Public trial
RBR-79cpsm9 Comparison between two types of CPAP in treatment adherence and clinical outcomes in patients with Sleep Apnea
Date of registration: 06/09/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/09/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of two CPAP modalities on adherence to pressure therapy and clinical outcomes in patients with Obstructive Sleep Apnea Syndrome
pt-br
Comparação de duas modalidades de CPAP sobre adesão à terapia pressórica e desfechos clínicos em pacientes com Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono
es
Comparison of two CPAP modalities on adherence to pressure therapy and clinical outcomes in patients with Obstructive Sleep Apnea Syndrome
Trial identification
- UTN code: U1111-1338-9850
-
Public title:
en
Comparison between two types of CPAP in treatment adherence and clinical outcomes in patients with Sleep Apnea
pt-br
Comparação entre dois tipos de CPAP na adesão ao tratamento e resultados clínicos em pacientes com Apneia do Sono
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
79587924.7.0000.5200
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.855.721
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa do Hospital Otávio de Freitas
-
79587924.7.0000.5200
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Otávio de Freitas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Otávio de Freitas
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Otávio de Freitas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obstructive Sleep Apnea
pt-br
Apneia Obstrutiva do Sono
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.041.625.790 Positive-Pressure Respiration
pt-br
E02.041.625.790 Respiração com pressão positiva
-
Specific descriptors:
en
G47.33 Obstructive Sleep Apnea
pt-br
G47.33 Apneia obstrutiva do sono
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled pilot clinical trial conducted between May 2024 and February 2025, involving 60 patients with moderate to severe Obstructive Sleep Apnea Syndrome, of whom 48 were analyzed at the end. Participants were randomly divided into two groups: one used a device that provides continuous air pressure to assist breathing during sleep, and the other used a device that automatically adjusts this pressure according to need. Both treatments were carried out at home, starting with lower pressure levels. The researchers monitored device usage to assess treatment adherence at 7, 15, and 30 days
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, piloto, realizado entre maio de 2024 e fevereiro de 2025, com 60 pacientes com Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono moderada a grave, sendo 48 analisados ao final. Os participantes foram divididos de forma aleatória em dois grupos: um utilizou um aparelho que fornece uma pressão de ar contínua para ajudar na respiração durante o sono, e o outro usou um aparelho que ajusta automaticamente essa pressão conforme a necessidade. Ambos os tratamentos foram feitos em casa, iniciando com pressões mais baixas. Os pesquisadores acompanharam o uso dos aparelhos para avaliar a adesão ao tratamento após 7, 15 e 30 dias
-
Descriptors:
en
C08.618.085.852 Sleep Apnea Syndromes
pt-br
C08.618.085.852 Síndromes da Apneia do Sono
Recruitment
- Study status: Terminated
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/30/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Adult patients diagnosed with Obstructive Sleep Apnea through polygraphy or polysomnography, referred from the Sleep Medicine outpatient clinic; with an Apnea–Hypopnea Index greater than or equal to 15 events/hour; who have never used any positive airway pressure therapy, whether Continuous Positive Airway Pressure or bilevel positive airway pressure
pt-br
Pacientes adultos que receberam o diagnóstico de Apneia Obstrutiva Sono, através do exame de poligrafia ou polissonografia, encaminhados do ambulatório de Medicina do Sono; com Índice de Apneia e Hipopneia maior ou igual a 15 eventos/h; nunca utilizaram nenhum tratamento com pressão positiva, seja Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas ou binível
-
Exclusion criteria:
en
Patients who present with central events on polygraphy or polysomnography; have neuromuscular diseases with hypoventilation and are indicated for oronasal mask use
pt-br
Pacientes que apresentam eventos centrais em exame de poligrafia ou polissonografia; possuem doenças neuromusculares com hipoventilação e possuem indicação de máscara oronasal
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: The use of the predictive formula as an initial pressure titration strategy in patients with Obstructive Sleep Apnea is expected to provide adequate control of respiratory events in both therapeutic modalities
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se que a utilização da fórmula preditiva como estratégia de titulação inicial da pressão em pacientes com Apneia Obstrutiva do Sono proporcione controle adequado dos eventos respiratórios em ambas as modalidades terapêuticas
en
Outcome found 1: It was observed that the use of the predictive formula as an initial pressure titration strategy in patients with Obstructive Sleep Apnea provided adequate control of respiratory events in both therapeutic modalities
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi observado que a utilização da fórmula preditiva como estratégia de titulação inicial da pressão em pacientes com Apneia Obstrutiva do Sono proporcionou controle adequado dos eventos respiratórios em ambas as modalidades terapêuticas
-
Secondary outcomes:
en
It has no secondary outcomes
pt-br
Não possui desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Jarbas Ramos Araújo Filho
-
- Address: Rua Aprígio Guimarães, s/n - Tejipió
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50.920-640
- Phone: +55(81)99605-9804
- Email: manoparisio@homail.com
- Affiliation: Hospital Otávio de Freitas
-
Scientific contact
- Full name: Jarbas Ramos Araújo Filho
-
- Address: Rua Aprígio Guimarães, s/n - Tejipió
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50.920-640
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- Affiliation: Hospital Otávio de Freitas
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Site contact
- Full name: Jarbas Ramos Araújo Filho
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- City: Recife / Brazil
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- Affiliation: Hospital Otávio de Freitas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18374.
Existem 9308 ensaios clínicos registrados.
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