Public trial
RBR-7drpyr Effect of two covers to prevent injuries caused to professionals working in the health area due to the use of personal…
Date of registration: 07/13/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/13/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of two technologies in the prevention of pressure injuries associated with the use of personal protective equipment in health professionals in the face of the Covid-19 pandemic: randomized clinical trial
pt-br
Efeito de duas tecnologias na prevenção de lesão por pressão associada ao uso de equipamentos de proteção individual em profissionais da saúde frente à pandemia por Covid-19: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1253-1384
-
Public title:
en
Effect of two covers to prevent injuries caused to professionals working in the health area due to the use of personal protective equipment
pt-br
Efeito de duas coberturas para prevenir lesões causadas em profissionais que atuam na área da saúde devido ao uso de equipamentos de proteção individual
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CAAE: 31786020.0.0000.5404
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número de parecer: 4.074.115
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
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CAAE: 31786020.0.0000.5404
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Campinas
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Campinas
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Supporting source:
- Institution: Fundo de apoio ao ensino, pesquisa e extensão (Faepex)
Health conditions
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Health conditions:
en
Technology assessment, biomedical; Pressure ulcer;Personal protective equipment
pt-br
Avaliação da tecnologia biomédica; Lesão por pressão; Equipamento de proteção individual
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General descriptors for health conditions:
en
C26 Wounds and injuries
pt-br
C26 Ferimentos e lesões
es
C26 Heridas y traumatismos
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
Intervention Group 1 (GP-1): 44 professionals, working in intensive care units for the care of patients with suspected or confirmed diagnosis of COVID-19, will receive a cover based on polyurethane foam that will be placed in the front region of the face (forehead), over the nasal bone, region of the zygomatic and auricular pavilion. In the Intervention Group 2 (GP-2): 44 professionals, working in intensive care units for the care of patients with suspected or confirmed diagnosis of COVID-19, will receive an extra-fine hydrocolloid coating that will be placed on the frontal region of the face ( forehead), on the nasal bone, zygomatic region and auricular pavilion. The coverages were offered to the groups at random, during a single shift. The coverage was applied at the beginning of the shift, and the professional remained with the technology for 6 or 12 hours, depending on the length of their workday.
pt-br
Grupo Intervenção 1 (GP-1): 44 profissionais, que atuam nas unidades de terapia intensiva destinadas ao atendimento de pacientes com suspeita ou diagnóstico confirmado de COVID-19, receberão uma cobertura a base de espuma de poliuretano que será colocada na região frontal da face (testa), sobre o osso nasal, região do zigomático e pavilhão auricular. No Grupo Intervenção 2 (GP-2): 44 profissionais, que atuam nas unidades de terapia intensiva destinadas ao atendimento de pacientes com suspeita ou diagnóstico confirmado de COVID-19, receberão uma cobertura de hidrocolóide extrafino que será colocada na região frontal da face (testa), sobre o osso nasal, região do zigomático e pavilhão auricular. As coberturas foram oferecidas aos grupos de forma aleatorizada, durante um único plantão. A aplicação da cobertura ocorreu no início do plantão, sendo que o profissional permaneceu com a tecnologia durante 6 ou 12 horas, dependendo da duração da sua jornada de trabalho.
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Descriptors:
en
E02 Therapeutics
pt-br
E02 Terapêutica
es
E02 Terapéutica
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/20/2020 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 88 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Professionals who provided direct assistance (doctors, nurses and physiotherapists) or indirect assistance (hygiene collaborators) to patients with suspected or diagnosed coronavirus; Professionals who needed to make continuous use (cap and particulate respirator) or intermittent use (face mask, gloves and apron) of PPE for six or 12 consecutive hours; Professionals who had no skin lesions on the face
pt-br
Profissionais que prestavam assistência direta (médicos, enfermeiros e fisioterapeutas) ou indireta (colaboradores da higiene) ao paciente com suspeita ou diagnóstico de coronavírus; Profissionais que necessitavam fazer uso contínuo (gorro e respirador particulado) ou intermitente (máscara facial, luvas e avental) de EPI por seis ou 12 horas consecutivas; Profissionais que não possuíam nenhuma lesão de pele na região da face
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Exclusion criteria:
en
Professionals who had some problem in sealing the N95 mask with the use of technology; Professionals who do not finish the shift; Professionals who needed to remove the cover due to discomfort or signs of allergy; Professionals who do not completely fill out the evaluation form received together with the LP prevention technology resulting from the use of PPE
pt-br
Profissionais que apresentaram algum problema na vedação da máscara N95 com o uso da tecnologia; Profissionais que não finalizarem o plantão; Profissionais que necessitaram retirar a cobertura por apresentar desconforto ou sinais de alergia; Profissionais que não preencherem, por completo, a ficha de avaliação recebida juntamente com a tecnologia de prevenção de LP decorrente do uso de EPI
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Presence or not of pressure injury related to the use of PPE in the regions that will receive the technology
pt-br
Presença ou não de lesão por pressão relacionada ao uso de EPI nas regiões que receberão a tecnologia
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Secondary outcomes:
en
In the presence of an injury, it will be classified as stage I or II, as these stages are the most prevalent
pt-br
Na presença de lesão, esta será classificada em estágio I ou II, pois esses estágios são os mais prevalentes
Contacts
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Public contact
- Full name: Renata Cristina Gasparino
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- Address: Rua Tessália Vieira de Camargo, 126
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55-019-35219089
- Email: grenata@unicamp.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
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Scientific contact
- Full name: Renata Cristina Gasparino
-
- Address: Rua Tessália Vieira de Camargo, 126
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55-019-35219089
- Email: grenata@unicamp.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
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Site contact
- Full name: Renata Cristina Gasparino
-
- Address: Rua Tessália Vieira de Camargo, 126
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-887
- Phone: +55-019-35219089
- Email: grenata@unicamp.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.