Public trial
RBR-79ysyy6 Analysis of pain control in patients undergoing Pectoral Anesthetic Block (PEC) in Radical Mastectomies with Axillary ap...
Date of registration: 08/19/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/19/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of pain control in patients undergoing Pectoral Anesthetic Block (PEC) in Radical Mastectomies with Axillary approach in an Oncology Hospital in Maceió
pt-br
Análise do controle álgico de pacientes submetidos ao Bloqueio Peitoral (PEC) nas Mastectomias Radicais com abordagem Axilar em Hospital Oncológico de Maceió
es
Analysis of pain control in patients undergoing Pectoral Anesthetic Block (PEC) in Radical Mastectomies with Axillary approach in an Oncology Hospital in Maceió
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Analysis of pain control in patients undergoing Pectoral Anesthetic Block (PEC) in Radical Mastectomies with Axillary approach in an Oncology Hospital in Maceió
pt-br
Análise do Controle de dor de pacientes submetidos ao Bloqueio Peitoral (PEC) nas Mastectomias Radicais com abordagem da axila em Hospital Oncológico de Maceió
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
U1111-1267-6420
Issuing authority:
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17488419.7.0000.0039
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.748.416
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação Educacional Jayme de Altavila / Centro Universitário
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U1111-1267-6420
Sponsors
- Primary sponsor: Santa Casa de Misericórdia de Maceió
-
Secondary sponsor:
- Institution: Santa Casa de Misericórdia de Maceió
-
Supporting source:
- Institution: Santa Casa de Misericórdia de Maceió
Health conditions
-
Health conditions:
en
radical mastectomy; simple mastectomy
pt-br
mastectomia radical; mastectomia simples
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General descriptors for health conditions:
en
câncer de mama: C500 Breast cancer
pt-br
câncer de mama: C500 Câncer de mama
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Specific descriptors:
en
E04.466.678 radical mastectomy
pt-br
E04.466.678 Mastectomia radical
en
E04.466.754 sample mastectomy
pt-br
E04.466.754 Mastectomia simples
Interventions
-
Interventions:
en
In the intraoperative act, 2 groups will be randomized with 41 patients in each group, one will receive the PEC block with 0.37% Novabupivacaine with a vasoconstrictor with 10 ml infiltration between the pectoral muscles and the second 20 ml puncture of local anesthetic between the pectoralis minor and the serratus muscle, guided by intraoperative ultrasound after general inhalation anesthesia, and the control group will receive exclusive venous analgesia. Novalgine, Tramadol or morphine will be prescribed if needed after surgery. In 24 hours after surgery, the EVA pain scale will be applied and opioid consumption, complications and costs of the block will be analyzed.
pt-br
No ato intraoperatório, serão randomizados 2 grupos, cada qual com 41 participantes, um receberá o bloqueio PEC com Novabupivacaína 0,37% com vasoconstritor com infiltração de 10 ml entre os músculos peitorais e a segunda punção de 20 ml de anestésico local entre o peitoral menor e o músculo serrátil, guiados por ultrassonografia no intraoperatório após anestesia geral inalatória, e o grupo controle receberá analgesia venosa exclusiva. Haverá prescrição de Novalgina,Tramadol ou morfina se necessários pós cirurgia. Em 24hs de pós operatório será aplicada a escala de dor de EVA e analisado consumo de opioide, complicações e custos do bloqueio.
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Descriptors:
en
E03.155 anestesic block
pt-br
E03.155 Bloqueio anestésico
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/02/2020 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 82 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Women and men with breast cancer undergoing surgery for mastectomy and axillary dissection or sentinel lymph node research. Absence of use of routine analgesic medication
pt-br
Mulheres e homens com neoplasia de mama em programação cirúrgica para mastectomia e esvaziamento axilar ou pesquisa de linfonodo sentinela. Ausência de uso de medicação analgésica de rotina
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Exclusion criteria:
en
Women and men with breast cancer who will undergo conservative surgery. Drug users.Users of opioids or other routine painkillers.Chronic osteoarticular diseases, fibromyalgia, bone metastasis.Breast reconstruction using the latissimus dorsi or deep inferior flap.Chronic pain syndromes. Allergy to local anesthetics.Contraindication for simple painkillers. Local infection on the proposed block site. Coagulopathy
pt-br
Mulheres e homens com neoplasia de mama que farão cirurgia conservadora. Usuários de drogas. Usuários de opioides ou outros analgésicos de rotina.Doenças osteoarticulares crônicas, fibromialgias, metástase óssea.Reconstrução mamária com retalho do grande dorsal ou inferior profundo.Síndromes de dor crônica. Alergia a anestésicos locais. Contra-indicação para analgésicos simples. Infecção local sobre o local do bloqueio proposto. Coagulopatia
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that the interpectoral block (PEC) will allow greater pain control in the postoperative of mastectomized patients when compared to those who received only intravenous analgesia.
pt-br
Espera-se que o bloqueio interpeitoral (PEC) permita maior controle da dor no pós operatório dos pacientes mastectomizados quando comparado aos que receberam somente analgesia venosa
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Secondary outcomes:
en
I hope the time to start the first painkiller order will be longer in the PEC group, the opioid consumption will be higher in the group without PEC and the incidence of nausea and / or vomiting will be lower in the PEC group
pt-br
Espera-se encontrar maior tempo de início do primeiro pedido de analgésico no grupo PEC; maior consumo de opioides no grupo sem PEC e menor incidência de náuseas e/ou vômitos no grupo PEC
Contacts
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Public contact
- Full name: Amanda Lira Leite
-
- Address: Rua Esther Silveira Costa
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57051-290
- Phone: +5582999829946
- Email: amandaleite23@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Amanda Lira Leite
-
- Address: Rua Esther Silveira Costa
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57051-290
- Phone: +5582999829946
- Email: amandaleite23@gmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Federal University of Alagoas
-
- Address: Av. Lourival Melo Mota, S/N, Tabuleiro do Martins, Maceió - AL, Cep: 57072-970
- City: Maceio / Brazil
- Zip code: 57072-970
- Phone: (82) 3214-1069
- Email: secretaria@icbs.ufal.br
- Affiliation:
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Existem 8358 ensaios clínicos registrados.
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