RBR-78b6zky Effects of Training with Solo and Apparatus Pilates on improving the Cardiorespiratory and Metabolic Systems of hyperten...

Date of registration: 09/09/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/09/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Effects of Training with Solo and Apparatus Pilates on improving the Cardiorespiratory and Metabolic Systems of hypertensive patients using medicines.

  pt-br

  Efeitos do Treinamento com o Pilates Solo e Aparelhos na melhora dos Sistemas Cardiorrespiratórios e Metabólicos de hipertensas que utilizam medicamentos.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 08830819.1.0000.5505
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.423.613
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo.

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
• Supporting source:
  • Institution: FAPESP - Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Exercise Movement Techniques; Hypertension; Exercise Test

  pt-br

  Técnicas de Exercício e de Movimento; Hipertensão arterial; Teste de Esforço

• General descriptors for health conditions:

  en

  E02.779.474 Exercise Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento

• Specific descriptors:

  en

  C14.907.489 Hypertension

  pt-br

  C14.907.489 Hipertensão

  en

  E01.370.370.380.250 Exercise Test

  pt-br

  E01.370.370.380.250 Teste de Esforço

Interventions

• Interventions:

  en

  Control Group (CG): it will be formed by 20 hypertensive and controlled women from the Baixada Santista aged between 30 and 59 years old until the end of the intervention. the CG will be without training and will be instructed not to start any physical exercise program during the period of 4 months and, after that period, they will be invited to participate in the same training program with the Pilates Method of physical conditioning. They will be evaluated at the same time as the training group, pre and post intervention. Experimental Group (GP): it will be formed by 20 hypertensive and controlled women from Baixada Santista aged between 30 and 59 years old until the end of the intervention. The GP will participate in a training with the complete Pilates Method, solo and apparatus, for 4 months, 3x a week lasting one hour / session. The exercise repertoire used will be that of the Basic System contained in the book Your Health (Joseph Hubertus Pilates) and in the booklet of the Pilates Method Alliance (PMA). They will be evaluated in two moments, pre and post intervention. The groups were randomized. Sample calculation was performed to have a power greater than 0.80 with a 5% significance.

  pt-br

  Grupo Controle (GC): será formado por 20 mulheres hipertensas e controladas da baixada santista com idade entre 30 a 59 anos até o final da intervenção. o GC ficará sem treinamento e serão orientadas a não iniciarem nenhum programa de exercício físico durante o período de 4 meses e, após esse período, serão convidadas a participarem do mesmo programa de treinamento com o Método Pilates de condicionamento físico. Serão avaliadas nos mesmos instantes que o grupo treinamento, pré e pós intervenção. Grupo Experimental (GP): será formado por 20 mulheres hipertensas e controladas da baixada santista com idade entre 30 a 59 anos até o final da intervenção. O GP participará de um treinamento com o Método Pilates completo, solo e aparelhos, durante 4 meses, 3x na semana com duração de uma hora/sessão. O repertório utilizado de exercícios será o do Sistema Básico que consta no livro Your Health (Joseph Hubertus Pilates) e na apostila da Pilates Method Alliance (PMA). Serão avaliadas em dois momentos, pré e pós intervenção. Os grupos foram randomizados. Foi realizado cálculo amostral para ter um poder superior a 0,80 com significância de 5%.

• Descriptors:

  en

  E02.779.474 Exercise Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento, Método Pilates, Pilates

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/03/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	F	30 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Be controlled hypertensive; regardless of the class of medication used and the combination of two or more medications; be between 30 and 59 years of age; be sedentary for at least six months; have a body mass index of up to 30 kilos per square meter; not using contraceptives or under hormonal replacement; having medical clearance to practice physical exercise; not having osteomioarticular disease that could compromise the partial or total performance of the proposed exercises; not having any other disease that could compromise the cardiovascular; respiratory or metabolic to exercise; do not have diabetes mellitus; do not smoke or drink alcohol; do not have damage to a target organ; such as nephropathy; heart disease; etc. and accept to be a project volunteer. Only women with BP will be included in the study. Controlled; that is; who are undergoing drug treatment of any class. All volunteers included in the study signed an informed consent form.

