RBR-73hswmb Laterality and mirror therapy for surgically treated distal radius Fracture

Date of registration: 10/16/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/16/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1328-4087

• Public title:

  en

  Laterality and mirror therapy for surgically treated distal radius Fracture

  pt-br

  Terapia de lateralidade e do espelho para Fratura distal do rádio tratada cirurgicamente

  es

  Terapia de lateralidad y espejo para Fractura distal de radio tratada quirúrgicamente

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 202511-25
    Issuing authority: Comité Ético Científico del Hospital Herminda Martin de Chillán

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital Herminda Martin
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidad San Sebastián
• Supporting source:
  • Institution: Hospital Herminda Martin
  • Institution: Universidad San Sebastián

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Radius Fractures

  pt-br

  Fraturas do Rádio

  es

  Fracturas del Radio

• General descriptors for health conditions:

  en

  C26.404 Fractures, Bone

  pt-br

  C26.404 Fraturas Ósseas

  es

  C26.404 Fracturas Óseas

• Specific descriptors:

  en

  C26.404.562 Radius Fractures

  pt-br

  C26.404.562 Fraturas do Rádio

  es

  C26.404.562 Fracturas del Radio

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled clinical trial parallel of two arms with an allocation ratio of 1:1 that will include a total of 62 female participants with surgically treated distal radius fracture distributed into 31 in the control group and 31 in the experimental group. The randomization sequence will be carried out by an independent researcher using a table generated in Microsoft Excel and the allocation will be concealed in opaque, sealed, consecutively numbered envelopes. The assessors will be blinded to the intervention applied to the participants. In both groups two non-consecutive weekly sessions of one hour each will be performed for eight weeks at the gym of the physical medicine and rehabilitation service of Hospital Clínico Herminda Martín de Chillán. The control group will receive a conventional physical therapy protocol consisting of therapeutic education, application of physical agents, manual therapy and therapeutic exercises for eight weeks and in addition from the third week onwards will receive a traditional graded motor imagery protocol that includes two weeks of laterality recognition exercises in weeks three and four, two weeks of motor imagery in weeks five and six and two weeks of mirror therapy in weeks seven and eight. The experimental group will receive the same eight-week conventional physical therapy protocol consisting of therapeutic education, application of physical agents, manual therapy and therapeutic exercises and in addition from the third week onwards will receive a reduced graded motor imagery protocol that includes two weeks of laterality recognition exercises in weeks three and four and two weeks of mirror therapy in weeks five and six while in weeks seven and eight they will receive only conventional physical therapy

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico controlado e randomizado paralelo de dois braços com razão de alocação 1:1 que incluirá um total de 62 participantes mulheres com fratura distal de rádio operada distribuídas em 31 no grupo controle e 31 no grupo experimental. A sequência de randomização será realizada por um pesquisador independente por meio de uma tabela gerada no programa Microsoft Excel e a alocação será oculta em envelopes opacos, lacrados e numerados consecutivamente. Os avaliadores estarão cegos em relação à intervenção aplicada às participantes. Em ambos os grupos serão realizadas duas sessões semanais não consecutivas com duração de uma hora por sessão durante oito semanas no ginásio do serviço de medicina física e reabilitação do Hospital Clínico Herminda Martín de Chillán. O grupo controle receberá um protocolo de fisioterapia convencional consistente em educação terapêutica, aplicação de agentes físicos, terapia manual e exercícios terapêuticos durante oito semanas e de forma adjunta a partir da terceira semana receberá um protocolo tradicional de imagética motora graduada que inclui duas semanas de exercícios de reconhecimento de lateralidade nas semanas três e quatro, duas semanas de imagética motora nas semanas cinco e seis e duas semanas de terapia com espelho nas semanas sete e oito. O grupo experimental receberá o mesmo protocolo de fisioterapia convencional de oito semanas consistente em educação terapêutica, aplicação de agentes físicos, terapia manual e exercícios terapêuticos e de forma adjunta a partir da terceira semana receberá um protocolo de imagética motora graduada reduzido que inclui duas semanas de exercícios de reconhecimento de lateralidade nas semanas três e quatro e duas semanas de terapia com espelho nas semanas cinco e seis enquanto que nas semanas sete e oito receberá apenas fisioterapia convencional

