Public trial
RBR-76wmm3q Split-mouth randomized clinical trial to compare ceramic and autogenous bone grafts.
Date of registration: 09/14/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/03/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of 3D ceramic block graft compared to autogenous block graft for bone augmentation of atrophic maxilla. Split-mouth randomized clinical trial
pt-br
Utilização do enxerto em bloco cerâmico 3D em comparação ao enxerto em bloco autógeno para aumento ósseo em espessura de maxilas atróficas. Estudo clínico randomizado de boca-dividida
es
Use of 3D ceramic block graft compared to autogenous block graft for bone augmentation of atrophic maxilla. Split-mouth randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1272-7773
-
Public title:
en
Split-mouth randomized clinical trial to compare ceramic and autogenous bone grafts.
pt-br
Estudo clínico randomizado de boca dividida para comparação de enxerto ósseo cerâmico e autógeno
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
39143020.9.0000.5416
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.447.298
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Araraquara
-
39143020.9.0000.5416
Sponsors
- Primary sponsor: M3 Health Ind. Com. de Prod. Méd., Odont. e Correlatos SA.
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Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Araraquara (FOAr/UNESP)
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Supporting source:
- Institution: M3 Health Ind. Com. de Prod. Méd., Odont. e Correlatos SA.
- Institution: M3 Health Ind. Com. de Prod. Méd., Odont. e Correlatos SA.
Health conditions
-
Health conditions:
en
Alveolar ridge atrofy without teeth
pt-br
Atrofia do rebordo alveolar sem dentes
-
General descriptors for health conditions:
en
K08 Other teeth disorders and their supporting structures
pt-br
K08 Outros transtornos dos dentes e de suas estruturas de sustentação
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Specific descriptors:
en
K082 Atrophy of the alveolar ridge without teeth
pt-br
K082 Atrofia do rebordo alveolar sem dentes
Interventions
-
Interventions:
en
• Tomography (20 participants, 60 total scans): All participants must undergo a cone beam computed tomography (CBCT) exam. The exams will be requested prior to installation of bone grafts (T1), removal of stitches after installation of bone grafts (T2) and before installation of implants (T3). The tomographies will be carried out in a private clinic, using a cone beam tomograph from Morita, model X800, with the following parameters: 95kV; 8mA; 0.125mm Voxel and 18s Full Spin. • Preparation and installation of autogenous graft (control group, 20 participants, split-mouth study): The 20 recruited participants will initially receive extra and intraoral asepsis with 2% and 0.12% chlorhexidine gluconate, respectively. Afterwards, local anesthesia will be performed with anterior superior alveolar, middle superior alveolar and nasopalatine nerve block (Articaine 4% 1:100,000 -Nova DFL, Brazil). A linear incision will be made over the alveolar crest, followed by two vertical incisions and detachment of the muco-periosteal flap. Once the exposure of the recipient bed is finished, the technique for obtaining the graft in an autogenous block will be started. Anesthesia of the posterior region of the mandible with blockade of the inferior alveolar, buccal and lingual nerves will be performed. Afterwards, a linear incision will be made, followed by detachment of the muco-periosteal flap and exposure of the ramus of the mandible. The osteotomy will then be performed using frusto-conical drills and discs mounted in a straight piece. Subsequently, with the aid of a chisel, the bone graft will be removed and the operator will start the procedures for adapting the autogenous graft to the recipient bed, using cutters mounted in a straight piece. Afterwards, the graft will be left in a vat with saline solution, while small perforations (with the aid of a drill lance), only breaking the cortical of the receptor bed in order to stimulate vascularization, are being performed. Then, the autogenous graft will be screwed into the recipient bed by means of fixation screws, on one side of the mouth (split-mouth study). • Installation of the Plenum® Oss 3Dβ fit (test group, 20 participants, split-mouth study): In the bone defect on the opposite side to the control treatment (autogenous graft), the Plenum® Oss 3Dβ fit bioceramic bone graft will be installed in the same 20 participants. Participants will initially receive extra and intraoral asepsis with 2% and 0.12% chlorhexidine gluconate, respectively. Afterwards, local anesthesia will be performed with anterior superior alveolar, middle superior alveolar and nasopalatine nerve block (Articaine 4% 1:100,000 -Nova DFL, Brazil). A linear incision will be made over the alveolar crest, followed by two vertical incisions and detachment of the muco-periosteal flap. Small perforations (with