Public trial
RBR-7bwvpj Analyze the behavior of blood pressure in the elderly, After A Execício Session Held in Physical Academy of the Third…
Date of registration: 11/07/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/07/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Exercise Held in the Third Age Academies of Rio de Janeiro City (ATI-RJ) About Behavior Blood Pressure in Elderly
pt-br
Efeito do Exercício físico Realizado na Academia da Terceira Idade (ATI-RJ), Sobre o Comportamento da Pressão Arterial em Idosos
Trial identification
- UTN code: U1111-1188-7441
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Public title:
en
Analyze the behavior of blood pressure in the elderly, After A Execício Session Held in Physical Academy of the Third Age in Rio de Janeiro City
pt-br
Analisar o Comportamento da Pressão Arterial em idosos, Após Uma Sessão de Execício Físico Realizado na Academia da Terceira Idade na Cidade do Rio de Janeiro
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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30184114.4.0000.5289
Issuing authority: Plataforma Brasil
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689.293
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Salgado de Oliveira
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30184114.4.0000.5289
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Salgado de Oliveria
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Salgado de Oliveria
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Supporting source:
- Institution: Universidade Salgado de Oliveria
Health conditions
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Health conditions:
en
Prehypertension, Hypentension, Elderly, Aged, Post-Exercise Hypotension
pt-br
Pré-Hipertensão,Hipertensão, Idosos, Hipotensão Pós-Exercício
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General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
There were two experimental protocols (P1 and P2): P1 (n = 14 = 12 women and men = 2) and P2 (n = 16 = 15 women and men = 1). Both P1 and P2 protocols were performed Session Control (SC) and Session exercise (SE). The SE was performed using the combined method competitor circuit, which was divided into phases: (1) heating phase articulate and stretching for 5 to 10 min; (2) total body heating phase during 5 to 10 min, wherein the FC should reach 50% predicted for the main phase; (3) main phase or "joint exercises" for about 40 minutes with intensity between 60-70% of heart rate reserve (HRR) or perceived exertion 3-4 by the Borg scale, alternating aerobic and resistance exercises. The exercises were divided in seven seasons, four dedicated to aerobic exercises (1, 3, 5 and 7) and three resistance exercise (2, 4 and 6). Resistance exercises were performed alternately by segment, alternating upper and lower limbs. In the 2nd and 4th seasons proposed six-resistance exercises performed with one set of 15 repetitions. Already the 6th season was comprised of three exercises done in 2 sets of 15 repetitions. Unlike the SE in the SC participant I sat in the setting of ATI-UERJ, to stand for 40 minutes. Protocol 1: Session exercise (SE): when arriving in the laboratory (LABSAU-UERJ) participants performed 10 minutes pre-session and 20, 30, 40, 50 minutes after the session, measures of cardiac hemodynamic variables (systolic blood pressure - SBP diastolic blood pressure - DBP, mean pressure - MAP, cardiac output - DC, systolic volume - VS, heart rate - HR, total peripheral vascular resistance - TPVR) and cardiac autonomic (heart rate variability both in the time domain - RR and RMSSD, as in the frequency domain (LF, HF and LF / HF). Soon after but pre-session action, the participant was referred to the academy seniors (ATI-UERJ) for carrying out the joint exercises. after the completion of the main phase ( combined exercise / competitor), the participant was reappointed to LABSAU-UERJ, in transition that could last up to 10 minutes. Upon arriving at LABSAU-UERJ, the measures of hemodynamics and cardiac autonomic were 20, 30, 40 and 50 minutes after the individual was released. Unlike the SE Session Control (SC) followed the same procedures for SE with respect to measures of pre- and post-session dependent variables, however, there was no exercise to intervention - the participant sat in the setting of ATI-UERJ in rest for 40 minutes and soon after, was led to LABSAU the same conditions described for SE, in order to avoid bias related to the environment. Protocol 2: Session exercise (SE) consisted initially to get to ATI, perform hemodynamic measurements of SBP, DBP, BP and HR for 10 minutes after 10 minutes of rest in the sitting position. After these procedures, individuals held joint exercises with the same methodological characteristics as described in SE P1. Upon completion of the exercise combined, the measurement of ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) was performed, with this procedure being carried out, always, between approximately 16:00 and 17:00. The post-exercise measures MAP were performed with three readings every hour during the day (20 to 20 minutes) and two readings every hour during sleep (30 30 minutes). In the control session the procedures adopted for measurement ABPM way they performed in SE. However the SC participants did not perform exercise, they remained at rest in the sitting position for 40 min, the ATI scenario.
