RBR-7bt6dxb Effects of physical exercise on kidney function, daily living skills and quality of life in people with Chronic Kidney D...

Date of registration: 01/28/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/28/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1315-6233

• Public title:

  en

  Effects of physical exercise on kidney function, daily living skills and quality of life in people with Chronic Kidney Disease

  pt-br

  Efeitos do exercício físico na função dos rins, nas capacidades da vida diária e qualidade de vida de pessoas com Doença Renal Crônica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.159.681
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Professor Alberto Antunes da Universidade Federal de Alagoas
  • 82077224.7.0000.0155
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares - EBSERH
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Universitário Professor Alberto Antunes da Universidade Federal de Alagoas
• Supporting source:
  • Institution: Hospital Universitário Professor Alberto Antunes da Universidade Federal de Alagoas
  • Institution: Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares - EBSERH

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Renal Insufficiency Chronic

  pt-br

  Doença Renal Crônica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C12.050.351.968.419 Kidney Diseases

  pt-br

  C12.050.351.968.419 Nefropatias

• Specific descriptors:

  en

  C12.050.351.968.419.780.750 Renal Insufficiency Chronic

  pt-br

  C12.050.351.968.419.780.750 Doença Renal Crônica

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an unblinded randomized controlled clinical trial, with 40 volunteers. The proposed intervention protocol will be strength training associated with the blood flow restriction method. The physical intervention will take place over 12 weeks, with three weekly sessions (totaling 24 sessions) where they will perform the following exercises: bench press with dumbbells, hip extension, triceps on the high pulley, seated row, flexor table, barbell curl, 45º leg press, dumbbell development and calf raises on the 45º leg press. Participants will be randomized into 4 arms: group 1 (10 adults and elderly people of both sexes with stage 3 CKD), with low-load strength training associated with the blood flow restriction method; group 2 (10 adults and elderly people of both sexes with stage 3 Chronic Kidney Disease), with low-load strength training; group 3 (10 adults and elderly people of both sexes with stage 3 Chronic Kidney Disease) with high-load strength training; group 4 (10 adults and elderly people of both sexes with stage 3 Chronic Kidney Disease), without any type of strength training. The groups will be matched in terms of gender, activity level, stage 3 sub-classifications and different levels of quality of life and functional capacity. Group 1, in all cycles, will perform 4 sets of each exercise, with 15 repetitions and a load of 30% of 10 maximum repetitions. There will be an adjustment to the blood flow restriction value in the 7th week after a reassessment of the auscultatory pulse. Blood flow restriction was carried out in a conditioning manner, at 50% of blood pressure and performed continuously. In group 2, in the 1st cycle (1st to 3rd week), the exercises were performed in 3 sets of 10-12 repetitions, with 30% of 10 maximum repetitions; in the 2nd cycle (4th to 6th week), 3 sets of 10-12 repetitions and with an estimated load of 35% of 10 maximum repetitions; in the 3rd cycle (7th to 9th week), 3 sets of 8 to 10 repetitions with a load of 40% of 10 maximum repetitions; and in the 4th cycle (10th and 12th week), 3 sets of 10-12 repetitions with a load of 40% of 10 maximum repetitions. Group 3: in the 1st cycle (1st to 3rd week), the exercises were performed in 3 sets of 10-12 repetitions, with 60% of 10 maximum repetitions; in the 2nd cycle (4th to 6th week), 3 sets of 10-12 repetitions and with an estimated load of 70% of 10 maximum repetitions; in the 3rd cycle (7th to 9th week), 3 sets of 8 to 10 repetitions with a load of 80% of 10 maximum repetitions; and in the 4th cycle (10th and 12th week), 3 sets of 10-12 repetitions with a load of 80% of 10 maximum repetitions

