Public trial
RBR-7cfctd Acupuncture in pain and quality of life of women with irregular menstruation
Date of registration: 03/07/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/07/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acupuncture in clinical manifestations of Endometriosis
pt-br
A Acupuntura nas manifestações clínicas da Endometriose
Trial identification
- UTN code: U1111-1161-8671
-
Public title:
en
Acupuncture in pain and quality of life of women with irregular menstruation
pt-br
A Acupuntura na dor e na qualidade de vida de mulheres com menstruação irregular
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
501.734
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa UDESC - Universidade Estadual de Santa Catarina
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23976013.9.0000.0118 CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil/Sistema Nacional de Ética em Pesquisa
-
501.734
Sponsors
- Primary sponsor: UDESC- Universidade do Estado de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: HU- SC Hospital Universitário Professor Polydoro Ernani de São Thiago
-
Supporting source:
- Institution: UDESC- Universidade do Estado de Santa Catarina
- Institution: HU- SC Hospital Universitário Professor Polydoro Ernani de São Thiago
Health conditions
-
Health conditions:
en
endometriosis
pt-br
endometriose
-
General descriptors for health conditions:
en
P00-P96 XVI - Certain conditions originating in the perinatal period
pt-br
P00-P96 XVI - Algumas afecções originadas no período perinatal
en
C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications
pt-br
C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
es
C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group, comprised of 21 women with endometriosis, with symptoms of pain, dyspareunia and deficit in the quality of life for at least 1 year. They will be subjected to five acupuncture sessions lasting 30 minutes and range from 1 week to 19 all needles are placed in the legs, abdomen and back, remaining fixed the skin for 20 minutes. The needles of the back will be placed in 45-degree angle, so that women lie down on them and remain every 20 minutes on his back. Placebo group: Also made up of 21 women obeys the same characteristics of the experimental group. The only difference is that the needles are placed 3 cm of the original acupuncture points. The time, position, placement and shape remain the same. Will be held 3 reviews in each group: pre intervention; post-intervention and post-intervention two months.
pt-br
Grupo experimental: formado por 21 mulheres portadoras de endometriose, com sintomas de dor, dispareunia e déficit na qualidade de vida há pelo menos 1 ano. Elas serão submetidas a 5 sessões de acupuntura com duração de 30 minutos e intervalo de 1 semana, ao todo 19 agulhas serão colocadas nas pernas, abdômen e costas, permanecendo fixas a pele por 20 minutos. As agulhas das costas serão colocadas em ângulo de 45º, de modo que as mulheres deitarão sobre elas e permanecerão todos os 20 minutos de barriga para cima. Grupo placebo: Também formado por 21 mulheres obedece as mesmas características do grupo experimental. A única diferença é que as agulhas serão colocadas 3 centímetros dos pontos de acupuntura originais. O tempo, a posição e forma de colocação permanecem a mesma. Serão realizados 3 avaliações em cada grupo: pré intervenção; pós- intervenção e 2 meses pós- intervenção.
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Descriptors:
en
H02.004 Acupuncture
pt-br
H02.004 Acupuntura
es
H02.004 Acupuntura
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 F 18 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
The sample provides 42 women aged between 18 and 45 years; with endometriosis; who have signs and symptoms such as pelvic pain; dyspareunia; and deficits in quality of life for at least 1 year. As are 21 women in the experimental group and 21 in the control group the total sample will include 42 women.
pt-br
A amostra prevê 42 mulheres com idade entre 18 e 45 anos; portadoras de endometriose; que possuem como sinais e sintomas a dor pélvica; dispareunia; e déficit na qualidade de vida há pelo menos 1 ano. Como são 21 mulheres no grupo experimental e 21 no grupo controle a amostra total incluirá 42 mulheres.
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Exclusion criteria:
en
Fear of needles; use of anti-inflammatory or analgesic; physical therapy for pelvic floor.
pt-br
Medo de agulhas; uso de antinflamatórios ou analgésicos; tratamento fisioterapêutico para assoalho pélvico.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Decreased pelvic pain and dyspareunia after 5 weeks of treatment, verified by visual analogue scale from finding a variation of at least 5% in pre and post intervention measurements.
pt-br
Diminuição da dor pélvica e da dispareunia após 5 semanas de tratamento, verificado por meio da escala visual analógica a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.
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Secondary outcomes:
en
It is expected that any decrease in pain symptoms occur an increase in quality of life. And the results achieved with treatment by acupuncture is lasting for up to two menstrual cycles after findado the collection period.
pt-br
Espera-se que se houver diminuição do quadro álgico ocorra um aumento da qualidade de vida. E que os resultados alcançados com o tratamento por acupuntura seja duradouro por até 2 ciclos menstruais após findado o período de coleta.
Contacts
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Public contact
- Full name: Tatiane Regina de Sousa
-
- Address: Av. Santa Catarina
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88075500
- Phone: +55 48 99377578
- Email: tatianereginafisio@gmail.com
- Affiliation: UDESC- Universidade do Estado de Santa Catarina
-
Scientific contact
- Full name: Fabiana Flores Sperandio
-
- Address: Rua Pascoal Simone, 358 - Coqueiros
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88075500
- Phone: +55 48 32216108
- Email: fabi@intercorp.com.br
- Affiliation: UDESC- Universidade do Estado de Santa Catarina
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Site contact
- Full name: Gilmar Moraes Santos
-
- Address: Rua Pascoal Simone, 358 - Coqueiros
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88080-350
- Phone: +55 48 99377578
- Email: gilmar.santos@udesc.br
- Affiliation: UDESC- Universidade do Estado de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16810.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4650 ensaios clínicos recrutando.
Existem 315 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.