the aid of a lance reamer), only breaking the cortical of the receptor bed in order to stimulate vascularization, will be performed prior to fixation of the customized graft with fixation screws. Afterwards, a resorbable polydioxanone membrane (Plenum® Guide, Jundiaí, São Paulo, Brazil) will be placed over the bone grafts and sutures will be performed with interrupted stitches using 5.0 Nylon thread (Ethicon®, Johnson & Johnson, New Brunswick, New Jersey , USA). All surgical procedures will be performed by the same experienced professional (Carolina Mendonça de Almeida Malzoni). • Surgical procedure for implant installation (20 participants, 40 implants, split-mouth study): After 8 months of the bone graft procedure, participants will undergo a new CBCT (T3) exam. Then, they will undergo the surgical procedure to install dental implants in the region. Participants will receive the same extra and intraoral asepsis care with 2% and 0.12% chlorhexidine gluconate respectively. Subsequently, local anesthesia will be performed with anterior superior alveolar, middle superior alveolar and nasopalatine nerve block (Articaine 4% 1:100,000 -Nova DFL, Brazil). The primary stability of the implants will be evaluated through resonance frequency analysis (RFA) with the Osstell® instrument (Integration Diagnostics AB, Goteborg, Sweden). Measurements will be performed in the mesial, distal, buccal and palatal regions. The values obtained will be recorded in a spreadsheet with the patient's identification, implant dimensions, installation region and date of measurement of the implant stability quotients (Implant stability quotient-ISQ). The postoperative prescription will include Amoxicillin 875mg every 12 hours for 7 days; Nimesulide 100mg every 12h for 3 days; Sodium Dipyrone 500mg every 6 hours for 3 days; rinse with 0.12% chlorhexidine gluconate twice a day for 15 days. After 15 days, patients will return for suture removal. • Performing the Biopsy (20 participants, 40 biopsies, split-mouth study): A linear incision over the alveolar crest will be performed followed by detachment of the muco-periosteal flap. The graft fixation screws in block will be removed and a biopsy of each region (test and control) will be obtained by means of a trephine drill with an external diameter of 3 mm in the vestibule-palatal direction, so that the native bone and the neoformed bone included in the sample without compromising the placement of the dental implant. The biopsies obtained will be immediately fixed in 4% paraformaldehyde. At the biopsy collection site, the milling sequence will be used from the 3.35 mm reamer to install the implants (Plenum®, Jundiaí, São Paulo, Brazil) in the region. • Installation of mini-implants (variable number of participants, depending on the bone availability of each participant): In clinical cases where there is bone availability, mini-implants will be installed in the vestibular-palatal direction of the buccal bone wall for future histological analysis, without implying the need for extra surgical procedures for placement and subsequent biopsy of these mini-implants, since these procedures will be performed at the same surgical time already planned and necessary for the study to be carried out. Subsequently, tissue coaptation will be performed by suturing with simple stitches in Nylon Blue 5.0 thread (Techsuture®, Bauru, São Paulo, Brazil). • Procedure for placing healers (20 participants, 40 healers, split-mouth study): After 6 months of implant installation, healers will be installed to start the prosthetic phase, with the purpose of conditioning the gingival tissues surrounding the esthetic profile of the prosthetic crown. After asepsis and local anesthesia of the region, similar to those performed in previous surgical procedures, a linear incision will be made, followed by detachment of the muco-periosteal flap. The implant cover screw will then be removed and the stability analysis of the implants will be performed by means of resonance frequency analysis (RFA), then the healers will be installed. The postoperative prescription will include Nimesulide 100mg every 12 hours for 3 days; Sodium Dipyrone 500mg every 6 hours for 3 days; rinse with 0.12% chlorhexidine gluconate twice a day for 15 days. Participants will return after 15 days for suture removal. Crowns on implants can only be performed 6 months after the implant installation procedure. It is noteworthy that these crowns will not be offered by those responsible for the research, since the objective of the clinical investigation is to assess the effectiveness of the bone graft, which is not related to prosthetic anchors. • Removal of mini-implants (variable number of participants, depending on each participant's bone availability): In clinical cases where mini-implants were installed, biopsies will be obtained from the region using trephine drills. Single stitch sutures will be performed with Nylon Blue 5.0 thread (Techsuture®, Bauru, São Paulo, Brazil).
