Public trial
RBR-74jbmn Effect of an oral health promotion intervention in primary health care
Date of registration: 03/28/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/28/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Implementation and evaluation of an oral health promotion intervention for children aged zero to five years
pt-br
Implementação e avaliação de uma intervenção para promoção da saúde bucal de crianças de zero a cinco anos de idade
Trial identification
- UTN code: U1111-1173-2795
-
Public title:
en
Effect of an oral health promotion intervention in primary health care
pt-br
Efeito de uma intervenção para promoção da saúde bucal no contexto da atenção primária em saúde
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
40004614.9.0000.5317
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.206.247
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Pelotas
-
40004614.9.0000.5317
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pelotas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pelotas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pelotas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental caries
pt-br
Cárie dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: during the first 6 months, the caregivers of 150 children between 0 and 3 years old registred in Health Centers will receive a verbal guidance on oral health in early childhood at home; after, they will be gathered together in the Health Center to receive a collective guidance on oral health in early childhood; and will be exposed to a Community campaign on oral health in early childhood. After the first 6 months, the caregivers of the children will be invited to participate in seven sessions of psychoeducation to be held weekly through groups at the Health Center, this stage will last 12 months. Control group: 150 children between 0 and 3 years of age will not receive any specific intervention (no treatment). Only children identified with tooth decay will be instructed to seek a dentist.
pt-br
Grupo experimental: durante os 6 primeiros meses, os responsáveis de 150 crianças entre 0 e 3 anos de idade cadastradas em Unidades Básicas de Saúde receberão uma orientação verbal sobre saúde bucal na primeira infância no domicílio;serão reunidos em grupo na Unidade Básica de Saúde para receber uma orientação coletiva sobre saúde bucal na primeira infância; e serão expostos a uma campanha comunitária sobre saúde bucal na primeira infância. Após os 6 primeiros meses, os responsáveis das crianças serão convidados para participar de sete sessões de psicoeducação a serem realizadas semanalmente por meio de grupos na Unidade Básica de Saúde, esta etapa terá duração de 12 meses. Grupo controle: 150 crianças entre 0 e 3 anos de idade que não receberão nenhuma intervenção específica (sem tratamento). Apenas as crianças identificadas com cárie serão orientadas a procurar um dentista.
-
Descriptors:
en
I02.233.332.374 Health Education, Dental
pt-br
I02.233.332.374 Educação em Saúde Bucal
es
I02.233.332.374 Educación en Salud Dental
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/20/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 300 - 0 Y 3 Y -
Inclusion criteria:
en
It will be included Primary Health Care Centers belonging to the urban area, that have family oral health team working for at least one year, at least 200 children from zero to five years old enrolled, offering postpartum care and childcare. All children enrolled in Primary Health Care Centers aged between 0 and 3 years old will be eligible to participate.
pt-br
Serão incluídas Unidades Básicas de Saúde pertencentes à área urbana, que possuam equipe de estratégia de saúde bucal da família completa atuando há pelo menos um ano, com no mínimo 200 crianças de zero a cinco anos de idade cadastradas, que oferecem atendimento de puerpério e puericultura. Todas as crianças cadastradas nas Unidades Básicas de Saúde com idades entre 0 e 3 anos serão elegíveis para participar do estudo.
-
Exclusion criteria:
en
Primary Health Care Centers that are holding other interventions in oral or nutritional health, which have different work process will be excluded. It will be excluded children whose families wish to move in within six months of the baseline study.
pt-br
Serão excluídas Unidades Básicas de Saúde que possuam outras intervenções em saúde bucal ou nutricional em andamento, que possuam processo de trabalho diferenciado. Serão excluídas crianças cujas famílias pretendem se mudar no prazo de seis meses a contar do estudo de linha de base.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Early childhood caries reduction
pt-br
Redução de cárie na primeira infância
en
Early childhood caries reduction will be assessed by oral examination in children using as criteria the index of decayed surfaces, extracted and restored due to caries (dmf-s) recommended by the World Health Organization (1997). Dental caries will be assessed in the baseline study and 18 months after implementation of the intervention. We expected to find a 25% reduction in the incidence of the mean number of carious surfaces (dmf-s index) in the experimental group compared to control.
pt-br
A redução da cárie na primeira infância será avaliada por meio de exame bucal nas crianças utilizando como critérios o índice de superfícies cariadas, extraídas e restauradas devido à cárie (ceo-s), preconizado pela Organização Mundial da Saúde (1997). A cárie será avaliada no estudo de linha de base e 18 meses após a implementação da intervenção. Espera-se encontrar uma redução de 25% da incidência do número médio de superfícies de cárie (índice ceo-s) no grupo experimental em relação ao controle.
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Secondary outcomes:
en
Improvements on caregivers knowledge on children's oral health Improvements on children's oral health behaviors Improvements on children's and tehir family oral health quality of life
pt-br
Melhoria dos conhecimentos dos responsáveis sobre saúde bucal das crianças Melhoria dos comportamentos das crianças relacionados com a saúde bucal Melhoria da qualidade de vida relacionada com a saúde bucal das crianças e sua família
en
Improvements on knowledge, behavior and quality of life related to children's oral health will be assessed through a questionnaire that will be applied to caregivers. These outcomes will be evaluated at baseline study, 6 months and 18 months after the beginning of the intervention. We expected to find an improvement of at least 20% in reporting these outcomes in the intervention group compared to the control group.
pt-br
A melhoria dos conhecimentos, comportamentos e a qualidade de vida relacionados com a saúde bucal das crianças serão avaliados por meio de questionário a ser aplicado com os responsáveis pelas crianças. Estes desfechos serão avaliados no estudo de linha de base, 6 meses após o início da intervenção e 18 meses após o início da intervenção. Espera-se encontrar uma melhoria de pelo menos 20% no relato destes desfechos no grupo intervenção em relação ao grupo controle.
Contacts
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Public contact
- Full name: Andreia Morales Cascaes
-
- Address: Rua Gonçalves Chaves
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96015-560
- Phone: +55(53)32256741
- Email: andreiacascaes@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
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Scientific contact
- Full name: Andreia Morales Cascaes
-
- Address: Rua Gonçalves Chaves
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96015-560
- Phone: +55(53)32256741
- Email: andreiacascaes@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
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Site contact
- Full name: Andreia Morales Cascaes
-
- Address: Rua Gonçalves Chaves
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96015-560
- Phone: +55(53)32256741
- Email: andreiacascaes@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16813.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 322 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.