Public trial
RBR-79h7h7j Metabolic effects of Melipona quadrifasciata propolis on glycemic, lipid, and oxidative stress profile
Date of registration: 03/31/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/31/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Metabolic effects of Melipona quadrifasciata propolis on glycemic and lipid profile, insulin resistance and oxidative stress markers
pt-br
Efeitos metabólicos da própolis de Melipona quadrifasciata no perfil glicêmico e lipídico, resistência à insulina e marcadores do estresse oxidativo
es
Efectos metabólicos del propóleo de Melipona quadrifasciata sobre el perfil glucémico y lipídico, la resistencia a la insulina y los marcadores de estrés oxidativo
Trial identification
- UTN code: U1111-1259-8829
-
Public title:
en
Metabolic effects of Melipona quadrifasciata propolis on glycemic, lipid, and oxidative stress profile
pt-br
Efeitos metabólicos da própolis de Melipona quadrifasciata no perfil glicêmico, lipídico, e estresse oxidativo
es
Efectos metabólicos del propóleo de Melipona quadrifasciata sobre el perfil de estrés oxidativo, lipídico y glucémico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
31683820.4.0000.5370
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.196.105
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Regional de Blumenau
-
31683820.4.0000.5370
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Regional de Blumenau
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Regional de Blumenau
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Regional de Blumenau
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cardiovascular Diseases; Diabetes Mellitus
pt-br
Doenças Cardiovasculares; Diabetes Mellitus
es
Enfermedades cardiovasculares; Diabetes Mellitus
-
General descriptors for health conditions:
en
I70 Atherosclerosis
pt-br
I70 Aterosclerose
es
I70 Aterosclerosis
-
Specific descriptors:
en
C14 Cardiovascular Diseases
pt-br
C14 Doenças Cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
en
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
pt-br
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
es
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
Interventions
-
Interventions:
en
This project is characterized as a double-blind randomized cohort clinical study. The sample size was calculated using the formula n = [(Z2 * p * q) / e2] for a maximum error of 10%, where Z = Degree of confidence (1.96), p = Probability of the phenomenon (0.5) , q = Complementary probability, that is, (1 - p), and = Maximum error allowed. The calculates sample size was 90 individuals. Initially 100 volunteers presented, and the final n was 94 participants. Of the subjects recruited ingesting propolis extract (64%), they were divided into 2 groups: those receiving propolis extract (n=57), or Placebo (n=33), for purposes of comparing effects. After 90 days of ingestion of placebo or propolis extract, biochemical parameters were reevaluated. The subjects were instructed to maintain their habits and nutrition during the study. Randomization was carried out using the Study Randomizer program (Phase Locked Software), which is used worldwide for the randomization of scientific research and clinical trials. Volunteers aged between 20 and 80 years old were recruited, willing to ingest 200 mg of propolis extract or placebo daily. The volunteers included in the study agreed to participate in the research by signing the Free and Informed Consent Form, in addition to providing a blood sample for biochemical tests at the beginning and end of the study. The project was approved by the FURB Human Research Ethics Committee under number 31683820.4.0000.5370/2020. The dose of 200 mg day-1 was defined to evaluate the effect of a lower dose in humans. Participants were excluded from the study if they: did not take daily propolis extract or placebo during the study; it was not possible to obtain a blood sample for biochemical measurements at the beginning and/or end of the study; presented themselves as pregnant or breastfeeding women; had a history of malabsorption or gastrointestinal surgery; had cognitive problems that prevented them from understanding the instructions for participating in the study; were participating in another clinical study at the same time. In total there were 6 participants excluded from the study.
pt-br
Este projeto se caracteriza como um estudo clínico de coorte randomizado duplo-cego. O tamanho amostral foi calculado pela fórmula n = [(Z2 * p * q) / e2] para um erro máximo de 10 %, onde Z = Grau de confiança (1,96), p = Probabilidade do fenômeno (0,5), q = Probabilidade complementar, isto é, (1 - p), e = Erro máximo permitido. A amostragem calculada incialmente foi de 90 indivíduos. Se apresentaram inicialmente 100 voluntários, sendo que o n final foi 94 participantes. Dos sujeitos recrutados ingerindo extrato de própolis (64 %), foram divididos em 2 grupos: extrato de própolis (n=57), e Placebo (n=33), para fins de comparação de efeitos. Após 90 dias de ingestão de placebo ou extrato de própolis, os parâmetros bioquímicos foram reavaliados. Os sujeitos foram orientados a manter seus hábitos e nutrição durante o andamento do estudo. A randomização foi realizada através da utilização do programa Study Randomizer (Phase Locked Software), que é usado mundialmente para a randomização de pesquisas científicas e ensaios clínicos. Foram recrutados voluntários com idades entre 20 e 80 anos dispostos a ingerir diariamente 200 mg de extrato de própolis ou placebo. Os voluntários incluídos no estudo aceitaram participar da pesquisa mediante assinatura do Termo Consentimento Livre e Esclarecido, além de fornecer uma amostra de sangue para exames bioquímicos no início e no final do estudo. O projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da FURB sob número 31683820.4.0000.5370/2020. A dose de 200 mg dia-1 foi definida para se avaliar o efeito de uma dose menor em humanos. Foram excluídos do estudo os participantes que: não fizeram a ingestão diária de extrato de própolis ou placebo durante o estudo; não foi possível obter uma amostra de sangue para as dosagens bioquímicas no início e/ou no final do estudo; se apresentaram como mulher gestante ou amamentando; apresentaram histórico de má-absorção ou cirurgia gastrintestinal; apresentaram problemas cognitivos que a impediram de compreender as instruções de participação no estudo; estiveram participando de outro estudo clínico ao mesmo tempo. No total houve 6 participantes excluídos do estudo.
