Public trial
RBR-7d9dth Comparison between ventilation with a pressure and with two positive pressure in the nostrils of premature newborns
Date of registration: 02/19/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/19/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Comparison of nasal CPAP and nasal CPAP with a Cycling Time in preterm infants
pt-br
Comparação entre CPAP nasal e CPAP nasal com Ciclagem a Tempo em recém-nascidos prematuros
Trial identification
- UTN code: U1111-1157-1081
-
Public title:
en
Comparison between ventilation with a pressure and with two positive pressure in the nostrils of premature newborns
pt-br
Comparação entre a ventilação com uma pressão e com duas pressões positivas nas narinas de recém-nascidos prematuros
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
066/2010 Órgão Emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Santa Casa de Misericórdia de Franca
Issuing authority: CONEP
-
066/2010 Órgão Emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Santa Casa de Misericórdia de Franca
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Franca
-
Secondary sponsor:
- Institution: Santa Casa de Misericórdia de Franca
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Franca
Health conditions
-
Health conditions:
en
Respiratory distress syndrome, Noninvasive Ventilation, newborn
pt-br
Síndrome do desconforto respiratório, ventilação não invasiva, recém-nascido
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 40 preterm infants on nasal CPAP with the cycling time (20 RN remained for a period of 48 hours in support and 20 RN remained for 72 hours). Control group: 40 preterm infants on nasal CPAP (20 RN remained for a period of 48 hours in support and 20 RN remained for 72 hours).
pt-br
Grupo experimental: 40 recém-nascidos prematuros em CPAP nasal com ciclagem a tempo (20 RN permaneceram por um período de 48 horas no suporte e 20 RN permaneceram por 72 horas). Grupo controle: 40 recém-nascidos prematuros em CPAP nasal (20 RN permaneceram por um período de 48 horas no suporte e 20 RN permaneceram por 72 horas).
-
Descriptors:
en
V03.200.700 Continuous Positive Airway Pressure
pt-br
V03.200.700 Pressão positiva contínua nas vias aéreas
es
V03.200.700 Ensayo Clínico Controlado Aleatorio
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/17/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 24 W 35 W -
Inclusion criteria:
en
Infants born at a gestational age of less than 37 weeks and weighing less than 2,500g, who received noninvasive ventilation.
pt-br
Recém-nascidos com peso inferior à 2.500g; menores de 37 semanas de gestação; ambos os gêneros; uso do suporte ventilatório não invasivo através da pronga nasal.
-
Exclusion criteria:
en
Newborns with congenital malformations, abdominal post-surgery and neonatal infection as well as term newborns
pt-br
Recém-nascidos com malformação congênita; pós-cirurgia abdominal; com infecção neonatal; recém-nascidos a termo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Compare ventilatory failure of premature newborns in nasal CPAP and nasal CPAP time cycled. Through observation was verified complications that prevented the continuation of the pressure support resulting in the failure.
pt-br
Comparar as falhas ventilatórias dos recém-nascidos prematuros no CPAP nasal e no CPAP nasal ciclado a tempo. Através da observação foi verificado as complicações que impossibilitou a continuidade do suporte pressórico ocasionando a falha.
en
It has been found fault in pressure support of 62.5% (25 infants) in nasal CPAP group and 30% (12 newborns) in CPAP time cycled, indicating association of noninvasive ventilation failure in CPAP (p <0 05, OR 1.22).
pt-br
Foi encontrado falha no suporte pressórico de 62,5%(25 recém-nascidos) no grupo CPAP nasal e 30% (12 recém-nascidos) no CPAP ciclado a tempo, indicando associação da falha da ventilação não invasiva no CPAP (p < 0,05, OR 1,22).
-
Secondary outcomes:
en
Register the causes of the occurrence of the failure of newborns in non-invasive support.
pt-br
Registrar as causas da ocorrência da falha dos recém-nascidos no suporte não invasivo.
en
The Apnea was the main cause for the occurrence of the failure of newborns in the noninvasive pressure support, with 32.5% highlighting the CPAP group.
pt-br
A apneia foi a principal causa para a ocorrência da falha dos recém-nascidos no suporte pressórico não invasivo, destacando com 32,5% o grupo CPAP.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Carmem Saloum Tomé Silveira
-
- Address: Pasteur, 1300, ap-111
- City: Franca / Brazil
- Zip code: 14400-650
- Phone: +55(16)37241125
- Email: cstsilveira@gmail.com
- Affiliation: Santa Casa de Misericórdia de Franca
- Full name: Marisa Afonso Andrade Brunherotti
-
- Address: Rua Padres Agostinianos, 1265
- City: Franca / Brazil
- Zip code: 14401-380
- Phone: +55(16)8112-7768
- Email: brunherotti@uol.com.br
- Affiliation: Universidade de Franca
-
Scientific contact
- Full name: Carmem Saloum Tomé Silveira
-
- Address: Pasteur, 1300, ap-111
- City: Franca / Brazil
- Zip code: 14400-650
- Phone: +55(16)37241125
- Email: cstsilveira@gmail.com
- Affiliation: Santa Casa de Misericórdia de Franca
-
Site contact
- Full name: Marisa Afonso Andrade Brunherotti
-
- Address: Rua Padres Agostinianos, 1265
- City: Franca / Brazil
- Zip code: 14401-380
- Phone: +55(16)8112-7768
- Email: brunherotti@uol.com.br
- Affiliation: Universidade de Franca
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.