RBR-75h3nz Effects of scapula exercises in patients with Fracture of the distal radius

Date of registration: 02/06/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/06/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1207-5361

• Public title:

  en

  Effects of scapula exercises in patients with Fracture of the distal radius

  pt-br

  Efeitos dos exercícios escápulas em pacientes com Fractura do raio distal

  es

  Efectos de ejercicios de escapula en pacientes con Fractura del radio distal

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 0489778
    Issuing authority: Comite de etica Servicio de Salud Metropolitano Central (SMC)

Sponsors

• Primary sponsor: Universidad de las Americas
• Secondary sponsor:
  • Institution: CDT Hospital San Borja de Arriaran
• Supporting source:
  • Institution: CDT Hospital San Borja de Arriaran

Health conditions

• Health conditions:

  en

  distal epiphysis radius fracture

  pt-br

  fratura epifisis distal de rádio

  es

  fractura de epifisis distal de radio

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

  en

  U00-U99

  pt-br

  U00-U99 XXII - Códigos para propósitos especiais

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The control group will have 51 patients and will receive a kinesic treatment program, this consists of 15 minutes of active wrist and hand exercises in EESS turbidity at a temperature of 34ºc; then apply joint mobilization in the radio-carpal joint, in the first two weeks will be performed oscillatory techniques according to Maitland , in the remaining weeks will be performed sliding techniques sustained according to Kaltenborn, with the radius stabilized in neutral position, the technique will be carried out in antero-posterior and postero-anterior direction with 1 minute of maintenance. Finally, exercises are prescribed based on a graduated corticomotor retraining approach, incorporating the regulated reacquisition of specific motor skills in order to reorganize cortical plasticity and achieve motor learning. Two specific exercises will be carried out; the exercise of graduated grip grip control with a biofeedback of visual pressurization; the exercise of graduated control of the inverted dart with precision of the first interosseous space. Based on the premise of avoiding muscle pain and fatigue, a job of low load and short duration will be requested, the dose will be of 8 to 10 repetitions for each exercise, with 5 seconds of maintenance of the task and 10 to 30 seconds. of rest between repetitions. There will be 12 sessions in total from the program, with a periodicity of 2 to 3 times per week with a duration of approximately one hour per session. The experimental group will have 51 patients and they will receive the same treatment program as the control group, but a pattern of scapular control exercises will also be added, this consists of 3 specific exercises whose purpose will be to improve dysfunctional scapular kinematics. It begins with an exercise of conscious muscular control to improve proprioception and normalize the position of scapular rest, Mottram et al, proposed an active control exercise for scapular orientation, first assisted by the kinesiologist and then practiced in front of a mirror by the patient, this exercise selectively activates the Lower Trapezius muscle (TI) by increasing the superior rotation and posterior scapular inclination. The second exercise is performed in a seated position, first the patient is requested a scapular retraction and then a movement of anterior shoulder flexion up to 60º overcoming the resistance of a yellow elastic band, is prescribed to improve the superior scapular rotation, since this exercise at low load, selectively activates the muscles Serrato Anterior (SA) and TI, with a very low activity of the Upper Trapezius (TS) and deltoids.28,29 Finally, to correct the increase of the superior rotation in the plane scapular, an isometric shoulder adduction exercise is prescribed in the scapular plane, with the patient sitting with the arm extended, first a scapular retraction is requested and then an isometric contraction at 30 ° adduction. This exercise carried out at low load, significantly activates the major round, rhomboid major and latissimus dorsi, without overacting the TS and the middle deltoid.30 10 repetitions of each exercise will be performed, with 5 to 10 seconds of maintenance of the task and 10 to 30 seconds of rest between each repetition.

