Public trial
RBR-79h7h7j Metabolic effects of Melipona quadrifasciata propolis on glycemic, lipid, and oxidative stress profile
Date of registration: 03/31/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/31/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Metabolic effects of Melipona quadrifasciata propolis on glycemic and lipid profile, insulin resistance and oxidative stress markers
pt-br
Efeitos metabólicos da própolis de Melipona quadrifasciata no perfil glicêmico e lipídico, resistência à insulina e marcadores do estresse oxidativo
es
Efectos metabólicos del propóleo de Melipona quadrifasciata sobre el perfil glucémico y lipídico, la resistencia a la insulina y los marcadores de estrés oxidativo
Trial identification
- UTN code: U1111-1259-8829
-
Public title:
en
Metabolic effects of Melipona quadrifasciata propolis on glycemic, lipid, and oxidative stress profile
pt-br
Efeitos metabólicos da própolis de Melipona quadrifasciata no perfil glicêmico, lipídico, e estresse oxidativo
es
Efectos metabólicos del propóleo de Melipona quadrifasciata sobre el perfil de estrés oxidativo, lipídico y glucémico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
31683820.4.0000.5370
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.196.105
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Regional de Blumenau
-
31683820.4.0000.5370
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Regional de Blumenau
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Regional de Blumenau
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Regional de Blumenau
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cardiovascular Diseases; Diabetes Mellitus
pt-br
Doenças Cardiovasculares; Diabetes Mellitus
es
Enfermedades cardiovasculares; Diabetes Mellitus
-
General descriptors for health conditions:
en
I70 Atherosclerosis
pt-br
I70 Aterosclerose
es
I70 Aterosclerosis
-
Specific descriptors:
en
C14 Cardiovascular Diseases
pt-br
C14 Doenças Cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
en
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
pt-br
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
es
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
Interventions
-
Interventions:
en
This project is characterized as a double-blind randomized cohort clinical study. The sample size was calculated using the formula n = [(Z2 * p * q) / e2] for a maximum error of 10%, where Z = Degree of confidence (1.96), p = Probability of the phenomenon (0.5) , q = Complementary probability, that is, (1 - p), and = Maximum error allowed. The calculates sample size was 90 individuals. Initially 100 volunteers presented, and the final n was 94 participants. Of the subjects recruited ingesting propolis extract (64%), they were divided into 2 groups: those receiving propolis extract (n=57), or Placebo (n=33), for purposes of comparing effects. After 90 days of ingestion of placebo or propolis extract, biochemical parameters were reevaluated. The subjects were instructed to maintain their habits and nutrition during the study. Randomization was carried out using the Study Randomizer program (Phase Locked Software), which is used worldwide for the randomization of scientific research and clinical trials. Volunteers aged between 20 and 80 years old were recruited, willing to ingest 200 mg of propolis extract or placebo daily. The volunteers included in the study agreed to participate in the research by signing the Free and Informed Consent Form, in addition to providing a blood sample for biochemical tests at the beginning and end of the study. The project was approved by the FURB Human Research Ethics Committee under number 31683820.4.0000.5370/2020. The dose of 200 mg day-1 was defined to evaluate the effect of a lower dose in humans. Participants were excluded from the study if they: did not take daily propolis extract or placebo during the study; it was not possible to obtain a blood sample for biochemical measurements at the beginning and/or end of the study; presented themselves as pregnant or breastfeeding women; had a history of malabsorption or gastrointestinal surgery; had cognitive problems that prevented them from understanding the instructions for participating in the study; were participating in another clinical study at the same time. In total there were 6 participants excluded from the study.
