RBR-78bcfbc Effect of Curcumin on gut health and inflammatory aspects in Overweight and Obese individuals

Date of registration: 07/08/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/08/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1303-0170

• Public title:

  en

  Effect of Curcumin on gut health and inflammatory aspects in Overweight and Obese individuals

  pt-br

  Efeito da Curcumina na saúde intestinal e em aspectos inflamatórios de pessoas com Sobrepeso e Obesidade

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 67037223.7.0000.5345
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.001.091
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Inflammation; Gastrointestinal Microbiome

  pt-br

  Inflamação; Microbioma gastrointestinal

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18 Nutritional and Metabolic Diseases

  pt-br

  C18 Doenças Nutricionais e Metabólicas

• Specific descriptors:

  en

  C23.550.470 Inflammation

  pt-br

  C23.550.470 Inflamação

  en

  G06.591.375 Gastrointestinal Microbiome

  pt-br

  G06.591.375 Microbioma gastrointestinal

Interventions

• Interventions:

  en

  A randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial will be conducted with 60 participants. Participants will be stratified according to body mass index into three categories: normal weight (body mass index between 18.5 and 24.9 kg/m²; n=20), overweight (body mass index between 25.0 and 29.9 kg/m²; n=20), and class I obesity (body mass index between 30.0 and 34.9 kg/m²; n=20). Within each body mass index category, participants will be randomly allocated in a 1:1 ratio to one of two intervention groups. The curcumin group (n=30) will receive oral curcumin at a dose of 1 gram per day, administered as two 500-milligram capsules daily for four consecutive weeks. The placebo group (n=30) will receive oral cassava flour administered in capsules identical in appearance, weight, and administration schedule to the curcumin capsules, at a dose of 1 gram per day, administered as two 500-milligram capsules daily for four consecutive weeks. Each intervention group will include approximately 10 normal-weight participants, 10 overweight participants, and 10 participants with class I obesity. The study will be double-blinded, and neither participants nor investigators will be aware of treatment allocation. The capsules will be administered daily throughout the intervention period, with a total intervention duration of four weeks

  pt-br

  Será realizado um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo e duplo-cego com 60 participantes. Os participantes serão estratificados de acordo com o índice de massa corporal em três categorias: eutróficos (índice de massa corporal entre 18,5 e 24,9 kg/m²; n=20), sobrepeso (índice de massa corporal entre 25,0 e 29,9 kg/m²; n=20) e obesidade grau I (índice de massa corporal entre 30,0 e 34,9 kg/m²; n=20). Dentro de cada categoria de índice de massa corporal, os participantes serão randomizados em proporção 1:1 para um dos dois grupos de intervenção. O grupo curcumina (n=30) receberá curcumina por via oral na dose de 1 grama por dia, administrada em duas cápsulas de 500 miligramas ao dia, durante quatro semanas consecutivas. O grupo placebo (n=30) receberá farinha de mandioca por via oral em cápsulas idênticas em aparência, peso e frequência de administração às cápsulas de curcumina, na dose de 1 grama por dia, administrada em duas cápsulas de 500 miligramas ao dia, durante quatro semanas consecutivas. Cada grupo de intervenção incluirá aproximadamente 10 participantes eutróficos, 10 participantes com sobrepeso e 10 participantes com obesidade grau I. O mascaramento será duplo-cego, de modo que participantes e pesquisadores não terão conhecimento da alocação dos tratamentos. As cápsulas serão administradas diariamente durante todo o período de intervenção, com duração total de quatro semanas

• Descriptors:

  en

  D02.455.326.146.485.222.222 Curcumin

  pt-br

  D02.455.326.146.485.222.222 Curcumina

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/14/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	40 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals of both sexes; aged between 40 and 60 years; body mass index between 18.5 and 34.9 kg/m², classified as normal weight (18.5–24.9 kg/m²), overweight (25.0–29.9 kg/m²), or class I obesity (30.0–34.9 kg/m²); willingness to participate in the study and provision of written informed consent

  pt-br

  Indivíduos de ambos os sexos; idade entre 40 e 60 anos; índice de massa corporal entre 18,5 e 34,9 kg/m², classificados como eutróficos (18,5–24,9 kg/m²), com sobrepeso (25,0–29,9 kg/m²) ou obesidade grau I (30,0–34,9 kg/m²); concordância em participar do estudo mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Use of antibiotics or probiotics within the previous 30 days; current use of anti-inflammatory or immunosuppressive medications; presence of autoimmune, gastrointestinal, neurological, hepatic, renal diseases, or cancer; smoking; alcohol abuse; known allergy or hypersensitivity to curcumin; history of bariatric surgery; use of dietary supplements containing anti-inflammatory compounds within the previous 3 months; pregnancy or breastfeeding; participation in another clinical trial within the previous 6 months

  pt-br

  Uso de antibióticos ou probióticos nos últimos 30 dias; uso atual de medicamentos anti-inflamatórios ou imunossupressores; presença de doenças autoimunes, gastrointestinais, neurológicas, hepáticas, renais ou neoplasias; tabagismo; alcoolismo; alergia ou hipersensibilidade conhecida à curcumina; histórico de cirurgia bariátrica; uso de suplementos alimentares com compostos anti-inflamatórios nos últimos 3 meses; gestação ou lactação; participação em outro estudo clínico nos últimos 6 meses

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that curcumin supplementation will promote modulation of the inflammatory profile, assessed by changes in circulating concentrations of Interleukin-4, Interleukin-6, Interleukin-10, Interleukin-17, Interleukin-1, Interferon gamma, Tumor necrosis factor alpha, Toll-like receptor 4 and Nuclear factor kappa B in blood samples collected before the intervention and after four weeks of supplementation

  pt-br

  Espera-se que a suplementação com curcumina promova modulação do perfil inflamatório, avaliada por alterações nas concentrações circulantes de Interleucina-4, Interleucina-6, Interleucina-10, Interleucina-17, Interleucina-1, Interferon gama, Fator de necrose tumoral alfa, Receptor do tipo Toll 4 e Fator nuclear kappa B em amostras de sangue coletadas antes da intervenção e após quatro semanas de suplementação

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that curcumin supplementation will promote changes in gut microbiota diversity and composition, assessed in fecal samples, and modulation of M1 and M2 monocyte phenotypes, assessed by flow cytometry in peripheral blood samples collected before the intervention and after four weeks of supplementation

  pt-br

  Espera-se que a suplementação com curcumina promova alterações na diversidade e composição da microbiota intestinal, avaliadas em amostras fecais, e modulação dos fenótipos de monócitos M1 e M2, avaliados por citometria de fluxo em amostras de sangue periférico coletadas antes da intervenção e após quatro semanas de suplementação

Contacts

• Public contact
  • Full name: Alessandra Peres
  • • Address: Rua Sarmento Leite, 245
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90050-170
  • Phone: +55-51-999619331
  • Email: peres@ufcspa.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
   
• Scientific contact
  • Full name: Alessandra Peres
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  • Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
   
• Site contact
  • Full name: Alessandra Peres
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  • Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
   

Additional links:

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