RBR-74497t Acute effect of inspiratory muscle training on inflammation and heart function in patients with obstructive sleep apnea

Date of registration: 03/23/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/23/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1232-2169

• Public title:

  en

  Acute effect of inspiratory muscle training on inflammation and heart function in patients with obstructive sleep apnea

  pt-br

  Efeito agudo do Treinamento Muscular Inspiratório sobre inflamação e função do coração em pacientes com Apneia obstrutiva do sono

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 02644018.20000.5200
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do parecer: 3.105.259
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Otávio de Freitas

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Otávio de Freitas
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco
  • Institution: Hospital Otávio de Freitas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Obstructive Sleep Apnea

  pt-br

  Apneia Obstrutiva do Sono

• General descriptors for health conditions:

  en

  C08 Respiratory tract diseases

  pt-br

  C08 Doenças respiratórias

  es

  C08 Enfermedades respiratorias

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

    Patients with obstructive sleep apnea will be recruited. The intervention group (20 participants) will perform inspiratory muscle training using the powerbreathe®classiclight, a device capable of providing linear resistance in the inspiratory phase. The volunteer will perform the protocol while sitting in a chair, using a nose clip and will perform inspiratory efforts using powerbreathe®classiclight with training intensity against a defined resistance for 70% of the MIP. Participants will be instructed to perform three cycles of 30 respiratory incursions, with an interval of one minute between sets. The control group (20 participants), will perform the same procedures as the intervention group, but will perform inspiratory muscle training without load (resistance will be removed). To become familiar with the inspiratory muscle training device, and with the exercises, volunteers will be invited to attend the service the day before the inspiratory muscle training session.

  pt-br

  Serão recrutados pacientes com apneia obstrutiva do sono. O grupo de intervenção (20 participantes) realizará o treinamento muscular inspiratório usando o powerbreathe®classiclight, um dispositivo capaz de fornecer uma resistência linear na fase inspiratória. O voluntário irá realizar o protocolo sentado em uma cadeira, usando um clipe nasal e realizará esforços inspiratórios usando powerbreathe®classiclight com intensidade do treino contra uma resistência definida para 70% da Pimáx. Os participantes serão orientados a realizar três ciclos de 30 incursões respiratórias, com um intervalo de um minuto entre as séries. O grupo controle (20 participantes), realizará os mesmos procedimentos do grupo de intervenção, porém realizará o treinamento muscular inspiratório sem carga (a resistência será retirada). Para se familiarizar com o dispositivo de treinamento muscular inspiratório, e com os exercícios, os voluntários serão convidados a comparecer ao serviço um dia antes da sessão de aplicação do treinamento muscular inspiratório

• Descriptors:

  en

  E02.190.525.186 Breathing Exercises

  pt-br

  E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios

  es

  E02.190.525.186 Ejercicios Respiratorios

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/20/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	30 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals of both sexes diagnosed with moderate or severe obstructive sleep apnea by polysomnography or polygraphy; be between 30 and 70 years old; no history of specific apnea treatment in the last two months; sedentary or insufficiently active according to the International Physical Activity Questionnaire

  pt-br

  Indivíduos de ambos os sexos diagnosticados com apneia obstrutiva do sono moderada ou grave pela polissonografia ou poligrafia; ter idade entre 30 e 70 anos; não apresentar histórico de tratamento específico da apneia nos dois últimos meses; sedentários ou insuficientemente ativos de acordo com o questionário internacional de atividade física

• Exclusion criteria:

  en

  History of neuromuscular disorders; infectious diseases; immunological diseases; tumors; peripheral vascular diseases; coagulation disorders; liver or kidney disease; severe psychogenic disorders or acute or chronic renal failure; platelet patients; hx of head or neck injury or surgery in the last 3 months; administration of hormones, immunosuppressants, cytotoxins or free radical scavengers; use of medications such as oral corticosteroids, central nervous system depressants, barbiturates and / or muscle relaxants, patients with impaired cognitive impairing the understanding and execution of research procedures

  pt-br

  História de distúrbios neuromusculare; doenças infecciosas; doenças imunológicas; tumores; doenças vasculares periféricas; distúrbios de coagulação; doenças hepáticas ou renais; distúrbios psicogênicos graves ou insuficiência renal aguda ou crônica; pacientes plaquetopênicos; história de lesão ou cirurgia de cabeça e /ou pescoço nos últimos 3 meses; administração de hormônios, imunossupressores, citotoxinas ou sequestradores de radicais livres; uso de medicamentos, como corticoides orais, depressores do sistema nervoso central, barbitúricos e/ou relaxantes musculares;pacientes com cognitivo comprometido que dificulte o entendimento e execução dos procedimentos da pesquisa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate inflammatory response through blood markers before inspiratory muscle training immediately after and one hour after, based on a variation of at least 5%

  pt-br

  Avaliar resposta inflamatória através de marcadores sanguíneos antes do treinamento muscular inspiratório imediatamente após e uma hora após, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5%

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate sympathetic nervous system hyperactivity and cardiac autonomic activity through heart rate variability based on a variation of at least 5%.

  pt-br

  Avaliar hiperatividade do sistema nervoso simpático e atividade autonômica cardíaca através da variabilidade da frequencia cardíaca,a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5%

Contacts

• Public contact
  • Full name: Sílvia Barbosa Ferreira
  • • Address: Av Professor Moraes Rego, 1235, Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +55-081-21268000
  • Email: silviathamilis1@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   
• Scientific contact
  • Full name: Sílvia Barbosa Ferreira
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