pt-br
Este projeto se caracteriza como um estudo clínico de coorte randomizado duplo-cego. O tamanho amostral foi calculado pela fórmula n = [(Z2 * p * q) / e2] para um erro máximo de 10 %, onde Z = Grau de confiança (1,96), p = Probabilidade do fenômeno (0,5), q = Probabilidade complementar, isto é, (1 - p), e = Erro máximo permitido. A amostragem calculada incialmente foi de 90 indivíduos. Se apresentaram inicialmente 100 voluntários, sendo que o n final foi 94 participantes. Dos sujeitos recrutados ingerindo extrato de própolis (64 %), foram divididos em 2 grupos: extrato de própolis (n=57), e Placebo (n=33), para fins de comparação de efeitos. Após 90 dias de ingestão de placebo ou extrato de própolis, os parâmetros bioquímicos foram reavaliados. Os sujeitos foram orientados a manter seus hábitos e nutrição durante o andamento do estudo. A randomização foi realizada através da utilização do programa Study Randomizer (Phase Locked Software), que é usado mundialmente para a randomização de pesquisas científicas e ensaios clínicos. Foram recrutados voluntários com idades entre 20 e 80 anos dispostos a ingerir diariamente 200 mg de extrato de própolis ou placebo. Os voluntários incluídos no estudo aceitaram participar da pesquisa mediante assinatura do Termo Consentimento Livre e Esclarecido, além de fornecer uma amostra de sangue para exames bioquímicos no início e no final do estudo. O projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da FURB sob número 31683820.4.0000.5370/2020. A dose de 200 mg dia-1 foi definida para se avaliar o efeito de uma dose menor em humanos. Foram excluídos do estudo os participantes que: não fizeram a ingestão diária de extrato de própolis ou placebo durante o estudo; não foi possível obter uma amostra de sangue para as dosagens bioquímicas no início e/ou no final do estudo; se apresentaram como mulher gestante ou amamentando; apresentaram histórico de má-absorção ou cirurgia gastrintestinal; apresentaram problemas cognitivos que a impediram de compreender as instruções de participação no estudo; estiveram participando de outro estudo clínico ao mesmo tempo. No total houve 6 participantes excluídos do estudo.
es
Este proyecto se caracteriza por ser un estudio clínico de cohorte aleatorizado doble ciego. El tamaño de la muestra se calculó mediante la fórmula n = [(Z2 * p * q) / e2] para un error máximo del 10%, donde Z = Grado de confianza (1,96), p = Probabilidad del fenómeno (0,5), q = Probabilidad complementaria, es decir, (1 - p), e = Error máximo permitido. La muestra calculada inicialmente fue de 90 individuos. Inicialmente se presentaron 100 voluntarios, siendo el número final 94 participantes. De los sujetos reclutados que ingirieron extracto de propóleo (64%), se dividieron en 2 grupos: extracto de propóleo (n=57) y Placebo (n=33), con el fin de comparar efectos. Después de 90 días de ingestión de placebo o extracto de propóleo, se reevaluaron los parámetros bioquímicos. Se instruyó a los sujetos para que mantuvieran sus hábitos y nutrición durante el estudio. La aleatorización se realizó utilizando el programa Study Randomizer (Phase Locked Software), que se utiliza mundialmente para la aleatorización de investigaciones científicas y ensayos clínicos. Se reclutaron voluntarios de entre 20 y 80 años de edad dispuestos a ingerir 200 mg de extracto de propóleo o placebo diariamente. Los voluntarios incluidos en el estudio aceptaron participar en la investigación firmando el Formulario de Consentimiento Libre e Informado, además de proporcionar una muestra de sangre para pruebas bioquímicas al inicio y al final del estudio. El proyecto fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación en Humanos de la FURB con el número 31683820.4.0000.5370/2020. La dosis de 200 mg día-1 se definió para evaluar el efecto de una dosis más baja en humanos. Los participantes que: no tomaron extracto de propóleo o placebo diariamente durante el estudio fueron excluidos del estudio; no fue posible obtener una muestra de sangre para mediciones bioquímicas al inicio y/o al final del estudio; se presentaron como mujeres embarazadas o en período de lactancia; tenía antecedentes de malabsorción o cirugía gastrointestinal; presentaron problemas cognitivos que les impidieron comprender las instrucciones para participar en el estudio; estaban participando en otro estudio clínico al mismo tiempo. En total, 6 participantes fueron excluidos del estudio.
