Public trial
RBR-73xfytr Pilates in Patients with Knee Osteoarthritis
Date of registration: 09/26/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/26/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Pilates in Patients with Knee Osteoarthritis
pt-br
Pilates em pacientes com Osteoartrite de Joelho
es
Pilates in Patients with Knee Osteoarthritis
Trial identification
- UTN code: U1111-1307-0591
-
Public title:
en
Pilates in Patients with Knee Osteoarthritis
pt-br
Pilates for people with Knee Arthrosis
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
75274323.8.0000.5054
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.762.005
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará
-
75274323.8.0000.5054
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Ceará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Ceará
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Ceará
Health conditions
-
Health conditions:
en
Primary generalized (osteo)arthritis
pt-br
(Osteo)artrose primária generalizada
-
General descriptors for health conditions:
en
C05.550.114.606.500 Osteoarthritis, Knee
pt-br
C05.550.114.606.500 Gonartrose
-
Specific descriptors:
en
M15.0 Primary generalized (osteo)arthritis
pt-br
M15.0 (Osteo)artrose primária generalizada
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled clinical study with two parallel groups and blinding of the evaluator. Experimental group: 51 participants with a clinical diagnosis of knee osteoarthritis will receive a 6-week intervention based on Pilates exercises. Control group: 51 participants with a clinical diagnosis of knee osteoarthritis will receive a 6-week intervention based on therapeutic exercises focused on strengthening. Both groups will have a total of 6 weeks of intervention, with 12 sessions (2 sessions per week) lasting 1 hour each. The main variables (pain and disability) will be analyzed before the interventions begin, at 6 weeks and 6 and 12 months after the intervention.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado com dois grupos paralelos e cegamento do avaliador. Grupo experimental: 51 participantes com diagnóstico clínico de osteoartrite de joelho receberão 6 semanas de intervenção baseada nos exercícios do método pilates. Grupo controle: 51 participantes com diagnóstico clínico de osteoartrite de joelho receberão 6 semanas de intervenção baseada em exercícios terapêuticos focados em fortalecimento. Ambos os grupos terão um total de 6 semanas de intervenção, onde serão realizados 12 atendimentos (2 atendimentos por semana) com duração de 1 hora cada. As variáveis principais (dor e incapacidade) serão analisadas antes do início das intervenções, em 6 semanas e 6 e 12 meses após a intervenção.
-
Descriptors:
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 102 - 40 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Clinical diagnosis of Knee Osteoarthritis following the criteria of the American College of Rheumatology; radiological changes from grade 2 according to the criteria described by Kellgren and Lawrence; presence of pain measured by the numerical scale of pain from level; both sexes
pt-br
Diagnóstico clínico de Osteoartrite de Joelho seguindo os critérios do Colégio Americano de Reumatologia; alterações radiológicas a partir do grau 2 de acordo com os critérios descritos por Kellgren e Lawrence; presença de dor mensurada pela escala numérica de dor a partir do nível 3; ambos os sexos; idade entre 40 e 80 anos
-
Exclusion criteria:
en
Asymptomatic knee osteoarthritis; previous surgery in the lower limbs; neurological disorders; inflammatory disorders; infectious disorders; traumatic disorders; severe visual disturbances; use of prosthesis or orthosis in the lower limbs; lack of comprehension of the Portuguese language; who have undergone physical therapy treatment in the last three months
pt-br
Osteoartrite de joelho assintomática; cirúrgia prévia em membros inferiores; distúrbios neurológicos; distúrbios inflamatórios; distúrbios infecciosos; distúrbios traumáticos; distúrbios visuais severos; uso de prótese ou órtese em membros inferiores; não compreensão da língua portuguesa; que tenham realizado tratamento fisioterapêutico nos últimos três meses
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
We expect an improvement in pain and disability outcomes after the 12-month follow-up, where pain will be measured using the numerical pain scale and disability using the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) questionnaire, through a 20% reduction in pain intensity and a 20% increase in the KOOS score.
pt-br
Esperamos que haja uma melhora nos desfechos dor e incapacidade após o follow up de 12 meses, onde a dor será mensurada através da escala numérica de dor e a incapacidade através do questionário Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), através de uma redução de 20% na intensidade da dor e aumento de 20% na pontuação do KOOS.
-
Secondary outcomes:
en
By analyzing the secondary outcomes (functional performance, range of motion and quadriceps muscle strength), we hope to achieve positive results. Functional performance will be measured through the 30-second sit and stand test and the Timed Up and Go Test (TUGT), range of motion through the Knee Extension Prone Test (KEPT) and quadriceps muscle strength through isometric dynamometry, through a variation of at least 20% in the pre- and post-interventions.
pt-br
Ao analisarmos os desfechos secundários (desempenho funcional, amplitude de movimento e força muscular de quadríceps), esperamos alcançar resultados positivos. o desempenho funcional será mensurado através dos testes de sentar e levantar durante 30 segundos e do Timed Up and Go Test (TUGT), a amplitude de movimento através do Knee Extension Prone Test (KEPT) e força muscular de quadríceps através da dinamometria isométrica, através de uma variação de pelo menos 20% no pré e pós intervenções.
Contacts
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Public contact
- Full name: Pedro Olavo de Paula Lima
-
- Address: Rua Visconde de Mauá, 1661
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60125-058
- Phone: +55-85-988643219
- Email: pedrolima@ufc.br
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
-
Scientific contact
- Full name: Pedro Olavo de Paula Lima
-
- Address: Rua Visconde de Mauá, 1661
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60125-058
- Phone: +55-85-988643219
- Email: pedrolima@ufc.br
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
-
Site contact
- Full name: Pedro Olavo de Paula Lima
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- Address: Rua Visconde de Mauá, 1661
- City: Fortaleza / Brazil
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- Phone: +55-85-988643219
- Email: pedrolima@ufc.br
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
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Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.