Public trial
RBR-776skr9 Flourishing/Florescer Program
Date of registration: 09/23/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/09/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Development and evaluation of a positive psychology based intervention: Flourishing/Florescer Program
pt-br
Desenvolvimento e avaliação de uma intervenção baseada em psicologia positiva: Programa Flourishing/Florescer
es
Desarrollo y evaluación de una intervención basada en la psicología positiva: Programa Flourishing/Florescer
Trial identification
- UTN code: U1111-1281-0808
-
Public title:
en
Flourishing/Florescer Program
pt-br
Programa Flourishing/Florescer
es
Programa Flourishing/Florescer
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
52554221.4.0000.0068
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.285.768
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
52554221.4.0000.0068
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - FMUSP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - FMUSP
-
Supporting source:
- Institution: John Templeton Foundation
- Institution: Instituto Homero Pinto Vallada - IHPV
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - FMUSP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Depressive Symptoms
pt-br
Sintomas Depressivos
es
Sintomas Depresivos
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.145.126 Behavioral Symptoms
pt-br
F01.145.126 Sintomas Comportamentais
es
F01.145.126 Síntomas Conductuales
-
Specific descriptors:
en
F01.145.126.350 Depressive symptoms
pt-br
F01.145.126.350 Sintomas Depressivos
es
F01.145.126.350 Sintomas Depresivos
Interventions
-
Interventions:
en
The aim of the study is to evaluate the effectiveness of an intervention for the promotion of flourishing in mental health, quality of life, values and virtues of individuals with mild and moderate depressive symptoms. This is a mixed method study with an embedded design. As a quasi-experimental study, there will be no control group. An intervention protocol was developed, based on positive-psychology, and validated by experts through the E-Delphi technique. The intervention program will consist in 12 weekly sessions lasting 90 minutes each, in online format. Sixty participants will be recruited and distributed into separate groups of up to 10 participants each. Groups will consist of up to 10 participants. The topics are: Session 1 - Mental and physical health and program presentation. Session 2 - Gratitude and imagining your “better future”. Session 3 - Love and Compassion. Session 4 - Acts of Kindness and Volunteering. Session 5 – Happiness. Session 6 - Family and community. Session 7 – Forgiveness. Session 8 – Resilience. Session 9 - Strength of character and virtues. Session 10 – Spirituality. Session 11 - Purpose and meaning of life. Session 12 – Flourishing. The quasi-experiment will consist of a main quantitative phase and a secondary qualitative phase. The data collection will be carried out by completing an electronic form, consisting of general data, health data, scales of primary and secondary outcomes. Participants will be assessed at baseline, reassessed immediately at the end of the intervention program (after the 12th session) and follow-up assessments will be performed at the 3rd, 6th and 9th month after the end of the intervention, totalling one year of follow-up. It is expected to evaluate the influence of this protocol in patients with mild and moderate depressive symptoms
pt-br
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção para promoção de flourishing/florescimento na saúde mental, qualidade de vida, valores e virtudes de indivíduos com quadros leves e moderados de sintomatologia depressiva. Trata-se de um estudo de método misto com abordagem do tipo aninhado. Por se tratar de um estudo quase experimental, não haverá grupo controle. Foi desenvolvido um protocolo de intervenção, baseado na psicologia positiva, e validado por especialistas através do método E-Delphi. O programa de intervenção contará com 12 sessões semanais com duração de 90 minutos cada uma, no formato online. Serão recrutados 60 participantes, que serão distribuídos em grupos separados de até 10 participantes cada um para melhor organização dos participantes, entretanto todos passaram pela mesma intervenção descrita a seguir. Os temas das sessões são: Sessão 1 - Saúde mental e física e apresentação do programa. Sessão 2 - Gratidão e imaginar o seu “melhor futuro”. Sessão 3 - Amor e compaixão. Sessão 4 - Atos de bondade e voluntariado. Sessão 5 – Felicidade. Sessão 6 - Família e comunidade. Sessão 7– Perdão. Sessão 8 – Resiliência. Sessão 9 - Força de caráter e virtudes. Sessão 10 – Espiritualidade. Sessão 11 - Propósito e significado de vida. Sessão 12 - Flourishing/Florescer. O quase-experimento será constituído por uma fase quantitativa principal e uma fase qualitativa secundária. A coleta será realizada através do preenchimento de formulário eletrônico, constituído de dados gerais, dados de saúde, escalas dos desfechos primário e secundários. Os participantes serão avaliados no baseline, reavaliados imediatamente ao término do programa de intervenção (após a 12ª sessão) e será feito um seguimento de avaliações no 3º, 6º e 9º mês após o término da intervenção, totalizando um ano de acompanhamento. Espera-se avaliar a influência desse protocolo em pacientes com sintomatologia depressiva leve e moderada
