RBR-7djqjfs Comparison of two Anesthesia techniques for lower wisdom tooth removal

Date of registration: 05/29/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/29/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1338-5884

• Public title:

  en

  Comparison of two Anesthesia techniques for lower wisdom tooth removal

  pt-br

  Comparação de duas técnicas de Anestesia para remoção dos dentes de siso inferiores

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 90965725.8.0000.5152
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.310.251
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia
  • Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Mandibular Nerve

  pt-br

  Nervo Mandibular

• General descriptors for health conditions:

  en

  E04.545.700 Tooth Extraction

  pt-br

  E04.545.700 Extração Dentária

• Specific descriptors:

  en

  A08.800.800.120.760.500 Mandibular Nerve

  pt-br

  A08.800.800.120.760.500 Nervo Mandibular

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, superiority clinical trial with a split-mouth design and blinding of both the patient and the outcome assessor. A total of 40 patients with an indication for bilateral extraction of lower third molars that are not fully erupted or impacted will be included. Each participant will receive both anesthetic interventions, with each side of the mandible randomized to receive one of the inferior alveolar nerve block (IANB) techniques. Randomization will be performed using a computer-generated sequence, with allocation concealed in opaque, numbered, and sealed envelopes. Blinding will be applied to both the patient and the outcome assessor, who will not be aware of which technique was used on each side, while the operator responsible for administering the anesthesia will not be blinded due to the nature of the intervention. Local anesthesia will be administered immediately prior to the surgical procedure using 2% lidocaine with 1:100,000 epinephrine, with a standardized initial volume of 1.8 mL per block. To ensure more precise measurement of the anesthetic volume administered, cartridges will be pre-marked with adhesive tape to divide the content into six equal parts. After anesthetic administration, latency time until the onset of lower lip paresthesia will be assessed, and soft tissue sensitivity tests will be performed, with any need for additional injections being recorded. During the surgical procedure, data related to anesthetic efficacy will be collected, including the need for supplementation, total volume used, and pain during needle insertion, assessed using a visual analog scale. All procedures will be performed in a single session, with an estimated duration of 60 to 90 minutes, carried out by oral and maxillofacial surgery residents under supervision, with anesthesia administered by a previously calibrated operator.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado, de superioridade, com desenho split-mouth e cegamento do paciente e do avaliador de desfechos. Serão incluídos 40 pacientes com indicação de extração bilateral de terceiros molares inferiores não completamente erupcionados ou impactados. Cada participante será submetido a ambas as intervenções anestésicas, sendo cada lado da mandíbula randomizado para receber uma das técnicas de bloqueio do nervo alveolar inferior (BNAI). A randomização será realizada por sequência computacional gerada por software, com alocação mantida em envelopes opacos, numerados e selados, garantindo ocultação da alocação. O cegamento será realizado para o paciente e para o avaliador de desfechos, que não terão conhecimento sobre qual técnica foi utilizada em cada lado, enquanto o operador responsável pela administração da anestesia não será cegado devido à natureza da intervenção. As anestesias serão realizadas imediatamente antes do procedimento cirúrgico, utilizando lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000, com volume inicial padronizado de 1,8 mL por bloqueio, sendo os tubetes previamente marcados com fita adesiva para dividir o conteúdo em seis partes iguais e permitir mensuração mais precisa do volume administrado. Após a administração da anestesia, será avaliado o tempo de latência até o início da parestesia labial e realizados testes de sensibilidade em tecidos moles, sendo registradas eventuais necessidades de punções adicionais. Durante o procedimento cirúrgico, serão coletados dados referentes à eficiência anestésica, incluindo necessidade de complementação, volume total utilizado e dor durante a punção, avaliada por meio da escala visual analógica. Todos os procedimentos serão realizados em sessão única, com duração estimada entre 60 e 90 minutos, sendo executados por cirurgiões-dentistas residentes em Cirurgia e Traumatologia Bucomaxilofacial, sob supervisão, com administração anestésica realizada por operador previamente calibrado.

• Descriptors:

  en

  E03.155.086.711 Nerve Block

  pt-br

  E03.155.086.711 Bloqueio Nervoso

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	18 Y	55 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients aged between 18 and 55 years; both sexes; indication for bilateral extraction of impacted or unerupted lower third molars; clinical conditions allowing the procedure under local anesthesia; agreement to participate in the study by signing the informed consent form

  pt-br

  Pacientes com idade entre 18 e 55 anos; ambos os sexos; indicação para exodontia bilateral de terceiros molares inferiores inclusos ou impactados; condições clínicas que permitam a realização do procedimento sob anestesia local; concordância em participar do estudo mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with contraindications to local anesthetics; presence of acute infection at the intervention site; history of allergy to components of the anesthetic solution; pregnant or breastfeeding women; patients with systemic conditions that contraindicate the surgical procedure; inability to attend the sessions required for study completion

  pt-br

  Pacientes com contraindicação ao uso de anestésicos locais; presença de infecção aguda no local da intervenção; histórico de alergia aos componentes da solução anestésica; gestantes ou lactantes; pacientes com limitações sistêmicas que contraindiquem o procedimento cirúrgico; impossibilidade de comparecer às sessões necessárias para realização do estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the efficiency of the inferior alveolar nerve block between the two anesthetic techniques; assessed by recording the need for additional anesthetic injections during the surgical procedure; the absolute number and relative frequency of cases without the need for supplementation (success) and with the need for additional anesthesia (failure) will be observed, and proportions will be compared between techniques

  pt-br

  Avaliar a eficiência do bloqueio do nervo alveolar inferior entre as duas técnicas anestésicas; verificado por meio do registro da necessidade de punções anestésicas adicionais durante o procedimento cirúrgico; serão observados o número absoluto e a frequência relativa de casos sem necessidade de complementação anestésica (sucesso) e com necessidade de reforço anestésico (insucesso), sendo comparadas as proporções entre as técnicas

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate latency time until onset of lower lip numbness after anesthetic administration; assessed by measuring the time between anesthetic injection and the patient’s report of lower lip paresthesia; time values in minutes and seconds will be recorded and compared between techniques

  pt-br

  Avaliar o tempo de latência até o início da dormência do lábio inferior após a administração da anestesia; verificado por meio da cronometragem do tempo entre a injeção anestésica e o relato de parestesia labial pelo paciente; serão observados os valores de tempo em minutos e segundos, sendo comparados entre as técnicas anestésicas

Contacts

• Public contact
  • Full name: Lair Mambrini Furtado
  • • Address: Avenida Pará, 1720 - Umuarama
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38405-320
  • Phone: +55(34)32258100
  • Email: lairmambrini@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia
   
• Scientific contact
  • Full name: João Paulo Aleixo Machado
  • • Address: Avenida Pará, 1720 - Umuarama
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38405-320
  • Phone: +55(34)32258100
  • Email: Joao.aleixo@ufu.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia
   
• Site contact
  • Full name: Luiz Renato Paranhos
  • • Address: Av Pará 1720 bairro Umuarama
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38405-320
  • Phone: +55(34)3225-8100
  • Email: jpaleixo@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia
   

Additional links:

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