  es

  Se trata de un ensayo clínico controlado aleatorizado paralelo de dos brazos con razón de asignación 1:1 que incluirá un total de 62 participantes mujeres con fractura distal de radio operada distribuidas en 31 en el grupo control y 31 en el grupo experimental. La secuencia de aleatorización será realizada por un investigador independiente mediante una tabla generada en el programa Microsoft Excel y la asignación será oculta en sobres opacos, sellados y numerados consecutivamente. Los evaluadores estarán cegados respecto de la intervención aplicada a los participantes. En ambos grupos se realizarán dos sesiones semanales no consecutivas con una duración de una hora por sesión durante ocho semanas en el gimnasio del servicio de medicina física y rehabilitación del Hospital Clínico Herminda Martín de Chillán. El grupo control recibirá un protocolo de terapia física convencional consistente en educación terapéutica, aplicación de agentes físicos, terapia manual y ejercicios terapéuticos durante ocho semanas y de forma adjunta a partir de la tercera semana recibirá un protocolo tradicional de imaginería motora graduada que incluye dos semanas de ejercicios de reconocimiento de lateralidad en las semanas tres y cuatro, dos semanas de imaginería motora en las semanas cinco y seis y dos semanas de terapia espejo en las semanas siete y ocho. El grupo experimental recibirá el mismo protocolo de terapia física convencional de ocho semanas consistente en educación terapéutica, aplicación de agentes físicos, terapia manual y ejercicios terapéuticos y de forma adjunta a partir de la tercera semana recibirá un protocolo de imaginería motora graduada reducido que incluye dos semanas de ejercicios de reconocimiento de lateralidad en las semanas tres y cuatro y dos semanas de terapia espejo en las semanas cinco y seis mientras que en las semanas siete y ocho solo recibirá terapia física convencional

• Descriptors:

  en

  E02.831.535.680 Mirror Movement Therapy

  pt-br

  E02.831.535.680 Terapia de Espelho de Movimento

  es

  E02.831.535.680 Terapia del Movimiento Espejo

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Chile
• Date first enrollment: 12/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  62	F	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Women; over 18 years old; diagnosed with Unilateral Distal Radius Fracture and treated surgically

  pt-br

  Mulheres; maiores de 18 anos; com diagnóstico de Fratura Distal Unilateral do Rádio e tratadas cirurgicamente

  es

  Mujeres; mayores de 18 años; con diagnóstico de Fractura Distal del Radio Unilateral y tratadas quirúrgicamente

• Exclusion criteria:

  en

  Polytraumatized patients; patients with secondary distal radius fractures (tumors, pathological bone, etc.); complicated distal radius fractures (associated with other musculoskeletal, vascular, or neurological injuries); patients with decompensated rheumatic, neurocognitive, or psychiatric diseases; patients with visual impairment preventing completion of study protocols; cognitive impairment assessed with the Mini-Mental State Examination (MMSE); and patients with complex regional pain syndrome (CRPS) at baseline

  pt-br

  Pacientes politraumatizados; pacientes com fraturas distais do rádio secundárias (tumores, osso patológico etc.); fraturas distais do rádio complicadas (associadas a outras lesões musculoesqueléticas, vasculares ou neurológicas); doenças reumáticas, neurocognitivas ou psiquiátricas descompensadas; pacientes com incapacidade visual que impeça a realização dos protocolos do estudo; déficit cognitivo avaliado pelo Mini-Mental (MMSE); e pacientes com síndrome dolorosa regional complexa (SDRC) na admissão

  es

  Pacientes politraumatizados, con fracturas de EDR secundarias (tumores, hueso patológico, etc.), fracturas de EDR complicadas (que se acompañen de otras lesiones musculoesqueléticas, vasculares, neurológicas), enfermedades reumáticas, neurocognitivas o psiquiátricas descompensadas, pacientes con incapacidad visual para completar los protocolos de estudio, deterioro cognitivo medido con Mini-mental (MMSE) y pacientes con síndrome doloroso regional complejo (SDRC) al ingreso

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to observe a statistically significant improvement in upper limb functionality, measured by the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire, in favor of the experimental group compared with the control group, after the intervention

  pt-br

  Espera-se observar uma melhora estatisticamente significativa na funcionalidade do membro superior, medida pelo questionário Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH), a favor do grupo experimental em comparação ao grupo controle, após a intervenção

  es

  Se espera observar una mejora estadísticamente significativa en la funcionalidad del miembro superior, medida mediante el cuestionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH), a favor del grupo experimental en comparación con el grupo control, tras la intervención

