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RBR-7bqxm2 Expenses and benefits  of a physical activity program in chronic obstructive pulmonary disease


                                Date of registration:
                                
                                    06/18/2012                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    06/18/2012                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Assessment of costs and benefits of a physical activity program for Chronic Obstructive Pulmonary Disease: implementation and Primary Care Units in the SUS

                                        

                                        
pt-br

                                        
Avaliação dos custos e benefícios de um programa de atividade física para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica: implementação e aplicação nas Unidades de Atenção Básica do SUS

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1130-5576
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Expenses and benefits  of a physical activity program in chronic obstructive pulmonary disease
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Custos e benefícios de um programa de atividade física na doença pulmonar obstrutiva crônica
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Certificado de Apresentação para Apreciação Ética (CAAE): 0029.0.294.000/10
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes - HUOL: 449/10
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal  do Rio Grande do Norte - UFRN
                                    
    • 
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal  do Rio Grande do Norte - UFRN
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal  do Rio Grande do Norte - UFRN
                                                
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    • 
                                                    Institution:
                                                    Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
                                                
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    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Cronic Obstrutive Pulmonary Diseases 
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Pathological conditions, signs and symptoms
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condições patológicas, sinais e sintomas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condiciones patológicas, signos y síntomas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    A group of 20 individuals will perform the physical activity of walking five days per week and two days of walking three days supervised and unsupervised, with a total of eight weeks. The activity will be held daily walk with the speed according to individual tolerance of the patient, based on the subjective sensation reported by the modified Borg scale, which ranges from 0 to ten, where zero is no dyspnoea and ten is the highest dyspnea reported by the individual . The control group consisted of 20 individuals did not perform the physical activity program proposed by us, but after completion of the study will be offered the same intervention performed in another group. Both groups will be evaluated after the completion of the physical activity program.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Um grupo de 20 indivíduos realizará a atividade física de caminhada durante cinco dias por semana, sendo dois dias de caminhadas supervisionadas e três dias sem supervisão, com um total de oito semanas. A atividade de caminhada diária será realizada com a velocidade segundo a tolerância individual do paciente, baseada na sensação subjetiva relatada através da escala de Borg modificada, que varia de 0 a dez, onde zero é nenhuma dispneia e dez é a maior dispneia relatada pelo individuo. O grupo controle composto por 20 indivíduos não realizará o programa de atividade física por nós proposto, porém após a finalização do estudo será oferecido à mesma intervenção realizada no outro grupo. Ambos os grupos serão reavaliados após a finalização do programa de atividade física.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        G11.427.590.530.568.900 
                                                        walk
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        G11.427.590.530.568.900 
                                                        Caminhada
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                data analysis completed
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        05/06/2011                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                40
                                                -
                                                40 Y
                                                85 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    In medical treatment by a pulmonologist;
 Age between 40 and 85 years;
 Do not make use of oxygen;
 No exacerbations in the last three months;
 Do not be practicing regular physical activity over the past six months.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Em acompanhamento médico pelo pneumologista;
Idade entre 40 e 85 anos;
Não fazer uso de oxigenioterapia; 
Sem exacerbações nos últimos três meses;
Não estar praticando atividade física regular nos últimos seis meses.
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Musculoskeletal comorbidities that interfere in the running;
 Decrease the peripheral oxygen saturation (SpO2) <90% during the submaximal exercise test;
 Difficulty in understanding intellectual who prevented them from carrying out the assessment activities;
 Abandoning the practice of physical activity proposed;
 Did not attend for reassessment.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Comorbidades musculoesqueléticas que interferiram na marcha;
Queda as saturação periférica de oxigênio (SpO2) < 90% durante o teste de exercício submáximo;
Dificuldade de compreensão intelectual que os impediram de realizar as atividades de avaliação; 
Abandono da prática da atividade física proposta;
Não compareceram para a reavaliação. 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                other
                                                parallel
                                                2
                                                single-blind
                                                randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        Increasing the distance covered by the test decaminhada 6 minutes. Improved quality of life questionnaire through Saint George, where the lower the value obtained, the lower the impact of disease on quality of life. Expected to lower scores after the intervention. Increased capacity to develop the activities of daily living, using the questionnaire of activities of daily living London Chest, whose scale is divided into four areas: personal care, home care, physical activity and leisure. The total score is the sum of all domains. It is expected highest scores after the intervention. Increase in peripheral muscle strength, assessed by evaluating the handgrip and repetition maximum for the dominant leg. Reduction in mortality score by analyzing the BODE index, used as an indirect predictor of death risk. Four factors are used to calculate it: body mass index, degree of airway obstruction, dyspnea and exercise capacity measured by testing 6-minute walk. High levels are associated with an increased risk of death. It is expected then low rates after the intervention. Decreased sensation of dyspnea, measured during the test 6-minute walk through the modified Borg scale ranging from 0 to 10 points, and the patient who chooses the intensity of dyspnea and degree of muscular discomfort consistent with the time. Expected to be found after the intervention values ??less
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Aumento da distância caminhada, através do teste decaminhada de 6 minutos. Melhoria na qualidade de vida, através do questionário de Saint George,onde quanto menor o valor obtido, menor o impacto da doença na qualidade de vida. Espera-se pontuações menores depois da intervenção. Aumento da capacidade em desenvolver as atividades de vida diária, através do questionário de atividade de vida diária London Chest, cuja escala é dividida em quatro domínios: cuidado pessoal, cuidado doméstico, atividade física e lazer. O escore total é resultante da soma de todos os domínios. Espera-se escores mais altos após a intervenção. Aumento na força da musculatura periférica, avaliado através da avaliação da força de preensão manual e de repetição máxima para o membro inferior dominante. Redução no escore de mortalidade através da análise pelo índice de BODE, utilizada como um preditor indireto do risco de morte. Quatro fatores são utilizados para o cálculo do BODE: índice de massa corporal, grau de obstrução das vias aéreas, dispnéia e capacidade ao exercício medida através do teste de caminhada de 6 minutos. Altos índices estão associados a um maior risco de morte. Espera-se então baixos índices após a intervenção. Diminuição da sensação da dispneia, avaliada durante o teste de caminhada de 6 minutos através da escala de Borg modificada que varia de 0 a 10 pontos, sendo o paciente que escolhe a intensidade de dispneia e grau de desconforto muscular condizentes com o momento. Espera-se encontrar valores menores após a intervenção.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    Lower costs related to procedimntos assessment, treatment and re-walk, and related exacerbations and hospitalizations in subjects under study were consistent with those expected benefits.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Baixos custos relacionados aos procedimntos de avaliação, tratamento com caminhada e reavaliação, e relacionados a exacerbações e internações nos indivíduos em estudo condizentes com os benefícios esperados.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Catharinne Angélica Carvalho de Farias
                                                