pt-br
•Tomografia (20 participantes, total de 60 tomografias): Todos os participantes deverão realizar exame de tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC). Os exames serão solicitados anteriormente às de instalação dos enxertos ósseos (T1), remoção dos pontos após a instalação dos enxertos ósseos (T2) e antes da instalação dos implantes (T3). As tomografias serão realizadas em clínica particular, utilizando um tomógrafo cone beam da marca Morita, modelo X800, com os seguintes parâmetros: 95kV; 8mA; Voxel de 0.125mm e Giro completo de 18s. • Preparação e instalação do enxerto autógeno (grupo controle, 20 participantes, estudo de boca dividida): Os 20 participantes recrutados, receberão inicialmente assepsia extra e intraoral com digluconato de clorexidina a 2% e 0,12%, respectivamente. Após, a anestesia local será realizada com bloqueio dos nervos alveolar superior anterior, alveolar superior médio e nasopalatino (Articaine 4% 1:100.000 -Nova DFL, Brasil). Uma incisão linear sobre a crista alveolar será efetuada, seguida por duas incisões verticais e descolamento do retalho muco-periosteal. Finalizada a exposição do leito receptor, a técnica para obtenção do enxerto em bloco autógeno será iniciada. A anestesia da região posterior da mandíbula com bloqueio dos nervos alveolar inferior, bucal e lingual será realizada. Após, uma incisão linear será efetuada, seguida pelo descolamento do retalho muco-periosteal e exposição do ramo da mandíbula. A osteotomia será então realizada utilizando brocas tronco-cônicas e discos montados em peça reta. Posteriormente, com o auxílio de um cinzel, o enxerto ósseo será removido e o operador iniciará os procedimentos para adaptação do enxerto autógeno no leito receptor, utilizando fresas montadas em peça reta. Após, o enxerto será deixado em cuba com soro fisiológico para que pequenas perfurações (com auxílio de fresa lança), somente rompendo a cortical do leito receptor com o intuito de estimular a vascularização, sejam feitas. Em seguida, o enxerto autógeno será parafusado no leito receptor por meio de parafusos de fixação, em um dos lados da boca (estudo de boca dividida). • Instalação do Plenum® Oss 3Dβ fit (grupo teste, 20 participantes, estudo de boca dividida): No defeito ósseo do lado oposto ao tratamento controle (enxerto autógeno), será instalado o enxerto ósseo de biocerâmica, do Plenum® Oss 3Dβ fit, no mesmo 20 participantes. Os participantes receberão inicialmente assepsia extra e intraoral com digluconato de clorexidina a 2% e 0,12%, respectivamente. Após, a anestesia local será realizada com bloqueio dos nervos alveolar superior anterior, alveolar superior médio e nasopalatino (Articaine 4% 1:100.000 -Nova DFL, Brasil). Uma incisão linear sobre a crista alveolar será efetuada, seguida por duas incisões verticais e descolamento do retalho muco-periosteal. Pequenas perfurações (com auxílio de fresa lança), somente rompendo a cortical do leito receptor com o intuito de estimular a vascularização, serão realizadas previamente à fixação do enxerto personalizado com parafusos de fixação. Após, uma membrana de polidioxanona reabsorvível (Plenum® Guide, Jundiaí, São Paulo, Brasil) será colocada sobre os enxertos ósseos e suturas serão realizadas com pontos interrompidos utilizando fio de Nylon 5.0 (Ethicon®, Jonhson & Jonhson, New Brunswick, Nova Jersey, EUA). Todos os procedimentos cirúrgicos serão efetuados pelo mesmo profissional experiente (Carolina Mendonça de Almeida Malzoni). • Procedimento cirúrgico para instalação dos implantes (20 participantes, 40 implantes, estudo de boca dividida): Após 8 meses do procedimento de enxertia óssea, os participantes realizarão novo exame de TCFC (T3). Em seguida, serão submetidos ao procedimento cirúrgico de instalação dos implantes dentários na região. Os participantes receberão os mesmos cuidados de assepsia extra e intraoral com digluconato de clorexidina a 2% e 0,12% respectivamente. Posteriormente, a anestesia local será realizada com bloqueio dos nervos alveolar superior anterior, alveolar superior médio e nasopalatino (Articaine 4% 1:100.000 -Nova DFL, Brasil). A estabilidade primária dos implantes será avaliada por meio da análise de frequência de ressonância (RFA), com o instrumento Osstell® (Integration Diagnostics AB, Goteborg, Suécia). As mensurações serão realizadas nas regiões mesial, distal, vestibular e palatina. Os valores obtidos serão anotados em uma planilha com a identificação do paciente, dimensões do implante, região