Public trial
RBR-78y8prn Comparison between electrical stimulation of the muscle with needles and electrical stimulation of the muscle with elect...
Date of registration: 08/24/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/24/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison between neuromuscular electrostimulation by acupuncture and neuromuscular electrostimulation conventional in the prevention of muscle mass loss in critical adult patients hospitalized in intensive care unit: a simple blind randomized controlled study
pt-br
Comparação entre eletroestimulação neuromuscular por acupuntura e eletroestimulação neuromuscular convencional na prevenção da perda de massa muscular em pacientes adultos críticos internados em unidade de terapia intensiva: um estudo controlado randomizado simples cego
es
Comparison between neuromuscular electrostimulation by acupuncture and neuromuscular electrostimulation conventional in the prevention of muscle mass loss in critical adult patients hospitalized in intensive care unit: a simple blind randomized controlled study
Trial identification
- UTN code: U1111-1289-7575
-
Public title:
en
Comparison between electrical stimulation of the muscle with needles and electrical stimulation of the muscle with electrodes to prevent loss of strength and muscle in severe adult patients hospitalized in the Intensive Care Unit.
pt-br
Comparação entre estimulação elétrica do músculo com agulhas e estimulação elétrica do músculo com eletrodos para prevenir a perca de força e de músculo em pacientes adultos graves internados em Unidade De Terapia Intensiva .
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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65523522.6.0000.5298
Issuing authority: Plataforma Brasil
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5.909.807
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da faculdade de ciências biomédicas de cacoal
-
65523522.6.0000.5298
Sponsors
- Primary sponsor: Alex Blank de Paula
-
Secondary sponsor:
- Institution: Silvia Ataides Alves Santana
- Institution: Alex Blank de Paula
-
Supporting source:
- Institution: Silvia Ataides Alves Santana
- Institution: Hospital Regional de Cacoal
- Institution: Alex Blank de Paula
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sarcopenia
pt-br
Sarcopenia
-
General descriptors for health conditions:
en
C10.597.613.612 Muscular Atrophy
pt-br
C10.597.613.612 Atrofia muscular
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Specific descriptors:
en
C10.597.613.612.500 Sarcopenia
pt-br
C10.597.613.612.500 Sarcopenia
Interventions
-
Interventions:
en
The sample will consist of 20 patients, who will be divided into two groups of 10 patients each, by block randomization (Excel). The randomization will be performed by an auxiliary researcher who will place the interventions in 20 sealed opaque envelopes and deliver them to the researcher (enumerated in the order of 1 to 20), the patients will be included and will receive the envelopes according to the date and time of admission. Because it is an intervention, the researcher will need to know to which group the patient belongs to to apply the intervention, however the evaluator and the patient will be blind as to the group to which the patient belongs. Electrostimulation Group: Apply the electrodes at the motor point of the remoral, vastus lateralis and vastus medial muscles of both legs, using conductive gel so that the contractile stimulus is generated; The intervention group will be composed of 10 patients who will receive 7 consecutive days (1 time a day) of neuromuscular electrical stimulation by acupuncture and will be evaluated in the first 24 hours of hospitalization, 3 and 7 days after the intervention. The Comparator Group will be composed of 10 patients who will receive 7 consecutive days (1 time a day) of conventional neuromuscular electrical stimulation and will be evaluated in the first 24 hours of hospitalization, 3 and 7 days after the intervention.
pt-br
A amostra será constituída de 20 pacientes, que serão divididos em dois grupos de 10 pacientes cada, por randomização em blocos (Excel). A randomização será realizada por uma pesquisadora auxiliar que colocará as intervenções em 20 envelopes opacos lacrados e entregará ao pesquisador (enumerados na ordem de 1 a 20), os pacientes serão incluídos e receberão os envelopes conforme a data e hora de admissão. Por se tratar de uma intervenção, o pesquisador precisará saber a que grupo o paciente pertence para aplicar a intervenção, no entanto o avaliador e o paciente serão cegos quanto ao grupo a que o paciente pertence. O grupo intervenção será composto de 10 pacientes que receberão 7 dias consecutivos (1 vez ao dia) de estimulação elétrica neuromuscular por acupuntura e serão avaliados nas primeiras 24 horas de internação, 3 e 7 dias após a intervenção. O Grupo comparador será composto de 10 pacientes que receberão 7 dias consecutivos (1 vez ao dia) de estimulação elétrica neuromuscular convencional e serão avaliados nas primeiras 24 horas de internação, 3 e 7 dias após a intervenção.
