Public trial
RBR-776gwc Comparison of continuous aerobic exercise effect with interval high intensity exercise in patients with heart failure
Date of registration: 05/12/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/16/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of high intensity interval training verses moderate intensity continuos training in functional capacity and quality of life of patients with heart failure: randomized controlled trial
pt-br
Efeito do treinamento intervalar de alta intensidade versus treinamento continuo de moderada intensidade na capacidade funcional e na qualidade de vida de pacientes com insuficiencia cardiaca: ensaio clinico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1178-8760
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Public title:
en
Comparison of continuous aerobic exercise effect with interval high intensity exercise in patients with heart failure
pt-br
Comparação entre treinamento intervalado e continuo na capacidade funcional e qualidade de vida de pacientes com falência cardiaca
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Número do Parecer: 1.373.711
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
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Versao 1 Certificado de apresentação para Apreciação Ética Nº 51021115.3.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Parecer 2.222.115
Issuing authority: Comitê de Etica em Pesquisa da Universidade FEderal de Minas Gerais
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Versao 2 CAAE 51021115.3.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer: 2.286.901
Issuing authority: Comitê de Ética do Hospital Messejana
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Versao 1 CAAE 51021115.3.3001.5039
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer: 1.373.711
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais
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Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Messejana Dr. Carlos Alberto Studard Gomes
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Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais - FAPEMIG
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heart failure
pt-br
Insuficência Cardíaca
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General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
Experimental group: 50 patients with heart failure, with class 1 to 3, which receive interval training for 12 weeks of exercise, 3 times a week in the first month, 2 times a week in the second month and 1 time per week in third month. The exercise prescription will consist of 10 minutes of heating 30 minutes of interval aerobic exercise and 10 minutes of cooling. Aerobic training protocol, which in this group consist of periods of 30 seconds of exercise with training intensity 80% heart rate reserve (HRR), followed by 30 seconds of passive rest up to a total 30 minutes of aerobic activity. In addition to exercise, this group of patients also receive professional guidance for achieving continuous aerobic exercise at home to complete five days of physical activity a week. To register these exercises, patients receive the first session, a diary, which shall record the day mode, the FC reached, how long realized the exercise and if there are any complications. Control group: 50 patients with heart failure, functional class 1 to 3, which receive continuous training for 12 weeks, initially three times a week in the first month, reducing to 2 times per week in the second month and 1 time per week in the third month. The exercise prescription will consist of 10 minutes of heating 30 minutes of continuous aerobic activity with heart rate between 50 and 60% of HRR in the first month, 60 to 70% of HRR in the second month and 70-80% of HRR last month and 10-minute cooling. In addition to supervised exercise, patients receive guidance from professionals to perform continuous aerobic exercise at home to complete five days of physical activity a week. To register these exercises, patients receive the first session, a diary, which shall record the day mode, the FC reached, how long realized the exercise and if there are any complications. Both the experimental group as for aerobic activity control will take place on a treadmill or cycle ergometer, or walk on the ground, respecting the training intensity set for each individual. Cooling includes varied exercises muscle strengthening. The heating and cooling are carried out in groups of 6 patients.
pt-br
Grupo experimental: 50 indivíduos com insuficiência cardíaca, com classe funcional de 1 a 3, que receberá o treinamento intervalado durante 12 semanas de exercício, sendo 3 vezes por semana no primeiro mês, 2 vezes por semana no segundo mês e 1 vez por semana no terceiro mês. A prescrição de exercício consistirá de 10 minutos de aquecimento, 30 minutos de exercícios aeróbio intervalado e 10 minutos de resfriamento. O protocolo de treinamento aeróbio, que neste grupo consistirá de períodos de 30 segundos de exercícios, com intensidade de treinamento de 80% frequência cardíaca de reserva (FCR), seguidos de 30 segundos de repouso passivo até totalizar 30 minutos de atividade aeróbia. Além do exercício, este grupo de pacientes também receberá orientações dos profissionais para realização de exercícios físicos aeróbios contínuos no domicílio para completar 5 dias de atividades físicas na semana. Para registrar esses exercícios, os pacientes receberão na primeira sessão, um diário, onde deverão anotar o dia, a modalidade, a FC atingida, por quanto tempo realizou o exercício físico e se houve alguma intercorrência. Grupo controle: 50 indivíduos com insuficiência cardíaca, classe funcional de 1 a 3, que receberá o treinamento contínuo durante 12 semanas, inicialmente 3 vezes por semana no primeiro mês, reduzindo para 2 vezes por semana no segundo mês e 1 vez por semana no terceiro mês. A prescrição de exercício consistirá de 10 minutos de aquecimento, 30 minutos de atividade aeróbia contínua com frequência cardíaca entre 50 e 60% da FCR no primeiro mês, 60 a 70% da FCR no segundo mês e 70 a 80% da FCR no último mês e 10 minutos de resfriamento. Além do exercício supervisionado, os pacientes recebem orientações dos profissionais para realização de exercícios físicos aeróbios contínuos no domicílio para completar 5 dias de atividades físicas na semana. Para registrar esses exercícios, os pacientes receberão na primeira sessão, um diário, onde deverão anotar o dia, a modalidade, a FC atingida, por quanto tempo realizou o exercício físico e se houve alguma intercorrência. Tanto para o grupo experimental como para o controle a atividade aeróbia ocorrerá na esteira ergométrica, ou em cicloergômetro, ou caminhada no solo, respeitando sempre a intensidade de treinamento estipulada para cada indivíduo. O resfriamento inclui exercícios variados de fortalecimento muscular. O aquecimento e o resfriamento são realizados em grupos de até 6 pacientes.
