Public trial
RBR-7856k3 Analysis of the Learning of Movement and Effect of the Intervention with use of Computer Task in Individuals after Strok...
Date of registration: 01/17/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/25/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of Motor Learning and the Efect of Intervention with Virtual Reality use in Individuals after AVE
pt-br
Análise da Aprendizagem Motora e Efeito da Intervenção com uso de Realidade Virtual em Indivíduos após AVE
es
Análisis del Aprendizaje Motor y Efecto de la Intervención con Realidad Virtual en Individuos después de un ictus
Trial identification
- UTN code: U1111-1225-5545
-
Public title:
en
Analysis of the Learning of Movement and Effect of the Intervention with use of Computer Task in Individuals after Stroke
pt-br
Análise da Aprendizagem do Movimento e Efeito da Intervenção com uso de Tarefa de Computador em Indivíduos após Derrame Cerebral
es
Análisis del Aprendizaje del Movimiento y el Efecto de la Intervención Mediante Tareas Informáticas en Individuos después de un Accidente Cerebrovascular
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
63123116.7.0000.5515
Issuing authority: Plataforma Brasil
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1.919.443
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Oeste Paulista
-
63123116.7.0000.5515
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Oeste Paulista
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Oeste Paulista
- Institution: Associação Prudentina de Educação e Cultura
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Oeste Paulista
- Institution: Associação Prudentina de Educação e Cultura
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stroke; Motor skills.
pt-br
Acidente vascular cerebral; Destreza motora.
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
en
C10.228.140.300.775 Stroke
pt-br
C10.228.140.300.775 Acidente Vascular Cerebral
es
C10.228.140.300.775 Accidente Cerebrovascular
en
F02.808.260 Motor Skills
pt-br
F02.808.260 Destreza Motora
es
F02.808.260 Destreza Motora
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 20 individuals with sequelae of stroke (age range 40-70 years). Control group: 20 individuals who did not present a sequelae of stroke, matched by sex and age with the experimental group. The groups were evaluated by instruments that verified cognitive status, sensory-motor function, stroke severity and prognosis of functional improvement, strength of the palmar grip , manual accuracy, and static and dynamic balance. Besides this, in the Initial Evaluation, the individuals performed other tests that verified the motor learning, with the use of computational software, to verify the coincidence time of movement, motor control, reach zone and contextual interference in motor performance. The control group was evaluated with all the evaluations used in the experimental, except the assessments of cognitive status, sensory-motor function, stroke severity, prognosis of functional improvement, static and dynamic balance. After the evaluation, the individuals received motor intervention, with non-immersive virtual reality, with the application of ten sessions, twice a week, with duration of 50 minutes each, with the software Move Hero, and the session started and ended by global muscle stretching. All individuals were reassessed, after the sessions, with the same instruments used in the initial evaluation.
pt-br
Grupo experimental: 20 indivíduos com sequela de Acidente Vascular Encefálico (AVE) (faixa etária de 40 a 70 anos). Grupo Controle: 20 indivíduos que não apresentaram sequela de AVE, pareados por sexo e idade com o grupo experimental. Os grupos foram avaliados por instrumentos que verificaram o estado cognitivo, a função sensório-motora, a gravidade do AVE e o prognóstico de melhora funcional, a força de preensão palmar, a destreza manual e, o equilíbrio estático e dinâmico. Ainda na Avaliação Inicial, os indivíduos executaram outros testes que verificaram a aprendizagem motora, com uso de softwares computacionais, para verificação do tempo de coincidência de movimento, controle motor, zona de alcance e interferência contextual no desempenho motor. O grupo controle foi avaliado com todas as avaliações utilizadas no experimental, exceto as avaliações do estado cognitivo, da função sensório-motora, da gravidade do AVE, do prognóstico de melhora funcional, do equilíbrio estático e dinâmico. Após avaliação os indivíduos receberam intervenção motora, com a realidade virtual não imersiva, com a aplicação de dez sessões, duas vezes por semana, com duração de 50 minutos cada, com o software Move Hero, sendo a sessão iniciada e finalizada por alongamentos musculares globais. Todos os indivíduos foram reavaliados, após as sessões, com os mesmos instrumentos utilizados na avaliação inicial.