-
Descriptors:
en
D23.063 Antioxidant
pt-br
D23.063 Antioxidante
es
D23.063 antioxidante
en
D20.215 Natural Products
pt-br
D20.215 Produtos Naturais
es
D20.215 Productos Naturales
en
D05.750.078.840.762 Propolis
pt-br
D05.750.078.840.762 Própolis
es
D05.750.078.840.762 Propóleos
Recruitment
- Study status: Terminated
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/15/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 94 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Subjects over 18 years of age from both genders who agree to participate by signing the informed consent form; answer questions from the anamnesis questionnaire and anthropometric data; make a daily intake of propolis extract or placebo during the study; and provide a sample of blood for biochemical measurements at the beginning and at the end of the study
pt-br
Sujeitos com mais de 18 anos de ambos os sexos que aceitarem participar mediante assinatura do TCLE; responderem às perguntas do questionário de anamnese e dados antropométricos; fizerem a ingestão diária de extrato de própolis ou placebo durante o estudo; e fornecerem uma amostra de sangue para as dosagens bioquímicas no início e no final do estudo
es
Sujetos mayores de 18 años de ambos sexos que acepten participar firmando el consentimiento informado; Responder preguntas del cuestionario de anamnesis y datos antropométricos; realizar una ingesta diaria de extracto de propóleo o placebo durante el estudio; y proporcionar una muestra de sangre para mediciones bioquímicas al inicio y al final del estudio.
-
Exclusion criteria:
en
Do not take a daily intake of of propolis extract or placebo during the study; not possible to obtain a blood sample for the biochemical measurements at the beginning and at the end of the study; presented as women pregnant or breastfeeding women; history of malabsorption or gastrointestinal surgery; cognitive problems that prevent them from understanding the instructions for participating in the study; participating in another clinical study at the same time
pt-br
Não fizerem a ingestão diária de de extrato de própolis ou placebo durante o estudo; não foi possível obter uma amostra de sangue para as dosagens bioquímicas no início e no final do estudo; se apresentaram como mulher gestante ou amamentando; apresentaram histórico de má-absorção ou cirurgia gastrintestinal; apresentaram problemas cognitivos que a impediram de compreender as instruções de participação no estudo; estiveram participando de outro estudo clínico ao mesmo tempo
es
No ingiera de extracto de propóleo o placebo diariamente durante el estudio; no fue posible obtener una muestra de sangre para realizar mediciones bioquímicas al inicio y al final del estudio; se presentaron como mujeres embarazadas o en período de lactancia; tenía antecedentes de malabsorción o cirugía gastrointestinal; presentaron problemas cognitivos que les impidieron comprender las instrucciones para participar en el estudio; estaban participando en otro estudio clínico al mismo tiempo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: statistically or clinically significant (considering reference values) changes after 90 days in fasting blood glucose levels
pt-br
Desfecho esperado 1: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos da glicemia em jejum
es
Resultado esperado 1: cambios estadísticamente o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles de glucosa en sangre en ayunas
en
Outcome found 1: no statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in fasting blood glucose levels
pt-br
Desfecho encontrado 1: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos da glicemia em jejum
es
Resultado encontrado 1: no se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles de glucosa en sangre en ayunas
en
Expected outcome 2: statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in blood levels of glycated hemoglobin
pt-br
Desfecho esperado 2: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos da hemoglobina glicada
es
Resultado esperado 2: cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles sanguíneos de hemoglobina glucosilada
en
Outcomefound 2: No statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in blood levels of glycated hemoglobin
pt-br
Desfecho encontrado 2: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos da hemoglobina glicada
es
Resultado encontrado 2: No se encontraron cambios estadística ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles sanguíneos de hemoglobina glucosilada
en
Expected outcome 3: statistically or clinically significant (considering reference values) changes after 90 days in blood cortisol levels
pt-br
Desfecho esperado 3: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos do cortisol
es
Resultado esperado 3: cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles de cortisol en sangre
en
Outcome found 3: no statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in blood cortisol levels
pt-br
Desfecho encontrado 3: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos do cortisol
es
Resultado encontrado 3: no se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles de cortisol en sangre
en
Expected outcome 4: Statistically or clinically significant (from baseline) changes after 90 days in fasting blood insulin levels
pt-br
Desfecho esperado 4: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos da insulina em jejum
es
Resultado esperado 4: Cambios estadística o clínicamente significativos (con respecto al valor inicial) después de 90 días en los niveles de insulina en sangre en ayunas
en
Outcome found 4: Regardless of the type of propolis ingested, we observed an increase in fasting insulin levels in the population studied. Analyzing the propolis from A. mellifera in isolation, there was an increase in fasting insulin levels.