es
El objetivo del estudio es evaluar la efectividad de una intervención para promover el florecimiento en salud mental, calidad de vida, valores y virtudes de individuos con síntomas depresivos leves y moderados. Este es un estudio de método mixto con un enfoque anidado. Como se trata de un estudio cuasi-experimental, no habrá grupo de control. Se elaboró un protocolo de intervención, basado en la psicología positiva, y validado por expertos a través del método E-Delphi. El programa de intervención contará con 12 sesiones semanales de 90 minutos cada una, en formato online. Se reclutarán 60 participantes, que se distribuirán en grupos separados de hasta 10 participantes cada uno. Los grupos estarán formados por un máximo de 10 participantes. Los temas de las sesiones son: Sesión 1 - Salud mental y física y presentación del programa. Sesión 2 - Gratitud e imaginar tu “futuro mejor”. Sesión 3 - Amor y Compasión. Sesión 4 - Actos de Bondad y Voluntariado. Sesión 5 – Felicidad. Sesión 6 - Familia y comunidad. Sesión 7 – Perdón. Sesión 8 – Resiliencia. Sesión 9 - Fortaleza de carácter y virtudes. Sesión 10 – Espiritualidad. Sesión 11 - Propósito y sentido de la vida. Sesión 12 - Flourishing/Floresciendo. El cuasi-experimento constará de una fase cuantitativa principal y una fase cualitativa secundaria. La recogida se realizará mediante la cumplimentación de un formulario electrónico, compuesto por datos generales, datos de salud, baremos de desenlaces primarios y secundarios. Los participantes serán evaluados al inicio, reevaluados inmediatamente al final del programa de intervención (después de la sesión 12) y las evaluaciones de seguimiento se realizarán al tercer, sexto y noveno mes después del final de la intervención, totalizando un año de seguimiento.Se espera evaluar la influencia de este protocolo en pacientes con síntomas depresivos leves y moderados
-
Descriptors:
en
F04.096.628.057 Psychology, Positive
pt-br
F04.096.628.057 Psicologia Positiva
es
F04.096.628.057 Psicología Positiva
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/27/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Eligible participants are adults between 18 and 59 years of age; who have mild to moderate depressive symptoms; both genders
pt-br
Participantes elegíveis são adultos entre 18 e 59 anos de idade; que possuam sintomas depressivos leves e moderados; ambos os sexos
es
Los participantes elegibles son adultos entre 18 y 59 años; que tengan síntomas depresivos leves y moderados; ambos sexos
-
Exclusion criteria:
en
Will be excluded individuals who score above the cutoff of 20 points in the PHQ-9 screening for depressive symptoms; individuals who have previous diagnoses of psychiatric disorders presented by a psychiatrist; individuals with incomplete elementary education; individuals who do not reside in Sao Paulo city; individuals who do not have access to the internet; individuals who present more than two absences during the program sessions, and individuals who refuse to continue in the program
pt-br
Indivíduos que apresentem pontuações acima do ponto de corte (20 pontos) no rastreio do PHQ-9 para sintomas depressivos; diagnóstico de outros transtornos psiquiátricos feito previamente por algum médico psiquiatra; ensino fundamental incompleto; indivíduos que não residam na cidade de São Paulo; indivíduos que não tenham acesso à internet; indivíduos que apresentarem mais de duas faltas durante o programa, e que se recusarem a continuar no programa
es
Individuos con puntajes por encima del límite (20 puntos) en detección de síntomas depresivos PHQ-9; diagnóstico de otros trastornos psiquiátricos realizado previamente por un psiquiatra; educación primaria incompleta; individuos que no residan en la ciudad de São Paulo; personas que no tienen acceso a Internet; individuos que presenten más de dos ausencias durante el programa y que se nieguen a continuar en el programa
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a decrease in depressive symptoms in the sample, assessed by Patient Health Questionnaire (PHQ-9) and Beck Depression Inventory (BDI)
pt-br
Espera-se encontrar redução dos sintomas depressivos da amostra, avaliados através das escalas Patient Health Questionnaire (PHQ-9) e Inventário de Depressão de Beck (BDI)
es
Se espera encontrar una reducción de los síntomas depressivos en la muestra, evaluados a través de las escalas Patient Health Questionnaire (PHQ-9) y Inventário de Depressão de Beck (BDI)
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find an increase in the levels of Quality of life, assessed by WHOQOL brief scale
pt-br
Espera-se encontrar um incremento nos níveis de qualidade de vida, verificado através da escala WHOQOL breve
es
Se espera encontrar un aumento en los niveles de calidad de vida, verificada a través de la escala WHOQOL breve
en
It is expected to find an increase in Flourishing/Flourishing levels, assessed by Flourishing Scale
pt-br
Espera-se encontrar um incremento nos níveis de Flourishing/Florescimento, avaliado através da Escala de Florescimento
es
Se espera encontrar un aumento en los niveles Florecimiento/Florecimiento, evaluados a través de la Escala de Florescimento
en
It is expected to find an increase in the levels of Religiousness, assessed by DUREL scale
