RBR-75g56jn Home-based exercise program for individuals post-Covid-19

Date of registration: 11/27/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/27/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1331-4560

• Public title:

  en

  Home-based exercise program for individuals post-Covid-19

  pt-br

  Exercícios a distância para indivíduos pós-Covid-19

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 54104121.7.0000.5346
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.953.476
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria - UFSM

Sponsors

• Primary sponsor: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul - FAPERGS
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Maria
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul - FAPERGS

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Long Covid; Covid

  pt-br

  Covid longa; Covid

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.888.369 Fatigue

  pt-br

  C23.888.369 Fadiga

• Specific descriptors:

  en

  B34.2 Covid

  pt-br

  B34.2 Covid

  en

  U09 Long Covid

  pt-br

  U09 Covid longa

Interventions

• Interventions:

  en

  A total of 36 individuals will participate in this study. The 24 volunteers interested in telerehabilitation will be randomized in parallel (1:1) through the website http://www.randomization.com into the inspiratory muscle training (IMT) combined with aerobic training (AT) + resistance training (RT) group (n = 12) or the aerobic training (AT) + resistance training (RT) group combined with sham inspiratory muscle training (IMT-sham) (n = 12). Both interventions will be delivered in a hybrid format [in-person and remote (synchronous)]. Only volunteers who refuse to participate in telerehabilitation will be allocated to the control group (n = 12), which will not receive any intervention. The telerehabilitation interventions for both groups— inspiratory muscle training (IMT) combined with aerobic training (AT) + resistance training (RT) group and aerobic training (AT) + resistance training (RT) combined with sham inspiratory muscle training (IMT-sham)—will include both in-person and remote sessions. The first three sessions will be conducted in person, and subsequent sessions will be delivered remotely, with in-person visits every 15 days to adjust training intensity. Remote sessions will be conducted by a researcher (blinded to the assessments), who will demonstrate and guide the exercises via computer. Volunteers will access the instructions using whichever technological device they have available (computer or smartphone).Before, during, and after the interventions, vital signs will be monitored using a pulse oximeter (heart rate and oxygen saturation) and an oscillometric device (blood pressure), which will be provided to the volunteers. The the inspiratory muscle training (IMT) combined with aerobic training (AT) + resistance training (RT) intervention will begin with stretching and warm-up exercises. Aerobic training (AT) will be performed using a cycle ergometer. The first session will be conducted in person at an intensity of 50–60% of the heart rate reserve (HRr) and last 20–30 minutes. Subsequent sessions will be performed via telerehabilitation three times per week. Every two weeks, one aerobic training session will be conducted in person to adjust exercise intensity. Training intensity will be 60–70% heart rate reserve (HRr) for 20–30 minutes during weeks 3–4; 60–70% heart rate reserve (HRr) for 30–40 minutes during weeks 5–6; and 70–80% heart rate reserve (HRr) for 30–40 minutes during weeks 7–8. Interval training may be used for participants with low exercise tolerance. Resistance training (RT) will be performed twice per week, with the first two sessions conducted in person. Every two weeks, one resistance training (RT) session will be performed in person for intensity progression. Participants will complete 3 sets of 8–12 repetitions at 30% of one-repetition maximum (1RM) until week 2; 40% of one-repetition maximum (1RM) during weeks 3–4; 50% of one-repetition maximum (1RM) during weeks 5–6; and 60% of one-repetition maximum (1RM) during weeks 7–8. Weights and dumbbells will be provided for participants to use during home-based sessions. Inspiratory muscle training (IMT) will be performed using the Power Breathe Plus® device (London, UK), with volunteers seated, wearing a nose clip, and breathing through a mouthpiece. Inspiratory muscle training (IMT) will be performed 5 days per week at a respiratory rate of 15 breaths per minute, in 5 sets of 10–12 repetitions, with a load equivalent to 50% of maximal inspiratory pressure (MIP) until week 2; 60% of maximal inspiratory pressure (MIP) during weeks 3–4; 70% of maximal inspiratory pressure (MIP) during weeks 5–6; and 80% of maximal inspiratory pressure (MIP) during weeks 7–8. During the first three sessions, participants will be supervised in person by the researchers, and every two weeks one Inspiratory muscle training (IMT) session will be conducted in person to progress training intensity. Inspiratory muscle training (IMT) intensity will be monitored breath-by-breath by the researchers using a digital manovacuometer that provides inspiratory pressure values through a mobile application. Vital signs will be recorded and monitored during all in-person and remote sessions. The aerobic training (AT) + resistance training (RT) group combined with sham inspiratory muscle training (IMT-sham) group will undergo the same procedures described for the inspiratory muscle training (IMT) combined with aerobic training (AT) + resistance training (RT) group; however, the inspiratory muscle training will be performed without load (sham inspiratory muscle training -IMT-sham), which will be verified using the digital manovacuometer. The control group will not receive any intervention.