de instalação e data de aferição dos quocientes de estabilidade do implante (Implant stability quotient- ISQ). A prescrição pós-operatória incluirá Amoxicilina 875mg a cada 12h por 7 dias; Nimesulida 100mg a cada 12h por 3 dias; Dipirona Sódica 500mg a cada 6h por 3 dias; bochecho com digluconato de clorexidina 0,12%, 2 vezes ao dia por 15 dias. Após 15 dias os pacientes retornarão para remoção de sutura. • Realização da Biópsia (20 participantes, 40 biópsias, estudo de boca dividida): Uma incisão linear sobre a crista alveolar será realizada seguida pelo descolamento do retalho muco-periosteal. Os parafusos de fixação do enxerto em bloco serão removidos e uma biópsia de cada região (teste e controle) será obtida por meio de uma broca trefina com diâmetro externo de 3 mm na direção vestíbulo-palatina, para que o osso nativo e o osso neoformado sejam incluídos na amostra, sem comprometer a colocação do implante dentário. As biópsias obtidas serão imediatamente fixadas em paraformaldeído a 4%. No local da coleta da biópsia, a sequência para fresagem será empregada a partir da fresa 3,35 mm para a instalação dos implantes (Plenum®, Jundiaí, São Paulo, Brasil) na região. •Instalação de mini-implantes (número de participantes variável, dependendo da disponibilidade óssea de cada participante): Nos casos clínicos em que houver disponibilidade óssea, mini-implantes serão instalados no sentido vestíbulo-palatino da parede óssea vestibular para futura análise histológica, sem implicar na necessidade de procedimentos cirúrgicos extras para colocação e posterior biópsia destes mini-implantes, uma vez que estes procedimentos serão realizados no mesmo momento cirúrgico já previsto e necessário para a realização do estudo. Posteriormente, a coaptação dos tecidos será realizada por sutura com pontos simples em fio Nylon Blue 5.0 (Techsuture®, Bauru, São Paulo, Brasil). • Procedimento para colocação de cicatrizadores (20 participantes, 40 cicatrizadores, estudo de boca dividida): Após 6 meses da instalação dos implantes, cicatrizadores serão instalados para início da fase protética, com finalidade de acondicionamento dos tecidos gengivais circundantes ao perfil estético da coroa protética. Após assepsia e anestesia local da região, semelhantes às efetuadas nos procedimentos cirúrgicos anteriores, uma incisão linear será realizada, seguida pelo descolamento do retalho muco-periosteal. O parafuso de cobertura do implante será então removido e a análise da estabilidade dos implantes será realizada por meio da análise de frequência de ressonância (RFA), em seguida serão instalados os cicatrizadores. A prescrição pós-operatória incluirá Nimesulida 100mg a cada 12h por 3 dias; Dipirona Sódica 500mg a cada 6h por 3 dias; bochecho com digluconato de clorexidina 0,12% 2 vezes ao dia por 15 dias. Os participantes retornarão após 15 dias para remoção de sutura. As coroas sobre os implantes poderão ser realizadas somente após 6 meses do procedimento de instalação dos implantes. Destaca-se que estas coroas não serão oferecidas pelos responsáveis pela pesquisa, uma vez que o objetivo da investigação clínica é avaliar a efetividade do enxerto ósseo, o que não possui relação com as coras protéticas. • Remoção dos mini-implantes (número de participantes variável, dependendo da disponibilidade óssea de cada participante): Nos casos clínicos em que mini-implantes foram instalados, biópsias serão obtidas da região por meio de brocas trefinas. Suturas com pontos simples serão realizadas com fio Nylon Blue 5.0 (Techsuture®, Bauru, São Paulo, Brasil).
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Descriptors:
en
J01.637.051.130.325 Bone Substitutes
pt-br
J01.637.051.130.325 Substitutos Ósseos
en
E02.095.147.725.052 Bone Transplantation
pt-br
E02.095.147.725.052 Transplante Ósseo
en
K08 Other teeth disorders and their supporting structures
pt-br
K08 Outros transtornos dos dentes e de suas estruturas de sustentação
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2022 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Bone insufficiency in the anterior region, with a minimum height of 7mm and width less than or equal to 5mm evaluated by cone beam computed tomography; Over 18 years old; who have signed the informed consent form.
pt-br
Insuficiência óssea na região anterior, com altura mínima de 7mm e largura menor ou igual a 5mm avaliado por tomografia computadorizada de feixe cônico; Mais de 18 anos; Que tenham assinado o termo de consentimento livre esclarecido.
