Public trial
RBR-78zfpxd Comparative study between Local Freezing and back injection for Pain control after thoracic surgery
Date of registration: 01/03/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/03/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Cryoanalgesia versus thoracic epidural analgesia for Pain control in the postoperative period of thoracic surgery: randomized clinical trial
pt-br
Crioanalgesia versus analgesia peridural torácica para controle da Dor no pós-operatório de cirurgia torácica: ensaio clínico randomizado
es
Cryoanalgesia versus thoracic epidural analgesia for Pain control in the postoperative period of thoracic surgery: randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1309-5777
-
Public title:
en
Comparative study between Local Freezing and back injection for Pain control after thoracic surgery
pt-br
Estudo de comparação entre Congelamento Local e injeção nas costas para controle da Dor após cirurgia no tórax
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
82114324.4.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.236.952
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
82114324.4.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Novelty Comércio e Importação de Produtos Cirúrgicos e Ortopédicos Ltda
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pain, Postoperative
pt-br
Dor Pós-Operatória
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory Tract Diseases
pt-br
C08 Doenças Respiratórias
-
Specific descriptors:
en
C23.550.767.700 Pain, Postoperative
pt-br
C23.550.767.700 Dor Pós-Operatória
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, randomized, controlled clinical trial. Patients and physicians will be unaware of the study arm until the envelope containing the case group information is opened in the preoperative waiting area. Control group: 25 patients will receive intraoperative epidural analgesia. Intervention group: 25 patients will receive cryoanalgesia during surgery. Postoperative care and analgesic protocol will be identical for all patients, with the exception of continuous epidural infusion, which will be performed in the control group.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços. Pacientes e médicos não conhecerão o braço do estudo até que o envelope com a informação do grupo do respectivo caso seja aberto na área de espera pré-operatória. Grupo controle: 25 pacientes, será realizada analgesia epidural intraoperatória. Grupo de intervenção: 25 pacientes, será realizada a crioanalgesia durante o procedimento cirúrgico. Os cuidados pós-operatórios e o protocolo analgésico serão idênticos para todos os pacientes, com exceção da infusão epidural contínua realizada no grupo controle.
-
Descriptors:
en
E03.155.086.711 Nerve Block
pt-br
E03.155.086.711 Neurólise
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/10/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients of either gender; 18 years of age or older; undergoing invasive thoracic procedures, whether thoracotomy, sternotomy, or videothoracoscopy
pt-br
Pacientes de ambos os generos; com idade igual ou superior a 18 anos; submetidos a procedimentos torácicos invasivos, seja por toracotomia, esternotomia ou videotoracoscopia
-
Exclusion criteria:
en
Patients undergoing sympathectomy; patients undergoing procedures that do not access the pleural cavity
pt-br
Pacientes submetidos a simpatectomia; pacientes submetidos a procedimentos que não acessem a cavidade pleural
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
A shorter average length of stay in days in the intervention group is expected.
pt-br
Espera-se observar tempo médio de internação, em dias, menor no grupo da intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that better control of postoperative chest pain, as measured by the visual analog scale in the postoperative period, will be observed in the intervention group.
pt-br
Espera-se observar melhor controle da dor torácica pós-operatória, medida pela escala visual analógica no período pós-operatório, no grupo da intervenção.
en
It is expected that the quality of recovery after surgery, as measured by the quality of recovery questionnaire, will be better in the intervention group.
pt-br
Espera-se observar melhor qualidade da recuperação após a cirurgia, medida pelo questionário de qualidade da recuperação, no grupo da intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: André Miotto
-
- Address: Rua Botucatu, 740 Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +55(11)914486014
- Email: miotto@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: André Miotto
-
- Address: Rua Botucatu, 740 Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +55(11)914486014
- Email: miotto@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: André Miotto
-
- Address: Rua Botucatu, 740 Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
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- Email: miotto@unifesp.br
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