  pt-br

  Um total de 36 indivíduos participarão desse estudo. Os 24 voluntários interessados na telerreabilitação serão randomizados, em paralelo (1:1) através do site http://www.randomization.com para os grupos treinamento muscular inspiratório (TMI) associado com treinamento aeróbico (TA) + treinamento resistido (TR) (n=12) ou TA + TR associado com treinamento muscular inspiratório sham (TMI-sham) (n= 12), ambos realizados de forma híbrida [presencial e remoto (síncrono)]. Apenas os voluntários que recusarem participar da telerreabilitação, serão alocados ao grupo controle (n = 12), os quais não receberão nenhuma intervenção. As intervenções de teleterreabilitação, para ambos os grupos, treinamento muscular inspiratório (TMI) associado com treinamento aeróbico (TA) + treinamento resistido (TR) e treinamento aeróbico (TA) + treinamento resistido (TR) associado ao treinamento muscular inspiratório sham (TMI-sham), envolverão sessões presenciais e sessões remotas. As primeiras três sessões serão realizadas de forma presencial, as demais sessões serão realizadas por telerreabilitação, intercaladas a cada 15 dias por um atendimento presencial para ajuste da intensidade do treinamento. As sessões remotas são realizadas por um pesquisador (cegado para as avaliações) que faz a demonstração e orientação dos exercícios através de computador. O voluntário acessa as orientações com o recurso tecnológico que tiver disponível (computador ou celular). Antes, durante e após as intervenções serão monitorados os sinais vitais, através de oxímetro (Frequência Cardíaca e Saturação de O2) e aparelho oscilométrico (pressão arterial) emprestado aos voluntários. O treinamento muscular inspiratório (TMI) associado com treinamento aeróbico (TA) + treinamento resistido (TR) será iniciado com exercícios de alongamento e aquecimento. O treinamento aeróbico (TA) será realizado através do cicloergômetro. A primeira sessão será realizada de forma presencial com intensidade de 50 à 60 % da frequência cardíaca de reserva (FCr) e duração entre 20 e 30 minutos. As demais sessões serão realizadas por telerreabilitação três vezes por semana. A cada duas semanas, uma sessão de treinamento aeróbico (TA) será realizada de forma presencial para progressão da intensidade do exercício. A intensidade será de 60 à 70 % da frequência cardíaca de reserva (FCr) e duração de 20 à 30 minutos da 3° e 4° semana, de 60 à 70 % da frequência cardíaca de reserva (FCr) e duração de 30 à 40 minutos da 5° e 6° semana e de 70 e 80 % da frequência cardíaca de reserva (FCr) e duração de 30 à 40 minutos na 7° e 8° semana de treinamento. O treinamento poderá ser intervalado para pacientes com baixa tolerância ao exercício. O treinamento resistido (TR) será realizado duas vezes por semana, sendo as duas primeiras sessões realizadas de forma presencial. A cada duas semanas, uma sessão de treinamento resistido (TR) será realizada de forma presencial para progressão da intensidade do exercício. Serão realizadas 3 séries de 8-12 repetições à 30 % 1 repetição máxima (RM) até a 2° semana, à 40 % 1 repetição máxima (RM) na 3° e 4° semana, à 50 % 1 repetição máxima (RM) na 5° e 6° semana e à 60 % 1 repetição máxima (RM) da 7° à 8° semana de treinamento. Serão disponibilizados pesos e alteres para os voluntários realizarem o treinamento resistido (TR) em casa. O TMI será realizado através do dispositivo Power Breathe Plus® (Londres, Reino Unido) com voluntários sentados, nariz com um clipe nasal, e respirando através do bocal. O treinamento muscular inspiratório (TMI) será realizado 5 dias por semana, com frequência respiratória de 15 respirações por minuto, em 5 séries de 10-12 repetições, com carga equivalente a 50% da pressão inspiratória máxima (Pimáx) até a 2° semana, à 60 % da pressão inspiratória máxima (Pimáx) na 3° e 4° semana, à 70 % da pressão inspiratória máxima (Pimáx) na 5° e 6° semana e à 80 % da pressão inspiratória máxima (Pimáx) na 7° e 8° semana de treinamento. Durante os três primeiros atendimentos, os participantes serão acompanhados de forma presencial pelos pesquisadores e a cada duas semanas, uma sessão de treinamento muscular inspiratório (TMI) será realizada de forma presencial para progressão da intensidade do exercício. A intensidade do treinamento muscular inspiratório (TMI) será controlada pelos pesquisadores respiração à respiração através de um manovacuômetro digital que fornecerá os valores da pressão inspiratória através de um aplicativo de celular. Os sinais vitais são registrados e monitorados durante todos os atendimentos remotos e presenciais. No treinamento aeróbico (TA) + treinamento resistido (TR) associado com treinamento muscular inspiratório sham (TMI-sham) serão realizados os mesmos procedimentos descritos para o treinamento muscular inspiratório (TMI) associado com treinamento aeróbico (TA) + treinamento resistido (TR), porém será realizado treinamento muscular inspiratório sham (TMI-sham), sem carga, o que será controlado através do manovacuômetro digital. O grupo controle não realizará nenhuma intervenção.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.891 Telerehabilitation

