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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-7fk9ww Influence of core muscles in women with patellofemoral pain syndrome


                                Date of registration:
                                
                                    10/01/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    10/01/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Influence of core muscles in women with patellofemoral pain syndrome

                                        

                                        
pt-br

                                        
Influência da musculatura do core em mulheres com síndrome da dor patelofemoral

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1218-5127
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Influence of core muscles in women with patellofemoral pain syndrome
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Influência da musculatura do core em mulheres com síndrome da dor patelofemoral
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    87988518600000121
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    2.695.049
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina - UFSC
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de Santa Catarina
                                    
    • 
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Patellofemoral Pain Syndrome; women; young adult;
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Síndrome da Dor Patelofemoral; mulheres; adulto jovem;
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Musculoskeletal diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Doenças musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Enfermedades musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The study has only one intervention group with 20 subjects, which is based on a program of therapeutic exercises to strengthen the core muscles with a duration of 12 weeks performed 3 times a week, with sessions from 30 to 60 minutes each. The protocol consists of 5 therapeutic exercises (Abdominal contractions, Cat-cammel, Curl-up, Side bridge and Bird-dog) and their respective variations to increase progressively the level of difficulty through the 12 weeks. All exercises are performed on a stretcher under the supervision of a trained therapist.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    O estudo possui apenas um grupo de intervenção com 20 voluntárias onde será realizado um programa de exercícios terapêuticos para fortalecimento da musculatura do core com duração de 12 semanas realizado 3 vezes por semana, com sessões de 30 a 60 minutos cada. O protocolo é formado por 5 exercícios terapêuticos (Contrações abdominais; Cat-cammel; Curl-up; Side bridge e Bird-dog)  e suas respectivas variações para aumentar progressivamente o nível de dificuldade através das 12 semanas. Todos os exercícios são realizados em uma maca, sob a supervisão de um terapeuta treinado.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.760.169.063.500.387
                                                        Exercise Therapy
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.760.169.063.500.387
                                                        Terapia por Exercício
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E02.760.169.063.500.387
                                                        Terapia por Ejercicio
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                                                                        06/06/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                        Date last enrollment:
                                        
                                            06/06/2019                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                20
                                                F
                                                18 Y
                                                35 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    retropatellar or anterior knee pain during at least two of the following activities: sitting for an extended time, climbing stairs, crouching, running, kneeling, and jumping; pain during patellar palpation; symptoms for at least 1 month, insidious onset and unrelated to the traumatic accident; pain level at least 3 on a visual analogue scale of 10cm, in the last week; More than 3 positive of the following clinical signs: Clarke test, McConnell test, Waldron test, Zohler test, upper Q test greater than 18 degrees, Noble compression test, lateral or medial patella positioning; women aged between 18 and 35 years; Ability to perform normally as activities of daily living.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Dor retropatelar ou anterior no joelho durante pelo menos duas das seguintes atividades: sentar por tempo prolongado, subir escadas, agachar, correr, ajoelhar, e saltar; Dor à palpação patelar; Sintomas por no mínimo 1 mês, de início insidioso e sem relação com acidente traumático; Nível de dor de no mínimo 3 em uma escala visual analógica de dor de 10cm na última semana; Presença de pelo menos 3 dos seguintes sinais clínicos: sinal de Clarke positivo, teste de McConnell positivo, teste de Waldron positivo, sinal de Zohler positivo, ângulo Q superior a 18o, teste de compressão de Noble positivo, patela em posição lateral ou medial; Mulheres com idade entre 18 e 35 anos; Capazes de executar normalmente as atividades de vida diária.

    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Other specific knee conditions such as gonarthrosis, ligament injury, meniscus injury, patellar tendon injury, joint degeneration, osteoarthritis or referred pain from the spine; knee surgery; history of patellar displacement or subluxation; knee treatments such as arthroscopy, use of anti-inflammatories, analgesics, anesthetics, acupuncture or physiotherapy during the last 6 months; presence of neurological diseases and inflammatory processes.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Outras patologias específicas do joelho, como gonartrose, lesão ligamentar, lesão de menisco, lesão do tendão patelar, degeneração articular, osteoatrite ou dor referida vinda da coluna;
cirurgia no joelho; História de deslocamento ou subluxação patelar; Tratamentos no joelho como artroscopia, uso de anti-inflamatórios, analgésicos, anestésicos, acupuntura ou fisioterapia durante os últimos 6 meses; Presença de doenças neurológicas e processos inflamatórios.
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Single-group
                                                1
                                                Open
                                                Single-arm-study
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        After a 12-week intervention program the pain level will be evaluated by the Visual Analog Scale and muscular activation level (mV) through surface electromyography.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Logo após o término das 12 semanas de intervenção serão avaliadas a dor pela Escala Visual Analógica e o nível de ativação muscular (mV) através da eletromiografia de superfície.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    After a 12-week intervention program the index of functionality will be evaluated by the Function Index Questionnaire (FIQ) and core muscle strength through the "board" resistance test.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Após 12 semanas de intervenção será avaliado o índice de funcionalidade pelo Questionário do Índice de Função (QIF) e a resistência dos músculos do core através do teste de resistência em posição de "prancha".
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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                                                    Full name:
                                                    Heloyse Uliam Kuriki
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Pedro João Pereira, 150, Mato Alto
                                                        
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                                                            Araranguá / Brazil
                                                        
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                                                    +55(048)37216952
                                                
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                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Heloyse Uliam Kuriki
                                                
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                                                            Rua Pedro João Pereira, 150, Mato Alto
                                                        
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                                                            City:
                                                            Araranguá / Brazil
                                                        
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                                                    +55(048)37216952
                                                
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                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Heloyse Uliam Kuriki
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Pedro João Pereira, 150, Mato Alto
                                                        
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                                                            City:
                                                            Araranguá / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Federal de Santa Catarina
                                                
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