RBR-7dv562m Effect of a Personalized Dietary Intervention on the Recovery of Children after Tonsillectomy and Adenoidectomy

Date of registration: 03/10/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/10/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1334-2256

• Public title:

  en

  Effect of a Personalized Dietary Intervention on the Recovery of Children after Tonsillectomy and Adenoidectomy

  pt-br

  Efeito de uma Intervenção Alimentar Personalizada na Recuperação de Crianças após Remoção de Amígdalas e Adenoides

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 87735625.2.0000.5191
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.534.172
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Pernambuco

Sponsors

• Primary sponsor: Centro Integrado de Saúde Amaury de Medeiros - CISAM/UPE
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de Pernambuco - UPE
• Supporting source:
  • Institution: Centro Integrado de Saúde Amaury de Medeiros - CISAM/UPE

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Palatine Tonsil, Adenoids

  pt-br

  Amígdala Palatina,Tonsila Faríngea

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.300.775 Hypertrophy

  pt-br

  C23.300.775 Hipertrofia

• Specific descriptors:

  en

  A04.623.603.925 Palatine Tonsil

  pt-br

  A04.623.603.925 Amígdala Palatina

  en

  A04.623.557.500 Adenoids

  pt-br

  A04.623.557.500 Tonsila Faríngea

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled clinical study with two arms. Children undergoing adenotonsillectomy will be randomly allocated in a one-to-one ratio through simple randomization using random number generation software. Experimental group: 15 children will receive a personalized dietary intervention in the postoperative period, based on the preoperative nutritional assessment, with an individualized meal plan adjusted to energy and nutritional requirements according to age and sex, including an adequate supply of calories, proteins, carbohydrates, fats, and micronutrients essential for wound healing and recovery, with adjustments according to clinical progression and food tolerance. Control group: 15 children will receive general nutritional guidance recommended in the context of pediatric surgeries, without individualized dietary adjustments. The interventions will begin in the immediate postoperative period and will be maintained throughout the surgical recovery period. Assessments will be performed in the preoperative period and at five, ten, and thirty days after surgery. Due to the nature of the intervention, blinding of participants and the researcher will not be possible; however, data analysis will be conducted by evaluators blinded to group allocation, following the intention-to-treat principle

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços. Crianças submetidas à adenoamigdalectomia serão alocadas de forma aleatória em proporção de um para um, por meio de randomização simples realizada por software de geração de números aleatórios. Grupo experimental: 15 crianças receberão intervenção alimentar personalizada no pós-operatório, baseada na avaliação nutricional pré-cirúrgica, com plano alimentar individualizado ajustado às necessidades energéticas e nutricionais de acordo com idade e sexo, contemplando oferta adequada de calorias, proteínas, carboidratos, gorduras e micronutrientes essenciais à cicatrização e recuperação, com ajustes conforme evolução clínica e tolerância alimentar. Grupo controle: 15 crianças receberão orientações nutricionais gerais recomendadas no contexto de cirurgias pediátricas, sem ajustes individualizados da dieta. As intervenções terão início no pós-operatório imediato e serão mantidas durante o período de recuperação cirúrgica. As avaliações serão realizadas no pré-operatório, cinco, dez e trinta dias após a cirurgia. Devido à natureza da intervenção, não será possível o cegamento dos participantes e da pesquisadora, porém a análise dos dados será realizada por avaliadores cegos quanto à alocação dos grupos, seguindo o princípio da intenção de tratar

• Descriptors:

  en

  E02.642.249 Diet Therapy

  pt-br

  E02.642.249 Dietoterapia

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/15/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	5 Y	10 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Children of both sexes; age between five and ten years; confirmed medical indication for adenotonsillectomy due to obstructive sleep apnea, recurrent upper airway infections or other conditions associated with hypertrophy of the tonsils and adenoids, including mouth breathing syndrome; nutritional status classified as eutrophic, mild undernutrition or overweight according to body mass index for age expressed as Z score; preserved functional capacity; respiratory function within normal parameters for age, except for alterations related to tonsil and adenoid hypertrophy; legal guardians committed to adherence to the intervention protocol and participation in follow-up assessments; written informed consent signed by legal guardians

  pt-br

  Crianças de ambos os sexos; idade entre cinco e dez anos; indicação médica confirmada para adenoamigdalectomia devido à apneia obstrutiva do sono, infecções de repetição das vias aéreas superiores ou outras condições associadas à hipertrofia de amígdalas e adenoides, incluindo síndrome do respirador oral; estado nutricional classificado como eutrofia, desnutrição leve ou sobrepeso segundo índice de massa corporal por idade em escore Z; capacidade funcional preservada; função respiratória dentro dos parâmetros de normalidade para a idade, exceto alterações relacionadas à hipertrofia de amígdalas e adenoides; responsáveis legais comprometidos com o seguimento do protocolo de intervenção e participação nas avaliações; consentimento livre e esclarecido assinado pelos responsáveis legais

