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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-77g3mf The Effect of Exercise and Elastic taping on Knee Tendonitis


                                Date of registration:
                                
                                    08/16/2017                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    05/08/2020                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Efficacy of adding the Dynamic Taping method to guideline-endorsed based physiotherapy exercises in athletes with Chronic Patellar Tendinopathy: a randomised controlled trial

                                        

                                        
pt-br

                                        
Eficácia do uso adicional do método Dynamic Tape ao protocolo de exercícios baseado em guias de práticas clínicas - guidelines em atletas com Tendinopatia Patelar Crônica: um ensaio clínico aleatorizado

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1197-7516
                                    
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  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    The Effect of Exercise and Elastic taping on Knee Tendonitis
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    O efeito do exercício e da Bandagem Elástica na Tendinite de joelho  
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    55433615.2.0000.5054
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    1.552.287
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará 
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal do Ceará
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Tendon Research Group
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal do Ceará
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                     Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Chronic Patellar Tendinopathy
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Tendinopatia Patelar Crônica 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Musculoskeletal diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Doenças musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    C05
                                                    Enfermedades musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    M00-M99
                                                    XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    M00-M99
                                                    XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    Experimental group: 18 participants with patellar tendinopathy will be submitted to treatment with physical exercises (isometric contractions, squats and jumping exercises) and mechanical elastic bandage (Dynamic Tape) for the patellar tendon for a period of 12 weeks. Sham group: 18 participants with patellar tendinopathy will be submitted to treatment with physical exercises (isometric contractions, squats and jumping exercises) and sham bandage, for a period of 12 weeks. The groups will be randomly.
    
                                                
    
                                                
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    Grupo experimental: 18 participantes com tendinopatia patelar serão submetidos a tratamento com exercícios físicos (contrações isométrica, agachamentos e exercícios com saltos) adicionados de  bandagem elástica mecânica (Dynamic Tape) para o tendão patelar, por um período de 12 semanas.  Grupo placebo: 18 participantes  com tendinopatia patelar serão submetidos a tratamento com exercícios físicos (contrações isométrica, agachamentos e exercícios com saltos)com adição de  bandagem placebo, por um período de 12 semanas. Os grupos serão formados de forma aleatório.  
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.779.474
                                                        Exercise Movement Techniques
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E02.779.474
                                                        Técnicas de Exercício e de Movimento
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.779.474
                                                        Técnicas de Ejercicio con Movimientos
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E07.101.036
                                                        Athletic Tape
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E07.101.036
                                                        Fita Atlética
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E07.101.036
                                                        Cinta Atlética
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
  • 
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                                                                                Suspended
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        01/08/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                        Date last enrollment:
                                        
                                            07/30/2021                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                36
                                                -
                                                18 Y
                                                45 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Both sexes, with ages varying from 18 to 45 years, with diagnosis of Patellar Tendinopathy; Increased pain on palpation without tendon; Increase of pain to the increase of load; Reproducing the symptoms when jumping, crouching or climbing stairs), who sign the Informed Consent Term (TCLE).
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Ambos os sexos, com idade variando de 18 a 45 anos, com diagnóstico de Tendinopatia Patelar (definido pela dor à palpação no tendão patelar; aumento da dor ao acréscimo de carga; reprodução dos sintomas ao pular, agachar ou subir escadas), que assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    History of patellofemoral pain; Knee arthrosis; Reconstruction of anterior cruciate ligament; Muscular or skeletal injuries that do not allow the exercises to be performed; Severe cardiac conditions or other pathological conditions that make physical therapy impossible; Who underwent patellar tendon surgery, and if the subjects have one of these conditions during the treatment period, they will be excluded from the study.
    