  pt-br

  E02.760.169.063.500.891 Telerreabilitação

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  36	-	18 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals who had COVID-19; present persistent fatigue symptoms; if hospitalized, they must have been discharged more than four weeks ago; aged over 18 and up to 59 years; of both sexes; clinically stable; able to use a computer or smartphone, or have someone to assist them; and have access to a smartphone or computer with an internet connection

  pt-br

  Indivíduos que tiveram COVID; com sintomas persistentes de fadiga; se hospitalizados devem ter recebido alta a mais de 4 semanas; maiores de 18 anos e ter até 59 anos; de ambos os sexos; que apresentam estabilidade clínica; capazes de usar computador ou celular ou ter alguém para auxiliá-los; possuir celular ou computador com internet

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals with severe cognitive impairments; individuals with uncorrectable vision problems (even with glasses); with uncorrectable hearing impairments (even with hearing aids); immobility or inability to walk (due to trauma or conditions requiring bed rest); those using assistive walking devices; with diagnosed severe pulmonary hypertension; pre-Covid pulmonary or neuromuscular disease; hemodynamic instability; fever; unstable angina; uncontrolled seizure disorders; postural hypotension; balance problems (score of zero for standing position and feet-together stance on the Short Physical Performance Battery); individuals currently undergoing physical training; those using CPAP (continuous positive airway pressure) for sleep apnea treatment; those with untreated laryngeal or thyroid disease; who have undergone respiratory or head and neck surgery; who currently or previously worked as voice professionals or have been intubated; those with unstable heart disease; diagnosed fibromyalgia; or spirometry-confirmed obstructive ventilatory disorder

  pt-br

  Indivíduos com deficiências cognitivas graves; indivíduos com problemas de visão incorrigíveis (mesmo com óculos); com deficiências auditivas incorrigíveis (mesmo com aparelhos auditivos); imobilidade ou impossibilidade de deambular (trauma, doenças que exigem repouso); que usam dispositivo auxiliar de marcha; com hipertensão pulmonar grave diagnosticada; doença pulmonar ou neuromuscular prévia ao Covid; hemodinamicamente instáveis; em estado febril; com angina instável; distúrbio convulsivo não controlado; hipotensão postural; problemas de equilíbrio (pontuação zero para a posição em pé e com pés juntos no instrumento Short Physical Performance Battery; indivíduos que estejam realizando treinamento físico; que façam uso de CPAP (pressão positiva contínua em vias aéreas) para tratamento da apneia do sono; que apresentem doença laríngea ou doença de tireoide não tratada; que passaram por cirurgia respiratória ou cirurgia de cabeça ou pescoço; que atuam ou atuaram como profissional da voz ou que tenha sido submetidos a intubação; que possuam doença cardíaca instável; fibromialgia diagnosticada; espirometria comprobatória de presença de distúrbio ventilatório obstrutivo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  An increase in functional capacity, assessed by the distance covered in the 6-minute walk test, is expected, with a difference of 75 m in favor of the TA + TR group associated with TMI compared to the TA + TR group associated with TMI-SHAM

  pt-br

  Espera-se encontrar um aumento da capacidade funcional, avaliada pela distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos, com um diferença de 75 m em favor do grupo TA + TR associado a TMI comprado ao grupo TA + TR associado ao TMI-SHAM

  en

  A greater reduction in fatigue, as assessed by the Chalder Fatigue Scale, is expected in the TA + TR group combined with TMI compared to the TA + TR group combined with TMI-SHAM

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução da fadiga, avaliada pela Escala de Fadiga de Chalder, maior no grupo TA + TR associado a TMI comprado ao grupo TA + TR associado ao TMI-SHAM

  en

  A greater reduction in dyspnea, as assessed by the modified Medical Research Council Scale, is expected in the TA + TR group combined with TMI compared to the TA + TR group combined with TMI-SHAM