es
Este proyecto se caracteriza por ser un estudio clínico de cohorte aleatorizado doble ciego. El tamaño de la muestra se calculó mediante la fórmula n = [(Z2 * p * q) / e2] para un error máximo del 10%, donde Z = Grado de confianza (1,96), p = Probabilidad del fenómeno (0,5), q = Probabilidad complementaria, es decir, (1 - p), e = Error máximo permitido. La muestra calculada inicialmente fue de 90 individuos. Inicialmente se presentaron 100 voluntarios, siendo el número final 94 participantes. De los sujetos reclutados que ingirieron extracto de propóleo (64%), se dividieron en 2 grupos: extracto de propóleo (n=57) y Placebo (n=33), con el fin de comparar efectos. Después de 90 días de ingestión de placebo o extracto de propóleo, se reevaluaron los parámetros bioquímicos. Se instruyó a los sujetos para que mantuvieran sus hábitos y nutrición durante el estudio. La aleatorización se realizó utilizando el programa Study Randomizer (Phase Locked Software), que se utiliza mundialmente para la aleatorización de investigaciones científicas y ensayos clínicos. Se reclutaron voluntarios de entre 20 y 80 años de edad dispuestos a ingerir 200 mg de extracto de propóleo o placebo diariamente. Los voluntarios incluidos en el estudio aceptaron participar en la investigación firmando el Formulario de Consentimiento Libre e Informado, además de proporcionar una muestra de sangre para pruebas bioquímicas al inicio y al final del estudio. El proyecto fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación en Humanos de la FURB con el número 31683820.4.0000.5370/2020. La dosis de 200 mg día-1 se definió para evaluar el efecto de una dosis más baja en humanos. Los participantes que: no tomaron extracto de propóleo o placebo diariamente durante el estudio fueron excluidos del estudio; no fue posible obtener una muestra de sangre para mediciones bioquímicas al inicio y/o al final del estudio; se presentaron como mujeres embarazadas o en período de lactancia; tenía antecedentes de malabsorción o cirugía gastrointestinal; presentaron problemas cognitivos que les impidieron comprender las instrucciones para participar en el estudio; estaban participando en otro estudio clínico al mismo tiempo. En total, 6 participantes fueron excluidos del estudio.
-
Descriptors:
en
D23.063 Antioxidant
pt-br
D23.063 Antioxidante
es
D23.063 antioxidante
en
D20.215 Natural Products
pt-br
D20.215 Produtos Naturais
es
D20.215 Productos Naturales
en
D05.750.078.840.762 Propolis
pt-br
D05.750.078.840.762 Própolis
es
D05.750.078.840.762 Propóleos
Recruitment
- Study status: Terminated
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/15/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 94 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Subjects over 18 years of age from both genders who agree to participate by signing the informed consent form; answer questions from the anamnesis questionnaire and anthropometric data; make a daily intake of propolis extract or placebo during the study; and provide a sample of blood for biochemical measurements at the beginning and at the end of the study
pt-br
Sujeitos com mais de 18 anos de ambos os sexos que aceitarem participar mediante assinatura do TCLE; responderem às perguntas do questionário de anamnese e dados antropométricos; fizerem a ingestão diária de extrato de própolis ou placebo durante o estudo; e fornecerem uma amostra de sangue para as dosagens bioquímicas no início e no final do estudo
es
Sujetos mayores de 18 años de ambos sexos que acepten participar firmando el consentimiento informado; Responder preguntas del cuestionario de anamnesis y datos antropométricos; realizar una ingesta diaria de extracto de propóleo o placebo durante el estudio; y proporcionar una muestra de sangre para mediciones bioquímicas al inicio y al final del estudio.
-
Exclusion criteria:
en
Do not take a daily intake of of propolis extract or placebo during the study; not possible to obtain a blood sample for the biochemical measurements at the beginning and at the end of the study; presented as women pregnant or breastfeeding women; history of malabsorption or gastrointestinal surgery; cognitive problems that prevent them from understanding the instructions for participating in the study; participating in another clinical study at the same time
pt-br
Não fizerem a ingestão diária de de extrato de própolis ou placebo durante o estudo; não foi possível obter uma amostra de sangue para as dosagens bioquímicas no início e no final do estudo; se apresentaram como mulher gestante ou amamentando; apresentaram histórico de má-absorção ou cirurgia gastrintestinal; apresentaram problemas cognitivos que a impediram de compreender as instruções de participação no estudo; estiveram participando de outro estudo clínico ao mesmo tempo
es
No ingiera de extracto de propóleo o placebo diariamente durante el estudio; no fue posible obtener una muestra de sangre para realizar mediciones bioquímicas al inicio y al final del estudio; se presentaron como mujeres embarazadas o en período de lactancia; tenía antecedentes de malabsorción o cirugía gastrointestinal; presentaron problemas cognitivos que les impidieron comprender las instrucciones para participar en el estudio; estaban participando en otro estudio clínico al mismo tiempo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: statistically or clinically significant (considering reference values) changes after 90 days in fasting blood glucose levels
pt-br
Desfecho esperado 1: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos da glicemia em jejum
es
Resultado esperado 1: cambios estadísticamente o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles de glucosa en sangre en ayunas
en
Outcome found 1: no statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in fasting blood glucose levels
pt-br
Desfecho encontrado 1: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos da glicemia em jejum
es
Resultado encontrado 1: no se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles de glucosa en sangre en ayunas
en
Expected outcome 2: statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in blood levels of glycated hemoglobin
pt-br
Desfecho esperado 2: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos da hemoglobina glicada
es
Resultado esperado 2: cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles sanguíneos de hemoglobina glucosilada
en
Outcomefound 2: No statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in blood levels of glycated hemoglobin
pt-br
Desfecho encontrado 2: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos da hemoglobina glicada
es
Resultado encontrado 2: No se encontraron cambios estadística ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles sanguíneos de hemoglobina glucosilada
en
Expected outcome 3: statistically or clinically significant (considering reference values) changes after 90 days in blood cortisol levels
pt-br
Desfecho esperado 3: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos do cortisol
es
Resultado esperado 3: cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles de cortisol en sangre
en
Outcome found 3: no statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in blood cortisol levels
pt-br
Desfecho encontrado 3: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos do cortisol
es
Resultado encontrado 3: no se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles de cortisol en sangre
en
Expected outcome 4: Statistically or clinically significant (from baseline) changes after 90 days in fasting blood insulin levels
pt-br
Desfecho esperado 4: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos da insulina em jejum
es
Resultado esperado 4: Cambios estadística o clínicamente significativos (con respecto al valor inicial) después de 90 días en los niveles de insulina en sangre en ayunas
en
Outcome found 4: Regardless of the type of propolis ingested, we observed an increase in fasting insulin levels in the population studied. Analyzing the propolis from A. mellifera in isolation, there was an increase in fasting insulin levels.