pt-br
Dois grupos de participantes foram submetidos a dois Protocolos experimentais (P1 e P2): P1 (n=14-mulheres=12 e homens=2) e P2 (n=16-mulheres=15 e homens=1). Ambos protocolos os participantes realizaram sessão exercício (SE) e sessão exercício (SC). A sessão exercício foi realizado através do método combinado em circuito concorrente, que foi dividido em fases: (1) fase de aquecimento articular e alongamento, durante 5 a 10 min; (2) fase de aquecimento corporal total, durante 5 a 10 min, na qual a FC deveria atingir 50% da prevista para a fase principal; (3) fase principal ou de “exercícios combinados”, durante aproximadamente 40 minutos, com intensidade entre 60-70% da reserva da frequência cardíaca (RFC) ou percepção de esforço de 3-4 pela escala de Borg, alternando exercícios aeróbios e resistidos. Os exercícios foram divididos em sete estações, quatro dedicadas a exercícios aeróbios (1º, 3º, 5º e 7º) e três a exercícios resistidos (2º, 4º e 6º). Os exercícios resistidos foram realizados de forma alternada por segmento, alternando membros superiores e inferiores. Na 2ª e 4ª estações propunham-se seis exercícios resistidos executados com 1 série de 15 repetições. Já a 6º estação era composta de três exercícios realizado em 2 séries de 15 repetições. Ao contrário da SE na SC o participante ficava sentado no cenário da ATI-UERJ, em repouso durante 40 minutos. Protocolo 1: Sessão exercício (SE): ao chegar no laboratório (LABSAU-UERJ) os participantes realizavam 10 minutos pré-sessão e 20, 30, 40 50 minutos após a sessão, medidas das variáveis hemodinâmica cardíaca (pressão arterial sistólica - PAS, pressão diastólica - PAD, pressão média - PAM, débito cardíaco - DC, volume sistólico - VS, frequência cardíaca - FC, resistência vascular periférica total – RVPT) e autonômica cardíaca (variabilidade da frequência cardíaca tanto no domínio do tempo - R-R e RMSSD, quanto no domínio da frequência (LF, HF e LF/HF). Logo após mas medidas pré-sessão, os participante foi encaminhado à academia da terceira idade (ATI-UERJ) para realização dos exercícios combinados. Após a realização da fase principal (exercício combinado/concorrente), o participante era reconduzido ao LABSAU-UERJ, em fase de transição que poderia durar até 10 minutos. Ao chegar ao LABSAU-UERJ, às medidas de variáveis hemodinâmicas e autonômica cardíaca eram em 20, 30, 40 e 50 minutos, após o indivíduo era liberado. Ao contrário da SE a Sessão Controle (SC) seguiu os mesmos procedimentos descritos para SE no tocante às medidas das variáveis dependentes pré e pós sessão, porém, não houve a intervenção com exercício – o participante ficava sentado no cenário da ATI-UERJ, em repouso durante 40 minutos e, logo depois, era conduzido ao LABSAU nas mesmas condições descritas para SE, de maneira a se evitar viés relacionado ao ambiente. Protocolo 2: Sessão Exercício (SE) consistiu inicialmente ao chegar à ATI, realizar medidas hemodinâmicas de PAS, PAD, PA e FC durante 10 minutos após 10 min de repouso na posição sentada. Após esses procedimentos, os indivíduos realizavam exercícios combinados com as mesmas características metodológicas como descrito na SE do P1. Após a realização do exercício combinado, foi realizado a mensuração da monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA), sendo este procedimento sendo realizado, sempre, aproximadamente entre 16:00 e 17:00. As medidas pós-exercício com MAPA foram realizada com três leituras a cada hora durante o dia (20 em 20 minutos) e duas leituras a cada hora durante o sono (30 em 30 minutos). Na sessão controle os procedimentos adotados para mensuração da MAPA forma os mesmos realizados na SE. No entanto na SC os participantes não realizavam exercício, os mesmos permaneciam em repouso na posição sentada por 40 min, no cenário ATI.