pt-br
Desfecho encontrado 4: Independentemente do tipo de própolis ingerido, observamos na população estudada um aumento nos níveis de insulina de jejum. Analisando isoladamente apenas com a propolis de A. melífera houve um aumento nos níveis de insulina de jejum
es
Resultado encontrado 4: Independientemente del tipo de propóleo ingerido, observamos un aumento en los niveles de insulina en ayunas en la población estudiada. Analizando de forma aislada solo con propóleo de A. mellifera se observó un aumento en los niveles de insulina en ayunas
en
Expected outcome 5: statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in glucose homeostasis indices (HOMA-IR and HOMA-Beta)
pt-br
Desfecho esperado 5: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos índices de homeostasia da glicose (HOMA-IR e HOMA-Beta)
es
Resultado esperado 5: cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los índices de homeostasis de la glucosa (HOMA-IR y HOMA-Beta)
en
Outcome found 5: Regardless of the type of propolis ingested, we observed an increase in glucose homeostasis indices (HOMA-IR and HOMA-Beta) in the population studied. Analyzing the propolis from A. mellifera in isolation, there was an increase in glucose homeostasis indices (HOMA-IR and HOMA-Beta)
pt-br
Desfecho encontrado 5: Independentemente do tipo de própolis ingerido, observamos na população estudada um aumento dos índices de homeostasia da glicose (HOMA-IR e HOMA-Beta). Analisando isoladamente apenas com a propolis de A. mellífera houve um aumento dos índices de homeostasia da glicose (HOMA-IR e HOMA-Beta)
es
Resultado encontrado 5: Independientemente del tipo de propóleo ingerido, observamos un aumento en los índices de homeostasis de la glucosa (HOMA-IR y HOMA-Beta) en la población estudiada. Analizando de forma aislada sólo con propóleo de A. mellifera se observó un aumento en los índices de homeostasis de la glucosa (HOMA-IR y HOMA-Beta)
en
Expected outcome 6: Statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in blood levels of total cholesterol and fractions
pt-br
Desfecho esperado 6: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos do colesterol total e frações
es
Resultado esperado 6: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles sanguíneos de colesterol total y fracciones
en
Outcome found 6: Regardless of the type of propolis ingested, we observed a decrease in total cholesterol levels in the population studied
pt-br
Desfecho encontrado 6: Independentemente do tipo de própolis ingerido, observamos na população estudada uma diminuição nos níveis de colesterol total
es
Resultado encontrado 6: Independientemente del tipo de propóleo ingerido, observamos una disminución en los niveles de colesterol total en la población estudiada
en
Expected outcome 7: Statistically or clinically significant (considering reference values) changes after 90 days in blood triglyceride levels
pt-br
Desfecho esperado 7: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos de triglicerídeos
es
Resultado esperado 7: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles de triglicéridos en sangre
en
Outcome found 7: no statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in blood triglyceride levels
pt-br
Desfecho encontrado 7: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos de triglicerídeos
es
Resultado encontrado 7: no se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles de triglicéridos en sangre
en
Expected outcome 8: Statistically or clinically significant (from baseline) changes after 90 days in blood levels of peroxidized low-density lipoprotein (LDL)
pt-br
Desfecho esperado 8: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos da lipoproteína de baixa densidade (LDL)-peroxidada
es
Resultado esperado 8: Cambios estadística o clínicamente significativos (con respecto al valor inicial) después de 90 días en los niveles sanguíneos de lipoproteína de baja densidad (LDL) peroxidada
en
Outcome found 8: Regardless of the type of propolis ingested, we observed in the studied population a decrease in the levels of peroxidized low-density lipoprotein (LDL)
pt-br
Desfecho encontrado 8: Independentemente do tipo de própolis ingerido, observamos na população estudada uma diminuição nos níveis de lipoproteína de baixa densidade (LDL)-peroxidada
es
Resultado encontrado 8: Independientemente del tipo de propóleo ingerido, observamos en la población estudiada una disminución en los niveles de lipoproteína de baja densidad (LDL) peroxidada
en
Expected outcome 9: Statistically or clinically significant (from baseline) changes after 90 days in blood levels of low-density lipoprotein (LDL) subsets
pt-br
Desfecho esperado 9: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos de subpopulações de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
es
Resultado esperado 9: Cambios estadística o clínicamente significativos (con respecto al valor inicial) después de 90 días en los niveles sanguíneos de los subconjuntos de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