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                                                            Caixa Postal 1524 - Campus Universitário Lagoa Nova
                                                        
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                                                            Natal / Brazil
                                                        
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                                                    (84)33422013
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal  do Rio Grande do Norte - UFRN
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Guilherme Augusto Freitas Fregonezi
                                                
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                                                            Address:
                                                            Caixa Postal 1524 - Campus Universitário Lagoa Nova 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Natal / Brazil
                                                        
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                                                    (84)33422013
                                                
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                                                    Universidade Federal  do Rio Grande do Norte - UFRN
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Catharinne Angélica Carvalho de Farias
                                                
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                                                            Caixa Postal 1524 - Campus Universitário Lagoa Nova
                                                        
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                                                            Natal / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Federal  do Rio Grande do Norte - UFRN
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Guilherme Augusto Freitas Fregonezi
                                                
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                                                            Address:
                                                            Caixa Postal 1524 - Campus Universitário Lagoa Nova 
                                                        
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                                                    (84)33422013
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal  do Rio Grande do Norte - UFRN
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Guilherme Augusto Freitas Fregonezi
                                                
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                                                            Caixa Postal 1524 - Campus Universitário Lagoa Nova 
                                                        
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                                                            Natal / Brazil
                                                        
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                                                    (84)33422013
                                                
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                                                    Universidade Federal  do Rio Grande do Norte - UFRN
                                                
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