Public trial
RBR-75yfjqk Can brain stimulation improve fluency in sign language: clinical study evaluating brain activity and arm movement
Date of registration: 05/28/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/28/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Assessment of sign language competence and fluency through brain activity recording and upper limb movement assessment during the execution and interpretation of a universal sign language sign associated with transcranial direct current stimulation: a randomized, controlled, double-blind clinical trial
pt-br
Avaliação da competência e fluência da língua de sinais por meio de registro de atividade cerebral e avaliação do movimento membro superior durante execução e interpretação de um sinal universal em língua de sinais associada à estimulação transcraniana por corrente contínua: ensaio clínico randomizado, controlado e duplo cego
es
Assessment of sign language competence and fluency through brain activity recording and upper limb movement assessment during the execution and interpretation of a universal sign language sign associated with transcranial direct current stimulation: a randomized, controlled, double-blind clinical trial
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Can brain stimulation improve fluency in sign language: clinical study evaluating brain activity and arm movement
pt-br
Estimulação cerebral pode melhorar a fluência na língua de sinais: estudo clínico com avaliação da atividade cerebral e movimento dos braços
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
92711625.0.0000.5076
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.175.887
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Evangélica de Goiás
-
92711625.0.0000.5076
Sponsors
- Primary sponsor: Associação Educativa Evangélica
-
Secondary sponsor:
- Institution: Associação Educativa Evangélica
-
Supporting source:
- Institution: Associação Educativa Evangélica
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hearing Loss, Functional; Hearing Loss
pt-br
Perda Auditiva Funcional; Perda Auditiva
-
General descriptors for health conditions:
en
C09.218.458.341.186 Deafness
pt-br
C09.218.458.341.186 Surdez
-
Specific descriptors:
en
C09.218.458.341.750 Hearing Loss, Functional
pt-br
C09.218.458.341.750 Perda Auditiva Funcional;
en
C09.218.458.341 Hearing Loss
pt-br
C09.218.458.341 Perda Auditiva
Interventions
-
Interventions:
en
This is a three-arm, double-blind, randomized controlled clinical trial, characterized as a phase III pilot study. Experimental group 1: 5 adult individuals (18 to 55 years old) diagnosed with profound deafness, non-implanted, and with Brazilian Sign Language (LIBRAS) as their first language, will undergo anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) (2 mA) for 20 minutes over the F3 region (DLPFC), associated with fine motor training, with the cathode electrode positioned over the right deltoid muscle region. Experimental group 2: 5 adult individuals (18 to 55 years old) diagnosed with profound deafness, non-implanted, and with Brazilian Sign Language (LIBRAS) as their first language, will undergo anodal tDCS (2 mA) for 20 minutes over the cerebellar region, associated with fine motor training, with the cathode electrode positioned over the right deltoid muscle region. Control group: 5 adult individuals (18 to 55 years old) diagnosed with profound deafness, non-implanted, and with Brazilian Sign Language (LIBRAS) as their first language, will undergo sham tDCS over the F3 region (DLPFC), associated with fine motor training, with the cathode electrode positioned over the right deltoid muscle region. The interventions will be carried out over a total of 10 sessions, with a frequency of three sessions per week, lasting 20 minutes each, at an intensity of 2 mA. All participants will initially be assessed regarding language fluency according to the Common European Framework of Reference, followed by the application of the described evaluation protocol. The interventions will be performed in a randomized manner while maintaining the double-blind study design
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços, duplo-cego, caracterizado como fase III – estudo piloto. Grupo experimental 1: 5 indivíduos adultos (18 a 55 anos) com diagnóstico de surdez profunda, não implantados e com a Língua Brasileira de Sinais (LIBRAS) como primeira língua, serão submetidos à estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) anódica (2 mA) durante 20 minutos na região F3 (DLPFC), associada a treino de motricidade fina, com o eletrodo cátodo posicionado sobre a região do músculo deltoide direito. Grupo experimental 2: 5 indivíduos adultos (18 a 55 anos) com diagnóstico de surdez profunda, não implantados e com a Língua Brasileira de Sinais (LIBRAS) como primeira língua, serão submetidos à ETCC anódica (2 mA) durante 20 minutos na região cerebelar, associada a treino de motricidade fina, com o eletrodo cátodo posicionado sobre a região do músculo deltoide direito. Grupo controle: 5 indivíduos adultos (18 a 55 anos) com diagnóstico de surdez profunda, não implantados e com a Língua Brasileira de Sinais (LIBRAS) como primeira língua, serão submetidos à ETCC placebo na região F3 (DLPFC), associada a treino de motricidade fina, com o eletrodo cátodo posicionado sobre a região do músculo deltoide direito. As intervenções serão realizadas em um total de 10 sessões, com frequência de três sessões por semana, duração de 20 minutos cada e intensidade de 2 mA. Todos os participantes serão avaliados inicialmente quanto à fluência da língua de acordo com o Quadro Europeu Comum de Referência, seguido da aplicação do protocolo de avaliação descrito. As intervenções serão realizadas de forma aleatorizada, mantendo o delineamento duplo-cego do estudo