  pt-br

  O grupo de controle terá 51 pacientes e receberá um programa de tratamento cinesico, isto consiste em 15 minutos de exercícios ativos de pulso e mão na turbidez EESS a uma temperatura de 34ºc; em seguida, aplicar a mobilização articular na articulação radio-carpal, nas duas primeiras semanas serão realizadas técnicas oscilantes de acordo com Maitland com uma dose de 1 ciclo por segundo durante 1 minuto, nas semanas restantes serão realizadas técnicas de deslizamento sustentado De acordo com Kaltenborn, com o raio estabilizado em posição neutra, a técnica será realizada na direção antero-posterior e póstero-anterior com 1 minuto de manutenção. Finalmente, os exercícios são prescritos com base em uma abordagem de reciclagem graduada de corticomotor, incorporando a reabilitação regulada de habilidades motoras específicas, a fim de reorganizar a plasticidade cortical e alcançar a aprendizagem motora. Dois exercícios específicos serão realizados; o exercício do controle graduado de aperto do aperto com um biofeedback de pressurização visual; o exercício do controle graduado do dardo invertido com precisão do primeiro espaço interósseo. Com base na premissa de evitar dor muscular e fadiga, um trabalho de baixa carga e curta duração será solicitado, a dose será de 8 a 10 repetições para cada exercício, com 5 segundos de manutenção da tarefa e de 10 a 30 segundos. de repouso entre as repetições. Haverá 12 sessões no total do programa, com uma periodicidade de 2 a 3 vezes por semana com uma duração de aproximadamente uma hora por sessão. O grupo experimental terá 51 pacientes e receberá o mesmo programa de tratamento que o grupo de controle, mas um padrão de exercícios de controle escapular será adicionado, isto consiste em 3 exercícios específicos cujo objetivo será melhorar a cinemática escapular disfuncional. Começa com um exercício de controle muscular consciente para melhorar a propriocepção e normalizar a posição de descanso escapular, Mottram et al, propuseram um exercício de controle ativo para orientação escapular, primeiro assistido pelo cinesiologista e depois praticado em frente a um espelho pelo paciente, este exercício ativa seletivamente o músculo Trapézio inferior (TI) aumentando a rotação superior e inclinação posterior do escapular. O segundo exercício é realizado em uma posição sentada, primeiro o paciente pede retração escapular e, em seguida, um movimento da flexão anterior do ombro até 60º superando a resistência de uma faixa elástica amarela, é prescrito para melhorar a rotação escapular superior, uma vez que este exercício com baixa carga, ativa seletivamente os músculos Serrato Anterior (SA) e TI, com uma atividade muito baixa do Trapézio Superior (TS) e deltoides.28,29 Finalmente, para corrigir o aumento da rotação superior no plano Escapular, um exercício isométrico de adução do ombro é prescrito no plano escapular, com o paciente sentado com o braço estendido, primeiro uma retração escapular é solicitada e, em seguida, uma contração isométrica à adição de 30 °. Este exercício realizado com baixa carga, ativa significativamente a maior rodada, rhomboid major e latissimus dorsi, sem sobrepor o TS e o deltóide médio. 10 repetições de cada exercício serão realizadas, com 5 a 10 segundos de manutenção da tarefa e 10 a 30 segundos de descanso entre cada repetição.

  es

  El grupo control, tendra 51 pacientes y recibirán un programa de tratamiento kinésico, este consta de 15 minutos de ejercicios activos de muñeca y mano en turbión de EESS a una temperatura de 34ºc; luego se aplicara movilización articular en la articulación radio-carpiana, en las primeras dos semanas se realizaran técnicas oscilatorias según Maitland con una dosis de 1 ciclo por segundo durante 1 minuto, en las semanas restantes se realizaran técnicas de deslizamiento sostenido según Kaltenborn, con el radio estabilizado en posición neutra se realizara la técnica en dirección antero-posterior y postero-anterior con 1 minuto de mantención. Finalmente se prescriben ejercicios basados en un enfoque de reentrenamiento corticomotor graduado, incorporando la readquisición regulada de habilidades motoras específicas con la finalidad de reorganizar plasticidad cortical y lograr el aprendizaje motor. Se realizaran dos ejercicios específicos; el ejercicio de control graduado de prensión de puño con un biofeedback de presurización visual; el ejercicio de control graduado del dardo invertido con precisión del primer espacio interóseo. Basados en la premisa de evitar el dolor y la fatiga muscular, se solicitara un trabajo de baja carga y de corta duración, la dosis será de 8 a 10 repeticiones por cada ejercicio, con 5 segundos de mantención de la tarea y 10 a 30 segundos de descanso entre repeticiones. Del programa se realizaran 12 sesiones en total, con una periodicidad de 2 a 3 veces por semana con una duración de una hora aproximadamente por cada sesión. El grupo experimental tendran 51 pacientes y recibirán el mismo programa de tratamiento que el grupo control, pero además se adicionara una pauta de ejercicios de control escapular, este consta de 3 ejercicios específicos cuya finalidad será mejorar la cinemática escapular disfuncional. Se comienza con un ejercicio de control consciente muscular para mejorar la propiocepción y normalizar la posición de reposo escapular, Mottram et al,propusieron un ejercicio de control activo para la orientación escapular, primero es asistido por el kinesiólogo y luego es practicado delante de un espejo por el paciente, este ejercicio activa selectivamente el músculo Trapecio Inferior (TI) incrementando la rotación superior e inclinación posterior escapular. El segundo ejercicio se realiza en posición sedente, primero al paciente se le solicita una retracción escapular y luego un movimiento de flexión anterior de hombro hasta los 60º venciendo la resistencia de una banda elástica de color amarillo, se prescribe para mejorar la rotación superior escapular, ya que este ejercicio a baja carga, activa selectivamente los músculos Serrato Anterior (SA) y TI, con una muy baja actividad del Trapecio Superior (TS) y deltoides. Finalmente, para corregir el incremento de la rotación superior en el plano escapular, se prescribe un ejercicio isométrico de adducción de hombro en el plano escapular, con el paciente sentado con el brazo extendido, primero se le solicita una retracción escapular y luego una contracción isométrica a los 30° de aducción. Este ejercicio realizado a baja carga, activa de manera significativa los músculos redondo mayor, romboides mayor y dorsal ancho, sin sobreactivar el TS y el deltoides medio.30 Se realizaran 10 repeticiones de cada ejercicio, con 5 a 10 segundos de mantención de la tarea y 10 a 30 segundos de descanso entre cada repetición.