pt-br
Desfecho encontrado 4: Independentemente do tipo de própolis ingerido, observamos na população estudada um aumento nos níveis de insulina de jejum. Analisando isoladamente apenas com a propolis de A. melífera houve um aumento nos níveis de insulina de jejum
es
Resultado encontrado 4: Independientemente del tipo de propóleo ingerido, observamos un aumento en los niveles de insulina en ayunas en la población estudiada. Analizando de forma aislada solo con propóleo de A. mellifera se observó un aumento en los niveles de insulina en ayunas
en
Expected outcome 5: statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in glucose homeostasis indices (HOMA-IR and HOMA-Beta)
pt-br
Desfecho esperado 5: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos índices de homeostasia da glicose (HOMA-IR e HOMA-Beta)
es
Resultado esperado 5: cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los índices de homeostasis de la glucosa (HOMA-IR y HOMA-Beta)
en
Outcome found 5: Regardless of the type of propolis ingested, we observed an increase in glucose homeostasis indices (HOMA-IR and HOMA-Beta) in the population studied. Analyzing the propolis from A. mellifera in isolation, there was an increase in glucose homeostasis indices (HOMA-IR and HOMA-Beta)
pt-br
Desfecho encontrado 5: Independentemente do tipo de própolis ingerido, observamos na população estudada um aumento dos índices de homeostasia da glicose (HOMA-IR e HOMA-Beta). Analisando isoladamente apenas com a propolis de A. mellífera houve um aumento dos índices de homeostasia da glicose (HOMA-IR e HOMA-Beta)
es
Resultado encontrado 5: Independientemente del tipo de propóleo ingerido, observamos un aumento en los índices de homeostasis de la glucosa (HOMA-IR y HOMA-Beta) en la población estudiada. Analizando de forma aislada sólo con propóleo de A. mellifera se observó un aumento en los índices de homeostasis de la glucosa (HOMA-IR y HOMA-Beta)
en
Expected outcome 6: Statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in blood levels of total cholesterol and fractions
pt-br
Desfecho esperado 6: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos do colesterol total e frações
es
Resultado esperado 6: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles sanguíneos de colesterol total y fracciones
en
Outcome found 6: Regardless of the type of propolis ingested, we observed a decrease in total cholesterol levels in the population studied
pt-br
Desfecho encontrado 6: Independentemente do tipo de própolis ingerido, observamos na população estudada uma diminuição nos níveis de colesterol total
es
Resultado encontrado 6: Independientemente del tipo de propóleo ingerido, observamos una disminución en los niveles de colesterol total en la población estudiada
en
Expected outcome 7: Statistically or clinically significant (considering reference values) changes after 90 days in blood triglyceride levels
pt-br
Desfecho esperado 7: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos de triglicerídeos
es
Resultado esperado 7: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles de triglicéridos en sangre
en
Outcome found 7: no statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in blood triglyceride levels
pt-br
Desfecho encontrado 7: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos de triglicerídeos
es
Resultado encontrado 7: no se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles de triglicéridos en sangre
en
Expected outcome 8: Statistically or clinically significant (from baseline) changes after 90 days in blood levels of peroxidized low-density lipoprotein (LDL)
pt-br
Desfecho esperado 8: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos da lipoproteína de baixa densidade (LDL)-peroxidada
es
Resultado esperado 8: Cambios estadística o clínicamente significativos (con respecto al valor inicial) después de 90 días en los niveles sanguíneos de lipoproteína de baja densidad (LDL) peroxidada
en
Outcome found 8: Regardless of the type of propolis ingested, we observed in the studied population a decrease in the levels of peroxidized low-density lipoprotein (LDL)
pt-br
Desfecho encontrado 8: Independentemente do tipo de própolis ingerido, observamos na população estudada uma diminuição nos níveis de lipoproteína de baixa densidade (LDL)-peroxidada
es
Resultado encontrado 8: Independientemente del tipo de propóleo ingerido, observamos en la población estudiada una disminución en los niveles de lipoproteína de baja densidad (LDL) peroxidada
en
Expected outcome 9: Statistically or clinically significant (from baseline) changes after 90 days in blood levels of low-density lipoprotein (LDL) subsets
pt-br
Desfecho esperado 9: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos de subpopulações de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
es
Resultado esperado 9: Cambios estadística o clínicamente significativos (con respecto al valor inicial) después de 90 días en los niveles sanguíneos de los subconjuntos de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
en
Outcome found 9: no statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in blood levels of low-density lipoprotein (LDL) subpopulations
pt-br
Desfecho encontrado 9: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos de subpopulações de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
es
Rresultado encontrado 9: no se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles sanguíneos de las subpoblaciones de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
en
Expected outcome 10: Statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in blood levels of total antioxidants
pt-br
Desfecho esperado 10: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos de antioxidantes totais
es
Resultado esperado 10: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles sanguíneos de antioxidantes totales
en
Outcome found 10: it was not possible to determine total antioxidant levels, due to technical and logistical limitations
pt-br
Desfecho encontrado 10: não foi possível determinar os níveis de antioxidantes totais, por limitações técnicas e logísticas
es
Resultado encontrado 10: no fue posible determinar los niveles totales de antioxidantes, debido a limitaciones técnicas y logísticas
en
Expected outcome 11: Statistically or clinically significant (considering reference values) changes after 90 days in blood nitric oxide levels
pt-br
Desfecho esperado 11: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos de óxido nítrico
es
Resultado esperado 11: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles de óxido nítrico en sangre
en
Outcome found 11: it was not possible to determine blood nitric oxide levels, due to technical and logistical limitations
pt-br
Desfecho encontrado 11: não foi possível determinar os níveis sanguíneos de óxido nítrico, por limitações técnicas e logísticas
es
Resultado encontrado 11: no fue posible determinar los niveles de óxido nítrico en sangre, debido a limitaciones técnicas y logísticas
en
Expected outcome 12: Statistically or clinically significant (from baseline) changes after 90 days in blood levels of thiobarbituric acid reactive substances (TBARS)
pt-br
Desfecho esperado 12: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS)
es
Resultado esperado 12: Cambios estadística o clínicamente significativos (con respecto al valor inicial) después de 90 días en los niveles sanguíneos de sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS)
en
Outcome found 12: Regardless of the type of propolis ingested, we observed a decrease in the levels of thiobarbituric acid (TBARS) in the population studied. Analyzing the propolis from M. bicolor in isolation, there was a decrease in the level of TBARS.