en
Outcome found 9: no statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in blood levels of low-density lipoprotein (LDL) subpopulations
pt-br
Desfecho encontrado 9: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos de subpopulações de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
es
Rresultado encontrado 9: no se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles sanguíneos de las subpoblaciones de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
en
Expected outcome 10: Statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in blood levels of total antioxidants
pt-br
Desfecho esperado 10: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos de antioxidantes totais
es
Resultado esperado 10: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles sanguíneos de antioxidantes totales
en
Outcome found 10: it was not possible to determine total antioxidant levels, due to technical and logistical limitations
pt-br
Desfecho encontrado 10: não foi possível determinar os níveis de antioxidantes totais, por limitações técnicas e logísticas
es
Resultado encontrado 10: no fue posible determinar los niveles totales de antioxidantes, debido a limitaciones técnicas y logísticas
en
Expected outcome 11: Statistically or clinically significant (considering reference values) changes after 90 days in blood nitric oxide levels
pt-br
Desfecho esperado 11: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos de óxido nítrico
es
Resultado esperado 11: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles de óxido nítrico en sangre
en
Outcome found 11: it was not possible to determine blood nitric oxide levels, due to technical and logistical limitations
pt-br
Desfecho encontrado 11: não foi possível determinar os níveis sanguíneos de óxido nítrico, por limitações técnicas e logísticas
es
Resultado encontrado 11: no fue posible determinar los niveles de óxido nítrico en sangre, debido a limitaciones técnicas y logísticas
en
Expected outcome 12: Statistically or clinically significant (from baseline) changes after 90 days in blood levels of thiobarbituric acid reactive substances (TBARS)
pt-br
Desfecho esperado 12: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS)
es
Resultado esperado 12: Cambios estadística o clínicamente significativos (con respecto al valor inicial) después de 90 días en los niveles sanguíneos de sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS)
en
Outcome found 12: Regardless of the type of propolis ingested, we observed a decrease in the levels of thiobarbituric acid (TBARS) in the population studied. Analyzing the propolis from M. bicolor in isolation, there was a decrease in the level of TBARS.
pt-br
Desfecho encontrado 12: Independentemente do tipo de própolis ingerido, observamos na população estudada uma diminuição nos níveis de ácido tiobarbitúrico (TBARS). Analisando isoladamente apenas com a propolis de M. bicolor houve uma diminuição no nível de TBARS
es
Resultado encontrado 12: Independientemente del tipo de propóleo ingerido, observamos una disminución en los niveles de ácido tiobarbitúrico (TBARS) en la población estudiada. Analizando de forma aislada solo con propóleo de M. bicolor hubo una disminución en el nivel de TBARS
en
Expected outcome 13: Statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in blood levels of lipid peroxides
pt-br
Desfecho esperado 13: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos de peróxidos de lipídeos
es
Resultado esperado 13: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles sanguíneos de peróxidos lipídicos
en
Outcome found 13: total antioxidant levels could not yet be determined due to funding limitations
pt-br
Desfecho encontrado 13: ainda não foi possível determinar os níveis de antioxidantes totais, por limitações de financiamento
es
Resultado encontrado 13: los niveles totales de antioxidantes aún no se pudieron determinar debido a limitaciones de financiación
en
Expected outcome 14: Statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in blood levels of sulfhydryl content
pt-br
Desfecho esperado 14: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos de conteúdo de sulfidrilas
es
Resultado esperado 14: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles sanguíneos de contenido de sulfhidrilo
en
Outcome found 14: Regardless of the type of propolis ingested, we observed an increase in the sulfhydryl content in the population studied. Analyzing them separately, with the propolis of A. melífera and M. quadrifasciata there was an increase in the sulfhydryl content
pt-br
Desfecho encontrado 14: Independentemente do tipo de própolis ingerido, observamos na população estudada um aumento no conteúdo de sulfidrilas. Analisando isoladamente, com a propolis de A. melífera e M. quadrifasciata houve um aumento no conteúdo de sulfidrilas