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução da dispneia, avaliada pela Escala modificada da Medical Research Council, maior no grupo TA + TR associado a TMI comprado ao grupo TA + TR associado ao TMI-SHAM

• Secondary outcomes:

  en

  An increase in inspiratory muscle strength, measured by maximum inspiratory pressure, is expected to be greater in the TA + TR group associated with TMI compared to the TA + TR group associated with TMI-SHAM

  pt-br

  Espera- se encontrar um aumento da força muscular inspiratória, aferida pela pressão inspiratória máxima, maior no grupo TA + TR associado a TMI comprado ao grupo TA + TR associado ao TMI-SHAM

  en

  An increase in inspiratory muscle endurance, assessed by the duration of the resisted inspiration test at 60% of maximum inspiratory pressure, is expected to be greater in the TA + TR group associated with TMI compared to the TA + TR group associated with TMI-SHAM

  pt-br

  Espera- se encontrar um aumento da resistência muscular inspiratória, avaliada pela duração do teste de inspiração resistida à 60% da pressão inspiratória máxima, maior no grupo TA + TR associado a TMI comprado ao grupo TA + TR associado ao TMI-SHAM

  en

  An improvement in cardiovascular autonomic control, as measured by the high-frequency component of heart rate variability, is expected to be greater in the TA + TR group associated with TMI compared to the TA + TR group associated with TMI-SHAM

  pt-br

  Espera- se encontrar uma melhora do controle autonômico cardiovascular, aferido pelo componente de alta frequência da variabilidade da frequência cardíaca, maior no grupo TA + TR associado a TMI comprado ao grupo TA + TR associado ao TMI-SHAM

  en

  It is expected that there will be a greater reduction in fatigue of the knee extensor muscles, as determined by isokinetic dynamometer, in the TA + TR group associated with TMI compared to the TA + TR group associated with TMI-SHAM

  pt-br

  Espera- se encontrar uma redução da fadiga dos músculos extensores do joelho, determinados através de dinamômetro isocinético, maior no grupo TA + TR associado a TMI comprado ao grupo TA + TR associado ao TMI-SHAM

  en

  An improvement in the architecture and elastography of the vastus lateralis muscle, assessed by ultrasound, is expected to be greater in the TA + TR group associated with TMI compared to the TA + TR group associated with TMI-SHAM

  pt-br

  Espera- se encontrar uma melhora da arquitetura e elastografia do músculo vasto lateral, avaliada através do ultrassom, maior no grupo TA + TR associado a TMI comprado ao grupo TA + TR associado ao TMI-SHAM

  en

  A greater reduction in the vocal disadvantage index, as determined through a questionnaire, is expected in the TA + TR group associated with TMI compared to the TA + TR group associated with TMI-SHAM

  pt-br

  Espera- se encontrar uma redução no índice de desvantagem vocal, determinados através de questionário, maior no grupo TA + TR associado a TMI comprado ao grupo TA + TR associado ao TMI-SHAM

  en

  An increase in maximum phonation time, measured through pitch sustain and loudness, is expected to be greater in the TA + TR group associated with TMI compared to the TA + TR group associated with TMI-SHAM

  pt-br

  Espera- se encontrar um aumento no tempo máximo de fonação, mensurado através da sustentação de pitch e loudness, maior no grupo TA + TR associado a TMI comprado ao grupo TA + TR associado ao TMI-SHAM

Contacts

• Public contact
  • Full name: Carine Cristina Callegaro
  • • Address: Laboratório de Fisiologia e Reabilitação, prédio 26 D, Sala 4114. Universidade Federal de Santa Maria. Av. Roraima, 1000 - Camobi
    • City: Santa Maria / Brazil
    • Zip code: 97105-900
  • Phone: +55(55)3220-8234
  • Email: carine.callegaro@ufsm.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   
• Scientific contact
  • Full name: Carine Cristina Callegaro
  • • Address: Laboratório de Fisiologia e Reabilitação, prédio 26 D, Sala 4114. Universidade Federal de Santa Maria. Av. Roraima, 1000 - Camobi
    • City: Santa Maria / Brazil
    • Zip code: 97105-900
  • Phone: +55(55)3220-8234
  • Email: carine.callegaro@ufsm.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   
• Site contact
  • Full name: Carine Cristina Callegaro
  • • Address: Laboratório de Fisiologia e Reabilitação, prédio 26 D, Sala 4114. Universidade Federal de Santa Maria. Av. Roraima, 1000 - Camobi
    • City: Santa Maria / Brazil
    • Zip code: 97105-900
  • Phone: +55(55)3220-8234
  • Email: carine.callegaro@ufsm.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
   

Additional links:

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