pt-br
Desfecho encontrado 12: Independentemente do tipo de própolis ingerido, observamos na população estudada uma diminuição nos níveis de ácido tiobarbitúrico (TBARS). Analisando isoladamente apenas com a propolis de M. bicolor houve uma diminuição no nível de TBARS
es
Resultado encontrado 12: Independientemente del tipo de propóleo ingerido, observamos una disminución en los niveles de ácido tiobarbitúrico (TBARS) en la población estudiada. Analizando de forma aislada solo con propóleo de M. bicolor hubo una disminución en el nivel de TBARS
en
Expected outcome 13: Statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in blood levels of lipid peroxides
pt-br
Desfecho esperado 13: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos de peróxidos de lipídeos
es
Resultado esperado 13: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles sanguíneos de peróxidos lipídicos
en
Outcome found 13: total antioxidant levels could not yet be determined due to funding limitations
pt-br
Desfecho encontrado 13: ainda não foi possível determinar os níveis de antioxidantes totais, por limitações de financiamento
es
Resultado encontrado 13: los niveles totales de antioxidantes aún no se pudieron determinar debido a limitaciones de financiación
en
Expected outcome 14: Statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in blood levels of sulfhydryl content
pt-br
Desfecho esperado 14: alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos de conteúdo de sulfidrilas
es
Resultado esperado 14: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles sanguíneos de contenido de sulfhidrilo
en
Outcome found 14: Regardless of the type of propolis ingested, we observed an increase in the sulfhydryl content in the population studied. Analyzing them separately, with the propolis of A. melífera and M. quadrifasciata there was an increase in the sulfhydryl content
pt-br
Desfecho encontrado 14: Independentemente do tipo de própolis ingerido, observamos na população estudada um aumento no conteúdo de sulfidrilas. Analisando isoladamente, com a propolis de A. melífera e M. quadrifasciata houve um aumento no conteúdo de sulfidrilas
es
Resultado encontrado 14: Independientemente del tipo de propóleo ingerido, observamos un aumento en el contenido de sulfhidrilo en la población estudiada. Analizándolos por separado, con los propóleos de A. melífera y M. quadrifasciata hubo un aumento en el contenido de sulfhidrilos
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 1: statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in serum creatinine levels
pt-br
Desfecho esperado 1 : alterações estatisticamente ou clinicamente significativas (considerando valores de referência) após 90 dias nos níveis séricos de creatinina
es
Resultado esperado 1: cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles de creatinina sérica
en
Outcome found 1: no statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in blood creatinine levels
pt-br
Desfecho encontrado 1: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos de creatinina
es
Resultado encontrado 1: no se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles de creatinina en sangre
en
Expected outcome 2: statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in serum uric acid levels
pt-br
Desfecho esperado 2: alterações estatisticamente ou clinicamente significativas (considerando valores de referência) após 90 dias nos níveis séricos de ácido úrico
es
Resultado esperado 2: cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles de ácido úrico sérico
en
Outcome found 2: no statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in blood uric acid levels
pt-br
Desfecho encontrado 2: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis sanguíneos de ácido úrico
es
Resultado encontrado 2: no se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles de ácido úrico en sangre
en
Expected outcome 3: statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in serum albumin levels
pt-br
Desfecho esperado 3: alterações estatisticamente ou clinicamente significativas (considerando valores de referência) após 90 dias nos níveis séricos de albumina
es
Resultado esperado 3: cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles de albúmina sérica
en
Outcome found 3: no statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in serum albumin levels
pt-br
Desfecho encontrado 3: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis séricos de albumina
es
Resultado encontrado 3: no se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles de albúmina sérica
en
Expected outcome 4: statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in serum bilirubin levels
pt-br
Desfecho esperado 4: alterações estatisticamente ou clinicamente significativas (considerando valores de referência) após 90 dias nos níveis séricos de bilirrubina
es
Resultado esperado 4: cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles de bilirrubina sérica
en
Outcome found 4: No statistically or clinically significant changes (considering reference values) were found after 90 days in serum bilirubin levels
pt-br
Desfecho encontrado 4: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis séricos de bilirrubina
es
Resultado encontrado 4: No se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles de bilirrubina sérica
en
Expected outcome 5: Statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in serum cholinesterase levels
pt-br
Desfecho esperado 5: alterações estatisticamente ou clinicamente significativas (considerando valores de referência) após 90 dias nos níveis séricos de colinesterase
es
Resultado esperado 5: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles de colinesterasa sérica
en
Outcome found 5: No statistically or clinically significant changes (considering reference values) were found after 90 days in serum cholinesterase levels
pt-br
Desfecho encontrado 5: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis séricos de colinesterase
es
Resultado encontrado 5: No se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles de colinesterasa sérica
en
Expected outcome 6: Statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in serum gamma-glutamyl transferase (gamma-GT) levels
pt-br
Desfecho esperado 6: alterações estatisticamente ou clinicamente significativas (considerando valores de referência) após 90 dias nos níveis séricos da gama-glutamil transferase (gama-GT)
