RBR-76cmjb Study of different materials in the control of dental sensitivity

Date of registration: 10/08/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/08/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1208-5884

• Public title:

  en

  Study of different materials in the control of dental sensitivity

  pt-br

  Estudo de diferentes materiais no controle da sensibilidade dental

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • N° 79757717.2.0000.0107 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • CEP: 2.443.042
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências Biológicas e da Saúde da Universidade Estadual do Oeste do Paraná

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - UNIOESTE
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - UNIOESTE
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - UNIOESTE

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dentin sensitivity. Dentin desensitizing agents; Dental cavity lining; Dentin-bonding agents

  pt-br

  Hipersensibilidade dentinária. Dessensibilizantes dentinários; Verniz cavitário; Adesivos dentinários

• General descriptors for health conditions:

  en

  R00-R99 XVIII - Symptoms, signs and abnormal clinical and laboratory findings, not elsewhere classified

  pt-br

  R00-R99 XVIII - Sintomas, sinais e achados anormais de exames clínicos e de laboratório, não classificados em outra parte

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Twenty-two patients with a total of 108 non-carious hypersensitive class V lesions were selected, which were randomized and divided into 4 groups according to the material tested. The procedure will consist of prophylaxis with prophylactic paste and rubber cup, relative isolation with cotton roll between the cheek / lip and the dental arch at the desired location. Application of the material for each group, directly in the areas with dentin hypersensitivity following the manufacturers specifications: - Gluma Desensitizer ® (Heraeus Kulzer, Hanau, Germany) Apply the material with a disposable brush, leave for 1 minute, then dry the surface carefully with air until the liquid disappears. (Group control) - Clinpro XT Varnish® (3M ESPE, Minnesota, USA) Mix the two folders for 15 seconds and apply a thin layer in the sensitized region. - Single Bond® (3M ESPE, St.Paul, USA) Apply Single Bond by rubbing for 20 seconds, light air jets, light-cure for 20 seconds with the light bluepolymerizer Bluephase (Ivoclar Vivadent, Barueri, São Paulo, Brazil) with intensity of light of 1200 mW / cm2. - AdheSE® (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) Apply AdhESE Primer for 15 seconds and brush the surface for another 15 seconds, disperse the primer with a strong air jet. Apply AdhESE Bond, disperse with weak air jet. Photopolymerize for 20 seconds with the light bluepolymerizer Bluephase (Ivoclar Vivadent, Barueri, São Paulo, Brazil) with light intensity of 1200 mW / cm2. Patients will be reassessed immediately after application of desensitizing agents after 7, 30 and 60 days. In the reassessments will be performed prophylaxis with pumice stone and water followed by airflow in the region with hypersensitivity, the patient will report the level of pain according to the visual analogue scale (VAS).

  pt-br

  Foram selecionados 22 pacientes com um total de 108 lesões classe V não cariosas com hipersensibilidade, as quais foram randomizadas e divididas em 4 grupos de acordo com o material testado. O procedimento consistirá em profilaxia com pasta profilática e taça de borracha, isolamento relativo com rolo de algodão entre a bochecha/ lábio e a arcada dentária, no local desejado. Aplicação do material referente a cada grupo, diretamente nas áreas com hipersensibilidade dentinária seguindo as especificações dos fabricantes: - Gluma Desensitizer ® (Heraeus Kulzer, Hanau, Alemanha) Aplicação do material com auxílio de um pincel descartável, deixar por 1 minuto, em seguida secar a superfície cuidadosamente com jato de ar até o líquido desaparecer. (Grupo controle) - Clinpro XT Varnish® (3M ESPE, Minnesota, USA) Misturar as duas pastas por 15 segundos e aplicar uma fina camada na região sensibilizada. - Single Bond® (3M ESPE, St.Paul, USA) Aplicar Single Bond friccionando por 20 segundos, leves jatos de ar, fotopolimerizar por 20 segundos com o fotopolimerizador de led Bluephase (Ivoclar Vivadent, Barueri, São Paulo, Brasil) com intensidade de luz de 1200 mW/cm2. - AdheSE® (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) Aplicar AdhESE Primer durante 15 segundos e pincelar a superfície por mais 15 segundos, dispersar o primer com forte jato de ar. Aplicar AdhESE Bond, dispersar com fraco jato de ar. Fotopolimerizar por 20 segundos com o fotopolimerizador de led Bluephase (Ivoclar Vivadent, Barueri, São Paulo, Brasil) com intensidade de luz de 1200 mW/cm2. Os pacientes serão reavaliados imediatamente após a aplicação dos agentes dessensibilizantes, após 7, 30 e 60 dias. Nas reavaliações será realizado profilaxia com pedra pomes e água seguido de jato de ar na região com hipersensibilidade, o paciente relatará qual o nível de dor de acordo com a escala visual analógica (EVA).