es
Resultado encontrado 14: Independientemente del tipo de propóleo ingerido, observamos un aumento en el contenido de sulfhidrilo en la población estudiada. Analizándolos por separado, con los propóleos de A. melífera y M. quadrifasciata hubo un aumento en el contenido de sulfhidrilos
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 1: statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in serum creatinine levels
pt-br
Desfecho esperado 1 : alterações estatisticamente ou clinicamente significativas (considerando valores de referência) após 90 dias nos níveis séricos de creatinina
es
Resultado esperado 1: cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles de creatinina sérica
en
Outcome found 1: no statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in blood creatinine levels
pt-br
Desfecho encontrado 1: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos de creatinina
es
Resultado encontrado 1: no se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles de creatinina en sangre
en
Expected outcome 2: statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in serum uric acid levels
pt-br
Desfecho esperado 2: alterações estatisticamente ou clinicamente significativas (considerando valores de referência) após 90 dias nos níveis séricos de ácido úrico
es
Resultado esperado 2: cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles de ácido úrico sérico
en
Outcome found 2: no statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in blood uric acid levels
pt-br
Desfecho encontrado 2: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos de ácido úrico
es
Resultado encontrado 2: no se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles de ácido úrico en sangre
en
Expected outcome 3: statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in serum albumin levels
pt-br
Desfecho esperado 3: alterações estatisticamente ou clinicamente significativas (considerando valores de referência) após 90 dias nos níveis séricos de albumina
es
Resultado esperado 3: cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles de albúmina sérica
en
Outcome found 3: no statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in serum albumin levels
pt-br
Desfecho encontrado 3: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis séricos de albumina
es
Resultado encontrado 3: no se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles de albúmina sérica
en
Expected outcome 4: statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in serum bilirubin levels
pt-br
Desfecho esperado 4: alterações estatisticamente ou clinicamente significativas (considerando valores de referência) após 90 dias nos níveis séricos de bilirrubina
es
Resultado esperado 4: cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles de bilirrubina sérica
en
Outcome found 4: No statistically or clinically significant changes (considering reference values) were found after 90 days in serum bilirubin levels
pt-br
Desfecho encontrado 4: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis séricos de bilirrubina
es
Resultado encontrado 4: No se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles de bilirrubina sérica
en
Expected outcome 5: Statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in serum cholinesterase levels
pt-br
Desfecho esperado 5: alterações estatisticamente ou clinicamente significativas (considerando valores de referência) após 90 dias nos níveis séricos de colinesterase
es
Resultado esperado 5: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles de colinesterasa sérica
en
Outcome found 5: No statistically or clinically significant changes (considering reference values) were found after 90 days in serum cholinesterase levels
pt-br
Desfecho encontrado 5: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis séricos de colinesterase
es
Resultado encontrado 5: No se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles de colinesterasa sérica
en
Expected outcome 6: Statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in serum gamma-glutamyl transferase (gamma-GT) levels
pt-br
Desfecho esperado 6: alterações estatisticamente ou clinicamente significativas (considerando valores de referência) após 90 dias nos níveis séricos da gama-glutamil transferase (gama-GT)
es
Resultado esperado 6: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles séricos de gamma-glutamil transferasa (gamma-GT)
en
Outcome found 6: No statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in serum levels of gamma-glutamyl transferase (gamma-GT)
pt-br
Desfecho encontrado 6: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis séricos da gama-glutamil transferase (gama-GT)
es
Resultado encontrato 6: No se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles séricos de gamma-glutamil transferasa (gamma-GT)
en
Expected outcome 7: Statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in serum alanine aminotransferase (ALT) levels
pt-br
