Public trial
RBR-7dcqstg High and low intensity training on symptom severity and function in athletes with patellar tendinopathy
Date of registration: 09/30/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/30/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
High-load versus low-load resistance training on symptom severity and function in athletes with patellar tendinopathy: controlled, randomized, blinded clinical trial
pt-br
Treinamento resistido de alta carga versus baixa carga na severidade dos sintomas e função de atletas com tendinopatia patelar: ensaio clínico, controlado, randomizado e cego
es
Entrenamiento de resistencia con carga alta versus carga baja sobre la gravedad de los síntomas y la función en atletas con tendinopatía rotuliana: ensayo clínico controlado, aleatorizado y ciego
Trial identification
- UTN code: U1111-1308-7760
-
Public title:
en
High and low intensity training on symptom severity and function in athletes with patellar tendinopathy
pt-br
Treinamento com intensidade alta versus baixa na severidade dos sintomas e função de atletas com tendinopatia patelar
es
Entrenamiento de alta y baja intensidad sobre la gravedad de los síntomas y la función en deportistas con tendinopatía rotuliana
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
78935624.7.0000.5537
Issuing authority: Plataforma Brasil
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6.858.490
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte - Lagoa Nova Campus Central
-
78935624.7.0000.5537
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte - Lagoa Nova Campus Central
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - Lagoa Nova Campus Central
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Supporting source:
- Institution: Fundação Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tendinopathy
pt-br
Tendinopatia
es
Tendinopatía
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal Diseases
pt-br
C05 Doenças Musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades Musculoesqueléticas
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Specific descriptors:
en
C05.651.869 Tendinopathy
pt-br
C05.651.869 Tendinopatia
es
C05.651.869 Tendinopatía
Interventions
-
Interventions:
en
This will be a non-inferiority randomized clinical trial, with allocation concealment, triple-blind (blinded assessors, participants and data analyst) and intention-to-treat analysis. 54 (27 for each group) participants will be randomly assigned to either the high-intensity resistance training or low-intensity resistance training groups. Participants will undergo the same exercise protocol, with the difference that the TRBC group will perform half the load and double the repetitions in the squat exercise, compared to TRAC. The frequency and duration of the protocols will be 3 times a week for 12 weeks. The primary outcome will be symptom severity and function measured by the Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) questionnaire. Secondary outcomes will be: self-reported pain using the Visual Analogue Scale, maximum test of 7 to 10 repetitions, global perception of change using the 15-point Likert scale, questionnaire blinded by the blinding index, single-leg vertical jump with countermovement and Isokinetic performance using the isokinetic dynamometer .
pt-br
Este será um ensaio clínico randomizado de não inferioridade, com ocultação de alocação, triplo-cego (avaliadores, participantes e analista dos dados cegos) e análise de intenção de tratar. 54 (27 para cada grupo) participantes serão atribuídos aleatoriamente aos grupos treinamento resistido de alta intensidade ou treinamento resistido de baixa intensidade. Os participantes serão submetidos ao mesmo protocolo de exercícios, com a diferença de que o grupo TRBC realizará metade da carga e o dobro das repetições no exercício agachamento, em comparação ao TRAC. A frequência e duração dos protocolos serão 3 vezes por semana durante 12 semanas. O resultado primário será a gravidade dos sintomas e a função medida pelo questionário do Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P). Os desfechos secundários serão: dor autorreferida pela Escala Visual Analógica, teste máximo de 7 a 10 repetições, percepção global de mudança pela escala Likert de 15 pontos, questionário cego pelo índice de cegamento, salto vertical unipodal com contramovimento e Desempenho isocinético usando o dinamômetro isocinético.
es
Este será un ensayo clínico aleatorizado de no inferioridad, con ocultamiento de la asignación, triple ciego (evaluadores, participantes y analista de datos cegados) y análisis por intención de tratar. 54 (27 para cada grupo) participantes serán asignados aleatoriamente a los grupos de entrenamiento de resistencia de alta intensidad o de entrenamiento de resistencia de baja intensidad. Los participantes se someterán al mismo protocolo de ejercicio, con la diferencia de que el grupo TRBC realizará la mitad de carga y el doble de repeticiones en el ejercicio de sentadilla, en comparación con TRAC. La frecuencia y duración de los protocolos será de 3 veces por semana durante 12 semanas. El resultado primario será la gravedad de los síntomas y la función medida por el cuestionario del Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P). Los resultados secundarios serán: dolor autoinformado utilizando la Escala Visual Analógica, prueba máxima de 7 a 10 repeticiones, percepción global de cambio utilizando la escala Likert de 15 puntos, cuestionario cegado por el índice de cegamiento, salto vertical con una sola pierna con contramovimiento y Rendimiento isocinético utilizando el dinamómetro isocinético.