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Descriptors:
en
E02.186.250 Electroacupuncture
pt-br
E02.186.250 Electroacupuntura
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers who give consent to participate in the research with the signature of the consent form by the legal guardian for the patient to participate in the research, both genders, age between eighteen and fifty years, time of use of Invasive Mechanical Ventilation less than twenty-four hours in the first evaluation, not be previously bedridden,; have no confirmed or suspected diagnosis of neuromuscular disease.
pt-br
Voluntários que derem o consentimento para participarem da pesquisa com assinatura do termo de consentimento pelo responsável legal para que o paciente participe da pesquisa, ambos os gêneros, idade entre dezoito e cinquenta anos, tempo de uso de Ventilação Mecânica Invasiva menor que vinte e quatro horas na primeira avaliação, não ser previamente acamado,; não possuir diagnóstico de doença neuromuscular confirmada ou suspeita.
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Exclusion criteria:
en
Volunteers who evolve with death, extubation or transfer after having started the protocol less than three days ago, and volunteers in whom the family withdraws consent to participate in the research at any time.
pt-br
Voluntários que evoluírem com óbito, extubação ou transferência após terem iniciado o protocolo há menos de três dias e, os voluntários em que a família retirar o consentimento em participar da pesquisar em qualquer momento.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find less muscle atrophy in the group receiving neuromuscular electrical stimulation by acupuncture compared to the group receiving conventional stimulation. This outcome will be verified by means of kinesiologic ultrasonography evaluation of the quadriceps muscle group bilaterally.
pt-br
Espera-se encontrar menor atrofia muscular no grupo que receber a estimulação elétrica neuromuscular por acupuntura em comparação com o grupo que receber a estimulação convencional. Esse desfecho será verificado por meio da avaliação por ultrassonografia cinesiológica do grupo muscular quadríceps bilateralmente.
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Secondary outcomes:
en
Assess the predominant sex. Verified by the semi-structured questionnaire method through data collection in medical records.
pt-br
Avaliar o sexo predominante. Verificado pelo método de questionário semiestruturado por meio da coleta de dados em prontuário.
en
To evaluate the length of stay in the intensive care unit. Verified by the semi-structured questionnaire method through data collection in medical records.
pt-br
Avaliar o tempo de internação em unidade de terapia intensiva. Verificado pelo método de questionário semiestruturado por meio da coleta de dados em prontuário.
en
To evaluate the time of invasive mechanical ventilation. Verified by the semi-structured questionnaire method through data collection in medical records.
pt-br
Avaliar o tempo de ventilação mecânica invasiva. Verificado pelo método de questionário semiestruturado por meio da coleta de dados em prontuário.
en
To evaluate mortality in the intensive care unit. Verified by the semi-structured questionnaire method through data collection in medical records.
pt-br
Avaliar a mortalidade em unidade de terapia intensiva. Verificado pelo método de questionário semiestruturado por meio da coleta de dados em prontuário.
Contacts
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Public contact
- Full name: HRC Hospital Regional de Cacoal
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- Address: Av. Malaquita 3360, Josino Brito
- City: Cacoal / Brazil
- Zip code: 76960-970
- Phone: 556934414274
- Email: srm.hrc@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências Biomédicas de Cacoal
-
Scientific contact
- Full name: Silvia Ataides Alves Santana
-
- Address: Avenida Almerindo Grava
- City: Pimenta Bueno / Brazil
- Zip code: 76.970-000
- Phone: 55069999010127
- Email: silvinhapopcpma@yahoo.com.br
- Affiliation: Hospital Regional de Cacoal
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Site contact
- Full name: HRC Hospital Regional de Cacoal
-
- Address: Av. Malaquita 3360, Josino Brito
- City: Cacoal / Brazil
- Zip code: 76960-970
- Phone: 556934414274
- Email: srm.hrc@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências Biomédicas de Cacoal
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.