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Descriptors:
en
E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation
pt-br
E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2026 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 18 - 18 Y 55 Y -
Inclusion criteria:
en
hearing adults of both genders; aged between 18 and 55 years; professional sign language translators/interpreters; fluent in Brazilian Sign Language (LIBRAS); professional experience as interpreters; LIBRAS teachers; sign language interpreters in higher education; experience with the deaf community; protestant confession; CODA (Child of Deaf Adults), hearing children of deaf parents
pt-br
adultos ouvintes de ambos os gêneros; idade entre 18 e 55 anos; profissionais tradutores/intérpretes da Língua de Sinais; fluentes na Língua Brasileira de Sinais (LIBRAS); com experiência profissional como intérprete; professores(as) de LIBRAS; intérpretes de língua de sinais no ensino superior; convivência com a comunidade surda; confessionais protestantes; CODA (Child of Deaf Adults), filhos ouvintes de pais surdos
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Exclusion criteria:
en
individuals younger than 18 years or older than 55 years; individuals not fluent in Brazilian Sign Language (LIBRAS); absence of professional experience as sign language translators/interpreters; absence of experience with the deaf community; individuals who do not agree to participate in the study; presence of cognitive deficits that make it impossible to perform the proposed assessments
pt-br
indivíduos menores de 18 anos ou maiores de 55 anos; indivíduos não fluentes na Língua Brasileira de Sinais (LIBRAS); ausência de experiência profissional como tradutor/intérprete da Língua de Sinais; ausência de convivência com a comunidade surda; indivíduos que não concordarem em participar da pesquisa; presença de déficits cognitivos que impossibilitem a realização das avaliações propostas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Other 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find a significant improvement in Brazilian Sign Language (LIBRAS) linguistic fluency, assessed through standardized instruments based on the Common European Framework of Reference, comparing pre- and post-intervention results
pt-br
Espera-se encontrar melhora significativa na fluência linguística em Língua Brasileira de Sinais (LIBRAS), avaliada por meio de instrumentos padronizados baseados no Quadro Europeu Comum de Referência, comparando os resultados pré e pós-intervenção
en
It is expected to observe an increase in the execution of universal signs in Brazilian Sign Language (LIBRAS) after ten sessions of anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) over the F3 region (DLPFC) associated with neurofunctional training, comparing the results obtained before and after the interventions
pt-br
Espera-se observar aumento na execução de sinais universais em Língua Brasileira de Sinais (LIBRAS) após dez sessões de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) anódica sobre a região F3 (DLPFC) associada a treino neurofuncional, comparando os resultados obtidos antes e após as intervenções
en
It is expected to observe an increase in the interpretation of universal signs in Brazilian Sign Language (LIBRAS) after ten sessions of anodal transcranial direct current stimulation (tDCS) over the cerebellar region associated with motor training, comparing the results obtained before and after the interventions
pt-br
Espera-se observar aumento na interpretação de sinais universais em Língua Brasileira de Sinais (LIBRAS) após dez sessões de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) anódica sobre a região cerebelar associada a treino motor, comparando os resultados obtidos antes e após as intervenções
en
It is expected to find statistically significant differences between the experimental groups and the control group in the linguistic and motor performance parameters assessed at the end of the interventions through the applied evaluation protocols
pt-br
Espera-se encontrar diferenças estatisticamente significativas entre os grupos experimentais e o grupo controle nos parâmetros de desempenho linguístico e motor avaliados ao final das intervenções por meio dos protocolos de avaliação aplicados
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Secondary outcomes:
Contacts
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Public contact
- Full name: Universidade Evangélica de Goiás
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- Address: Avenida Universitária, sem número, quilômetro 3,5, Bairro: Cidade Universitária
- City: Anápolis / Brazil
- Zip code: 75083-515
- Phone: +55 (62) 3310-6736
- Email: cep@unievangelica.edu.br
- Affiliation: Universidade Evangélica de Goiás- UniEVANGÉLICA
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Scientific contact
-
Site contact
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18299.
Existem 9259 ensaios clínicos registrados.
Existem 5048 ensaios clínicos recrutando.
Existem 137 ensaios clínicos em análise.
Existem 6117 ensaios clínicos em rascunho.