                                                
    
                                                
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    Histórico de dor patelofemoral; artrose de joelho; reconstrução do ligamento cruzado anterior; lesões musculares ou esqueléticas que não permitam a realização dos exercícios; condições cardíacas graves ou outras condições patológicas que impossibilitem o tratamento fisioterapêutico; que realizaram tratamento cirúrgico do tendão patelar, e caso os sujeitos apresentem uma destas condições durante o período de tratamento, serão excluídos do estudo.
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Triple-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        I - Functional evaluation - through the Victoria Institute of Sports Assessment - Patela (VISA-P), a  scale capable of quantifying the severity of the dysfunction of patients with recovery tendencies, as well as the change in severity of the injury over time . Measures taken after 8 weeks of treatment

Ii - Numerical Pain Scale - This is a scale of 11 points ranging from 0 to 10 where, the zero pain representation and ten the greatest pain possible. The patient's evaluation process with instructed to perform 10 unilateral squats and assessors punctuate the intensity of their pain on the scale. Measures taken after 8 weeks of treatment

Iii - Algometry - Associated with the Numerical Pain Scale, used to the extent that it is better quantification of the subjective pain experience. The algorithm is an instrument capable of measuring a pressure applied at a painful point, converting the applied pressure data into Newtons, which presents good viability of execution and good inter- and intra-examiner reliability for the evaluation of pain in patients with patellar tendinopathy. Measures taken after 8 weeks of treatment
 scale
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        i - Avaliação funcional  - através do Victoria Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P), uma ferramenta capaz de quantificar a severidade da disfunção de pacientes com tendionapatia patelar bem como verificar mudanças na gravidade da lesão com o passar do tempo. Medidas realizadas após 8 semanas de tratamento

ii - Escala Numérica da Dor - Trata-se de uma escala de 11 pontos variando de 0 a 10 onde, o zero  representa nenhuma dor e dez a maior dor possível. No processo de avaliação o paciente será instruído a realizar 10 agachamentos unilaterais e imediatamente deverá pontuar a intensidade da sua dor na escala. Medidas realizadas após 8 semanas de tratamento

iii - Algometria - Associado à Escala Numérica da Dor será utilizado a algometria para melhor quantificação da experiência subjetiva da dor. O algometro é um aparelho capaz de mensurar a pressão aplicada em um ponto doloroso, convertendo os dados da pressão aplicada em Newtons, que apresenta boa viabilidade de execução e boa confiabilidade inter e intra examinador para avaliação da dor em paciente com tendinopatia patelar. Medidas realizadas após 8 semanas de tratamento 

                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    Secondary outcomes are VISA-P, Numerical Pain Scale, and Algometry when measured 12 weeks after the start of treatment. In addition to the Global Perceived Effect effect. That is an 11-point scale and its score between -5 (much worse), 0 (a novelty) to +5 (completely recovered). The scale evaluates the current condition of the patient in relation to the onset of symptoms of the associated pathological condition. The scale was sufficient to assess the patient's perception regarding their non-onset condition, 4, 8 and 12 weeks after treatment.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Serão desfechos secundários o VISA-P, A escala numérica da Dor e a Algometria quando mensurados após 12 semanas do início do tratamento. Além da escala Global Perceived Effect. Que trata-se de uma escala de 11 pontos que varia sua pontuação entre -5 (muito pior), 0 (nenhuma mudança) até +5 (completamente recuperado). A escala avalia a condição atual do paciente em relação ao início dos sintomas da condição patológica associada. A escala será utilizada para avaliar a percepção do paciente em relação à sua condição no início, 4, 8 e 12 semanas após o tratamento.




 
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                                    Full name:
                                                    Rodrigo Ribeiro de Oliveira
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Major Weyne 1440, Rodolfo Teófilo
                                                        
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                                                            Fortaleza / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            60430-450
                                                        
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                                                    55-85-33668632
                                                
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                                                    Tendon Research Group
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Rodrigo Ribeiro de Oliveira
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Major Weyne 1440, Rodolfo Teófilo
                                                        
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                                                            Fortaleza / Brazil
                                                        
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Tendon Research Group
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Rodrigo Ribeiro de Oliveira
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Major Weyne 1440, Rodolfo Teófilo
                                                        
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                                                            City:
                                                            Fortaleza / Brazil
                                                        
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                                                    55-85-33668632
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Tendon Research Group
                                                
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