RBR-7g5vph Evaluation operative groups to promote healthy habits with elderly diabetics

Date of registration: 06/26/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/26/2015 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1163-3940

• Public title:

  en

  Evaluation operative groups to promote healthy habits with elderly diabetics

  pt-br

  Avaliação de grupos operativos para a promoção de hábitos saudáveis com idosos diabéticos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE 12965413.0.0000.5208
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer Consubstanciado do CEP:815.377
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco Centro de Ciências da Saúde

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Ciência e Tecnologia do Estado de Pernambuco (FACEPE)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Diabetes mellitus type 2, elderly, health promotion, group processes

  pt-br

  Diabetes mellitus tipo 2, idoso, promoção da saúde, processos grupais

• General descriptors for health conditions:

  en

  C19 Endocrine system diseases

  pt-br

  C19 Doenças do sistema endócrino

  es

  C19 Enfermedades del sistema endocrino

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The study will be conducted in the Family Health Units of the micro-region of 4.2 Sanitary District IV in Recife / PE. Initially will be held to raise awareness of Community Health Agents and diabetic ascribed elderly in such units. After identifying the interested elderly occur to randomization stratified by placement technique. Will be formed two groups, intervention and control, with similar characteristics in relation to sex and age. Data collection will take place within 6 months (T0 to T6) and include the elderly participants in the intervention group and the control group. Control Group: 101 elderly diabetics attending the routine individual consultation with the Family Health Unit team on a quarterly basis. Group Intervention: 101 elderly diabetics that in addition to routine individual consultation with the Family Health Unit team on a quarterly basis will participate in operative groups of health education. The groups will have monthly frequency, duration of two hours and will be held in community spaces near the Health Units to facilitate the elderly access. The group activity will be conducted by means of theoretical and methodological support of Paulo Freire and include themes related to promoting healthy habits, identified from the needs of the elderly themselves. In both groups, intervention and control, the proposed variables will be investigated: Sociodemographics (T0) - Home of the study; Knowledge about diabetes (T0 and T6) assessed by Diabetes Knowledge Scale (DKN-A); Attitude for self-care (T0 and T6) measured by ATT-19 - Start and end of the study; Consumption of healthy food (T0 and T6) evaluated by the Healthy Eating Index (HEI) - Beginning and end of the study; Physical activity (T0 and T6) measured by the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Beginning and end of the study; Anthropometric (T0 to T6) by weight measurement, height, waist circumference and body mass index - Home and at the end of the study; Biochemical assessment (T0, T3 and T6) by measuring glycated hemoglobin (A1C) and fasting glucose - Top three months and six months of study.

  pt-br

  O estudo será realizado nas Unidades de Saúde da Família da Microrregião 4.2 do Distrito Sanitário IV da cidade do Recife/PE. Inicialmente será realizada a sensibilização dos Agentes Comunitários da Saúde e dos idosos diabéticos adscritos nas referidas unidades. Após a identificação dos idosos interessados ocorrerá à randomização pela técnica de alocação estratificada. Serão formados dois grupos, intervenção e controle, com características semelhantes em relação ao sexo e à faixa etária. A coleta de dados ocorrerá no período de 6 meses (T0 a T6) e incluirá os idosos participantes do grupo intervenção e do grupo controle. Grupo Controle: 101 idosos diabéticos que participarão da consulta individual de rotina com a equipe da Unidade de Saúde da Família com frequência trimestral. Grupo Intervenção: 101 idosos diabéticos que além da consulta individual de rotina com a equipe da Unidade de Saúde da família com frequência trimestral participarão de grupos operativos de educação em saúde. Os grupos terão frequência mensal, duração de duas horas e serão realizados em espaços comunitários próximos as Unidades de Saúde para facilitar o acesso do idoso. A atividade grupal será conduzida por meio do aporte teórico-metodológico de Paulo Freire e incluirão temáticas relacionadas à promoção de hábitos saudáveis, identificadas a partir das necessidades dos próprios idosos. Em ambos os grupos, intervenção e controle, as variáveis propostas serão investigadas: Caracterização sociodemográfica (T0) - Início do estudo; Conhecimento sobre o diabetes (T0 e T6) avaliado através da Escala de Conhecimento de Diabetes (DKN-A); Atitude para o autocuidado (T0 e T6) mensurada através do ATT-19 - Início e ao final do estudo; Consumo de alimentação saudável (T0 e T6) avaliado pelo Índice de Alimentação Saudável (IAS) - Início e ao final do estudo; Prática de atividade física (T0 e T6) mensurada pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) - Início e ao final do estudo; Avaliação antropométrica (T0 a T6) por meio da aferição do peso, altura, circunferência da cintura e o Índice de Massa Corpórea - Início e ao final do estudo; Avaliação bioquímica (T0, T3 e T6) pela dosagem de hemoglobina glicada (A1C) e glicemia de jejum - Início, três meses e aos seis meses de estudo.