• Descriptors:

  en

  E02.779.474 Exercise Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento

  es

  E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Chile
• Date first enrollment: 10/01/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 03/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  102	-	60 -	80 -

• Inclusion criteria:

  en

  subjects over 60 years of age derived from the Adult Traumatology Service of the San Borja Arriarán Clinical Hospital, with a medical diagnosis of multifrectional extraarticular type FRD according to the AO classification, treated conservatively with closed reduction plus immobilization with plaster. Subjects that accept and sign informed consent.

  pt-br

  indivíduos com idade superior a 60 anos derivados do Serviço de Traumatologia Adulto do Hospital Clínico San Borja Arriarán, com diagnóstico médico de FRD de tipo extraarticular multifrecional de acordo com a classificação AO, tratados de forma conservadora com redução fechada mais imobilização com gesso. Sujetos que aceitam e assinam o consentimento informado.

  es

  sujetos mayores de 60 años derivados desde el Servicio de Traumatología Adulto del Hospital Clínico San Borja Arriarán, con diagnóstico médico de FRD de tipo extra-articular multifragmentaria A3 según la clasificación AO, tratados de forma conservadora con reducción cerrada más inmovilización con yeso. Sujetos que acepten y firmen el consentimiento informado.

• Exclusion criteria:

  en

  Subjects presenting some immediate complication after removal of immobilization , painful regional complex type I, carpal tunnel syndrome, etc. subjects presenting a shoulder pathology diagnosed at least 1 year before the occurrence of the DRF, subacromial pinching syndrome, partial or total rupture of the rotator cuff, glenohumeral instability, adhesive capsulitis, etc.

  pt-br

  Sujeitos apresentando alguma complicação imediata após a remoção da imobilização como complexo regional doloroso tipo I, síndrome do túnel do carpo, etc. sujeitos que apresentam qualquer patologia do ombro diagnosticada pelo menos 1 ano antes da ocorrência do DRF como síndrome de compressão subacromial, ruptura parcial ou total do manguito rotador, instabilidade gleno-hepática, capsulite adesiva, etc.

  es

  Sujetos que presenten alguna complicación inmediata posterior al retiro de la inmovilización como complejo regional doloroso tipo I, síndrome de túnel carpiano etc. sujetos que presenten alguna patología de hombro diagnosticada al menos 1 año antes de ocurrida la FRD , como Síndrome de pellizcamiento subacromial, ruptura parcial o total del manguito rotador, inestabilidad glenohumeral, capsulitis adhesiva etc.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  functionality To assess the functionality prior to the start of treatment and at the end of the treatment, the DASH questionnaire will be used. The sample size was calculated using the Stata 12.0 program, and the necessary initial data was extracted from the study conducted by Gong et al. Patients with FRD treated with immobilization with gypsum plus a kinesic treatment program, at the sixth week showed an average of 50.7 with a Standard Deviation (SD) of 24.4 points in the DASH questionnaire. Taking into account the study by Franchignoni et al, we established as a minimum clinically important difference a reduction of at least 15 points for the experimental group compared to the control. To detect this difference between both treatments, with a value of P = 0.05 (probability of committing a type I error) and a statistical power of 80%, a minimum of 42 patients per group is needed, we also consider adjusting the size of the shows for possible losses, for that we will recruit 20% more of the required patients in each group. According to this, the authors of the present study have proposed as experimental hypothesis that there is a reduction of at least 15 points in the DASH questionnaire in the group treated with scapular control exercises added to the kinesic treatment compared with the group that received only kinesic treatment .