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Exclusion criteria:
en
Patients who present general contraindications to the surgical procedure;Patientes submitted to radiation in the head and neck region; Patients with immunosuppression or immunosuppression; Patients treated or undergoing treatment with anti-resorptive drugs or that alter bone metabolism; Patients with untreated periodontal disease;Patients with poor oral hygiene; Pregnant and lactating women; Uncontrolled diabetic patients; Patients with psychiatric problems or unrealistic expectations; Smokers.
pt-br
Pacientes que apresentem contraindicações gerais ao procedimento cirúrgico; Pacientes submetidos à radiação em região de cabeça e pescoço; Pacientes com imunossupressão ou imunodepressão; Pacientes tratados ou que estejam realizando tratamento com medicamentes anti-reabsortivos ou que alterem o metabolismo ósseo; Pacientes com doença periodontal não tratada; Pacientes com pobre higiene oral; Gestantes e lactantes; Pacientes diabéticos não controlados; Pacientes com problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas; Fumantes.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Evaluate the gain in the increase/maintenance of the volume of the bone graft area and the quality of the newly formed bone tissue, by comparing tomographies performed after graft installation (T2) and after 8 months of repair (T3). The volume maintenance increase will be defined by calculating the difference in the area of T3-T2 in millimeters.
pt-br
Avaliar o ganho de aumento/manutenção do volume da área do enxerto ósseo e qualidade do tecido ósseo neoformado, pela comparação das tomografias realizados após a instalação do enxerto (T2) e após 8 meses de reparo (T3). O aumento manutenção do volume será definido pelo cálculo da diferença na área de T3-T2, em milímetros.
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Secondary outcomes:
en
Evaluate bone neoformation in the anterior region of the maxilla by evaluating the percentage of newly formed bone tissue, percentage of soft tissue and percentage of residual material from the bone graft. The biopsy will be obtained 8 months after the installation of the bone grafts.
pt-br
Avaliar a neoformação óssea em região anterior de maxila por meio da avaliação da porcentagem de tecido ósseo neoformado, porcentagem de tecido mole e porcentagem de material residual do enxerto ósseo. A biópsia será obtida 8 meses após a instalação dos enxertos ósseos.
en
Check whether the bone graft (customized or autogenous in block) can interfere with the primary and secondary stability of the implants installed in the region. Primary and secondary stability will be measured using Osstell® Resonance Frequency Analysis (RFA) (Osstell AB, Göteborg, Sweden). Primary Stability: Right after implant placement (8 months after graft placement). Secondary stability: 6 months after implant placement (14 months after graft placement). Values will be obtained in torque (Ncm-1).
pt-br
Verificar se o enxerto ósseo (personalizado ou autógeno em bloco) pode interferir na estabilidade primária e secundária dos implantes instalados na região. A estabilidade primária e secundária será medida por meio da análise de frequência de ressonância (RFA) Osstell® (Osstell AB, Göteborg, Suécia). Estabilidade primária: Logo após a instalação do implante (8 meses após a instalação dos enxertos). Estabilidade secundária: 6 meses após a instalação dos implantes (14 meses após a instalação dos enxertos). Os valores serão obtidos em torque (Ncm-1).
en
Evaluate the maturation of the newly formed bone tissue through the quantification of osteocalcin (OCN). The indirect immunoperoxidase technique with amplifier will be used to prepare the histological slide for binding with the bone metabolism marker antibody osteocalcin. This test will be carried out 8 months after the installation of bone grafts. The evaluation will be done by quantifying the expression of OCN, measured by the number of colored nucleus.
pt-br
Avaliar a maturação do tecido ósseo neoformado por meio da quantificação de osteocalcina (OCN). A técnica de imunoperoxidase indireta com amplificador será empregada para a preparação da lâmina histológica para a ligação com o anticorpo marcador do metabolismo ósseo osteocalcina. Esse ensaio será realizado 8 meses após a instalação dos enxertos ósseos. A avaliação será feita por meio da quantificação da expressão de OCN, medida pelo número de núcleos coloridos.