pt-br
Espera-se encontrar um aumento nos níveis de Religiosidade, avaliados através da escala DUREL
es
Se espera encontrar un incremento en los niveles de Religiosidad, evaluados a través de la escala DUREL
en
It is expected to find an increase in the levels of Spirituality, assessed by ARES and Coping Religioso Espiritual Breve- CRE-brief
pt-br
Espera-se encontrar um aumento nos níveis de Espiritualidade, avaliados através das escalas ARES e Coping Religioso Espiritual Breve - CRE breve
es
Se espera encontrar un incremento en los niveles de Espiritualidad, evaluados a través de las escalas ARES e Coping Religioso Espiritual Breve CRE-breve
en
It is expected to find an increase in the levels of Gratitude, assessed by Escala Brasileira de Gratidão B-GRAT
pt-br
Espera-se encontrar um aumento nos níveis de Gratidão, avaliado pela Escala Brasileira de Gratidão B-GRAT
es
Se espera encontrar un incremento en los niveles de Gratitud, evaluados a través de la Escala Brasileira de Gratidão B-GRAT
en
It is expected to find an increase in the levels of Altruism, assessed by Escala de Altruísmo Auto informado
pt-br
Espera-se encontrar um incremento nos níveis de Altruísmo, avaliado através da Escala de Altruísmo Auto informado
es
Se espera encontrar un incremento en los niveles de Altruismo, evaluados a través de la Escala de Altruísmo Auto informado
en
It is expected to find an increase in involvement with Volunteering. Participants' self-reports will be collected if they performed any volunteer work in the last month and how many hours this work lasted
pt-br
Espera-se encontrar um aumento no envolvimento com o Voluntariado. Será coletado o autorrelato do participante se este realizou algum voluntariado no último mês e quantas horas durou este trabalho
es
Se espera encontrar un aumento de la implicación con el Voluntariado. Se recogerán autoinformes de los participantes si realizaron algún trabajo voluntario en el último mes y cuántas horas duró este trabajo
en
It is expected to find an increase in the levels of Happiness, assessed by Escala de Felicidade Subjetiva
pt-br
Espera-se encontrar um incremento nos níveis de Felicidade, avaliado através da Escala de Felicidade Subjetiva
es
Se espera encontrar un incremento en los niveles de Felicidad, evaluados a través de la Escala de Felicidade Subjetiva
en
Expected to find an increase in the Social Support network, assessed by APGAR Familiar e Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido
pt-br
Espera-se encontrar um aumento da Rede de suporte social, avaliados através do APGAR Familiar e Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido
es
Espera-se encontrar um aumento da Red de Apoyo social, evaluados a través de APGAR Familiar e Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido
en
It is expected to find an increase in the willingness to practice Forgiveness, assessed by Inquisit Heartland Forgiveness Scale
pt-br
Espera-se encontrar um incremento na disposição para exercer o Perdão, avaliado através da Escala Heartland do Perdão
es
Se espera encontrar un aumento en la disposición a ejercer el perdón, evaludos a través de la Escala Heartland do Perdão
en
It is expected to find an increase in the levels of Resilience, assessed by Resilience Scale
pt-br
Espera-se encontrar um incremento nos níveis de Resiliência, avaliado através da Escala de Resiliência
es
Se espera encontrar un incremento en los niveles de Resiliencia, evaluado a través de la Escala de Resiliência
en
It is expected to find an increase in engagement with a Life purpose, assessed by Teste Propósito de Vida
pt-br
Espera-se encontrar um aumento no envolvimento com um Propósito de vida, avaliado através do Teste Propósito de Vida
es
Se espera encontrar un aumento en el compromiso con un Propósito de vida, evaluados a través de lo Teste Propósito de Vida
en
It is expected to find an increase in the levels of Life satisfaction, assessed by Escala de Satisfação com a Vida
pt-br
Espera-se encontrar um incremento nos níveis de Satisfação com a vida, avaliado através da Escala de Satisfação com a Vida
es
Se espera encontrar un incremento en los niveles de Satisfacción de vida, evaluados a través de la Escala de Satisfação com a Vida
Contacts
-
Public contact
- Full name: Juliane P. de B. Gonçalves
-
- Address: Rua Dr. Melo alves 89
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01417-010
- Phone: +55-11-30612954
- Email: juliane.pbg@alumni.usp.br
- Affiliation: Instituto Homero Pinto Vallada - IHPV
-
Scientific contact
- Full name: Camilla Casaletti Braghetta
-
- Address: Rua Doutor Melo Alves, 89, CONJ 109 E 209
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01417-010
- Phone: +55-11-30612954
- Email: camilla@ihpv.org.br
- Affiliation: Instituto Homero Pinto Vallada - IHPV
-
Site contact
- Full name: Juliane Piasseschi de Bernardin Gonçalves
-
- Address: Rua Doutor Melo Alves, 89, conj 109 e 209
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01417-010
- Phone: +55-11-30612954
- Email: juliane@ihpv.org.br
- Affiliation: Instituto Homero Pinto Vallada - IHPV
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16924.
Existem 8326 ensaios clínicos registrados.
Existem 4687 ensaios clínicos recrutando.
Existem 231 ensaios clínicos em análise.
Existem 5762 ensaios clínicos em rascunho.