Public trial
RBR-7f8rdnf Effect of acute theacrine supplementation and exercise on mood, cognition, and health in young adults.
Date of registration: 06/30/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/30/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the effect of acute theacrine supplementation associated with a physical exercise program on mood, mental health, cognition, and health parameters of young individuals.
pt-br
Avaliação do efeito da suplementação aguda de teacrina associado a um programa de exercício físico sobre a humor, saúde mental, cognição e parâmetros de saúde de indivíduos jovens.
es
Evaluation of the effect of acute theacrine supplementation associated with a physical exercise program on mood, mental health, cognition, and health parameters of young individuals.
Trial identification
- UTN code: U1111-1308-0961
-
Public title:
en
Effect of acute theacrine supplementation and exercise on mood, cognition, and health in young adults.
pt-br
Efeito da suplementação aguda de teacrina e do exercício no humor, cognição e saúde de jovens.
-
Scientific acronym:
en
Heart rate variability (HRV)
pt-br
Variabilidade da frequencia cardíaca (VFC)
-
Public acronym:
en
Heart rate variability (HRV)
pt-br
Variabilidade da frequencia cardíaca (VFC)
- Secondaries identifiers:
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio de Janeiro Campus Macaé
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro Campus Macaé
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro Campus Macaé
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety
pt-br
Ansiedade
-
General descriptors for health conditions:
en
F03.080.400 Generalized Anxiety Disorder
pt-br
F03.080.400 Transtorno de Ansiedade Generalizado
-
Specific descriptors:
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, double-blind, crossover clinical trial with two arms (theacrine and placebo). A total of 40 participants will be included, each undergoing two experimental sessions separated by a seven-day washout period. The order of the conditions (theacrine or placebo) will be determined by balanced 1:1 randomization using a random number generator (e.g., Random.org). Allocation will be concealed through the use of numerical codes assigned to the capsules, so that both participants and the researchers responsible for data collection will be blinded to the intervention received. Each session will involve the ingestion of a capsule containing 200 mg of theacrine (TeaCrine®) or a placebo (an inert substance), accompanied by 200 mL of water, under the direct supervision of the research team. Participants will be instructed to refrain from consuming caffeine and engaging in intense physical activity for 24 hours prior to each session. After ingestion, they will remain at rest for 90 minutes before undergoing assessments, which will include psychometric testing, physical exercise, heart rate variability, and blood pressure measurements. All procedures will take place at the same location and time of day to control for external variables
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado, duplo-cego, cruzado, com dois braços (teacrina e placebo). Serão incluídos 40 participantes, que realizarão duas sessões experimentais separadas por um intervalo de washout de sete dias. A ordem das condições (teacrina ou placebo) será definida por randomização balanceada (1:1), utilizando software de geração aleatória (ex: Random.org). A alocação será sigilosa, com uso de códigos numéricos atribuídos às cápsulas, de forma que tanto os participantes quanto os pesquisadores responsáveis pela coleta de dados estarão cegos quanto à intervenção recebida. Cada sessão consistirá na ingestão de uma cápsula contendo 200 mg de teacrina (TeaCrine®) ou placebo (substância inerte), acompanhada de 200 mL de água, sob supervisão direta da equipe de pesquisa. Os participantes serão orientados a manter abstinência de cafeína e de atividade física intensa nas 24 horas anteriores às sessões. Após a ingestão, permanecerão em repouso por 90 minutos antes da realização das avaliações, que incluirão testes psicométricos, exercício físico, variabilidade da frequência cardíaca e pressão arterial. Todos os procedimentos ocorrerão no mesmo local e horário, a fim de controlar variáveis externas
-
Descriptors:
en
F04.711.647.513.886 Test Anxiety Scale
pt-br
F04.711.647.513.886 Escala de Ansiedade Frente a Teste
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/09/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults aged between 18 and 45 years; individuals engaged in resistance training for at least six months prior to the first study visit, to avoid delayed-onset muscle soreness typically observed in untrained individuals; with or without a diagnosis of common mental disorders (anxiety and/or depression); of both sexes
