RBR-742f68t Electrical Stimulation and Voice: Immediate Effects in Women with Voice Disorders

Date of registration: 03/19/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/19/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1335-1123

• Public title:

  en

  Electrical Stimulation and Voice: Immediate Effects in Women with Voice Disorders

  pt-br

  Estimulação elétrica e voz: efeitos imediatos em mulheres com alterações vocais

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 59154522.0.0000.5292
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.498.402
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes da Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dysphonia

  pt-br

  Disfonia

• General descriptors for health conditions:

  en

  R49 Voice disturbances

  pt-br

  R49 Distúrbio da voz

• Specific descriptors:

  en

  C08.360.940.325 Dysphonia

  pt-br

  C08.360.940.325 Disfonia

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, double-blind clinical trial with a crossover design and six intervention conditions. A total of 60 women participated, including 30 with behavioral dysphonia and 30 vocally healthy, aged between 18 and 50 years. All participants underwent all proposed interventions, so that each condition included 60 participants. The order of intervention application was defined by simple randomization using an online randomization tool. Additionally, at the first session, a draw was conducted using sealed and opaque envelopes containing the group allocation: Group 1 – Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS); Group 2 – Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) combined with vocal exercises; Group 3 – Burst Modulated Alternating Current (BMAC); Group 4 – Burst Modulated Alternating Current (BMAC) combined with vocal exercises; Group 5 – placebo electrostimulation; and Group 6 – placebo electrostimulation combined with vocal exercises. Participants were unaware of the type of electrical current applied, ensuring participant blinding. Furthermore, there was a separation between researchers responsible for different stages of the study, with one researcher responsible for assessment and another for intervention application, ensuring assessor blinding. The interventions consisted of electrotherapy using low-frequency currents through Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) and medium-frequency modulated currents through Burst Modulated Alternating Current (BMAC), both applied for 20 minutes per session. Electrical stimulation was performed with standardized electrode placement in the cervical and perilaryngeal regions. In the combined conditions, electrotherapy was applied simultaneously with the performance of previously standardized and instructed vocal exercises. The placebo condition followed the same procedures regarding electrode placement and duration (20 minutes), but without activation of the electrical current generator, and was performed with and without association with vocal exercises. The interventions were conducted with a one-week washout interval between sessions, and a new randomization was performed at each session until all participants completed all experimental conditions.

  pt-br

  TTrata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado e duplo-cego, com delineamento cruzado e seis condições de intervenção. Participaram 60 mulheres, sendo 30 com disfonia comportamental e 30 vocalmente saudáveis, com idades entre 18 e 50 anos. Todas as participantes realizaram todas as intervenções propostas, de modo que cada condição contou com 60 participantes. A ordem de aplicação das intervenções foi definida por randomização simples, por meio de sorteio realizado com auxílio de sorteador online. Adicionalmente, no primeiro encontro, foi realizado sorteio por meio de envelopes selados e opacos contendo a identificação dos grupos: Grupo 1 – Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS); Grupo 2 – Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) associada a exercícios vocais; Grupo 3 – Corrente Alternada de Média Frequência Modulada (BMAC – do inglês Burst Modulated Alternating Current); Grupo 4 – Corrente Alternada de Média Frequência Modulada (BMAC) associada a exercícios vocais; Grupo 5 – eletroestimulação placebo; e Grupo 6 – eletroestimulação placebo associada a exercícios vocais. As participantes não tinham conhecimento sobre qual tipo de corrente elétrica estava sendo aplicada, caracterizando o cegamento das participantes. Além disso, houve separação entre os pesquisadores responsáveis pelas etapas do estudo, sendo um responsável pela avaliação e outro pela aplicação das intervenções, garantindo o cegamento dos avaliadores. As intervenções consistiram na aplicação de eletroterapia por meio de correntes de baixa frequência, utilizando a Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS), e de média frequência modulada, por meio da Corrente Alternada de Média Frequência Modulada (BMAC), ambas com duração de 20 minutos por sessão. A eletroestimulação foi realizada com posicionamento padronizado de eletrodos na região cervical e perilaríngea. Nas condições associadas, a eletroterapia foi realizada concomitantemente à execução de exercícios vocais, previamente padronizados e orientados às participantes. A condição placebo seguiu os mesmos procedimentos de posicionamento de eletrodos e tempo de aplicação (20 minutos), porém sem ativação do equipamento gerador de corrente elétrica, sendo realizada com e sem associação de exercícios vocais. As intervenções foram realizadas com intervalo de wash-out de uma semana entre as sessões, sendo realizado novo sorteio a cada encontro até que todas as participantes fossem submetidas a todas as condições experimentais.

