Public trial
RBR-76r3t7 Effect of Vocal Therapy associated with Electrical Stimulation in women with Voice Changes
Date of registration: 08/03/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/03/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Electrostimulation associated with Semi-occluded Vocal Tract Exercises in patients with Behavioral Dysphonia
pt-br
Efeito da Eletroestimulação associada aos Exercícios de Trato Vocal Semi-ocluído em pacientes com Disfonia Comportamental
Trial identification
- UTN code: U1111-1252-3113
-
Public title:
en
Effect of Vocal Therapy associated with Electrical Stimulation in women with Voice Changes
pt-br
Efeito da Terapia Vocal associada à Estimulação Elétrica em mulheres com Alterações Vocais
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE: 91515518.5.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.796.053
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco
-
CAAE: 91515518.5.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dysphonia
pt-br
Disfonia
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This is a blinded, randomized clinical trial with women with behavioral dysphonia, aged from 18 to 60 years, divided into two groups. The experimental group, with eight women, was administered TENS associated with vocal therapy, following the CVRP protocol; the placebo group, with nine women, was administered placebo TENS associated with vocal therapy, following the same protocol. All the participants attended eight follow-up sessions – the first and the last ones for evaluation lasting one hour and the other six for therapy sessions lasting 30 minutes.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico cego randomizado com mulheres com disfonia comportamental de 18 à 60 anos dividas em dois grupos. O grupo experimental, com oito mulheres, recebeu aplicação da TENS associado à terapia vocal de acordo com o protocolo PIRV e o grupo placebo, com nove mulheres, recebeu TENS placebo associado à terapia vocal seguindo o mesmo protocolo. Todas as participantes realizaram oito sessões de acompanhamento, sendo a primeira e a última sessão de avaliação com duração de uma hora e seis sessões de terapia com duração de 30 minutos.
-
Descriptors:
en
E02.331 Electric Stimulation Therapy
pt-br
E02.331 Terapia por Estimulação Elétrica
es
E02.331 Terapia por Estimulación Eléctrica
en
E02.760.169.063.500.727.552 Speech Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.727.552 Fonoterapia
es
E02.760.169.063.500.727.552 Logoterapia
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/10/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 17 F 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Women; aged 18 to 60; behavioral dysphonia
pt-br
Mulheres; faixa etária de 18 a 60 anos; disfonia comportamental
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Exclusion criteria:
en
Patients with organic changes of congenital origin; diagnosis of head and neck cancer; history of previous surgery in the head and neck region with impact on the voice; patients with neurological diseases; history of speech therapy in the last six months; history of electrical stimulation in the last six months; thyroid changes; severe heart disease
pt-br
Pacientes com alterações orgânicas de laringe de origem congênita; diagnóstico de câncer de cabeça e pescoço; histórico de cirurgia prévia na região de cabeça e pescoço com impacto na voz; pacientes com doenças neurológicas; histórico de fonoterapia nos últimos seis meses; histórico de estimulação elétrica em laringe nos últimos seis meses; alterações de tireoide; cardiopatas severos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Perceptual-auditory parameters of the voice. The auditory perceptual parameters of the voice were evaluated by three speech therapists specialized in voice using the Visual Analogue Scale (EVA) with a general grade score for sustained emission and another for chained speech
pt-br
Parâmetros perceptivo-auditivos da voz. Os parâmetros perceptivo auditivos da voz foram avaliados por três fonoaudiólogos especialistas em voz por meio da Escala Visual Analógica (EVA)com uma pontuação de grau geral para emissão sustentada e outra para fala encadeada.
en
Acoustic parameters of the voice. In the acoustic evaluation, the values of mean fundamental frequency of sustained emission and chained speech, mean chained speech intensity, frequency and intensity disturbance (jitter and shimmer), irregularity, GNE ratio (glottalnoiseexcitation) and HNR noise measure ( harmonic-noise ratio).
pt-br
Parâmetros acústicos da voz. Na avaliação acústica foram considerados os valores de frequência fundamental média da emissão sustentada e da fala encadeada, média de intensidade da fala encadeada, perturbação de frequência e intensidade (jitter e shimmer), irregularidade, proporção GNE (glottalnoiseexcitation) e medida de ruído HNR (harmonic-noise ratio).
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Secondary outcomes:
en
Self vocal perception, Vocal self-perception was assessed using the Voice Devantage Index - IDV 10 questionnaire.
pt-br
Auto percepção vocal, A auto percepção vocal foi avaliada por meio de questionário Índice de Devantagem Vocal - IDV 10.
en
Electrical activity of supra and infrahyoid muscles Electrical activity was assessed using Surface Electromyography (EMGs).
pt-br
Atividade elétrica da musculatura supra e infra-hióidea A atividade elétrica foi avaliada por meio da Eletromiografia de Superfície (EMGs).
en
Superficial temperature of the supra and infrahyoid muscles. The temperature was assessed using Infrared Thermography (TI).
pt-br
Temperatura superficial da musculatura supra e infra-hióidea. A temperatura foi avaliada por meio da Termografia Infravermelha (TI).
Contacts
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Public contact
- Full name: Aline Natallia Simões de Almeida
-
- Address: Rua Inácio de Souza Morais, 126, Apto 205
- City: Jaboatão dos Guararapes / Brazil
- Zip code: 54410130
- Phone: +55-081-998699877
- Email: alinenatallia@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Aline Natallia Simões de Almeida
-
- Address: Rua Inácio de Souza Morais, 126, Apto 205
- City: Jaboatão dos Guararapes / Brazil
- Zip code: 54410130
- Phone: +55-081-998699877
- Email: alinenatallia@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Aline Natallia Simões de Almeida
-
- Address: Rua Inácio de Souza Morais, 126, Apto 205
- City: Jaboatão dos Guararapes / Brazil
- Zip code: 54410130
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- Email: alinenatallia@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.