es
Resultado esperado 6: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles séricos de gamma-glutamil transferasa (gamma-GT)
en
Outcome found 6: No statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in serum levels of gamma-glutamyl transferase (gamma-GT)
pt-br
Desfecho encontrado 6: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis séricos da gama-glutamil transferase (gama-GT)
es
Resultado encontrato 6: No se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles séricos de gamma-glutamil transferasa (gamma-GT)
en
Expected outcome 7: Statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in serum alanine aminotransferase (ALT) levels
pt-br
Desfecho esperado 7: alterações estatisticamente ou clinicamente significativas (considerando valores de referência) após 90 dias nos níveis séricos de alanina aminotransferase (ALT)
es
Resultado esperado 7: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles séricos de alanina aminotransferasa (ALT)
en
Outcome found 7: No statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in serum alanine aminotransferase (ALT) levels
pt-br
Desfecho encontrado 7: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis séricos de alanina aminotransferase (ALT)
es
Resultado encontrado 7: No se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles séricos de alanina aminotransferasa (ALT)
en
Expected outcome 8: Statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in serum aspartate aminotransferase (AST) levels
pt-br
Desfecho esperado 8: alterações estatisticamente ou clinicamente significativas (considerando valores de referência) após 90 dias nos níveis séricos de aspartato aminotransferase (AST)
es
Resultado esperado 8: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles séricos de aspartato aminotransferasa (AST)
en
Outcome found 8: No statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in serum aspartate aminotransferase (AST) levels
pt-br
Desfecho encontrado 8: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis séricos de aspartato aminotransferase (AST)
es
Resultado encontrado 8: No se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles séricos de aspartato aminotransferasa (AST)
en
Expected outcome 9: Statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in serum lactate dehydrogenase (LDH) levels
pt-br
Desfecho esperado 9: alterações estatisticamente ou clinicamente significativas (considerando valores de referência) após 90 dias nos níveis séricos de lactato desidrogenase (LDH)
es
Resultado esperado 9: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles séricos de lactato deshidrogenasa (LDH)
en
Outcome found 9: analyzing the M. quadrifasciata propolis extract in isolation, there was a statistically significant increase after 90 days in serum lactate dehydrogenase (LDH) levels, compared to placebo, with the mean remaining within the reference values, but with the values of some individuals clinically increased (standard deviation of 18.3%)
pt-br
Desfecho encontrado 9: analisando isoladamente o extrato de própolis de M. quadrifasciata, houve estatisticamente significativo após 90 dias nos níveis séricos de lactato desidrogenase (LDH), em comparação ao placebo, com a média ficando dentro dos valores de referência, mas com os valores de alguns indivíduos clinicamente aumentados (desvio padrão de 18,3%)
es
Resultado encontrado 9: analizando el extracto de propóleo de M. quadrifasciata de forma aislada, hubo un aumento estadísticamente significativo después de 90 días en los niveles séricos de lactato deshidrogenasa (LDH), en comparación con placebo, con la media permaneciendo dentro de los valores de referencia, pero con los valores de algunos individuos clínicamente aumentados (desviación estándar del 18,3%)
en
Expected outcome 10: Statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in serum alkaline phosphatase levels
pt-br
Desfecho esperado 10: alterações estatisticamente ou clinicamente significativas (considerando valores de referência) após 90 dias nos níveis séricos de fosfatase alcalina
es
Resultado esperado 10: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles de fosfatasa alcalina sérica
en
Outcome found 10: no statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in serum alkaline phosphatase levels
pt-br
Desfecho encontrado 10: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis séricos de fosfatase alcalina
es
Resultado encontrado 10: no se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles de fosfatasa alcalina sérica
en
Expected outcome 11: Statistically or clinically significant changes (considering reference values) after 90 days in serum amylase levels
pt-br
Desfecho esperado 11: alterações estatisticamente ou clinicamente significativas (considerando valores de referência) após 90 dias nos níveis séricos de amilase
es
Resultado esperado 11: Cambios estadística o clínicamente significativos (considerando valores de referencia) después de 90 días en los niveles de amilasa sérica
en
Outcome found 11: no statistically or clinically significant changes (considering the reference values) were found after 90 days in serum amylase levels
pt-br
Desfecho encontrado 11: não foram encontradas alterações estatística ou clinicamente (considerando os valores de referência) significativas após 90 dias nos níveis séricos de amilase
es
Resultado encontrado 11: no se encontraron cambios estadísticamente ni clínicamente significativos (considerando los valores de referencia) después de 90 días en los niveles de amilasa sérica
Summary Results
- Date posted: 08/29/2022 (mm/dd/yyyy)
- Date of first publication: 08/29/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Baseline char:
en
