Public trial
RBR-7cztcpk Performance of Physical Exercise on Cognition, Creativity and Performance in Childrens and adults
Date of registration: 11/21/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/21/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Physical Exercise on Cognition, Creative Thinking and Occupational Performance in childrens and adults
pt-br
Efeitos do Exercício Físico sobre a Cognição, o Pensamento Criativo e o Desempenho Ocupacional em crianças e adultos
es
Effects of Physical Exercise on Cognition, Creative Thinking and Occupational Performance in childrens and adults
Trial identification
- UTN code: U1111-1283-6519
-
Public title:
en
Performance of Physical Exercise on Cognition, Creativity and Performance in Childrens and adults
pt-br
Atuação do Exercício Físico sobre a Cognição, a Criatividade e o Desempenho em crianças e adultos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
55646922.3.0000.0018
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.443.373
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Pará - UFPA
-
55646922.3.0000.0018
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal do Pará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal do Pará
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal do Pará
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cognition
pt-br
Cognição
-
General descriptors for health conditions:
en
F02.463 Mental Processes
pt-br
F02.463 Processo Mentais
-
Specific descriptors:
en
F02.463.188 Cognition
pt-br
F02.463.188 Cognição
Interventions
-
Interventions:
en
This is a longitudinal, randomized, crossover study. It will consist of a pre-test/intervention/post-test, and will include a high-intensity physical exercise program, which aims to assess the acute and chronic repercussions on cognitive function, creativity and occupational performance, investigating the likely interactions between the variables. The research will be carried out in 02 (two) stages: A) Stage I: Initial Assessment and Acute Effects; B) Stage II: Final Assessment and Chronic Effects. The randomization protocol will be simple and stratified. Blinding will be applied to the evaluators of the study results. The study will have two groups, control (without physical exercise) and intervention (with physical exercise). Each group initially containing 40 participants. All participants will perform the following procedures: creativity test, physical aptitude test, cognitive tests and occupational performance tests. Laboratory visits will be determined according to the acute or chronic study design. Being in the acute only 3 visits and in the chronic they will remain for 6 months
pt-br
Trata-se de um estudo longitudinal, randomizado e cruzado. Será constituído de pré-teste/intervenção/pós-teste, e incluirá um programa de exercício físico de alta intensidade, que visa avaliar as repercussões agudas e crônicas sobre a função cognitiva, a criatividade e o desempenho ocupacional, investigando-se as prováveis interações entre as variáveis. A pesquisa se dará em 02 (duas) etapas: A) Etapa I: Avaliação Inicial e Efeitos Agudos; B) Etapa II: Avaliação Final e Efeitos Crônicos. O protocolo de randomização será simples e estratificada. O cegamento será aplicado aos avaliadores dos resultados do estudo. O estudo terá dois grupos, controle (sem exercício físico) e intervenção (com exercício físico). Cada grupo contendo inicialmente 40 participantes. Todos os participantes realizarão os seguintes procedimentos: teste de criatividade, teste de aptidão física, testes cognitivos e testes de desempenho ocupacional. As visitas ao laboratório serão determinadas de acordo com o desenho agudo ou crônico do estudo. Sendo no agudo apenas 3 visitas e no crônico permanecerão por 6 meses
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/09/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 180 - 8 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy participants; age between 08 to 59 years; both genders; assets in the educational institution; accept sign the Free and Informed Consent Term (FICT) to participate in the study, in case of participants under 18, the consent form must be signed by the legal guardian
pt-br
Participantes sadios; idade entre 08 a 59 anos; ambos os genêros; ativos na Instituição de ensino; aceitem assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) para participar do estudo, em caso de participantes menores de 18, o TCLE deve ser assinado pelo responsável legal
-
Exclusion criteria:
en
Participants with cardiac, neurological or physical pathologies; under 8 years old and over 59 years old; who use drugs that influence the central nervous system; licit and/or illicit drug users; who do not agree to sign the consent form
pt-br
Participantes com patologias cardiacas, neurológicas ou físicas; menores de 08 anos e maiores de 59 anos; que utilizem medicamentos que influenciam o sistema nervoso central; usuários de drogas lícitas e/ou ilícitas; que não aceitem assinar o termo de consentimento
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find effects of physical exercise on cognition, creativity and occupational performance in children and adults. It is an experimental, randomized and crossover study, composed of pre-assessment, intervention and post-assessment. We will use physical exercise as an intervention. It is expected to find positive effects demonstrated in tests of creativity, cognition and occupational performance, from the observation of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar efeitos do exercício físico sobre a cognição, a criatividade e o desempenho ocupacional de crianças e adultos. É um estudo experimental, randomizado e cruzado, composto por pré-avaliação, intervenção e pós-avaliação. Utilizaremos o exercício físico como intervenção. Espera-se encontrar efeitos positivos demonstrados nos testes de criatividade, cognição e desempenho ocupacional, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcome is not expected
pt-br
Não é esperado desfecho secundário
Contacts
-
Public contact
- Full name: Adriene Damasceno Seabra
-
- Address: Rua Augusto Corrêa nº 01
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66620-000
- Phone: +55913201 8892
- Email: adalseabra@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal do Pará
-
Scientific contact
- Full name: Adriene Damasceno Seabra
-
- Address: Rua Augusto Corrêa nº 01
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66620-000
- Phone: +55913201 8892
- Email: adalseabra@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal do Pará
-
Site contact
- Full name: Adriene Damasceno Seabra
-
- Address: Rua Augusto Corrêa nº 01
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66620-000
- Phone: +55913201 8892
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- Affiliation: Faculdade de Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade Federal do Pará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.