Public trial
RBR-7fpjgmj Evaluation of an exercise program using a smartphone to control low back pain
Date of registration: 04/01/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/01/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Development and evaluation of a mobile application for self-management of functionality in patients with low back pain
pt-br
Desenvolvimento e Avaliação de Aplicativo Móvel para o Autogerenciamento da funcionalidade em pacientes com Lombalgia
es
Development and evaluation of a mobile application for self-management of functionality in patients with low back pain
Trial identification
- UTN code: U1111-1274-9584
-
Public title:
en
Evaluation of an exercise program using a smartphone to control low back pain
pt-br
Avaliação de um Programa de Exercícios utilizando Celular para o controle da Lombalgia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
02673118.4.0000.0062
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.170.228
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário São Camilo - UNISC
-
02673118.4.0000.0062
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário São Camilo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário São Camilo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Low back pain
pt-br
Dor Lombar
-
General descriptors for health conditions:
en
C10.668.829.500.675 Sciatic Neuropathy
pt-br
C10.668.829.500.675 Neuropatia Ciática
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain
pt-br
C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar
Interventions
-
Interventions:
en
The study involved 51 participants with low back pain, of both sexes, with a mean age of 34 years. The participants were divided into a control group (n = 24) which did not undergo any type of intervention, and intervention group (n = 27) which completed a protocol of exercises and educational videos via APP for two months. The participants in both groups were assessed at baseline and two months later using a Visual Analog Scale (VAS), the Oswestry Disability Index (ODI), and the EQ-5D questionnaire. The intervention group participants had the APP "Saúde da Coluna" installed. The exercises were available in the APP including five stretchings, strengthening, and balance exercises that were performed three times a week for two months. After the end of each session educational videos on pain were sent to the intervention group participants. All exercises were performed at the participant's home using the APP.
pt-br
O estudo envolveu 51 participantes com dor lombar, de ambos os sexos e com média de idade de 34 anos. Os participantes foram divididos em grupo controle (n=24) que não sofreu nenhum tipo de intervenção, e o grupo intervenção (n=27) que completou um protocolo de exercícios e vídeos educativos via APP de celular durante dois meses. Os participantes de ambos os grupos foram avaliados na linha de base e dois meses depois usando a Escala Visual Analógica (VAS), o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) e o questionário EQ-5D. Os participantes do grupo de intervenção tiveram o APP "Saúde da Coluna" instalado. Os exercícios disponíveis no APP incluíam cinco exercícios de alongamento, fortalecimento e equilíbrio que foram realizados três vezes por semana durante dois meses. Após o término de cada sessão, vídeos educativos sobre dor lombar foram enviados aos participantes do grupo de intervenção. Todos os exercícios foram realizados na residência do participante utilizando o APP.
-
Descriptors:
en
L01.224.900.685 Mobile Applications
pt-br
L01.224.900.685 Aplicativos Móveis
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/10/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 51 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
The study included patients with low back pain; aged between 18 and 70 years; BMI (body mass index) between 18-35 kg/m2; both sex; having an Android or IOS smartphone; internet at home
pt-br
O estudo incluiu pacientes com dor lombar; com idade entre 18 e 70 anos; IMC (índice de massa corporal) entre 18-35 kg/m2; de ambos os sexos; ter um smartphone Android ou IOS; internet em casa.
-
Exclusion criteria:
en
Subjects with restrictions to exercise; undergoing physical therapy treatment; using walking aids; those who had spinal surgery in the last 12 months were not eligible to participate.
pt-br
Indivíduos com restrição de exercícios; em tratamento fisioterapêutico; em uso de auxiliares de marcha; com cirurgia na coluna nos últimos 12 meses não foram elegíveis para participar.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improved functionality of patients with low back pain, assessed by the Oswestry Disability Index, based on a statistically significant difference in pre and post-intervention scores.
pt-br
Melhora da funcionalidade do paciente com lombalgia, avaliado pelo Índice de Incapacidade de Oswestry, a partir de uma diferença significativamente estatística na pontuação pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Reduction of pain in patients with low back pain, assessed by the visual analog scale, based on a statistically significant difference in pre and post-intervention scores.
pt-br
Redução do quadro álgico de pacientes com lombalgia, avaliado pela escala analógica de dor, a partir de uma diferença significativamente estatística na pontuação pré e pós-intervenção.
en
Improved quality of life for patients with low back pain, assessed by the EQ-5D questionnaire, based on a statistically significant difference in pre and post-intervention scores.
pt-br
Melhora da qualidade de vida de pacientes com lombalgia, avaliada pelo questionário EQ-5D, a partir de uma diferença significativamente estatística na pontuação pré e pós-intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Paulo Roberto Veiga Quemelo
-
- Address: Av. Nazaré, 1501 - Departamento de Fisioterapia
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04263-200
- Phone: +5511995444647
- Email: pquemelo@hotmail.com
- Affiliation: Centro Universitário São Camilo
-
Scientific contact
- Full name: Paulo Roberto Veiga Quemelo
-
- Address: Av. Nazaré, 1501 - Departamento de Fisioterapia
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04263-200
- Phone: +5511995444647
- Email: pquemelo@hotmail.com
- Affiliation: Centro Universitário São Camilo
-
Site contact
- Full name: Paulo Roberto Veiga Quemelo
-
- Address: Av. Nazaré, 1501 - Departamento de Fisioterapia
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04263-200
- Phone: +5511995444647
- Email: pquemelo@hotmail.com
- Affiliation: Centro Universitário São Camilo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 243 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.