• Descriptors:

  en

  E06.323.225 Dental Cavity Lining

  pt-br

  E06.323.225 Forramento da Cavidade Dentária

  es

  E06.323.225 Recubrimiento de la Cavidad Dental

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/20/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  22	-	18 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients of both sexes, between 18 and 70 years; Presence of at least two teeth with dentin hypersensitivity; Presence of at least one tooth with a result above 50mm on the EVA scale; Presence of exposed dentin in the cervical tooth region; With at least two hemi- affected by the hypersensitivity condition; Bone insertion level up to 3mm

  pt-br

  Pacientes de ambos os sexos, entre 18 e 70 anos; Presença de pelo menos dois dentes com hipersensibilidade dentinária; Presença de pelo menos um dente com resultado acima de 50mm na escala EVA; Presença de dentina exposta na região dentária cervical; Com pelos menos dois hemi- afetados pela condição de hipersensibilidade; Nível de inserção óssea de até 3mm

• Exclusion criteria:

  en

  Dental elements covered by prosthetic or endodontic treatment; Patients in constant use or with medical history marked by chronic use of analgesics, anti-inflammatories and psychotropic drugs; Patients with orthodontic appliances; Patients who have used desensitizers in the last three months; Patient who has undergone restorative treatment on the sensitive element for less than one month; Removable partial denture abutment teeth; To present lesions with great depth (> 3mm) that need pulp protection; Use of anticonvulsants, antihistamines, sedatives and / or anxiolytics regularly, or tranquilizers, analgesics and / or anti-inflammatories 72 hours before the evaluations and acid feed; Bone insertion level> 3mm; Level of cognition that makes it impossible to answer the questionnaires applied

  pt-br

  Elementos dentais recobertos por trabalhos protéticos ou com tratamento endodôntico; Pacientes em uso constante ou com história médica marcada por uso crônico de analgésicos, anti-inflamatórios e drogas psicotrópicas; Pacientes com aparelhos ortodônticos; Pacientes que tenham feito o uso de dessensibilizantes nos últimos três meses; Paciente que tenha realizado tratamento restaurador no elemento com sensibilidade há menos de um mês; Dentes pilares de próteses parciais removíveis Apresentar lesões com grande profundidade (>3mm) que necessitem de proteção pulpar; Fazer uso de anticonvulsivantes, anti-histamínicos, sedativos e/ou ansiolíticos regularmente, ou tranquilizantes, analgésicos e/ou anti-inflamatórios 72 horas antes das avaliações e alimentação ácida; Nível de inserção óssea >3mm; Nível de cognição que impossibilite responder os questionários aplicados

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Factorial	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate different materials for the treatment of cervical dentin hypersensitivity. The patient will demonstrate the degree of pain through the visual analogue scale (VAS). Reassessments will occur immediately after application of the material and after 7, 30 and 60 days.

  pt-br

  Avaliar diferentes materiais para o tratamento da hipersensibilidade dentinária. O paciente demonstrará qual o grau da sua dor através da escala visual analógica (EVA). As reavaliações ocorrerão imediatamente após aplicação do material e depois de 7, 30 e 60 dias.

• Secondary outcomes:

  en

  Apply the treatment models chosen and verify their efficacy regarding the reduction and / or elimination of cervical dentin hypersensitivity. To compare the efficiency of the proposed treatments and the progression of pain immediately after the application of the study material after 7, 30 and 60 days. The Visual Analogue Scale (EVA) will be used with measures of 0 to 10 cm in which the volunteer indicates his pain. Where zero (0) refers to "absence of pain" and 10 corresponds to "unbearable pain". At the back a 10 cm millimeter ruler is attached to the scale, which is not visible to the patient. The cold air jet of the dental syringe triple (60psi) completely free of oil and water will be applied for 2 seconds at a distance of 1cm, perpendicular to the surface of the exposed dentin. The distance was controlled and standardized through a plastic device attached to the triple syringe, which will keep it 1cm away from the patient's dental surface.

  pt-br

  Aplicar os modelos de tratamento escolhidos e verificar sua eficácia quanto à diminuição e ou eliminação da hipersensibilidade dentinária cervical. Comparar a eficiência dos tratamentos propostos e a progressão da dor imediatamente após a aplicação do material em estudo e depois de 7, 30 e 60 dias. Será utilizada a Escala Visual Analógica (EVA) com medidas de 0 a 10 cm na qual o voluntário indica a sua dor. Onde o zero (0) refere-se a “ausência de dor” e 10 corresponde a “dor insuportável”. Na parte de trás uma régua milimetrada de 10 cm é acoplada à escala, sendo esta não visível ao paciente. O jato de ar frio da seringa tríplice do equipamento odontológico (60psi) completamente isento de óleo e água será aplicado por 2 segundos, a uma distância de 1cm, perpendicularmente à superfície da dentina exposta. A distância foi controlada e padronizada através de um dispositivo plástico acoplado na seringa tríplice, o qual a manterá 1cm distante da superfície dentária do paciente.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Tuane Mertz
  • • Address: Rua Presidente Bernardes, 5030, Canadá
    • City: Cascavel / Brazil
    • Zip code: 85813-730
  • Phone: +55 045 998011091
  • Email: tuane.mertz@hotmail.com.br
  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná - UNIOESTE
  • Full name: Veridiana Camilotti
  • • Address: Rua Fagundes Varela, 2813, Tropical
    • City: Cascavel / Brazil
    • Zip code: 85807-480
  • Phone: +55 045 99135-2205
  • Email: vericamilotti@hotmail.com
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