  pt-br

  Ser hipertensa controlada; não importando a classe do medicamento utilizado e a associação de dois ou mais medicamentos; ter entre 30 e 59 anos de idade; estar sedentária por pelo menos seis meses; ter índice de massa corporal de até 30 kilos por metro quadrado; não estar em uso de anticoncepcional ou sob reposição hormonal; possuir liberação médica para praticar exercício físico; não apresentar doença osteomioarticular que possa comprometer a execução parcial ou total dos exercícios propostos; não possuir alguma outra doença que possa comprometer a resposta cardiovascular; respiratória ou metabólica ao exercício; não possuir diabetes mellitus; não ser tabagista e nem etilista; não possuir lesão em órgão alvo; como por exemplo; nefropatia; cardiopatia; etc e aceitar ser voluntário do projeto. Somente serão incluídas no estudo mulheres que estiverem com a PA controlada; ou seja; que estiverem realizando tratamento medicamentoso de qualquer classe. Todas as voluntárias incluídas no estudo assinarão o termo de consentimento livre e esclarecido.

• Exclusion criteria:

  en

  Women who during the experimental period 4 months; have changes in drug treatment as class; dose; drug interaction and those who; at the end of 16 weeks of physical training; have a frequency below 75% or who have had two or more consecutive absences in training.

  pt-br

  Mulheres que; durante o período experimental de 4 meses; tiverem mudanças no tratamento medicamentoso como classe; dose e interação medicamentosa e aquelas que; ao final das 16 semanas de treinamento físico; apresentarem frequência inferior a 75% ou que tiverem duas ou mais faltas consecutivas no treinamento.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement in biochemical (metabolic) parameters assessed by laboratory tests performed before and after the intervention period.

  pt-br

  Melhora nos parâmetros bioquímicos (metabólicos) avaliados por exames laboratoriais realizados antes e após o período da intervenção.

  en

  Improvement/increase in respiratory capacity (inspiratory and expiratory) of at least 20%, assessed by the Pulmonary Function Test (Spirometry) before and after the intervention period.

  pt-br

  Melhora/aumento na capacidade respiratória (inspiratória e expiratória) de, pelo menos 20%, avaliadas pelo Teste de Função Pulmonar (Espirometria) antes e após o período da intervenção.

  en

  Improvement in cardiorespiratory capacity and physical conditioning, assessed by the cardiorespiratory exercise test - maximal effort test, before and after the intervention period.

  pt-br

  Melhora na capacidade cardiorrespiratória e no condicionamento físico, avaliados pelo teste de exercício cardiorrespiratório - teste de esforço máximo, antes e após o período da intervenção.

  en

  Diastolic blood pressure reduction, on average 3mmHg, assessed by ECG and ABPM before and after the intervention period.

  pt-br

  Redução da pressão arterial diastólica, em média de 3mmHg, avaliada pelo ECG e MAPA antes e após o período da intervenção.

  en

  Systolic blood pressure reduction, on average of 7mmHg, assessed by ECG and ABPM before and after the intervention period.

  pt-br

  Redução da pressão arterial sistólica, em média de 7mmHg, avaliada pelo ECG e MAPA antes e após o período da intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement in anthropometric indices, assessed by stadiometer and measuring tape, before and after the intervention period.

  pt-br

  Melhora nos índices antropométricos, avaliados por estadiômetro e fita métrica, antes e após o período da intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rodrigo Fernandes Barbosa
  • • Address: Avenida Ana Costa, 95 6 andar
    • City: Santos / Brazil
    • Zip code: 11060-001
  • Phone: +55-011-999968094
  • Email: digobarbosa@yahoo.com.br
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: Rodrigo Fernandes Barbosa
  • • Address: Avenida Ana Costa, 95 6 andar
    • City: Santos / Brazil
    • Zip code: 11060-001
  • Phone: +55-011-999968094
  • Email: digobarbosa@yahoo.com.br
  • Affiliation:
   
• Site contact
  • Full name: Alessandra Medeiros
  • • Address: Avenida Ana Costa, 95, 6 andar
    • City: Santos / Brazil
    • Zip code: 11060-001
  • Phone: +55-011-981798528
  • Email: a.medeiros@unifesp.br
  • Affiliation:
   

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