RBR-76yd7ph Effect of high intensity interval training on 24-Hour Central Pressure

Date of registration: 11/28/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/28/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1331-0619

• Public title:

  en

  Effect of high intensity interval training on 24-Hour Central Pressure

  pt-br

  Efeito do treinamento aeróbio de alta intensidade na pressão central de 24 horas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 39083820.5.1001.0104
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.063.252
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Maringá

Sponsors

• Primary sponsor: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Estadual de Maringá
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual de Maringá
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hypertension

  pt-br

  Hipertensão

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular Diseases

  pt-br

  C14 Doenças Cardiovasculares

• Specific descriptors:

  en

  C14.907.489 Hypertension

  pt-br

  C14.907.489 Hipertensão

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled clinical trial conducted in two phases. In Phase I with a crossover design forty five adults and older adults with systemic arterial hypertension will perform five experimental conditions in random order with at least seventy two hours between them these being control seated rest moderate intensity continuous aerobic exercise high intensity interval aerobic exercise resistance training and combined training. In Phase II with a parallel design two hundred and seventy adults and older adults with hypertension will be randomly allocated into five groups thirty in the control group without exercise and sixty participants per exercise modality equally divided among centers. The intervention protocols will last eight weeks. The moderate intensity continuous training protocol will consist of forty eight minutes of walking or running with five minutes of warm up between fifty five and sixty five percent of maximal heart rate forty one minutes between sixty five and seventy five percent and two minutes of cool down between fifty five and sixty five percent of maximal heart rate. The high intensity interval training protocol will last forty minutes including ten minutes of warm up five minutes between fifty five and sixty five percent and five minutes between sixty five and seventy five percent of maximal heart rate followed by four bouts of four minutes between eighty five and ninety five percent of maximal heart rate interspersed with three minutes of active recovery between sixty five and seventy five percent and ending with five minutes of cool down. The resistance training will consist of ten multi joint exercises performed in three sets of ten to fifteen repetitions at sixty to eighty percent of one repetition maximum with one minute rest between sets and exercises total duration of approximately fifty minutes. The combined training will consist of twenty minutes of continuous aerobic exercise between sixty five and seventy five percent of maximal heart rate followed by five resistance exercises in three sets of ten to fifteen repetitions at sixty to eighty percent of one repetition maximum total duration of fifty minutes. All exercise sessions will be supervised by trained professionals and monitored by heart rate and perceived exertion. The control group will not perform exercise remaining at rest under the same assessment conditions and periods as the experimental groups. Outcome assessors will be blinded and randomization will be performed by computer generated sequence with concealed allocation

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico controlado, randomizado, conduzido em duas fases. Na Fase I, com delineamento crossover, participarão quarenta e cinco adultos e idosos com hipertensão arterial sistêmica que realizarão cinco condições experimentais em ordem aleatória e com intervalo mínimo de setenta e duas horas entre elas sendo estas controle repouso sentado exercício aeróbio contínuo de intensidade moderada exercício aeróbio intervalado de alta intensidade exercício resistido e exercício combinado. Na Fase II, com delineamento paralelo, duzentos e setenta adultos e idosos hipertensos serão distribuídos aleatoriamente em cinco grupos sendo trinta no grupo controle sem exercício e sessenta participantes por modalidade de treinamento divididos igualmente entre os centros. Os protocolos de intervenção terão duração de oito semanas. O protocolo de exercício aeróbio contínuo consistirá em quarenta e oito minutos de caminhada ou corrida com cinco minutos de aquecimento entre cinquenta e cinco e sessenta e cinco por cento da frequência cardíaca máxima quarenta e um minutos entre sessenta e cinco e setenta e cinco por cento da frequência cardíaca máxima e dois minutos de desaquecimento entre cinquenta e cinco e sessenta e cinco por cento da frequência cardíaca máxima. O protocolo de exercício aeróbio intervalado de alta intensidade terá duração total de quarenta minutos com dez minutos de aquecimento cinco minutos entre cinquenta e cinco e sessenta e cinco por cento da frequência cardíaca máxima e cinco minutos entre sessenta e cinco e setenta e cinco por cento seguidos de quatro estímulos de quatro minutos entre oitenta e cinco e noventa e cinco por cento da frequência cardíaca máxima intercalados com três minutos de recuperação ativa entre sessenta e cinco e setenta e cinco por cento e finalizando com cinco minutos de desaquecimento. O treinamento resistido será composto por dez exercícios envolvendo grandes grupos musculares realizados em três séries de dez a quinze repetições com intensidade de sessenta a oitenta por cento de uma repetição máxima e intervalo de um minuto entre séries e exercícios com duração aproximada de cinquenta minutos. O treinamento combinado consistirá na execução sequencial do exercício aeróbio contínuo por vinte minutos entre sessenta e cinco e setenta e cinco por cento da frequência cardíaca máxima e cinco exercícios resistidos em três séries de dez a quinze repetições com intensidade moderada a vigorosa de sessenta a oitenta por cento de uma repetição máxima totalizando cinquenta minutos de sessão. Todas as sessões de exercício serão supervisionadas por profissionais capacitados e monitoradas por frequência cardíaca e percepção subjetiva de esforço. O grupo controle não realizará exercício físico permanecendo em repouso nas mesmas condições e períodos de avaliação dos grupos experimentais. O cegamento do avaliador será mantido nas análises e o processo de randomização será conduzido por software específico com alocação sigilosa.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387.250 Endurance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.250 Treino Aeróbico