The ages of the participants were 20 to 58 years (mean 35) in the Control group, 30 to 55 (mean 40) in the group that ingested M. quadrifasciata propolis, 36 to 60 (mean 51) in the group that ingested M. bicolor propolis, and 20 to 64 (mean 39) in the group that ingested A. mellifera propolis. In the second group the age of the participants was higher compared to the control group (p < 0.05). Weight ranged from 42.3 to 140 (mean 69.9), 47.3 to 99.4 (mean 72), 57 to 90 (mean 76.5), and 45 to 92.5 (mean 66.2), respectively. Body mass index (BMI) ranged from 18.1 to 41.3 (mean 24.3), 17.6 to 35.2 (mean 25.8), 20.9 to 26.3 (mean 24.4), and 17.4 to 37.2 (mean 23.9), respectively. Regarding weight and BMI, there was no significant difference between the groups. Overall, it was observed that 20.2% and 38.3% of the participants had prediabetes in relation to elevated fasting glucose and glycated hemoglobin, respectively. Furthermore, 53.2% had hypercholesterolemia and 14.9% had hypertriglyceridemia. Diabetes mellitus (DM) as a criterion of fasting blood glucose > 125 mg/dL was present in 0% of the Control group, 0% of the group that ingested M. quadrifasciata propolis, 0% of the group that ingested M. bicolor propolis, 2.2% of the group that ingested A. melífera propolis, and 1.1% in total. Pre-diabetes (blood glucose between 100 and 125 mg/dL) was found in 24.2% of the Control group, 18.2% of the group that ingested M. quadrifasciata propolis, 25% of the group that ingested M. bicolor propolis, and 17.4% of the group that ingested A. melífera propolis. DM as a criterion of glycated hemoglobin > 5.6% was found in 0% of the Control group, 0% in the group that ingested M. quadrifasciata propolis, 0% in the group that ingested M. bicolor propolis, and 4.3% in the group that ingested A. melífera propolis. Prediabetes as a criterion of glycated hemoglobin between 5.7 and 6.4% was found in 30.3% of the Control group, 36.4% in the group that ingested M. quadrifasciata propolis, 75% in the group that ingested M. bicolor propolis, and 41.3% in the group that ingested A. melífera propolis. Insulin resistance (Homoeostasis Index of Glucose - HOMA2-IR > 1.8) was found in 3% of the Control group, 9.1% of the group that ingested M. quadrifasciata propolis, 0% of the group that ingested M. bicolor propolis, and 6.5% of the group that ingested A. melifera propolis. Hypercholesterolemia (total cholesterol > 190 mg/dL) was found in 39.4% of the Control group, 72.7% of the group that ingested M. quadrifasciata propolis, 50% of the group that ingested M. bicolor propolis, and 58.7% of the group that ingested A. melifera propolis. Hypertriglyceridemia (triglycerides > 150 mg/dL) was found in 12.1% of the Control group, 27.3% of the group that ingested M. quadrifasciata propolis, 50% of the group that ingested M. bicolor propolis, and 10.9% of the group that ingested A. melífera propolis
pt-br
As idades dos participantes foram de 20 a 58 anos (média 35) no grupo Controle, 30 a 55 (média 40) no grupo que ingeriu própolis de M. quadrifasciata, 36 a 60 (média 51) no grupo que ingeriu própolis de M. bicolor, e 20 a 64 (média de 39) no grupo que ingeriu própolis de A. mellifera. No segundo grupo a idade dos participantes foi maior em comparação com o grupo controle (p < 0,05). O peso foi de 42,3 a 140 (média 69,9), 47,3 a 99,4 (média de 72), 57 a 90 (média de 76,5, e de 45 a 92,5 (média de 66,2, respetivamente. O Índice de massa corporal (IMC) foi de 18,1 a 41,3 (média de 24,3), 17,6 a 35,2 (média de 25,8), 20,9 a 26,3 (média de 24,4), e de 17,4 a 37,2 (média de 23,9), respectivamente. Em relação ao peso e IMC não houve diferença significativa entre os grupos. De maneira geral, observou-se que 20,2 % e 38,3 % dos participantes apresentaram pré-diabetes em relação a elevação de glicose de jejum e hemoglobina glicada, respectivamente. Além disso, 53,2 % apresentaram hipercolesterolemia e 14,9 % hipertrigliceridemia. Diabetes mellitus (DM) como critério glicemia em jejum > 125 mg/dL apresentou-se em 0% no grupo Controle, 0% no grupo que ingeriu própolis de M. quadrifasciata, 0% no grupo que ingeriu própolis de M. bicolor, 2,2% no grupo que ingeriu própolis de A. melífera, e 1,1% no total. Pré-diabetes (glicemia entre 100 a 125 mg/dL) foi encontrada em 24,2% no grupo Controle, 18,2% no grupo que ingeriu própolis de M. quadrifasciata, 25% no grupo que ingeriu própolis de M. bicolor, 17,4% no grupo que ingeriu própolis de A. melífera. DM como critério hemoglobina glicada > 5,6% apresentou-se em 0% no grupo Controle, 0% no grupo que ingeriu própolis de M. quadrifasciata, 0% no grupo que ingeriu própolis de M. bicolor, 4,3% no grupo que ingeriu própolis de A. melífera. Pré-diabetes como critério hemoglobina glicada entre 5,7 e 6,4% foi encontrada em 30,3% no grupo Controle, 36,4% no grupo que ingeriu própolis de M. quadrifasciata, 75% no grupo que ingeriu própolis de M. bicolor, e 41,3% no grupo que ingeriu própolis de A. melífera. Resistência à insulina (Índice de Homeostasia de Glicose - HOMA2-IR > 1,8) foi encontrada em 3% no grupo Controle, 9,1% no grupo que ingeriu própolis de M. quadrifasciata, 0% no grupo que ingeriu própolis de M. bicolor, e 6,5% no grupo que ingeriu própolis de A. melífera. Hipercolesterolemia (colesterol total > 190 mg/dL) foi encontrada em 39,4% no grupo Controle, 72,7% no grupo que ingeriu própolis de M. quadrifasciata, 50% no grupo que ingeriu própolis de M. bicolor, e 58,7% no grupo que ingeriu própolis de A. melífera. Hipertrigliceridemia (triglicerídeos > 150 mg/dL) foi encontrada em 12,1% no grupo Controle, 27,3% no grupo que ingeriu própolis de M. quadrifasciata, 50% no grupo que ingeriu própolis de M. bicolor, e 10,9% no grupo que ingeriu própolis de A. melífera
es
Las edades de los participantes fueron de 20 a 58 años (media 35) en el grupo Control, de 30 a 55 (media 40) en el grupo que ingirió propóleo de M. quadrifasciata, de 36 a 60 (media 51) en el grupo que ingirió propóleo de M. bicolor y de 20 a 64 (media 39) en el grupo que ingirió propóleo de A. mellifera. En el segundo grupo, la edad de los participantes fue mayor en comparación con el grupo control (p < 0,05). El peso varió de 42,3 a 140 (media 69,9), 47,3 a 99,4 (media 72), 57 a 90 (media 76,5) y 45 a 92,5 (media 66,2), respectivamente. El índice de masa corporal (IMC) varió de 18,1 a 41,3 (media 24,3), 17,6 a 35,2 (media 25,8), 20,9 a 26,3 (media 24,4) y 17,4 a 37,2 (media 23,9), respectivamente. Con respecto al peso y al IMC, no hubo diferencias significativas entre los grupos. En general, se observó que el 20,2% y el 38,3% de los participantes tenían prediabetes en relación con la glucosa en ayunas elevada y la hemoglobina glucosilada, respectivamente. Además, El 53,2% presentó hipercolesterolemia y el 14,9% hipertrigliceridemia. La diabetes mellitus (DM) como criterio de glucemia en ayunas > 125 mg/dL