Public trial
RBR-79c83z Change of lifestyle in women with breast cancer
Date of registration: 04/26/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/26/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of change lifestyle in women with Breast Cancer, through Quality of Life, Depression, Function, Nutrition appraisal and evaluation Biological Mechanisms
pt-br
Avaliação do impacto da mudança do estilo de vida em pacientes com Câncer de Mama, através da avaliação da Qualidade de Vida, Depressão, Função, avaliação Nutricional e avaliação de Marcadores Biológicos
Trial identification
- UTN code: U1111-1226-4053
-
Public title:
en
Change of lifestyle in women with breast cancer
pt-br
Mudança do estilo de vida em mulheres com Câncer de Mama
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
61581216.7.0000.5125 CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.379.140
Issuing authority: Comitê de ética do Hospital Felício Rocho MG
-
61581216.7.0000.5125 CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Previdência dos Servidores do Estado de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Instituto de Previdência dos Servidores do Estado de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Breast Neoplasms
pt-br
Neoplasias da mama
-
General descriptors for health conditions:
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
es
C04 Neoplasias
en
C00-D48 II - Neoplasms
pt-br
C00-D48 II - Neoplasias [tumores]
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
es
C04 Neoplasias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
It is about a clinical trials witch the patients breast cancer diagnosted until a one year and independent of the treatment are invited to enjoy the trial. The treatment group does exercises once a week under the supervision of physiotherapist and are encouraged to pratice two more hours exercise along the week. The control group recieves orientations about healthy life habits. Total number of participants 96 being 48 in the control group and 48 in the treatment group.
pt-br
trata-se de um ensaio clínico em que as pacientes em tratamento ambulatorial para câncer de mama até um ano após o diagnóstico e independente do tipo de tratamento são convidadas a participar do estudo. Estas são aleatorizadas em grupo controle e tratamento. O grupo de tratamento pratica atividade física 1 vez por semana sob supervisão de uma fisioterapeuta e é encorajado a praticar exercício mais duas horas ao longo da semana. O grupo controle recebe orientações quanto a hábito de vida saudável. Total de participantes 96 sendo 48 no grupo controle e 48 no grupo tratamento.
-
Descriptors:
en
Z72.3 Lack of physical exercise
pt-br
Z72.3 Falta de exercício físico
es
Z72.3 Problemas relacionados con la falta de ejercicio físico
en
Z72 Problems related to lifestyle
pt-br
Z72 Problemas relacionados com o estilo de vida
es
Z72 Problemas relacionados con el estilo de vida
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/15/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 96 F 18 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
patients with breast cancer until one year after diagnostic in ambulatory treatment and all the treatment can practice exercise and answer the questionnaire
pt-br
pacientes com câncer de mama até um ano após o diagnóstico que estivessem em tratamento ambulatorial e independente do tipo de tratamento que pudessem fazer atividade física e responder aos questionários
-
Exclusion criteria:
en
patient can´t practie exercise and can´t answer the questionnaire
pt-br
paciente incapaz de praticar exercícios e responder aos questionários
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that those women who participated in the exercise group improved the quality of life score, the EORTC QLQC-30 and BR-23 instrument demonstrated that the higher the score, the better the quality of life. We still expect a decrease in depressive symptoms to occur among women who exercised, evaluated using the Beck-short form instrument, an index greater than or equal to 3 indicates depressive symptoms. Functional capacity is expected to improve in those women who have exercised. This will be assessed through the six-minute walk test, the longer the walking distance in six minutes, the better the functional capacity. The inflammatory markers evaluated through the blood test should also be smaller in those more active and exercise women. The practice of physical activity is accompanied by a change in eating habits, so eating habits should be modified, such as eating healthier and less caloric foods. This lifestyle change reduces the side effects of oncological treatment to which these patients are subjected, such as cardiotoxicity, thromboembolic diseases, we believe that this change in lifestyle can increase the survival of women with breast cancer.