• Exclusion criteria:

  en

  Hemodynamic instability; presence of chronic respiratory diseases in exacerbation, including asthma, cystic fibrosis or chronic bronchitis; acute respiratory infection within thirty days prior to the intervention, including pneumonia or bronchiolitis; congenital or acquired heart diseases; metabolic disorders such as type one or type two diabetes mellitus and hypothyroidism; regular use of corticosteroids or continuous use of bronchodilator medication; severe undernutrition or morbid obesity; previous specific nutritional follow-up; occurrence of severe complications during or after adenotonsillectomy, including hemorrhage or severe infections; need for surgical reintervention or prolonged mechanical ventilation; absence of informed consent from legal guardians

  pt-br

  Instabilidade hemodinâmica; presença de doenças respiratórias crônicas em exacerbação, incluindo asma, fibrose cística ou bronquite crônica; infecção respiratória aguda nos trinta dias anteriores à intervenção, incluindo pneumonia ou bronquiolite; doenças cardíacas congênitas ou adquiridas; distúrbios metabólicos como diabetes mellitus tipo um ou tipo dois e hipotireoidismo; uso regular de corticosteroides ou uso contínuo de medicação broncodilatadora; desnutrição grave ou obesidade mórbida; acompanhamento nutricional específico prévio; ocorrência de complicações graves durante ou após a adenoamigdalectomia, incluindo hemorragias ou infecções severas; necessidade de reintervenção cirúrgica ou ventilação mecânica prolongada; ausência de consentimento dos responsáveis legais

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement in postoperative diaphragmatic function is expected, assessed by diaphragmatic ultrasonography, considering an increase in diaphragmatic excursion, an increase in diaphragm thickness, and improved contraction and relaxation velocity of the diaphragm, comparing the preoperative period with five, ten, and thirty days after surgery. As additional primary outcomes, improvement in functional performance assessed by the Three-Minute Step Test, improvement in body composition assessed by changes in mid-upper arm muscle circumference, triceps skinfold thickness, and estimated body fat percentage, as well as improvement in nutritional status assessed by the anthropometric parameters weight-for-age, height-for-age, and body mass index-for-age are expected

  pt-br

  Espera-se uma melhora da função diafragmática no pós-operatório, avaliada por meio da ultrassonografia do diafragma, considerando o aumento da excursão diafragmática, o aumento da espessura do diafragma e a melhora na velocidade de contração e relaxamento do diafragma, comparando-se os períodos pré-operatório, cinco, dez e trinta dias após a cirurgia. Como desfechos primários adicionais, espera-se observar melhora do desempenho funcional avaliada pelo Teste de Degrau de Três Minutos, melhora da composição corporal avaliada pelas variações da circunferência muscular do braço, da prega cutânea tricipital e do percentual de gordura corporal estimado, bem como melhora do estado nutricional avaliada por meio dos parâmetros antropométricos peso para idade, estatura para idade e índice de massa corporal para idade

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement in dietary intake is expected, assessed by means of the Food Frequency Questionnaire, with improvement in dietary intake markers and overall diet quality, as well as a positive association between dietary intake and postoperative recovery, evaluating the impact of diet on functional recovery

  pt-br

  Espera-se observar melhora do consumo alimentar avaliada por meio do Questionário de Frequência Alimentar, com melhora dos marcadores de consumo alimentar e da qualidade da dieta, bem como associação positiva entre a ingestão alimentar e a recuperação pós-operatória, avaliando o impacto da dieta sobre a recuperação funcional

Contacts

• Public contact
  • Full name: Arianny Amorim de Sá
  • • Address: Rua do vale n 661 casa 209
    • City: Petrolina / Brazil
    • Zip code: 56309412
  • Phone: +5587991825889
  • Email: arianny.amorim@upe.br
  • Affiliation: Universidade de Pernambuco - UPE
   
• Scientific contact
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