Public trial
RBR-7fhgkk The effects of Dance and Pilates in people with Cerebral Palsy
Date of registration: 01/16/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/25/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Dance and Pilates in Cerebral Palsy
pt-br
A Dança e o Pilates na Paralisa Cerebral
Trial identification
- UTN code: U1111-1224-8636
-
Public title:
en
The effects of Dance and Pilates in people with Cerebral Palsy
pt-br
Os efeitos da Dança e do Pilates em pessoas com Paralisa Cerebral
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 91413118.4.0000.5546 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Nº 2.838.321
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da UFS - Universidade Federal de Sergipe
-
Nº 91413118.4.0000.5546 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Universidade Federal de Sergipe
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
- Institution: Fundação Universidade Federal de Sergipe
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cerebral Palsy
pt-br
Paralisia Cerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This will be a study with two intervention groups: Dance Group and Pilates Group. The Dance Group will consist of twelve dance sessions, lasting one hour, twice a week, and will consist of four series with eight repetitions for each of the following conducts: (a) gain in the global range of motion: coordinated dynamic activities and rhythms, in the amplitude of movement achieved by the subject with ground activities; (b) motor coordination: coordinated movements of upper and lower limbs; (c) body image: interaction between performer and environment (spatio-temporal orientation); coupling of simultaneous components of the movement (temporal coordination); proprioception (internal knowledge / perception of movement); (d) dexterity and agility: combination of successive components of the movement (anticipatory adjustments in the course of movement); trunk and head movements that aid spatial orientation and stimulate notions of balance. The Pilates Group will consist of twelve sessions of Mat Pilates, lasting one hour, twice a week, which will consist of the following conducts: (a) range of motion gain (two sets of twelve repetitions): Active Pelvic Mobilization, Spine Stretch, Mermaid, Scooter; (b) strength exercises and sensorimotor integration (two sets of ten repetitions): Pre-Hundred, The Shell, Quadrupédia, Lunge; (c) muscle relaxation (a series of twenty seconds): Relaxation in the ball in the ventral decubitus. The interventions will be implemented in suitable places for the respective protocols. The washout period will be three weeks. A blocked distribution will be performed to generate an allocation sequence to ensure proportional distribution between the groups throughout the study development. Thus, the number of participants in each group will follow the ratio 1: 1. To do this, the random distribution will occur in the order in which the subjects are included in the study, according to a computer-generated distribution, which will be prepared before starting to collect data. An estimation of the desired sample size for dependent groups will be determined based on previously published studies with similar methodological design and study area. Thus, considering an alpha = 0.05 and a power = 85%, it is estimated sample size of 12 components for each group
pt-br
Este será um estudo com dois grupos de intervenção: Grupo Dança e Grupo Pilates. Para cada grupo, O Grupo Dança participará de doze aulas de dança, com duração de uma hora, duas vezes por semana, e constarão de quatro séries com oito repetições para cada uma das seguintes condutas: (a) ganho na amplitude de movimento global: atividades dinâmicas coordenadas e ritmadas, na amplitude de movimento conseguida pelo sujeito com atividades de chão; (b) coordenação motora: movimentos coordenados de membros superiores e inferiores; (c) imagem corporal: interação entre executor e ambiente (orientação espaço-temporal); acoplamento de componentes simultâneos do movimento (coordenação temporal); propriocepção (conhecimento/percepção interna do movimento); (d) destreza e agilidade: combinação de componentes sucessivos do movimento (ajustes antecipatórios no percurso do movimento); movimentos de tronco e cabeça que auxiliam a orientação espacial e estimulam noções de equilíbrio. O Grupo Pilates receberá doze aulas de Mat Pilates, com duração de uma hora, duas vezes por semana, os quais constarão com as seguintes condutas: (a) ganho de amplitude de movimento (duas séries de doze repetições): Mobilização pélvica ativa, Spine Stretch, Mermaid, Scooter; (b) exercícios de força e integração sensorimotora (duas séries de dez repetições): Pré-Hundred, The Shell, Quadrupédia, Lunge; (c) relaxamento muscular (uma série de vinte segundos): Relaxamento na bola em decúbito ventral. As intervenções serão aplicadas em locais apropriados para as respectivas condutas. O período de washout será de três semanas. Uma distribuição bloqueada será realizada para gerar uma sequência de alocação para garantir proporcionalidade de distribuição entre os grupos durante todo o desenvolvimento do estudo. Assim, o número de participantes em cada grupo seguirá a proporção 1:1. Para tal, a distribuição aleatória ocorrerá na ordem em que os sujeitos forem incluídos no estudo, de acordo com uma distribuição gerada por computador, a qual será preparada antes de iniciar a coleta de dados. Uma estimativa do tamanho amostral desejado para grupos dependentes será determinada com base em estudos previamente publicados com desenho metodológico e área de estudo similares. Assim, considerando um alfa=0,05 e um poder=85%, estima-se tamanho amostral de 12 componentes para cada grupo.