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado, sem cegamento, com 40 voluntários. O protocolo proposto para intervenção será realizado com treinamento de força associado ao método de restrição de fluxo sanguíneo. A intervenção física ocorrerá durante 12 semanas, com três sessões semanais (totalizando 24 sessões) onde realizarão os exercícios supino reto com halteres, extensão do quadril, tríceps na polia alta, remada sentada, mesa flexora, rosca direta, leg press 45º, desenvolvimento com halteres e panturrilha no leg press 45º. Os participantes serão randomizados de forma aleatória simples em 4 braços: grupo 1 (10 adultos e idosos, de ambos os sexos, com Doença Renal Crônica estágio 3), com treinamento físico de força de baixa carga associado ao método de restrição de fluxo sanguíneo; grupo 2 (10 adultos e idosos, de ambos os sexos, com Doença Renal Crônica estágio 3), com treinamento físico de força de baixa carga; grupo 3 (10 adultos e idosos, de ambos os sexos, com Doença Renal Crônica estágio 3)com treinamento físico de força de alta carga; grupo 4 (10 adultos e idosos, de ambos os sexos, com Doença Renal Crônica estágio 3), sem nenhum tipo de treinamento de força. Os grupos serão equiparados em sexo, nível de atividade, sub-classificações de estágio 3 e nível diferenciados de qualidade de vida e capacidade funcional. O grupo 1, em todos os ciclos, realizará 4 séries de cada exercício, com 15 repetições e com uma carga de 30% 10 repetições máximas. Haverá um ajuste na 7ª semana no valor de restrição de fluxo sanguíneo após a realização de uma reavaliação do pulso auscultatório. A restrição do vaso sanguíneo foi feita de maneira condicionante, com 50% da pressão arterial e realizado de forma contínua. O grupo 2, no 1º ciclo (1ª a 3ª semana) os exercícios foram realizados em 3 séries, de 10-12 repetições, com 30% 10 repetições máximas; no 2º ciclo (4ª a 6ª semana), 3 séries de 10-12 repetições e com carga estimada em 35% 10 repetições máximas; no 3º ciclo (7ª a 9ª semana), 3 séries de 8 a 10 repetições com carga de 40% 10 repetições máximas; e no 4º ciclo (10ª e 12ª semana), 3 séries de 10-12 repetições com carga de 40% de 10 repetições máximas. O grupo 3 no 1º ciclo (1ª a 3ª semana) os exercícios foram realizados em 3 séries, de 10-12 repetições, com 60% 10 repetições máximas; no 2º ciclo (4ª a 6ª semana), 3 séries de 10-12 repetições e com carga estimada em 70% 10 repetições máximas; no 3º ciclo (7ª a 9ª semana), 3 séries de 8 a 10 repetições com carga de 80% 10 repetições máximas; e no 4º ciclo (10ª e 12ª semana), 3 séries de 10-12 repetições com carga de 80% de 10 repetições máximas

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387.125 Blood Flow Restriction Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.125 Terapia de Restrição de Fluxo Sanguíneo

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	35 Y	75 Y

• Inclusion criteria:

  en

  volunteers with stage 3 chronic kidney disease; both sexes; aged between 35 and 75 years; without a diagnosis of Hepatitis C or B; without flu-like syndromes; without coagulation dysfunction or signs of thrombophlebitis; without severe arrhythmia, angina or cerebrovascular or cardiovascular disease; without pulmonary congestion or peripheral edema; ankle-brachial index within normal standards

  pt-br

  voluntários com doença renal crônica no estágio 3; ambos os sexos; idade entre 35 e 75 anos; sem diagnósticos de Hepatite C ou B; sem síndromes gripais; sem disfunção de coagulação ou presença de sinais de tromboflebite; sem arritmia grave, angina ou doença cerebrovascular ou cardiovascular; sem congestão pulmonar ou edema periférico; índice tornozelo braquial dentro dos padrões normais

• Exclusion criteria:

  en

  volunteers who suffer from any hypokinetic or osteoarticular disease or cardiovascular events during the intervention; medical recommendations to leave the study; attendance of less than 85% of the sessions planned for the intervention; personal needs and wishes to withdraw from the study

  pt-br

  voluntários que forem acometidos com alguma doença hipocinética, osteoarticular ou eventos cardiovasculares durante a intervenção; recomendações médicas para deixarem a pesquisa; frequência inferior a 85% das sessões planejadas para a intervenção; necessidades e desejos pessoais de se retirem da investigação