  pt-br

  Funcionalidade Para avaliar a funcionalidade antes do início do tratamento e no final do tratamento, o questionário DASH será utilizado. O cálculo do tamanho da amostra foi realizado com o programa Stata 12.0, com base nesta variável, os dados iniciais necessários foram extraídos do estudo conduzido por Gong et al. Pacientes com FRD tratados com imobilização com gesso e um programa de tratamento cinestico, na sexta semana mostraram uma média de 50,7 com desvio padrão (SD) de 24,4 pontos no questionário DASH. Tendo em conta o estudo de Franchignoni et al, estabelecemos como mínima diferença clinicamente importante uma redução de pelo menos 15 pontos para o grupo experimental em comparação com o controle. Para detectar esta diferença entre ambos os tratamentos, com um valor de P = 0,05 (probabilidade de cometer um erro de tipo I) e um poder estatístico de 80%, é necessário um mínimo de 42 pacientes por grupo, também consideramos o ajuste do tamanho do mostra por possíveis perdas, para isso recrutaremos 20% mais dos pacientes requeridos em cada grupo. De acordo com isso, os autores do presente estudo propuseram como hipótese experimental que há uma redução de pelo menos 15 pontos no questionário DASH no grupo tratado com exercícios de controle escapular adicionados ao tratamento cinesico em comparação com o grupo que recebeu apenas o tratamento cinesico .

  es

  Para evaluar la funcionalidad antes del inicio del tratamiento y al final del tratamiento, se utilizará el cuestionario DASH. El cálculo del tamaño de la muestra fue realizado con el programa Stata 12.0, sobre la base de esta variable, los datos iniciales necesarios fueron extraídos del estudio conducido por Gong et al. Los pacientes con FRD tratados con inmovilización con yeso y un programa de tratamiento cinestico, en la sexta semana mostraron una media de 50,7 con desviación estándar (SD) de 24,4 puntos en el cuestionario DASH. Teniendo en cuenta el estudio de Franchignoni et al, establecimos como mínima diferencia clínicamente importante una reducción de al menos 15 puntos para el grupo experimental en comparación con el control. Para detectar esta diferencia entre ambos tratamientos, con un valor de P = 0,05 (probabilidad de cometer un error de tipo I) y un poder estadístico del 80%, es necesario un mínimo de 42 pacientes por grupo, también consideramos el ajuste del tamaño del muestra por posibles pérdidas, para ello reclutar el 20% más. de los pacientes requeridos en cada grupo. De acuerdo con esto, los autores del presente estudio propusieron como hipótesis experimental que hay una reducción de al menos 15 puntos en el cuestionario DASH en el grupo tratado con ejercicios de control escapular agregados al tratamiento kinésico en comparación con el grupo que recibió sólo el tratamiento kinésico.

• Secondary outcomes:

  en

  wrist functionality To assess the wrist functionality prior to treatment and after treatment, the PRWE validated questionnaire will be used, an increase in its score is expected at the end of the treatment

  pt-br

  funcionalidade do pulso Para avaliar a funcionalidade do pulso antes do tratamento e após o tratamento, o questionário validado PRWE será utilizado, um aumento em sua pontuação é esperado no final do tratamento

  es

  funcionalidad de muñeca Para evaluar la funcionalidad de muñeca previo al tratamiento y posterior al tratamiento, se utilizará el cuestionario validado PRWE, se espera un aumento en su puntuación al finalizar el tratamiento

  en

  Pain To evaluate the pain intensity prior to treatment and after treatment, the analogous visual scale (VAS) will be used, expecting a decrease after the intervention.

  pt-br

  Dor Para avaliar a intensidade da dor antes do tratamento e após o tratamento, a escala visual análoga (VAS) será usada, esperando uma diminuição após a intervenção.

  es

  Dolor Para evaluar la intensidad de dolor previo al tratamiento y posterior al tratamiento, se utilizará la escala visual analoga (EVA), esperando una disminucion posterior a la intervencion.

  en

  Presence of Diskinesis Scapular The presence or absence of scapular dyskinesis after treatment will be evaluated with the Uhl dynamic method.

  pt-br

  Presença de Diskinsis Scapular A presença ou ausência de discinesia escapular após o tratamento será avaliada com o método dinâmico Uhl.

  es

  presencia de Diskinesis Escapular Se evaluará la presencia o ausencia de diskinesis escapular posterior al tratamiento , con el método dinámico de Uhl.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Felipe Andres Araya
  • • Address: Manuel Montt 948
    • City: Santiago / Chile
    • Zip code: 7500972
  • Phone: +5697122483
  • Email: fandres.kine@gmail.com
  • Affiliation: Universidad de las Americas
   
• Scientific contact
  • Full name: Felipe Andres Araya
  • • Address: Manuel Montt 948
    • City: Santiago / Chile
    • Zip code: 7500972
  • Phone: +5697122483
  • Email: fandres.kine@gmail.com
  • Affiliation: Universidad de las Americas
   
• Site contact
  • Full name: Felipe Andres Araya
  • • Address: Manuel Montt 948
    • City: Santiago / Chile
    • Zip code: 7500972
  • Phone: +5697122483
  • Email: fandres.kine@gmail.com
  • Affiliation: Universidad de las Americas
   

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