• Descriptors:

  en

  F01.829.316 Group Processes

  pt-br

  F01.829.316 Processos Grupais

  es

  F01.829.316 Procesos de Grupo

  en

  F01.145.113.547 Feeding Behavior

  pt-br

  F01.145.113.547 Comportamento Alimentar

  es

  F01.145.113.547 Conducta Alimentaria

  en

  G11.427.590.530.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.590.530.698.277 Exercício

  es

  G11.427.590.530.698.277 Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/05/2014 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  202	-	60 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  202 Persons aged 60 years; both sexes; diagnosis of diabetes mellitus explained in the records of the Family Health Units that make up the MR 4.2 of Recife / PE.

  pt-br

  202 indivíduos com idade mínima de 60 anos; ambos os sexos; diagnóstico de diabetes mellitus explicitado no prontuário das Unidades de Saúde da Família que compõem a MR 4.2 da cidade do Recife/PE.

• Exclusion criteria:

  en

  Institutionalized elderly; Handicap; commitment to communication and / or cognition recorded in records; chronic complications in advanced stages (hemodialysis; amaurosis; sequelae of stroke / heart failure; active ulcer or previous amputations of lower limbs); limited mobility that can restrict access to Family Health Unit.

  pt-br

  Idosos institucionalizados; cadeirantes; comprometimento de comunicação e/ou cognição registrado no prontuário; portadores de complicações crônicas do diabetes em estágios avançados (hemodiálise; amaurose; sequelas de acidente vascular cerebral/insuficiência cardíaca; amputações prévias ou úlcera ativa em membros inferiores); dificuldade de locomoção que possa restringir o acesso a Unidade de Saúde da Família.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Decrease in glycated hemoglobin levels in the period of 06 months verified by blood dosage based on the statement of change of at least 0.8% in pre and post intervention measurements.

  pt-br

  Diminuição dos valores de hemoglobina glicada no período de 06 meses verificada por meio da dosagem sanguínea a partir da constatação da variação de pelo menos 0,8% nas medições pré e pós intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Minimum score of 8 points in Diabetes Knowledge Scale (DKN-A) after the intervention; Count minimum of 70 points in the attitude questionnaire about diabetes (ATT-19) post intervention; Score over 100 points indicating a power good quality through the Healthy Eating Index after the intervention; Greater physical activity than 150 min / week post intervention.

  pt-br

  Pontuação mínima de 8 pontos na Escala de Conhecimento de Diabetes (DKN-A) pós intervenção; Contagem mínima de 70 pontos no questionário de Atitude sobre o diabetes (ATT-19) pós intervenção;Pontuação acima de 100 pontos indicando uma alimentação de boa qualidade por meio do Índice de Alimentação Saudável pós intervenção; Atividade física maior que 150 min/sem pós intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Anna Karla de Oliveira Tito Borba
  • • Address: Rua Dr. José Maria, 900. Apt 2401. Torre B. Rosarinho
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 52041-065
  • Phone: +55 (81) 98799 0621
  • Email: anninhatito@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Paula de Oliveira Marques
  • • Address: Rua João Eugênio de Lima. Nº 67. Apto 402. Boa Viagem
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 51030-360
  • Phone: +55 (81) 98892 6313
  • Email: marquesap@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)
  • Full name: Anna Karla de Oliveira Tito Borba
  • • Address: Rua Dr. José Maria, 900. Apt 2401. Torre B. Rosarinho
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  • Email: anninhatito@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)
   
• Site contact
  • Full name: Ana Paula de Oliveira Marques
  • • Address: Rua João Eugênio de Lima. Nº 67. Apto 402. Boa Viagem
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    • Zip code: 51030-360
  • Phone: +55 (81) 98892 6313
  • Email: marquesap@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)
  • Full name: Anna Karla de Oliveira Tito Borba
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    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 52041-065
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  • Email: anninhatito@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco (UFPE)
   

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