Desfecho esperado 7: alterações estatisticamente ou clinicamente significativas (considerando valores de referência) após 90 dias nos níveis séricos de alanina aminotransferase (ALT)
es
Resultado esperado 7: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles séricos de alanina aminotransferasa (ALT)
en
Outcome found 7: No statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in serum alanine aminotransferase (ALT) levels
pt-br
Desfecho encontrado 7: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis séricos de alanina aminotransferase (ALT)
es
Resultado encontrado 7: No se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles séricos de alanina aminotransferasa (ALT)
en
Expected outcome 8: Statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in serum aspartate aminotransferase (AST) levels
pt-br
Desfecho esperado 8: alterações estatisticamente ou clinicamente significativas (considerando valores de referência) após 90 dias nos níveis séricos de aspartato aminotransferase (AST)
es
Resultado esperado 8: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles séricos de aspartato aminotransferasa (AST)
en
Outcome found 8: No statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in serum aspartate aminotransferase (AST) levels
pt-br
Desfecho encontrado 8: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis séricos de aspartato aminotransferase (AST)
es
Resultado encontrado 8: No se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles séricos de aspartato aminotransferasa (AST)
en
Expected outcome 9: Statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in serum lactate dehydrogenase (LDH) levels
pt-br
Desfecho esperado 9: alterações estatisticamente ou clinicamente significativas (considerando valores de referência) após 90 dias nos níveis séricos de lactato desidrogenase (LDH)
es
Resultado esperado 9: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles séricos de lactato deshidrogenasa (LDH)
en
Outcome found 9: analyzing the M. quadrifasciata propolis extract in isolation, there was a statistically significant increase after 90 days in serum lactate dehydrogenase (LDH) levels, compared to placebo, with the mean remaining within the reference values, but with the values of some individuals clinically increased (standard deviation of 18.3%)
pt-br
Desfecho encontrado 9: analisando isoladamente o extrato de própolis de M. quadrifasciata, houve estatisticamente significativo após 90 dias nos níveis séricos de lactato desidrogenase (LDH), em comparação ao placebo, com a média ficando dentro dos valores de referência, mas com os valores de alguns indivíduos clinicamente aumentados (desvio padrão de 18,3%)
es
Resultado encontrado 9: analizando el extracto de propóleo de M. quadrifasciata de forma aislada, hubo un aumento estadísticamente significativo después de 90 días en los niveles séricos de lactato deshidrogenasa (LDH), en comparación con placebo, con la media permaneciendo dentro de los valores de referencia, pero con los valores de algunos individuos clínicamente aumentados (desviación estándar del 18,3%)
en
Expected outcome 10: Statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in serum alkaline phosphatase levels
pt-br
Desfecho esperado 10: alterações estatisticamente ou clinicamente significativas (considerando valores de referência) após 90 dias nos níveis séricos de fosfatase alcalina
es
Resultado esperado 10: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles de fosfatasa alcalina sérica
en
Outcome found 10: no statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in serum alkaline phosphatase levels
pt-br
Desfecho encontrado 10: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis séricos de fosfatase alcalina
es
Resultado encontrado 10: no se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles de fosfatasa alcalina sérica
en
Expected outcome 11: Statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in serum amylase levels
pt-br
Desfecho esperado 11: alterações estatisticamente ou clinicamente significativas (considerando valores de referência) após 90 dias nos níveis séricos de amilase
es
Resultado esperado 11: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles de amilasa sérica
en
Outcome found 11: no statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in serum amylase levels
pt-br
Desfecho encontrado 11: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis séricos de amilase
es
Resultado encontrado 11: no se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles de amilasa sérica
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- Full name: Caio Mauricio Mendes de Cordova
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- Address: Rua São Paulo 2171, FURB, Campus 3, Lab. A-503
- City: Blumenau / Brazil
- Zip code: 89030-001
- Phone: +554733217318
- Email: cmcordova@furb.br
- Affiliation: Universidade de Blumenau
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