-
Descriptors:
en
E02.190.888.374 Dance Therapy
pt-br
E02.190.888.374 Terapia através da Dança
es
E02.190.888.374 Terapia a través de la Danza
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
en
I03.450.642.287 Dancing
pt-br
I03.450.642.287 Dança
es
I03.450.642.287 Baile
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 12 - 15 Y 29 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals with cerebral palsy; age range between fifteen and twenty nine years old; presence of muscular hypertonicity determined to passive motion test; which do not any physical exercise or therapeutic treatment parallel to the development of protocols research; do not present cardiopathies; do not present neoplasies.
pt-br
Indivíduos com paralisia cerebral; faixa etária entre quinze e vinte e nove anos; presença de hipertonia muscular determinada ao teste de movimentação passiva; que não realize paralelamente ao desenvolvimento do protocolo de pesquisa outra atividade física ou tratamento terapêutico; não apresentar cardiopatias;não apresentar neoplasias.
-
Exclusion criteria:
en
Exclusion criteria will be those with cognitive or psychiatric disorders.
pt-br
Serão excluídos do estudo aqueles que apresentarem alterações cognitivas ou psiquiátricas associadas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased functional independence in people with cerebral palsy through dance and pilates, verified by the Functional Independence Measure (FIM) which will be applied before and after the interventions.
pt-br
Aumento da independência funcional em pessoas com paralisia cerebral mediante a dança e o pilates verificada pela Medida de Independência Funcional (MIF), a qual será aplicada antes e após as intervenções.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find benefits of using dance and pilates in people with cerebral palsy in terms of social participation using the World Health Organization's Disability Assessment Scale (WHODAS 2.0), flexibility with Fleximetry, postural balance and stability from Stabilometry, body satisfaction with the Body Shape Questionnaire, quality of life through the Medical Outcome Study 36-item Short-From Health Survey (SF-36), as well as improvement of body posture analyzed with the Simetrograph and gait pattern using the Accelerometer. The assessments will be conducted before and after the interventions.
pt-br
Espera-se encontrar benefícios da utilização da dança e do pilates em pessoas com paralisia cerebral quanto a participação social utilizando a Escala de Avaliação de Incapacidades da Organização Mundial de Saúde (WHODAS 2.0), da flexibilidade com a Fleximetria, do equilíbrio e estabilidade postural a partir da Estabilometria, da satisfação corporal com o Body Shape Questionnaire-BSQ), da qualidade de vida mediante o Medical Outcome Study 36-item Short-From Health Survey (SF-36), além de melhora da postura corporal analisada com o Simetrógrafo e do padrão de marcha utilizando o Acelerômetro. As avaliações serão realizadas antes e após as intervenções.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Lavínia Teixeira- Machado
-
- Address: Avenida Governador Marcelo Deda Chagas, nº 13. Bairro São José, Lagarto, Sergipe, Brasil. Departamento de Educação em Saúde, Universidade Federal de Sergipe.
- City: Lagarto / Brazil
- Zip code: 49400-000
- Phone: +55-079991385831
- Email: teixeiramachado@icloud.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
-
Scientific contact
- Full name: Lavínia Teixeira- Machado
-
- Address: Avenida Governador Marcelo Deda Chagas, nº 13. Bairro São José, Lagarto, Sergipe, Brasil. Departamento de Educação em Saúde, Universidade Federal de Sergipe.
- City: Lagarto / Brazil
- Zip code: 49400-000
- Phone: +55-079991385831
- Email: teixeiramachado@icloud.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
-
Site contact
- Full name: Lavínia Teixeira- Machado
-
- Address: Avenida Governador Marcelo Deda Chagas, nº 13. Bairro São José, Lagarto, Sergipe, Brasil. Departamento de Educação em Saúde, Universidade Federal de Sergipe.
- City: Lagarto / Brazil
- Zip code: 49400-000
- Phone: +55-079991385831
- Email: teixeiramachado@icloud.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.