pt-br
Espera-se encontrar naquelas mulheres que participaram do grupo de exercícios melhora do escore da qualidade de vida, o instrumento utilizado EORTC QLQC-30 e BR-23 demonstra que quanto maior o escore melhor a qualidade de vida. Ainda esperamos que ocorra uma diminuição dos sintomas depressivos, entre as mulheres que praticaram exercícios, avaliados através dos instrumento Beck-short form um índice maior ou igual a 3 indica sintomas depressivos. Espera-se que a capacidade funcional melhore naquelas mulheres que praticaram exercícios. Isto será avaliado através do teste de caminhada de seis minutos, quanto maior a distância caminhada em seis minutos, melhor a capacidade funcional.Os marcadores inflamatórios avaliados através do exame de sangue, também devem ser menores naquelas mulheres mais ativas e que fizeram exercícios. A prática de atividade física vem acompanhada de uma mudança de hábitos alimentares, logo os hábitos alimentares devem ser modificados, como a ingestão de alimentos mais saudáveis e menos calóricos. Essa mudança do estilo de vida, diminui os efeitos colaterais do tratamento oncológico ao qual essas pacientes são submetidas, como cardiotoxidade, doenças tromboembólicas, acreditamos que essa mudança no estilo de vida possa ampliar a sobrevida de mulheres com Câncer de mama.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that those women who participated in the exercise group improved the quality of life score, the EORTC QLQC-30 and BR-23 instrument demonstrated that the higher the score, the better the quality of life. We still expect a decrease in depressive symptoms to occur among women who exercised, evaluated using the Beck-short form instrument, an index greater than or equal to 3 indicates depressive symptoms. Functional capacity is expected to improve in those women who have exercised. This will be assessed through the six-minute walk test, the longer the walking distance in six minutes, the better the functional capacity. The inflammatory markers evaluated through the blood test should also be smaller in those more active and exercise women. The practice of physical activity is accompanied by a change in eating habits, so eating habits should be modified, such as eating healthier and less caloric foods. This lifestyle change reduces the side effects of oncological treatment to which these patients are subjected, such as cardiotoxicity, thromboembolic diseases, we believe that this change in lifestyle can increase the survival of women with breast cancer.
pt-br
Espera-se encontrar naquelas mulheres que participaram do grupo de exercícios melhora do escore da qualidade de vida, o instrumento utilizado EORTC QLQC-30 e BR-23 demonstra que quanto maior o escore melhor a qualidade de vida. Ainda esperamos que ocorra uma diminuição dos sintomas depressivos, entre as mulheres que praticaram exercícios, avaliados através dos instrumento Beck-short form um índice maior ou igual a 3 indica sintomas depressivos. Espera-se que a capacidade funcional melhore naquelas mulheres que praticaram exercícios. Isto será avaliado através do teste de caminhada de seis minutos, quanto maior a distância caminhada em seis minutos, melhor a capacidade funcional.Os marcadores inflamatórios avaliados através do exame de sangue, também devem ser menores naquelas mulheres mais ativas e que fizeram exercícios. A prática de atividade física vem acompanhada de uma mudança de hábitos alimentares, logo os hábitos alimentares devem ser modificados, como a ingestão de alimentos mais saudáveis e menos calóricos. Essa mudança do estilo de vida, diminui os efeitos colaterais do tratamento oncológico ao qual essas pacientes são submetidas, como cardiotoxidade, doenças tromboembólicas, acreditamos que essa mudança no estilo de vida possa ampliar a sobrevida de mulheres com Câncer de mama.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Silvia Diniz Makluf
-
- Address: Rua Castelo de Alcazar
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31.330-310
- Phone: 31987845859
- Email: anamakluf@bol.com.br
- Affiliation: Instituto de Previdência dos Servidores do Estado de Minas Gerais
- Full name: Ana Silvia Diniz Makluf
-
- Address: Rua Castelo de Alcazar, 51
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31.330-310
- Phone: 31987845859
- Email: anamakluf@bol.com.br
- Affiliation: Instituto de Previdência dos Servidores do Estado de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Ana Silvia Diniz Makluf
-
- Address: Rua Castelo de Alcazar, 51
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31.330-310
- Phone: 31987845859
- Email: anamakluf@bol.com.br
- Affiliation: Instituto de Previdência dos Servidores do Estado de Minas Gerais
-
Site contact
- Full name: Ana Silvia Diniz Makluf
-
- Address: R. Castelo de Alcazar 51
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31330-310
- Phone: +55-31-987845859
- Email: anamakluf@bol.com.br
- Affiliation: Instituto de Previdência dos Servidores do Estado de Minas Gerais
- Full name: Ana Silvia Diniz Makluf
-
- Address: Rua Castelo de Alcazar, 51
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31.330-310
- Phone: 31987845859
- Email: anamakluf@bol.com.br
- Affiliation: Instituto de Previdência dos Servidores do Estado de Minas Gerais
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 247 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.