estuvo presente en el 0% del grupo Control, 0% del grupo que ingirió propóleo de M. quadrifasciata, 0% del grupo que ingirió propóleo de M. bicolor, 2,2% del grupo que ingirió propóleo de A. melífera y 1,1% en total. La prediabetes (glucemia entre 100 y 125 mg/dL) se encontró en el 24,2% del grupo Control, 18,2% del grupo que ingirió propóleo de M. quadrifasciata, 25% del grupo que ingirió propóleo de M. bicolor y 17,4% del grupo que ingirió propóleo de A. melífera. La DM como criterio de hemoglobina glucosilada > 5,6% estuvo presente en 0% en el grupo Control, 0% en el grupo que ingirió propóleo de M. quadrifasciata, 0% en el grupo que ingirió propóleo de M. bicolor, 4,3% en el grupo que ingirió propóleo de A. melífera. Se encontró prediabetes como criterio de hemoglobina glucosilada entre 5,7 y 6,4% en 30,3% en el grupo Control, 36,4% en el grupo que ingirió propóleo de M. quadrifasciata, 75% en el grupo que ingirió propóleo de M. bicolor y 41,3% en el grupo que ingirió propóleo de A. melífera. Se encontró resistencia a la insulina (Índice de Homeostasis de Glucosa - HOMA2-IR > 1.8) en 3% en el grupo Control, 9.1% en el grupo que ingirió propóleo de M. quadrifasciata, 0% en el grupo que ingirió propóleo de M. bicolor y 6.5% en el grupo que ingirió propóleo de A. melífera. Se encontró hipercolesterolemia (colesterol total > 190 mg/dL) en el 39,4% del grupo control, el 72,7% del grupo que ingirió propóleo de M. quadrifasciata, el 50% del grupo que ingirió propóleo de M. bicolor y el 58,7% del grupo que ingirió propóleo de A. melífera. Se encontró hipertrigliceridemia (triglicéridos > 150 mg/dL) en el 12,1% del grupo control, el 27,3% del grupo que ingirió propóleo de M. quadrifasciata, el 50% del grupo que ingirió propóleo de M. bicolor y el 10,9% del grupo que ingirió propóleo de A. melífera
-
Participants flow:
en
Initially, 100 volunteers were recruited. After the exclusion criteria, 94 remained. The participants were randomized and divided into a control group (n = 33); and a group that received propolis extract (n = 61), being 200 mg/day of the dry extract of propolis from M. quadrifasciata (n = 11), M. bicolor (n = 4), or 100 mg/day of a commercial dry extract of green propolis from A. mellifera (n = 46)
pt-br
Inicialmente foram recrutados 100 voluntários. Após os critérios de exclusão, restaram 94. Os participantes foram randomizados e divididos em um grupo controle (n = 33); e um grupo que recebeu extrato de própolis (n = 61), sendo 200 mg/dia do extrato seco de própolis de M. quadrifasciata (n = 11), M. bicolor (n = 4), ou 100 mg/dia de um extrato seco comercial de própolis verde de A. mellifera (n = 46)
es
Inicialmente se reclutaron 100 voluntarios. Después de los criterios de exclusión, quedaron 94. Los participantes fueron asignados aleatoriamente y divididos en un grupo de control (n = 33); y un grupo que recibió extracto de propóleo (n = 61), siendo 200 mg/día del extracto seco de propóleo de M. quadrifasciata (n = 11), M. bicolor (n = 4), o 100 mg/día de un extracto seco comercial de propóleo verde de A. mellifera (n = 46)
-
Adverse events:
en
No adverse effects have been reported
pt-br
Não foram relatados efeitos adversos
es
No se han reportado efectos adversos
-
Outcome measure:
en
Regardless of the type of propolis ingested, we observed in the studied population a decrease in the levels of total cholesterol and thiobarbituric acid-reactive substances (TBARS), and an increase in fasting insulin levels, glucose homeostasis indexes (HOMA2-IR, HOMA2-β) and total sulfhydryl content. More specifically with M. quadrifasciata propolis there was an increase in the level of total sulfhydryl content. With M. bicolor propolis there was a decrease in the level of TBARS. With A. mellifera propolis there was an increase in the levels of insulin, HOMA2-IR, HOMA2-β and total sulfhydryl content. The compounds that contributed most to the variability of the results were guaiol, ferruginol, thunbergol, lupeol acetate, dotriacontane and eicosane. No changes were observed in the toxicity markers (secondary outcome).No changes were observed in toxicity markers (secondary outcome)
pt-br
Independentemente do tipo de própolis ingerido, observamos na população estudada uma diminuição nos níveis de colesterol total e substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS), e um aumento nos níveis de insulina em jejum, índices de homeostasia da glicose (HOMA2-IR, HOMA2-β) e conteúdo total de sulfidrilas. Mais especificamente com própolis de M. quadrifasciata houve um aumento no nível de teor total de sulfidrila. Com própolis de M. bicolor houve diminuição do nível de TBARS. Com própolis de A. mellifera houve aumento nos níveis de insulina, HOMA2-IR, HOMA2-β e conteúdo total de sulfidrilas. Os compostos que mais contribuíram para a variabilidade dos resultados foram guaiol, ferruginol, thunbergol, acetato de lupeol, dotriacontano e eicosano. Não foram observadas alterações nos marcadores de toxicidade (desfecho secundário)
es
Independientemente del tipo de propóleo ingerido, observamos en la población estudiada una disminución de los niveles de colesterol total y sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS), y un aumento de los niveles de insulina en ayunas, índices de homeostasis de glucosa (HOMA2-IR, HOMA2-β) y contenido total de sulfhidrilos. Más específicamente con el propóleo de M. quadrifasciata hubo un aumento en el nivel de contenido total de sulfhidrilo. Con el propóleo de M. bicolor hubo una disminución en el nivel de TBARS. Con propóleo de A. mellifera hubo un aumento en los niveles de insulina, HOMA2-IR, HOMA2-β y contenido total de sulfhidrilos. Los compuestos que más contribuyeron a la variabilidad de los resultados fueron guaiol, ferruginol, thunbergol, acetato de lupeol, dotriacontano y eicosano. No se observaron cambios en los marcadores de toxicidad (resultado secundario)No se observaron cambios en los marcadores de toxicidad (resultado secundario)
-
Results summary:
en