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento Resistido
es
E02.760.169.063.500.387.875 Entrenamiento de Fuerza
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/23/2024 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 54 M 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Recreational athletes; male; aged eighteen to forty years; self reported localized pain in the patellar tendon; lasting three months or more; and greater than or equal to three on the ten point visual analogue scale during the single leg squat test on an inclined plane
pt-br
Atletas recreativos; sexo masculino; com idade entre dezoito e quarenta anos; autorrelato de dor localizada no tendão patelar; com duração igual ou superior a três meses; e maior ou igual a três na escala visual analógica de dez pontos durante o teste de agachamento unipodal em plano inclinado
es
Atletas recreativos; masculino; entre dieciocho y cuarenta años; autoinforme de dolor localizado en el tendón rotuliano; que dure tres meses o más; y mayor o igual a tres en la escala analógica visual de diez puntos durante la prueba de sentadilla con una sola pierna en un plano inclinado
-
Exclusion criteria:
en
Self report of uncontrolled chronic pathology; symptoms related to other knee dysfunctions; use of corticosteroid based medication; and unavailability to participate
pt-br
Autorrelato de patologia crônica não controlada; sintomas relacionados a outras disfunções do joelho; uso de medicação à base de corticosteroides; e indisponibilidade de participação
es
Autoinforme de patología crónica no controlada; síntomas relacionados con otros trastornos de la rodilla; uso de medicamentos a base de corticosteroides; y falta de disponibilidad de participación
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To assess symptom severity and disability in individuals with patellar tendinopathy using the Visa-P questionnaire. Measurements are determined at baseline, during and post-intervention
pt-br
Avaliar a severidade dos sintomas e incapacidade nos indivíduos com tendinopatia patelar por meio do quesitonário Visa-P. As medições são determinadas no início, durante e pós-intervenção
es
Evaluar la gravedad de los síntomas y la discapacidad en personas con tendinopatía rotuliana mediante el cuestionario Visa-P. Las mediciones se determinan al inicio, durante y después de la intervención
-
Secondary outcomes:
en
The visual analogue scale will be used to assess pain in the patellar tendon. Measurements are determined at baseline, during and post-intervention
pt-br
A escala visual analógica será usada para avaliar a dor no tendão patelar. As medidas são determinadas na linha de base, durante e pós-intervenção
es
Se utilizará la escala analógica visual para evaluar el dolor en el tendón rotuliano. Las mediciones se realizan al inicio, durante y después de la intervención
en
A 15-point Likert scale will be used to compare the feeling of change in health condition pre and post-treatment intervention. Measurements are determined at baseline, during and post-intervention
pt-br
Será utilizada uma escala Likert de 15 pontos para comparar a sensação de modificação na condição de saúde pré e pós-intervenção de tratamento. As medições são determinadas no início, durante e pós-intervenção
es
Se utilizará una escala Likert de 15 puntos para comparar la sensación de cambio en el estado de salud antes y después de la intervención del tratamiento. Las mediciones se determinan al inicio, durante y después de la intervención.
en
The single-leg vertical jump with countermovement will be used to evaluate jumping capacity and compare it between limbs. Measurements are determined at baseline, during and post-intervention
pt-br
O salto vertical unipodal com contramovimento será utilizado para avaliar a capacidade de salto e compará-la entre membros. As medições são determinadas no início, durante e pós-intervenção
es
El salto vertical a una pierna con contramovimiento se utilizará para evaluar la capacidad de salto y compararla entre extremidades. Las mediciones se determinan al inicio, durante y después de la intervención
en
The neuromuscular performance of isometric and isokinetic torque will occur through the isokinetic dynamometer. Measurements are determined at baseline, during and post-intervention
pt-br
O desempenho neuromuscular do torque isométrico e isocinético ocorrerá por meio do dinamômetro isocinético. As medições são determinadas no início, durante e pós-intervenção
es
La realización neuromuscular del torque isométrico e isocinético se producirá a través del dinamómetro isocinético. Las mediciones se determinan al inicio, durante y después de la intervención
en
To determine the success of blinding, the blinding index will be used in the 6 weeks after the start of the intervention
pt-br
Para averiguar o sucesso do cegamento, será utilizado o índice de cegamento nas 6 semanas após o início da intervenção
es
Para determinar el éxito del cegamiento, se utilizará el índice de cegamiento en las 6 semanas posteriores al inicio de la intervención
en
The individualized load will be obtained through the test of 7 to 10 maximum repetitions with the maximum possible overload in the respective repetitions in the squat exercise
pt-br
A carga individualizada será obtida por meio do teste de 7 a 10 repetições máximas com o máximo de sobrecarga possível nas respectivas repetições no exercício de agachamento
es
La carga individualizada se obtendrá mediante el test de 7 a 10 repeticiones máximas con la máxima sobrecarga posible en las respectivas repeticiones en el ejercicio de sentadilla
Contacts
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Public contact
- Full name: Hygor Felipe de Albuquerque Barros
-
- Address: Rua Tupaciguara, 207
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59124-050
- Phone: +55 (84) 991611666
- Email: hygbarros@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - Lagoa Nova Campus Central
-
Scientific contact
- Full name: Hygor Felipe de Albuquerque Barros
-
- Address: Rua Tupaciguara, 207
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59124-050
- Phone: +55 (84) 991611666
- Email: hygbarros@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - Lagoa Nova Campus Central
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Site contact
- Full name: Hygor Felipe de Albuquerque Barros
-
- Address: Rua Tupaciguara, 207
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59124-050
- Phone: +55 (84) 991611666
- Email: hygbarros@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - Lagoa Nova Campus Central
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.