Public trial
RBR-74rqnz The effect of a wrist splint night using in the pain and paresthesia in persons with carpal tunnel syndrome
Date of registration: 03/15/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/25/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Randomized clinical trial of nocturnal wrist splint therapy in the function and symptoms of carpal tunnel syndrome
pt-br
Ensaio clínico randomizado sobre o efeito do uso noturno da órtese de posicionamento de punho na função e nos sintomas da síndrome do túnel do carpo
Trial identification
- UTN code: U1111-1157-7290
-
Public title:
en
The effect of a wrist splint night using in the pain and paresthesia in persons with carpal tunnel syndrome
pt-br
O Efeito do Uso Noturno Da Órtese De Punho na dor e no formigamento do punho e da mão em Pessoas com Síndrome do Túnel do Carpo
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
25929114.6.0000.5505 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CEP: 618.137
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
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25929114.6.0000.5505 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Carpal Tunnel Syndrome
pt-br
Síndrome do Túnel do Carpo
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General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group 1: 15 subjects with carpal tunnel syndrome and use of a commercial wrist orthosis plus exercises performed at home. Experimental group 2: 15 subjects with carpal tunnel syndrome and use of custom-made wrist orthosis plus exercises at home. Subjects should wear the wrist orthosis at night, at least 5 times weekly. The exercise should be performed twice a day, at least 5 times weekly. The allocation of subjects in each group is made randomized. The treatment will last 45 days.
pt-br
Grupo experimental 1: 15 voluntários com síndrome do túnel do carpo e uso de órtese de punho comercial com exercícios feitos em domicílio. Grupo experimental 2: 15 voluntários com síndrome do túnel do carpo e uso de órtese de punho moldada sob medida com exercícios feitos em domicílio. Os voluntários devem usar a órtese durante a noite, pelo menos 5 vezes semanais. Os exercícios devem ser feitos duas vezes ao dia, pelo menos 5 vezes semanais. A alocação dos voluntários em cada grupo é feita de forma aleatória.O tratamento terá duração de 45 dias.
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Descriptors:
en
E07.858.442.743 Orthotic Devices
pt-br
E07.858.442.743 Aparelhos Ortopédicos
es
E07.858.442.743 Aparatos Ortopédicos
en
E01.370.600.550.324 Pain Measurement
pt-br
E01.370.600.550.324 Medição da Dor
es
E01.370.600.550.324 Dimensión del Dolor
en
E01.370.600.425.500.500 Pinch Strength
pt-br
E01.370.600.425.500.500 Força de Pinça
es
E01.370.600.425.500.500 Fuerza de Pellizco
en
E01.370.405.255 Electromyography
pt-br
E01.370.405.255 Eletromiografia
es
E01.370.405.255 Electromiografía
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/04/2014 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/20/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 20 Y 65 - -
Inclusion criteria:
en
Medical and kinetic-functional diagnosis of carpal tunnel syndrome; test electromyography to report to carpal tunnel syndrome in grade I or II; absence of musculoskeletal disorders in elbow and shoulder joints; pain and symptoms present for at least six months; active range of motion of shoulder flexion and abduction greater than or equal 120°; active range of motion of elbow flexion of 100° and wrist extension of 30°; positivity for Tinel and Phalen tests.
pt-br
Diagnóstico médico e cinético funcional de síndrome do túnel do carpo;exame de eletroneuromiografia com laudo para síndrome do túnel do carpo em grau I ou II;ausência de disfunções musculoesqueléticas no cotovelo e no complexo articular do ombro; dor e sintomas presentes há pelo menos seis meses; amplitude de movimento ativa de flexão anterior e abdução do ombro igual ou maior que 120°; amplitude de movimento ativa de flexão de cotovelo de 100° e de extensão de punho de 30°; positividade para os testes de Phalen e Tinel.
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Exclusion criteria:
en
History of trauma or previous surgery in the upper extremities or spine; subluxation of acromioclavicular joint and/or glenohumeral joint; osteoarthritis or tendinopathy in the shoulder, elbow, wrist and hand; rheumatic, degenerative or neurological disease; partial or complete rotator cuff tear or other complex muscles of the shoulder joint; being in physical therapy or using orthosis for less than three months prior to research; positivity for lateral and medial epicondylitis tests;positivity in at least two of the following tests: Neer, Hawkins, painful arc between 60 ° and 120°, Jobe, infraspinatus test, apprehension test, replacement, sulcus sign, Rowe and Speed.
pt-br
História de trauma ou cirurgia prévia no membro superior dominante ou na coluna; subluxação da articulação acromioclavicular e/ou glenoumeral; osteoartrite ou tendinopatia no complexo articular do ombro, cotovelo, punho e mão;diagnóstico de doença reumática, degenerativa ou neurológica; ruptura parcial ou total do manguito rotador ou outros músculos do complexo articular do ombro; estar em tratamento fisioterapêutico ou usando órtese há menos de três meses antes de entrar no estudo; positividade nos testes de epicondilite lateral e medial, positividade em pelo menos dois dos seguintes testes: Neer, Hawkins, arco doloroso entre 60° e 120°, Jobe, teste do infraespinal, apreensão, recolocação, sinal do sulco, Rowe e Speed.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Reducing of measurement of subjective pain with better results in the group that use of custom-made after 45 days of rehabilitation protocol through the score obtained by the numerical visual scale; Improved measurement of function with better results in the group that use of custom-made made after 45 days of rehabilitation protocol by reducing the Boston Questionnaire score.
pt-br
Redução na medida de dor subjetiva com melhor resultado no grupo que usará a órtese moldada após 45 dias do início do tratamento através da pontuação obtida pela escala visual numérica; Melhora da medida de função com melhor resultado no grupo que usará a órtese moldada depois de 45 dias do início do tratamento através da redução na pontuação do Questionário de Boston.
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Secondary outcomes:
en
Improved measurement of clamp strength after 45 days of rehabilitation protocol with a better result in the group using the custom-made through the clamp dynamometer; Reducing measurement of electromyographic activity of extensor radialis muscle during a functional task with the better result in the group using custom-made after 45 days of rehabilitation protocol, by surface electromyography.
pt-br
Melhora da medida de força de pinça após 45 dias do início do tratamento, com um resultado melhor no grupo que usou a órtese moldada, através do dinamômetro de pinça; Redução da atividade eletromiográfica do extensor radial do carpo durante uma tarefa funcional com resultado melhor no grupo que usou a órtese moldada, após 45 dias do início do tratamento, através da eletromiografia de superfície.
Contacts
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Public contact
- Full name: Helga Tatiana Tucci
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- Address: Rua Silva Jardim, 136 Vila Matias
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: 55 13 981588730
- Email: helgatucci@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Helga Tatiana Tucci
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136 Vila Matias
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: 55 13 981588730
- Email: helgatucci@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Helga Tatiana Tucci
-
- Address: Rua Silva Jardim, 136 Vila Matias
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11015-020
- Phone: 55 13 981588730
- Email: helgatucci@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.