There are no studies on the metabolic activities of propolis from native stingless bees (AB). Objectives: to evaluate the metabolic effects of propolis from Melipona quadrifasciata and M. bicolor schenki on the glycemic and lipid profile, insulin resistance and markers of oxidative stress, in comparison with propolis from Apis mellifera. Propolis extracts from M. quadrifasciata, M. bicolor schenki and Apis mellifera were chemically evaluated for their composition of total phenolics, flavonoids and terpenes and had their identifiable compounds detected by gas chromatography coupled to mass spectrometry (GC-MS). The research was carried out with 94 participants between 20 and 80 years old with or without a previous diagnosis of metabolic disease, lasting 90 days. Participants were randomized and divided into a control group (n = 33); and a group (n = 61) that received 200 mg/day of the dry extract of SB propolis, being M. quadrifasciata (n = 11), of M. bicolor (n = 4), or 100 mg/day of a commercial dry extract of green propolis of A. mellifera (n = 46). Regardless of the type of propolis ingested, we observed in the study population a decrease in the levels of total cholesterol and thiobarbituric acid-reactive substances (TBARS), and an increase in fasting insulin levels, Glucose Homeostasis-Insulin Resistance (HOMA2-IR) and Beta Cell Function Indexes (HOMA2-β) and total sulfhydryl content. More specifically with M. quadrifasciata propolis there was an increase in the level of total sulfhydryl content. With M. bicolor propolis there was a decrease in the level of TBARS. With propolis from A. mellifera there was an increase in insulin levels, HOMA2-IR, HOMA2-β and total sulfhydryl content. The compounds that contributed most to the variability of the results were guaiol, ferruginol, thunbergol, lupeol acetate, dotriacontane and eicosane. This is the first study on the chemical composition and demonstration of the metabolic activity of propolis from M. bicolor schenki and the first study on the metabolic activity of propolis from M. quadrifasciata
pt-br
Não há estudos sobre as atividades metabólicas da própolis de abelhas nativas sem ferrão (AB). Objetivos: avaliar os efeitos metabólicos da própolis de Melipona quadrifasciata e M. bicolor schenki sobre o perfil glicêmico e lipídico, resistência à insulina e marcadores de estresse oxidativo, em comparação à própolis de Apis mellifera. Extratos de própolis de M. quadrifasciata, M. bicolor schenki e Apis mellifera foram avaliados quimicamente quanto à sua composição de fenólicos totais, flavonoides e terpenos e tiveram seus compostos identificáveis detectados por cromatografia gasosa acoplada à espectrometria de massas (GC-MS). A pesquisa foi realizada com 94 participantes entre 20 e 80 anos com ou sem diagnóstico de doença metabólica prévia, com duração de 90 dias. Os participantes foram randomizados e divididos em grupo controle (n = 33); e um grupo (n = 61) que recebeu 200 mg/dia do extrato seco de própolis SB, sendo M. quadrifasciata (n = 11), de M. bicolor (n = 4), ou 100 mg/dia de um extrato seco comercial de própolis verde de A. mellifera (n = 46). Independentemente do tipo de própolis ingerido, observamos na população do estudo uma diminuição nos níveis de colesterol total e substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS), e um aumento nos níveis de insulina em jejum, Índices de Homeostasia da glicose – Resistência à insulina (HOMA2-IR) e Função de Célula Beta – (HOMA2-β) e conteúdo total de sulfidrilas. Mais especificamente com própolis de M. quadrifasciata houve um aumento no nível de conteúdo total de sulfidrilas. Com própolis de M. bicolor houve uma diminuição no nível de TBARS. Com própolis de A. mellifera houve um aumento nos níveis de insulina, HOMA2-IR, HOMA2-β e conteúdo total de sulfidrilas. Os compostos que mais contribuíram para a variabilidade dos resultados foram guaiol, ferruginol, thunbergol, acetato de lupeol, dotriacontana e eicosano. Este é o primeiro estudo sobre a composição química e demonstração da atividade metabólica da própolis de M. bicolor schenki e o primeiro estudo sobre a atividade metabólica da própolis de M. quadrifasciata
es
No existen estudios sobre las actividades metabólicas del propóleo de abejas nativas sin aguijón (AB). Objetivos: evaluar los efectos metabólicos del propóleo de Melipona quadrifasciata y M. bicolor schenki sobre el perfil glucémico y lipídico, resistencia a la insulina y marcadores de estrés oxidativo, en comparación con el propóleo de Apis mellifera. Se evaluaron químicamente extractos de propóleo de M. quadrifasciata, M. bicolor schenki y Apis mellifera para determinar su composición fenólica total, flavonoides y terpénica y sus compuestos identificables se detectaron mediante cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas (GC-MS). La investigación se realizó con 94 participantes entre 20 y 80 años con o sin diagnóstico previo de enfermedad metabólica, con una duración de 90 días. Los participantes fueron asignados aleatoriamente y divididos en un grupo de control (n = 33); y un grupo (n = 61) que recibió 200 mg/día del extracto seco de propóleo SB, siendo M. quadrifasciata (n = 11), de M. bicolor (n = 4), o 100 mg/día de un extracto seco comercial de propóleo verde de A. mellifera (n = 46). Independientemente del tipo de propóleo ingerido, observamos en la población de estudio una disminución en los niveles de colesterol total y sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS), y un aumento en los niveles de insulina en ayunas, índices de homeostasis de glucosa – resistencia a la insulina (HOMA2-IR) y función de células beta – (HOMA2-β) y contenido total de sulfhidrilos. Más específicamente con el propóleo de M. quadrifasciata hubo un aumento en el nivel de contenido total de sulfhidrilo. Con el propóleo de M. bicolor hubo una disminución en el nivel de TBARS. Con propóleo de A. mellifera hubo un aumento en los niveles de insulina, HOMA2-IR, HOMA2-β y contenido total de sulfhidrilos. Los compuestos que más contribuyeron a la variabilidad de los resultados fueron guaiol, ferruginol, thunbergol, acetato de lupeol, dotriacontano y eicosano. Este es el primer estudio sobre la composición química y la demostración de la actividad metabólica del propóleo de M. bicolor schenki y el primer estudio sobre la actividad metabólica del propóleo de M. quadrifasciata
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Total de Ensaios Clínicos 18842.
Existem 9635 ensaios clínicos registrados.
Existem 5191 ensaios clínicos recrutando.
Existem 106 ensaios clínicos em análise.
Existem 6253 ensaios clínicos em rascunho.