Public trial
RBR-78bn48 WINE Study - Strength and flexibility training for pain reduction and work performance improvement
Date of registration: 02/06/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/06/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of an exercise protocol for work-related musculoskeletal disorders on grape collectors in the São Francisco Valley
pt-br
Efeitos de um protocolo de exercícios para distúrbios osteomusculares relacionados ao trabalho em coletores de uva no Vale do São Francisco
Trial identification
- UTN code: U1111-1243-2386
-
Public title:
en
WINE Study - Strength and flexibility training for pain reduction and work performance improvement
pt-br
Estudo WINE-Treinamento de força e flexibilidade para redução da dor e melhoria do desempenho no trabalho
-
Scientific acronym:
en
WINE
pt-br
WINE
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Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 17386919.6.0000.5207
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 3.487.422
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Pernambuco
-
Número do CAAE: 17386919.6.0000.5207
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Unspecific low back pain
pt-br
Dor inespecífica em região lombar da coluna vertebral
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
C24 Occupational diseases
pt-br
C24 Doenças profissionais
es
C24 Enfermedades profesionales
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Participants will be distributed in two groups. Group participants control (GC) (n = 60) will receive a educational booklet composed of ten stretching exercises for regions body Participants will receive guidance and perform the exercises at home, without any supervision and with a frequency twice a week in Every other day. The protocol will have a approximate total duration 10 to 15 minutes per session. Those participants who will be part of the experimental group (GE) (n = 60) will be submitted to a supervised training protocol, with strength and flexibility exercises to all body segments. The interventions will have a total duration of eight weeks, and an intermediate evaluation will be performed in the fourth week. The training will be held three times a week, with session duration between 20 and 28 minutes approximately. O The protocol consists of three steps: 1) stretching, mobility and running stationary with two sets of 30 seconds; 2) Five exercises for upper and lower limbs (external rotation shoulder, push up, squat, horizontal row and lateral elevation). Will be held two to three series, ranging from 8 to 15 repetitions, 30-second interval between exercises and 45 to 60 seconds between series; 3) Back-facing exercises with plank exercises frontal and pelvic elevation between 15 and 60 seconds. Prior to the start of the intervention, three familiarization sessions were held, and the progression of training and readjustment of will be carried out in accordance with the recommendations of the American College of Sports Medicine.
pt-br
Os participantes serão distribuídos em dois grupos. Os participantes do grupo controle (GC) (n=60) receberão uma cartilha educativa composta por dez exercícios de alongamento para regiões corporais. Os participantes receberão orientações e realização os exercícios em casa, sem nenhuma supervisão e com uma frequência de duas vezes por semana em dias alternados. O protocolo terá uma duração total aproximada de 10 a 15 minutos por sessão. Já aqueles participantes que farão parte do grupo experimental (GE) (n=60) serão submetidos a um protocolo de treinamento supervisionado, com exercícios de força e flexibilidade para todos os segmentos corporais. As intervenções terão uma duração total de oito semanas, sendo realizada uma avaliação intermediária na quarta semana. O treinamento será realizado três vezes por semana, com duração da sessão entre 20 e 28 minutos, aproximadamente. O protocolo é composto por três etapas, sendo: 1) Exercícios de alongamento, mobilidade e corrida estacionária, com duas séries de 30 segundos; 2) Cinco exercícios para membros superiores e inferiores (rotação externa dos ombros, push-up, agachamento, remada horizontal e elevação lateral). Serão realizadas de duas a três séries, com variação de 8 a 15 repetições, intervalo de 30 segundos entre os exercícios e de 45 a 60 segundos entre as séries; 3) Exercícios voltados para a coluna, com exercícios de prancha frontal e elevação pélvica com duração entre 15 e 60 segundos. Antes do início da intervenção, serão realizadas três sessões de familiarização, e a progressão do treinamento e reajuste de carga será realizada de acordo com as recomendações do American College of Sports Medicine.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/02/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/16/2020 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Physically independent participants who have not participated in structured exercise programs for at least 3 months will be included in the study. In addition, absence of clinical conditions or unstable disease that contraindicates the practice of supervised physical exercise during pre-participation screening; history of lower back pain lasting more than one week; pain greater than 3 on the pain perception scale (0 to 10 points) in the lumbar spine; have no history of trauma or surgery in the lumbar spine; no spinal and knee disorders that make it impossible to perform exercises, no hypertension, cardiovascular disease, heart failure, myocardial infarction and cerebrovascular accident, are inclusion criteria.
pt-br
Serão incluídos no estudo participantes fisicamente independentes, que não participe de programas de exercício físico estruturado há pelo menos 3 meses. Além disso, ausência de condições clínicas ou doença instável que contraindique a prática de exercício físico supervisionado durante a triagem pré-participação; histórico de dor na região lombar com duração acima de uma semana; dor maior que 3 na escala de percepção de dor (0 a 10 pontos) na região lombar da coluna; não possuir histórico de trauma ou cirurgia na região lombar da coluna; não apresentar distúrbios na coluna e joelho que impossibilitem a realização de exercícios;não ter hipertensão arterial, doenças cardiovasculares, insuficiência cardíaca, infarto de miocárdio e acidente cerebrovascular, são critérios de inclusão.
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Exclusion criteria:
en
Performing any type of exercise for the spine during the intervention period or engaging in another physical activity program; continuous use of drugs and / or ergogenic resources that positively or negatively interfere with performance; participants affected by limiting health conditions; and pregnancy during the intervention period.
pt-br
Realizar qualquer tipo exercício para a coluna durante o período de intervenção ou se envolverem em outro programa de atividade física; uso contínuo de medicamentos e/ou recursos ergogênicos que interfiram positiva ou negativamente no desempenho; participantes acometimentos por condições de saúde limitante; gestação durante o período de intervenção.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Evaluate the change in painful sensation, according to the numerical pain scale score, in the lumbar region of the spine.
pt-br
Avaliar mudança na sensação dolorosa, de acordo com a pontuação da escala numérica de dor, na região lombar da coluna.
en
Evaluate the change in the Roland-Morris Disability Questionnaire score, which assesses the impact of low back pain on activities of daily living and work activities.
pt-br
Avaliar mudança no escore do Questionário de Incapacidade Roland-Morris, que avalia a repercussão da lombalgia nas atividades de vida diária e atividades laborais.
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Secondary outcomes:
en
Evaluate the change in the Tampa Kinesiophobia Scale score, which measures the participants' kinesiophobia.
pt-br
Avaliar mudança no escore da Escala Tampa de Cinesiofobia, que mensura cinesiofobia dos participantes.
en
Assess the rate of absenteeism and productivity of the participants.
pt-br
Avaliar o índice de absenteísmo laboral e produtividade dos participantes.
Contacts
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Public contact
- Full name: rodrigo cappato de araújo
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- Address: Rodovia BR 203, Km 2 s/n - Vila Eduardo
- City: Petrolina / Brazil
- Zip code: 56328-900
- Phone: +55 87 96334858
- Email: rodrigo.cappato@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
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Scientific contact
- Full name: rodrigo cappato de araújo
-
- Address: Rodovia BR 203, Km 2 s/n - Vila Eduardo
- City: Petrolina / Brazil
- Zip code: 56328-900
- Phone: +55 87 96334858
- Email: rodrigo.cappato@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
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Site contact
- Full name: rodrigo cappato de araújo
-
- Address: Rodovia BR 203, Km 2 s/n - Vila Eduardo
- City: Petrolina / Brazil
- Zip code: 56328-900
- Phone: +55 87 96334858
- Email: rodrigo.cappato@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.