• Descriptors:

  en

  E02.331 Electrotherapy

  pt-br

  E02.331 Eletroterapia

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	F	18 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women with an otorhinolaryngological diagnosis of behavioral dysphonia, aged between 18 and 50 years. For the non-dysphonic group, women with self-reported good health, without vocal complaints or alterations, aged between 18 and 50 years, will be included.

  pt-br

  Mulheres com o diagnóstico otorrinolaringológico de disfonia comportamental. Com idade entre 18 e 50 anos. Para o grupo não disfônico, serão incluídas mulheres com boa saúde autorreferida, sem queixa e alteração vocal, com idades entre 18 e 50 anos

• Exclusion criteria:

  en

  For both groups: pregnant women; individuals with self-reported health conditions such as cardiac, pulmonary, hearing, neurological, or psychiatric disorders, or a diagnosis of organic dysphonia; those who have previously undergone speech-language therapy for voice; and those who have previously received electrotherapy for any type of treatment

  pt-br

  Para ambos os grupos: gestantes; pessoas com problemas de saúde autorreferidos como alterações cardíacas, pulmonares, perdas auditivas, alterações neurológicas, psiquiátricas, diagnóstico de disfonia orgânica; que já realizaram terapia fonoaudiológica de voz; que já utilizaram eletroterapia para qualquer tipo de tratamento

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	6	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: A reduction in musculoskeletal pain is expected after the electrotherapy interventions, while pain intensity is expected to remain unchanged after the placebo condition and in the vocally healthy group

  pt-br

  Desfecho esperado 1: espera-se diminuição da dor musculoesquelética após intervenções dos grupos com eletroterapia e manutenção da intensidade da dor após placebo e no grupo vocalmente saudáveis

  en

  Observed outcome 1: A reduction in musculoskeletal pain in the laryngeal region and in areas proximal to the larynx was observed across all intervention groups, including the placebo condition, in the dysphonic group. Data from the vocally healthy group have not yet been collected

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: diminuição da dor musculoesquelética na região da laringe e regiões proximais da laringe em todos os grupos de intervenção, incluindo placebo para o grupo disfônico. O grupo vocalmente saudável ainda não foi coletado

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: A decrease in the multiparametric acoustic measures Acoustic Voice Quality Index (AVQI) and Acoustic Breathiness Index (ABI), along with an increase in Cepstral Peak Prominence Smoothed (CPPS), is expected for all intervention groups except for the placebo condition, with no changes expected in the vocally healthy group

  pt-br

  Desfecho observado 2: espera-se diminuição dos parâmetros multiparamétricos acoustic voice quality index (AVQI) e acosutic breathiness index (ABI); e aumento do parâmetro Cepstral Peak Prominence Smoothed (CPPS) para todos os grupos de intervenção, exceto para o placebo; e manutenção no grupo vocalmente saudável

  en

  Observed outcome 2: No differences were found in the acoustic parameters after any of the electrotherapy modalities, including the placebo condition, and no differences were observed among women with behavioral dysphonia. Data from the vocally healthy group have not yet been collected to date

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: não foram encontradas diferenças nos parâmetros acústicos após todas as modalidades de eletroterapias, incluindo placebo, sem diferenças entre os grupos de mulheres com disfonia comportamental. O grupo vocalmente saudável não foi coletado até o presente momento

Contacts

• Public contact
  • Full name: Larissa Thaís Donalonso Siqueira
  • • Address: Rua General Cordeiro de Faria, S/N - Petrópolis
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59012-570
  • Phone: +55-84-33429738
  • Email: larisiqueira_4@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
• Scientific contact
  • Full name: Larissa Thaís Donalonso Siqueira
  • • Address: Rua General Cordeiro de Faria, S/N - Petrópolis
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59012-570
  • Phone: +55-84-33429738
  • Email: larisiqueira_4@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
• Site contact
  • Full name: Larissa Thaís Donalonso Siqueira
  • • Address: Rua General Cordeiro de Faria, S/N - Petrópolis
    • City: Natal / Brazil
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  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   

Additional links:

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