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Descriptors:
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
en
C10.177.575.600.537 Post-Exercise Hypotension
pt-br
C10.177.575.600.537 Hipotensão Pós-Exercício
es
C10.177.575.600.537 Hipotensión Posejercicio
en
E02.779.483 Exercise Therapy
pt-br
E02.779.483 Terapia por Exercício
es
E02.779.483 Terapia por Ejercicio
en
C14.907.489 Hypertension
pt-br
C14.907.489 Hipertensão
es
C14.907.489 Hipertensión
en
C14.907.653 Prehypertension
pt-br
C14.907.653 Pré-Hipertensão
es
C14.907.653 Prehipertensión
en
M01.060.116.100 Aged
pt-br
M01.060.116.100 Idoso
es
M01.060.116.100 Anciano
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/10/2013 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 60 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Elderly aged between 60 and 90 years of age, both genders; released by their doctors for physical activity.
pt-br
Idosos com faixa etária entre 60 e 90 anos de idade; ambos os gêneros; liberado por seus médicos para a prática de atividades físicas.
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Exclusion criteria:
en
No regular physical activity for 2 or more days week within the last two months; smoking habit; cardiac disease well as infarction, coronary arterial disease or stroke within the previous year; chronic kidney disease; bone, muscle or joint limitations precluding exercise performance; use of drugs influencing the autonomic nervous system, particularly beta-blockers; uncontrolled hypertension defined as systolic blood pressure 160 mmHg and or diastolic blood pressure equal to or greater than 105 mmHg at rest.
pt-br
Não praticante de atividade física regular por 2 ou mais dias por semana nos últimos dois meses; fumante; Doença cardíaca como infarto, doença arterial coronária ou acidente vascular cerebral; doença renal crônica; limitações osteomusculares e articulares que prejudicando o desempenho do exercício; uso de medicamentos que influenciam o sistema nervoso autônomo, em particular beta-bloqueadores; hipertensão não controlada definida como pressão arterial sistólica igual ou maior 160 mmHg e pressão diastólica de igual ou maior 105 mmHg em repouso.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Postexercise Hypertension - rated by measuring the clinical blood pressure (oscilométrcio for 50 minutes) and outpatient (oscillometric) for 24 hours before and after rest and combined exercise conducted in the academies of the third age (ATI-RJ).
pt-br
Hipotensão pós-exercício - avaliado pela medida da pressão arterial clinica (oscilométrcio durante 50 minutos) e ambulatorial (oscilométrica) durante 24 horas, antes e após o repouso e o exercício combinado realizado nas academias da terceira idade (ATI-RJ).
-
Secondary outcomes:
en
Hemodynamics - assessed by measuring cardiac output, stroke volume, total peripheral vascular resistance and heart rate, by beating the cardiao beat by photopletismography before and after rest and exercise combined with ATI-RJ.
pt-br
Hemodinâmica - avaliada pela medida do débito cardíaco, volume sistólico, resistência vascular periférica total e da frequência cardíaca, por meio de batimento a batimento cardiaco através da fotopletismografia antes e após o repouso e exercício combinado na ATI-RJ.
en
Autonomic modulation - assessed by measuring the heart rate variability using a cardiotachometer (spectral analysis) performed before and after rest and exercise ombined with ATI-RJ.
pt-br
Modulação autonômica - avaliada pela medida da variabilidade da frequência cardíaca usando um cardiotacômetro (análise espectral) realizada antes e após o repouso e exercício combinado na ATI-RJ.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ricardo Gonçalves Cordeiro
-
- Address: Rua Maurício de Lacerda 56 apt. 105
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21530-100
- Phone: +55(21)984695388
- Email: ricardo_hand@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Salgado de Oliveria
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Scientific contact
- Full name: Ricardo Gonçalves Cordeiro
-
- Address: Rua Maurício de Lacerda 56 apt. 105
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21530-100
- Phone: +55(21)984695388
- Email: ricardo_hand@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Salgado de Oliveria
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Site contact
- Full name: Comitê de Ética e Pesquisa Associação Salgado de Oliveira de Educação e Cultura
-
- Address: MARECHAL DEODORO, 263 Bl. B - 3º andar
- City: Niterói / Brazil
- Zip code: 24030-060
- Phone: +55(21) 21384941
- Email: cepuniverso@nt.universo.edu.br
- Affiliation: Universidade Salgado de Oliveria
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16818.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 316 ensaios clínicos em análise.
Existem 5713 ensaios clínicos em rascunho.