Public trial
RBR-7d67hw Restorations evaluation in primary teeth
Date of registration: 02/26/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/26/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Adhesive restorations in primary molars - a longitudinal clinical study
pt-br
Restaurações adesivas em molares decíduos - estudo clínico longitudinal
Trial identification
- UTN code: U1111-1142-8674
-
Public title:
en
Restorations evaluation in primary teeth
pt-br
Avaliação de restaurações em dentes de leite
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 20187
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Nº 20187
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário Franciscano
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
carious lesions
pt-br
Lesões de cáries
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group I control: 45 participants with deciduous molar tooth restored with adhesive and composite resin system; Group II test: 45 participants with deciduous molar tooth restored cement glass ionomer resin; Group III test: 45 participants with deciduous molar tooth restored with self-etching adhesive system and composite resin P90 (3M) Each patient may have included in the search 1 to 8 teeth. We included 135 teeth in 66 patients. The restorative was determined randomly and will be accompanied by exfoliation of deciduous tooth.
pt-br
Grupo I controle: 45 participantes com dente molar decíduo restaurados com sistema adesivo e resina composta; Grupo II teste: 45 participantes com dente molar decíduo restaurados cimento de ionômero de vidro modificado por resina; Grupo III teste: 45 participantes com dente molar decíduo restaurados com sistema adesivo autocondicionante e resina composta P90 (3M) Cada paciente pode ter incluído na pesquisa de 1 até 8 dentes. Foram incluídos 135 dentes em 66 pacientes. O material restaurador foi determinado de forma aleatória e será acompanhada até a esfoliação do dente decíduo.
-
Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
es
E06.323.428 Restauración Dental Permanente
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 135 - 6 Y 11 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients aged 6 to 11 years; both genres; bearing teeth with active caries lesions limited to deep dentin / occluded proximal-occlusal surface of primary molars; absence of clinical diagnosis of pulp exposure, fistula, edema of the periodontal tissues and tooth mobility incompatible with stage of root resorption; absence of clinical symptoms of irreversible pulpitis; such as spontaneous pain or pressure sensitivity; the extent of the carious lesion should be such that complete / incomplete removal of decayed tissue not run the risk of pulp exposure as determined by clinical and radiographic evaluation; absence of radiolucencies in the inter-radicular regions (bifurcation) or periapical or thickening of the periodontal spaces which indicate the presence of irreversible pulp pathologies or necrosis; absence of internal or external root resorption.
pt-br
Pacientes com idade entre 6 a 11 anos; ambos os generos; portadores de dentes com lesão de cárie ativa em dentina profunda limitada à superfície oclusal / ocluso-proximais de molares decíduos, ausência de diagnóstico clínico de exposição pulpar; fístula, edema dos tecidos periodontais e mobilidade dentária incompatível com estágio de rizólise; ausência de sintomas clínicos de pulpite irreversível; tais como dor espontânea ou sensibilidade à pressão, a extensão da lesão cariosa deve ser tal que a completa / incompleta remoção do tecido cariado não correria o risco de exposição pulpar; conforme determinado pela avaliação clínica e radiográfica; ausência de radiolucência nas regiões inter-radiculares (bifurcação) ou periapical; ou espessamento dos espaços periodontais, que indicam a presença das patologias da polpa irreversíveis ou necrose; ausência de reabsorção radicular interna ou externa.
-
Exclusion criteria:
en
Pulp exposure during cavity preparation procedure
pt-br
Exposição pulpar durante o procedimento de preparo cavitário.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Failure rate of restorations in 18 months, measured by the modified USPHS criteria (United States Public Health Service). A difference of 25% between groups was estimated.
pt-br
Taxa de falha das restaurações em 18 meses, avaliada pelos critérios USPHS modificados (United States Public Health Service). Foi estimada uma diferença de 25% entre os grupos.
en
Failure rate of restorations in 18 months, measured by the modified USPHS criteria (United States Public Health Service). A difference of 25% between groups was estimated. A 15.4% failure rate was observed in Group I, 13.2% in group II, and 9.5 in group III, with no statistical difference between the groups.
pt-br
Taxa de falha das restaurações em 18 meses, avaliada pelos critérios USPHS modificados (United States Public Health Service). Foi observado uma taxa de falha de 15,4% para o grupo I, 13,2% para o grupo II, e 9,5 no grupo III, sem diferença estatística entre os grupos.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes aren´t expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
en
Secondary outcomes aren´t expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Luciano Casagrande
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos, 2492
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-003
- Phone: 55(51)33085010
- Email: luciano.casagrande@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Luciano Casagrande
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos, 2492
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-003
- Phone: 55(51)33085010
- Email: luciano.casagrande@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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Site contact
- Full name: Luciano Casagrande
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos, 2492
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-003
- Phone: 55(51)33085010
- Email: luciano.casagrande@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16813.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5714 ensaios clínicos em rascunho.