en
Evaluate the differentiation activity of osteoblastic cells by quantifying the morphogenetic protein -2 (BMP-2). The indirect immunoperoxidase technique with amplifier will be used to prepare the histological slide for binding with the bone metabolism marker antibody Bone Morphogenetic Protein 2 (BMP-2), 8 months after the installation of the bone grafts. The evaluation will be done by quantifying the expression of BMP-2, measured by the number of colored nucleus.
pt-br
Avaliar a atividade de diferenciação de células osteoblásticas por meio da quantificação da proteína morfogenética -2 (BMP-2). A técnica de imunoperoxidase indireta com amplificador será empregada para a preparação da lâmina histológica para a ligação com o anticorpo marcador do metabolismo ósseo Bone Morphogenetic Protein 2 (BMP-2), 8 meses após a instalação dos enxertos ósseos. A avaliação será feita por meio da quantificação da expressão de BMP-2, medida pelo número de núcleos coloridos.
en
Evaluate the production of collagen matrix through the quantification of alkaline phosphatase. The indirect immunoperoxidase technique with amplifier will be used to prepare the histological slide for binding with the bone metabolism marker antibody alkaline phosphatase, 8 months after the installation of the bone grafts. The evaluation will be done by quantifying the expression of alkaline phosphatase, measured by the number of colored nucleus.
pt-br
Avaliar a produção de matriz colágena por meio da quantificação de fosfatase alcalina. A técnica de imunoperoxidase indireta com amplificador será empregada para a preparação da lâmina histológica para a ligação com o anticorpo marcador do metabolismo ósseo fosfatase alcalina, 8 meses após a instalação dos enxertos ósseos. A avaliação será feita por meio da quantificação da expressão de fosfatase alcalina, medida pelo número de núcleos coloridos.
en
Evaluate the differentiation of endothelial cells through the quantification of vascular endothelial growth factor (VEGF). The indirect immunoperoxidase technique with amplifier will be used to prepare the histological slide for binding with the vascular endothelial growth factor (VEGF) marker antibody, 8 months after the installation of the bone grafts. The evaluation will be done by quantifying the expression of VEGF, measured by the number of colored nucleus.
pt-br
Avaliar a diferenciação de células endoteliais por meio da quantificação do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF). A técnica de imunoperoxidase indireta com amplificador será empregada para a preparação da lâmina histológica para a ligação com o anticorpo marcador do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), 8 meses após a instalação dos enxertos ósseos. A avaliação será feita por meio da quantificação da expressão de VEGF, medida pelo número de núcleos coloridos.
en
Evaluate the volume of mineralized bone tissue mineralized through micro-tomographic exams. Obtaining the volume of mineralized tissue, as a percentage, will be performed 8 months after the installation of bone grafts.
pt-br
Avaliar o volume de tecido ósseo neoformado mineralizado por meio de exames micro-tomográficos. A obtenção do volume do tecido mineralizado, na forma de porcentagem, será realizada 8 meses após a instalação dos enxertos ósseos.
en
Evaluate the adaptation of the personalized bone graft to the recipient bed. Correct fit of the graft will be recorded as yes and the need for fitting will be recorded as no. This variable will be obtained at the time of graft installation.
pt-br
Avaliar a adaptação do enxerto ósseo personalizado ao leito receptor. O encaixe correto do enxerto será registrado como sim e a necessidade de adequação será registrado como não. Essa variável será obtida no momento da instalação do enxerto.
en
Assess whether there is a difference in the operative time to perform the ceramic bone graft compared to the autogenous graft. Surgery time will be measured in minutes.
pt-br
Avaliar se há diferença em relação ao tempo operatório para realização do enxerto ósseo cerâmico comparado ao enxerto autógeno. O tempo de cirurgia será medido em minutos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Elcio Marcantonio Junior
-
- Address: Rua Humaitá, 1680
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +55-016-33016378
- Email: elcio.marcantonio@unesp.br
- Affiliation:
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Scientific contact
- Full name: Elcio Marcantonio Junior
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- Address: Rua Humaitá, 1680
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
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- Affiliation:
- Full name: Elcio Marcantonio Junior
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Site contact
- Full name: Thais Rojas
-
- Address: Ain Ata, 640
- City: Jundiaí / Brazil
- Zip code: 13212213
- Phone: +55-019-31099040
- Email: thais.rojas@plenum.bio
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.