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to observe a statistically significant reduction in pain intensity, measured using the Numeric Rating Scale (NRS), in favor of the experimental group compared with the control group, after the intervention

  pt-br

  Espera-se observar uma redução estatisticamente significativa na intensidade da dor, medida pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS), a favor do grupo experimental em comparação ao grupo controle, após a intervenção

  es

  Se espera observar una reducción estadísticamente significativa en la intensidad dolor, medida mediante la Escala de Calificación Numérica del Dolor (NRS), a favor del grupo experimental en comparación con el grupo control, tras la intervención

  en

  A statistically significant decrease in pain interference with daily activities, assessed using the Brief Pain Inventory (BPI), is expected in favor of the experimental group compared with the control group, at the end of the intervention

  pt-br

  Espera-se observar uma diminuição estatisticamente significativa na interferência da dor nas atividades diárias, avaliada pelo Brief Pain Inventory (BPI), a favor do grupo experimental em comparação ao grupo controle, ao final da intervenção

  es

  Se espera observar una disminución estadísticamente significativa en la interferencia del dolor en las actividades diarias, evaluada mediante el Brief Pain Inventory (BPI), a favor del grupo experimental respecto del grupo control, al finalizar la intervención

  en

  A significantly lower proportion of cases of complex regional pain syndrome, determined according to the Budapest diagnostic criteria, is expected in the experimental group compared with the control group, at the end of the intervention

  pt-br

  Espera-se observar uma proporção significativamente menor de casos de síndrome de dor regional complexa, determinados de acordo com os critérios diagnósticos de Budapeste, no grupo experimental em comparação ao grupo controle, ao final da intervenção

  es

  Se espera observar una proporción significativamente menor de casos de síndrome de dolor regional complejo, determinados de acuerdo con los criterios diagnósticos de Budapest, en el grupo experimental en comparación con el grupo control, al término de la intervención

  en

  A statistically significant improvement in cognitive function, measured by the Abbreviated Mini-Mental Test, is expected in favor of the experimental group compared with the control group, after the intervention

  pt-br

  Espera-se observar uma melhora estatisticamente significativa na função cognitiva, medida pelo Teste Mini-Mental Abreviado, a favor do grupo experimental em comparação ao grupo controle, após a intervenção

  es

  Se espera observar una mejora estadísticamente significativa en la función cognitiva, medida mediante la Prueba Mini-Mental Abreviada, a favor del grupo experimental respecto del grupo control, tras la intervención

  en

  A statistically significant improvement in health-related quality of life, assessed using the EQ-5D-5L questionnaire, is expected in favor of the experimental group compared with the control group, after the intervention

  pt-br

  Espera-se observar uma melhora estatisticamente significativa na qualidade de vida relacionada à saúde, avaliada pelo questionário EQ-5D-5L, a favor do grupo experimental em comparação ao grupo controle, após a intervenção

  es

  Se espera observar una mejora estadísticamente significativa en la calidad de vida relacionada con la salud, evaluada con el cuestionario EQ-5D-5L, a favor del grupo experimental en comparación con el grupo control, después de la intervención

Contacts

• Public contact
  • Full name: Esteban Andrés Vidal Jiménez
  • • Address: Francisco Ramírez 10
    • City: Chillán / Chile
    • Zip code: 3810525
  • Phone: +56(9)93673505
  • Email: Esteban.vidal.j@redsalud.gob.cl
  • Affiliation: Hospital Herminda Martin
   
• Scientific contact
  • Full name: Claudio José Carvajal-Parodi
  • • Address: Lientur 1457
    • City: Concepción / Chile
    • Zip code: 4030000
  • Phone: +56(41)2487240
  • Email: claudio.carvajal@uss.cl
  • Affiliation: Universidad San Sebastián
   
• Site contact
  • Full name: Esteban Andrés Vidal Jiménez
  • • Address: Francisco Ramírez 10
    • City: Chillán / Chile
    • Zip code: 3810525
  • Phone: +56(9)93673505
  • Email: Esteban.vidal.j@redsalud.gob.cl
  • Affiliation: Hospital Herminda Martin
   

Additional links:

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