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Descriptors:
en
E02.779.483 Exercise Therapy
pt-br
E02.779.483 Terapia por Exercício
es
E02.779.483 Terapia por Ejercicio
en
G11.427.680.270 Exercise Tolerance
pt-br
G11.427.680.270 Tolerância ao Exercício
es
G11.427.680.270 Tolerancia al Ejercicio
en
E02.831 Rehabilitation
pt-br
E02.831 Reabilitação
es
E02.831 Rehabilitación
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/07/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 05/16/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals with heart failure ; functional classes II and III of the New York Heart Association ( NYHA) ; ejection fraction less than 50%; both genders ; medical clearance ; optimal medical treatment
pt-br
Individuos com insuficiencia cardiaca classes funcionais II e III da New York Heart Association (NYHA); com fracao de ejecao do ventriculo esquerdo (FEVE) menor que 50%; sexo masculino ou feminino; com autorizacao medica para participar do estudo; com tratamento clinico otimizado; consentimento e assinatura do termo para participar da pesquisassem arritmia.
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Exclusion criteria:
en
Subject that presented new cardiac event; clinical decompensation against that indicate the continuity of the physical activity program; and / or to submit physical limitation that prevents participation in the program.
pt-br
Individuo que apresentar novo evento cardiaco; descompensação clinica que contraindique a continuidade do programa de atividade fisica e/ou que apresente limitacao fisica que impeca a participacao no programa.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Increased distance walk after 12 weeks of training , through the Shuttle Walk Test.
pt-br
Aumento na distância caminhada no Shuttle Walk Test após 12 semanas de treinamento
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Secondary outcomes:
en
Improved ventilatory efficiency after 12 weeks of training, evaluated during the Shuttle Walk Test for portable spirometry ( Cortex ) ; Control of adverse events during the 12 weeks of training, through the records in the daily developments; Increased physical activity after 12 weeks of training, the questionnaire Duke Activity Status Index validated and translated into portuguÊsdo Brazil ; Improved quality of life after 12 weeks of training, the questionnaire Minnesota Living with Heart Failure translated and validated for Portuguese in Brazil.
pt-br
Melhora da eficiência ventilatória, após 12 semanas de treinamento, avaliada durante o Shuttle Walk Test por ergoespirometria portátil (Córtex); Controle de ocorrência de eventos adversos, durante as 12 semanas de treinamento, através dos registros nas evoluções diárias; Aumento do nível de atividade física, após 12 semanas de treinamento, pelo questionário Duke Activity Status Index validado e traduzido para o portuguÊsdo Brasil; Melhora na qualidade de vida, após 12 semanas de treinamento, pelo questionário Minnesota Living with Heart Failure traduzido e validado para língua portuguesa do Brasil.
Contacts
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Public contact
- Full name: Raquel Rodrigues Britto
-
- Address: Avenida Antônio Carlos, 6627
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55(31)34094793
- Email: rbrito@ufmg.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
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Scientific contact
- Full name: Raquel Rodrigues Britto
-
- Address: Avenida Antônio Carlos, 6627
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55(31)34094793
- Email: rbrito@ufmg.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
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Site contact
- Full name: Raquel Rodrigues Britto
-
- Address: Avenida Antônio Carlos, 6627
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55(31)34094793
- Email: rbrito@ufmg.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16814.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 330 ensaios clínicos em análise.
Existem 5712 ensaios clínicos em rascunho.