pt-br
Adultos entre 18 e 45 anos de idade; praticantes de treinamento de força há pelo menos seis meses antes da primeira visita, a fim de evitar dor muscular tardia comum em não praticantes; com ou sem diagnóstico de transtorno mental comum (ansiedade e/ou depressão); de ambos os sexos
-
Exclusion criteria:
en
Osteoarthritis and rheumatoid arthritis; human immunodeficiency virus (HIV) infection; musculoskeletal disorders that prevent physical exercise; hypertension (systolic blood pressure above 120 mmHg and/or diastolic blood pressure above 80 mmHg); cardiovascular diseases; pregnancy and lactation; use of anticonvulsants; use of central nervous system stimulants, such as methylphenidate (Ritalin®, Concerta®), lisdexamfetamine (Vyvanse®, Juvene®), bupropion hydrochloride (Wellbutrin XL®, Zetron XL®, Bup), lithium carbonate (Carbolithium®); smokers, due to the stimulant effect of nicotine on the central nervous system. All information will be collected through anamnesis
pt-br
Osteoartrite e artrite reumatoide; infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV); doenças osteomioarticulares que impeçam a prática de exercício físico; hipertensão (pressão sistólica acima de 120 mmHg e/ou diastólica acima de 80 mmHg); doenças cardiovasculares; gestantes e lactantes; uso de anticonvulsivantes; uso de fármacos estimulantes do sistema nervoso central, como metilfenidato (Ritalina®, Concerta®), lisdexanfetamina (Venvanse®, Juvene®), cloridrato de bupropiona (Wellbutrin XL®, Zetron XL®, Bup), carbonato de lítio (Carbolitium®); tabagistas, devido à ação estimulante da nicotina sobre o sistema nervoso central. Todas as informações serão obtidas por meio de anamnese
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that taking theacrine at a dose of 200 mg after a single session may improve anxiety
pt-br
Espera-se que a ingestão de teacrina na dose de 200 mg após uma única sessão poderá melhorar a ansiedade
en
It is expected that taking theacrine at a dose of 200 mg after a single session may improve mood
pt-br
Espera-se que a ingestão de teacrina na dose de 200 mg após uma única sessão poderá melhorar o humor
en
It is expected that taking theacrine at a dose of 200 mg after a single session may improve cognition
pt-br
Espera-se que a ingestão de teacrina na dose de 200 mg após uma única sessão poderá melhorar a cognição
en
It is expected to reduce the perception of effort and during exercise caused by theacrine
pt-br
Espera-se que reduza a percepção do esforço e durante o exercício ocasionado pela teacrina
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that taking theacrine in a single dose of 200 mg after a single session may improve heart rate variability
pt-br
Espera-se que a ingestão de teacrina em uma única dose de 200 mg após uma única sessão poderá melhorar a variabilidade da frequência cardíaca
en
It is expected that taking theacrine in a single dose of 200 mg after a single session may improve blood glucose and lactate
pt-br
Espera-se que a ingestão de teacrina em uma única dose de 200 mg após uma única sessão poderá melhorar a glicemia e lactato
en
It is expected that ingestion of theacrine in a single dose of 200 mg after a single session may improve exercise tolerance and preference
pt-br
Espera-se que a ingestão de teacrina em uma única dose de 200 mg após uma única sessão poderá melhorar a tolerância e preferência pelo exercício
Contacts
-
Public contact
- Full name: Gustavo Vieira de Oliveira
-
- Address: Avenida Aluízio da Silva Gomes, 50 - sala 205, 2° andar do bloco B
- City: Macaé / Brazil
- Zip code: 27930-560
- Phone: +55 22 999643431
- Email: gvo.vieira@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro Campus Macaé
-
Scientific contact
- Full name: Gustavo Vieira de Oliveira
-
- Address: Avenida Aluízio da Silva Gomes, 50 - sala 205, 2° andar do bloco B
- City: Macaé / Brazil
- Zip code: 27930-560
- Phone: +55 22 999643431
- Email: gvo.vieira@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro Campus Macaé
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Site contact
- Full name: Gustavo Vieira de Oliveira
-
- Address: Avenida Aluízio da Silva Gomes, 50 - sala 205, 2° andar do bloco B
- City: Macaé / Brazil
- Zip code: 27930-560
- Phone: +55 22 999643431
- Email: gvo.vieira@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro Campus Macaé
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16839.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4658 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.