-
Descriptors:
en
SP2.006.082 Health of the Disabled
pt-br
SP2.006.082 Saúde da Pessoa com Deficiência
es
SP2.006.082 Salud de la Persona con Discapacidad
en
F01.145.632 Motor Activity
pt-br
F01.145.632 Atividade Motora
es
F01.145.632 Actividad Motora
en
Q65.060 /rehabilitation
pt-br
Q65.060 /reabilitação
es
Q65.060 /rehabilitación
en
F02.463.425 Learning
pt-br
F02.463.425 Aprendizagem
es
F02.463.425 Aprendizaje
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 40 - 70 - -
Inclusion criteria:
en
Clinical diagnosis of stroke sequelae with a minimum of 3 months; individuals who do not present a sequela of stroke for the control group; age group of 40 to 70 years; to perform physiotherapeutic treatment at the Clínica Escola de Fisioterapia de Presidente Prudente; sign the Term of Consent.
pt-br
Diagnóstico clínico de sequela de AVE com minimo de 3 meses; indivíduos que não apresentam sequela de AVE para o grupo controle; faixa etária de 40 a 70 anos; realizar tratamento fisioterapêutico na Clínica Escola de Fisioterapia de Presidente Prudente; assinar o Termo de Consentimento.
-
Exclusion criteria:
en
Visual deficit; auditory impairment or cognitive impairment; which impedes the understanding and execution of the proposed activities.
pt-br
Déficit visual; auditivo ou comprometimento cognitivo; que impeça a compreensão e execução das atividades propostas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: Improvement of the motor learning of individuals after stroke, with non-immersive virtual reality intervention. The Outcome are being analyzed.
pt-br
Desfecho esperado 1: Melhora da aprendizagem motora de indivíduos após acidente vascular encefálico, com intervenção de realidade virtual não imersiva. O Desfecho está em processo de análise.
en
Expected outcome 2: Check cognitive status, sensory-motor function, stroke severity and prognosis of functional improvement, palmar grip strength, manual dexterity, static and dynamic balance. With the following instruments: Mini Mental State Examination, Fugl Meyer Rating Scale - EFM severity of stroke and estimates the prognosis of functional improvement (Orpington Scale), manual dexterity (Test Box and Blocks) Palmar grip strength (Dynamometry), Static and dynamic equilibrium (Berg Scale, Fitts Reciprocal Aiming Task v.1.0 (Horizontal), Chalenge, Timing Coincident, maze task. The Outcome are being analyzed.
pt-br
Desfecho esperado 2: Verificar o estado cognitivo, a função sensório-motora, a gravidade do Acidente Vascular Encefálico e o prognóstico de melhora funcional, a força de preensão palmar, a destreza manual, o equilíbrio estático e dinâmico. Com os seguintes instrumentos: Mini Exame do Estado Mental, Escala de Avaliação de Fugl Meyer - EFM gravidade do AVE e estima o prognóstico de melhora funcional (Escala de Orpington), destreza manual (Teste de Caixa e Blocos) força de preensão palmar (Dinamometria), equilíbrio estático e dinâmico (Escala de Berg, Fitts Reciprocal Aiming Task v.1.0 (Horizontal), Chalenge, Timing Coincidente,tarefa de labirinto. O Desfecho está em processo de análise.
en
Expected outcome 2: to verify AM, using computational software, to verify the coincidence time of movement, motor control, reach zone and contextual interference in motor performance. The Outcome are being analyzed.
pt-br
Desfecho esperado 3: verificar a aprendizagem motora, com uso de softwares computacionais, para verificação do tempo de coincidência de movimento, controle motor, zona de alcance e interferência contextual no desempenho motor. Pelos softwares. O Desfecho está em processo de análise
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Aline Sanchez Ferrari
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- Address: Luiz Gonzaga de Oliveira,89, Cohab Chris
- City: Álvares Machado / Brazil
- Zip code: 19160-000
- Phone: +55 18 997432317
- Email: aline-ferrari@live.com
- Affiliation: Universidade do Oeste Paulista
-
Scientific contact
- Full name: Aline Sanchez Ferrari
-
- Address: Luiz Gonzaga de Oliveira,89, Cohab Chris
- City: Álvares Machado / Brazil
- Zip code: 19160-000
- Phone: +55 18 997432317
- Email: aline-ferrari@live.com
- Affiliation: Universidade do Oeste Paulista
- Full name: Maria Tereza Artero Prado Dantas
-
- Address: Maria Dias Peixe,351, Jardim São Sebastião
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19025830
- Phone: +55 18 997723787
- Email: mariatereza@unoeste.br
- Affiliation: Universidade do Oeste Paulista
-
Site contact
- Full name: Maria Tereza Artero Prado Dantas
-
- Address: Maria Dias Peixe,351, Jardim São Sebastião
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19025830
- Phone: +55 18 997723787
- Email: mariatereza@unoeste.br
- Affiliation: Universidade do Oeste Paulista
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.