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/06/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  315	M	40 Y	79 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age between 40 and 79 years; clinical diagnosis of stage I or stage II systemic arterial hypertension confirmed by ambulatory blood pressure monitoring performed within the last six months; regular use of antihypertensive medication; physical and cognitive ability to perform the exercise protocols; signed informed consent form

  pt-br

  Idade entre 40 e 79 anos; diagnóstico clínico de hipertensão arterial sistêmica estágio I ou II confirmado por monitorização ambulatorial da pressão arterial realizada nos últimos seis meses; uso regular de medicação anti hipertensiva; capacidade física e cognitiva para realizar os protocolos de exercício; assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Inability or refusal to sign the informed consent form; myocardial infarction; revascularization procedures; deep vein thrombosis; stroke or pulmonary embolism in the last twelve months; chronic heart failure class III or class IV according to the new york heart association classification (nyha); unstable arrhythmia; chronic obstructive pulmonary disease requiring corticosteroid therapy or oxygen therapy; renal disease under dialysis treatment; progressive neurological disorders such as parkinson disease or multiple sclerosis; cancer under treatment in the last two years; participation lower than seventy five percent of exercise sessions

  pt-br

  Incapacidade ou recusa em assinar o termo de consentimento livre e esclarecido; infarto do miocárdio; procedimentos de revascularização; trombose venosa profunda; acidente vascular cerebral ou embolia pulmonar nos últimos doze meses; insuficiência cardíaca crônica classes III ou IV da classificação da associação cardíaca de nova york (nyha); arritmia instável; doença pulmonar obstrutiva crônica que requeira corticoterapia ou oxigenoterapia; doença renal em tratamento dialítico; distúrbios neurológicos progressivos como doença de parkinson ou esclerose múltipla; câncer em tratamento nos últimos dois anos; participação inferior a setenta e cinco por cento das sessões de exercício

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	5	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the acute effect in phase I of a single session of high intensity interval training moderate intensity continuous aerobic training resistance training combined training and control condition on central and peripheral ambulatory blood pressure measured by twenty four hour ambulatory blood pressure monitoring expecting to observe acute reductions in blood pressure values and to evaluate the chronic effect in phase II over twelve weeks of the same interventions on central and peripheral ambulatory blood pressure expecting to observe sustained reductions in systolic and diastolic blood pressure

  pt-br

  Avaliar o efeito agudo de uma sessão de treinamento intervalado de alta intensidade de treinamento aeróbio contínuo de intensidade moderada de treinamento resistido de treinamento combinado e da condição controle na fase I sobre a pressão arterial ambulatorial central e periférica medida por monitorização ambulatorial de vinte e quatro horas esperando observar reduções agudas nos valores de pressão arterial e avaliar o efeito crônico ao longo de doze semanas das mesmas intervenções na fase II sobre a pressão arterial ambulatorial central e periférica esperando observar reduções sustentadas da pressão arterial sistólica e diastólica

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate in phase I the acute effects of the interventions on arterial stiffness measured by pulse wave velocity expecting acute reductions in arterial stiffness on endothelial function measured by flow mediated dilation expecting acute increases in vascular dilation response and on cardiac mechanical function assessed by echocardiographic parameters expecting acute improvements in ventricular arterial interaction and to evaluate in phase II the chronic effects of the interventions on arterial stiffness measured by pulse wave velocity expecting sustained reductions in arterial stiffness on endothelial function measured by flow mediated dilation expecting sustained improvements in vascular dilation capacity on cardiac function and mechanics assessed by echocardiographic indices expecting improvements in cardiac performance on body composition measured by dual energy x ray absorptiometry expecting reductions in body fat and increases in lean mass and on aerobic fitness measured by cardiopulmonary exercise testing expecting increases in maximal oxygen consumption

  pt-br

  Avaliar na fase I os efeitos agudos das intervenções sobre a rigidez arterial medida pela velocidade de onda de pulso esperando reduções agudas nos parâmetros de rigidez arterial sobre a função endotelial medida pela dilatação mediada por fluxo esperando aumentos agudos na resposta de dilatação vascular e sobre a função mecânica cardíaca avaliada por parâmetros ecocardiográficos esperando melhorias agudas na interação ventrículo artéria e avaliar na fase II os efeitos crônicos das intervenções sobre a rigidez arterial medindo velocidade de onda de pulso esperando reduções contínuas na rigidez arterial sobre a função endotelial medida pela dilatação mediada por fluxo esperando melhorias sustentadas na capacidade de dilatação vascular sobre a função e mecânica cardíaca avaliadas por índices ecocardiográficos esperando melhorias no desempenho cardíaco sobre a composição corporal medida por absorciometria por dupla emissão de raios x esperando reduções na gordura corporal e aumentos na massa magra e sobre a aptidão aeróbia medida por teste cardiopulmonar de exercício esperando aumentos no consumo máximo de oxigênio

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gustavo Henrique De Oliveira
  • • Address: Av. Colombo, 5790 - Zona 7
    • City: Maringá / Brazil
    • Zip code: 87020-900
  • Phone: 5544998794895
  • Email: gustavool.henrique@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estaudual de Maringá
   
• Scientific contact
  • Full name: Gustavo Henrique De Oliveira
  • • Address: Av. Colombo, 5790 - Zona 7
    • City: Maringá / Brazil
    • Zip code: 87020-900
  • Phone: 5544998794895
  • Email: gustavool.henrique@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estaudual de Maringá
   
• Site contact
  • Full name: Gustavo Henrique De Oliveira
  • • Address: Av. Colombo, 5790 - Zona 7
    • City: Maringá / Brazil
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  • Affiliation: Universidade Estaudual de Maringá
   

Additional links:

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