Public trial
RBR-7cp49x Effect of a Strength and Resistance Training protocol on Heart Variability in patients with kidney disease who are not…
Date of registration: 07/24/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/24/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of a Strengthening and Aerobic Training protocol on Heart Rate Variability in Predialytic patients: a randomized controlled trial
pt-br
Eficácia de um protocolo de Fortalecimento e de Treinamento Aeróbico sobre a Variabilidade da Frequência Cardíaca em pacientes Pré-dialíticos: ensaio clínico controlado e randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1212-8700
-
Public title:
en
Effect of a Strength and Resistance Training protocol on Heart Variability in patients with kidney disease who are not on hemodialysis
pt-br
Efeito de um protocolo de Treinamento de Força e de Resistência sobre a Variabilidade Cardíaca em pacientes com doença renal que não fazem hemodialise
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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84135518.3.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.581.718
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco
-
84135518.3.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic kidney disease.
pt-br
Doença renal crônica.
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General descriptors for health conditions:
en
C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications
pt-br
C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
es
C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
en
C12 Male urogenital diseases
pt-br
C12 Doenças urogenitais masculinas
es
C12 Enfermedades urogenitales masculinas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
There will be two groups: Exercise group, consisting of non-dialysis stages 4 and 5 chronic kidney disease patients. This will be subdivided into strength exercise group (SEG) and resistance exercise group (REG). On the other hand, the control group will be comprised of healthy individuals (no kidney disease), within the same age range and both sexes. This group will be further divided into strength exercise control group (SEC) and resistance exercise control group (REC). The exercise program will last for 12 weeks, with two weekly sessions on alternate days. Each group will consist of 10 participants, resulting in 40 patients. The SEG and the SEC will perform 03 series of 08 repetitions of elbow flexion and extension, shoulder adduction, anterior pulldown exercise and knee flexion and extension. Beginning exercise intensity will be 60% of one-repetition maximum test (1RM) and this load will increase by 5% every two weeks until it reaches 85% of 1RM. On the other hand, REG and REC will perform the treadmill stress test to determine the maximum exercise capacity. Then, the individuals on those groups will engage in a 30-minute exercise on the treadmill, beginning with 55% of the maximum heart rate obtained in the previous test, with this intensity increasing in 5% every three weeks until it reaches 70% of the patients’ maximum heart rate. During this exercise, vital signs will be assessed and walking speed and total distance will be written down every 5 minutes
pt-br
Haverá dois grupos: Grupo exercício, constituído por pacientes com doença renal nos estágios 4 e 5 que não realizam hemodiálise. Este será subdividido em grupo de exercício de força (GEF) e grupo de exercício de resistência (GER). Por outro lado, o grupo controle será composto por pessoas saudáveis (sem doença renal), dentro da mesma faixa de idade e ambos os sexos. Este será subdivido em grupo controle de exercício de força (GCF) e grupo controle de exercício de resistência (GCR). O programa de exercício terá duração de 12 semanas, com duas sessões semanais em dias alternados. Cada grupo será formado por 10 participantes, formando um total de 40 pacientes. O GEF e o GCF realizarão 03 séries de 08 repetições de flexão e extensão do cotovelo, adução do ombro, puxada anterior das costas e flexão e extensão do joelho. A intensidade do exercício iniciará com 60% do valor total obtido no teste de 1 repetição máxima (1RM) e haverá um aumento dessa carga em 5% da intensidade a cada duas semanas até atingir 85% da intensidade do valor total do teste de 1RM. Por outro lado, o GER e o GCR realizarão o teste ergométrico (TE) na esteira para determinar a capacidade máxima de exercício. Após, o treinamento, também realizado na esteira, com duração de 30 minutos, e a cada 5 minutos serão avaliados os sinais vitais e anotado velocidade e distância dada pela própria esteira, iniciará com 55% da intensidade dos batimentos máximo do coração obtido no TE e haverá um aumento dessa intensidade em 5%, a cada três semanas, até atingir 70% da intensidade do valor total dos batimentos máximo do coração obtido no TE
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/15/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 01/31/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 30 - 70 - -
Inclusion criteria:
en
Stages 4 and 5 non-dialysis chronic kidney disease patients; between 18 and 60 years old; from both sexes; using no medication that alters the autonomic nervous system
pt-br
Farão parte do estudo pacientes com doença renal crônica; nos estágios 4 e 5 que não realizam hemodiálise; idade entre 30 e 70 anos, ambos os sexos e sem uso de medicação que altere o sistema nervoso autônomo
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Exclusion criteria:
en
Patients in the following conditions will be excluded from this study those who participated in an intervention program less than three months ago; or presenting unstable arterial hypertension with diagnosed by a physician; amyloidosis; congestive heart failure; acute infarction; myocardial infarction (up to three months); unstable angina; osteoarticular abnormalities that make it impossible for them to execute the exercise protocols; peacemaker users and those who underwent heart transplantation
pt-br
Serão excluídos os pacientes que participaram de algum programa de intervenção com um período menor que três meses; ou que apresentem hipertensão arterial instável com diagnóstico médico; amiloidose; insuficiência cardíaca congestiva, infarto agudo do miocárdio até três meses; angina instável ou anormalidades osteomioarticulares que impossibilitem a execução dos protocolos; que possuam marcapasso cardíaco e que tenha realizado transplante cardíaco
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Heart rate variability through time domain analysis parameters: SDNN, rMSSD and PNN50, and frequency domain analysis: AF, BF and BF / AF measured by Holter.
pt-br
Variabilidade da frequência cardíaca através dos parâmetros da análise no domínio do tempo: SDNN, rMSSD e PNN50, e da análise no domínio da frequência: AF, BF e BF/AF medidos pelo Holter
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Secondary outcomes:
en
Maximum heart rate and maximal oxygen consumption measured by ergometric stress testing
pt-br
Frequência cardíaca máxima e consumo máximo de oxigênio (VO2max) medido pelo teste ergométrico
en
walk distance in meters by the 6-minute walking test
pt-br
Distância percorrida em metros obtida no TC6min
en
lower limb muscles strength measured by Sit-to-Stand
pt-br
Força dos músculos dos membros inferiores medido pelo teste levantar-sentar
en
the thickness of the quadriceps muscle measured by ultrasound
pt-br
Espessura do músculo quadríceps medido pela ultrassonografia
en
handgrip strength measured by dinamometer
pt-br
Força de preensão palmar medida pela dinamometria
en
quality of life measured by the Medical Outcomes Study Short-Form 36 (SF36)
pt-br
Qualidade de vida medida pelo questionário SF36
Contacts
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Public contact
- Full name: Marthley José Correia Costa
-
- Address: Avenida Beberibe, 2530
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52130-000
- Phone: +55-081-998216093
- Email: marthleycosta@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Marthley José Correia Costa
-
- Address: Avenida Beberibe, 2530
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52130-000
- Phone: +55-081-998216093
- Email: marthleycosta@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
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Site contact
- Full name: Marthley José Correia Costa
-
- Address: Avenida Beberibe, 2530
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52130-000
- Phone: +55-081-998216093
- Email: marthleycosta@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16814.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
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Existem 330 ensaios clínicos em análise.
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