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	4	N/A	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  We expected to find an improvement in kidney function, as assessed by blood tests, with a decrease in the variable mean creatinine of 0.30 mg/L. Data collected one week before the intervention and one week after the end of the intervention

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora na função renal, avaliado por exame de sangue, com uma diminuição na média variável da creatinina de 0,30 mg/L. Dados coletados uma semana antes da intervenção e uma semana após finalizada a intervenção

  en

  We expected to find an improvement in kidney function, as assessed by blood tests, with a decrease in the variable mean Cystatin-C of 0.50 mg/L. Data collected one week before the intervention and one week after the end of the intervention

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora na função renal, avaliado por exame de sangue, com diminuição na média variável da Cistatina-C de 0,50 mg/L. Dados coletados uma semana antes da intervenção e uma semana após finalizada a intervenção

  en

  e expected to find an improvement in kidney function, assessed by urine tests, with a decrease in the variable mean of a decrease in microalbuminuria of 50 mg/L. Data collected one week before the intervention and one week after the end of the intervention

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora na função renal, avaliado por exame de urina, com uma diminuição na média variável da uma diminuição da microalbuminúria de 50 mg/L. Dados coletados uma semana antes da intervenção e uma semana após finalizada a intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that there will be an improvement in the perception of quality of life, as assessed by the Short Form Quality of life 36 questionnaire, with an average increase of 15 points in the dimensions of the instrument. Data collected one week before the intervention and one week after the end of the intervention

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora na percepção da qualidade de vida, avaliado pela aplicação do questionário Short Form Quality of life 36, com um aumento médio de 15 pontos nas dimensões do instrumento. Dados coletados uma semana antes da intervenção e uma semana após finalizada a intervenção

  en

  It is expected to find an improvement in functional capacity levels, assessed using the physical tests proposed by Rickli & Jones, with an average increase of 3kg/f in strength tests. Data collected one week before the intervention and one week after the end of the intervention

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora nos níveis de capacidade funcional, avaliado a partir dos testes físicos propostos por Rickli & Jones, com um aumento médio de 3kg/f nos testes de força. Dados coletados uma semana antes da intervenção e uma semana após finalizada a intervenção

  en

  We expect to find an improvement in functional capacity levels, assessed using the physical tests proposed by Rickli & Jones, with an average increase of 4.0 cm in the flexibility tests. Data collected one week before the intervention and one week after the end of the intervention

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora nos níveis de capacidade funcional, avaliado a partir dos testes físicos propostos por Rickli & Jones, com um aumento médio de 4,0 cm nos testes de flexibilidade. Dados coletados uma semana antes da intervenção e uma semana após finalizada a intervenção

  en

  It is hoped to find an improvement in functional capacity levels, assessed using the physical tests proposed by Rickli & Jones, with an average increase of 100m in the walking test. Data collected one week before the intervention and one week after the end of the intervention

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora nos níveis de capacidade funcional, avaliado a partir dos testes físicos propostos por Rickli & Jones, com um aumento médio 100m no teste de caminhada. Dados coletados uma semana antes da intervenção e uma semana após finalizada a intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Antonio Filipe Caetano
  • • Address: Avenida Manoel Coelho Neto 29, apartamento 203
    • City: Maceió / Brazil
    • Zip code: 57036-710
  • Phone: +55 (82) 991211044
  • Email: filipe.caetano@iefe.ufal.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
   
• Scientific contact
  • Full name: Antonio Filipe Caetano
  • • Address: Avenida Manoel Coelho Neto 29, apartamento 203
    • City: Maceió / Brazil
    • Zip code: 57036-710
  • Phone: +55 (82) 991211044
  • Email: filipe.caetano@iefe.ufal.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
   
• Site contact
  • Full name: Maria Socorro Cirilo-Sousa
  • • Address: Campus I Loteamento, Cidade Universitária, Centro de Ciências da Saúde, Laboratório de Cineantropometria e Desempenho Humano, sala 13
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58051-900
  • Phone: +55 (82) 988776898
  • Email: helpcirilo@yahoo.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   

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