RBR-738wng Effects of vibrations generated in oscillating / vibratory Platform in young and Healthy individuals

Date of registration: 09/03/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/03/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1218-2474

• Public title:

  en

  Effects of vibrations generated in oscillating / vibratory Platform in young and Healthy individuals

  pt-br

  Efeitos das vibrações geradas em Plataforma oscilante/vibratória em indivíduos jovens e Saudáveis.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE:47933015.1.0000.5259
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • CEP: 2.612.008
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Pedro Ernesto/UERJ

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
  • Institution: Hospital Central do Exército
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvimento Científico e Tecnológico
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro - FAPERJ

Health conditions

• Health conditions:

  en

  healthy young

  pt-br

  jovens saudáveis

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Whole-body vibration exercise; isometric exercise The intervention sessions will be divided into 6 steps of one session, in which only one group (n = 60) will perform all the steps in a randomized way. Step 1 - Isometric exercise in crouching position - 60 participants will perform the intervention in a single session and return to another stage after a one-week washout. Step 2 - Isometric exercise in arm flexion - 60 participants will perform the intervention in a single session and return to another stage after a one-week washout. Step 3 - Whole body vibration exercise (30 Hz) in a crouched position - 60 participants will perform the intervention in a single session and return to another stage after a one-week washout. Step 4 - Whole-body vibration exercise (30 Hz) in arm flexion - 60 participants will perform the intervention in a single session and return to another stage after a one-week washout. Step 5 - Whole body vibration exercise (50 Hz) in a crouched position - 60 participants will perform the intervention in a single session and return to another stage after a one-week washout. Step 6 - Whole body vibration exercise (50 Hz) in arm flexion - 60 participants will perform the intervention in a single session and return to another stage after a one-week washout. Clinical Evaluation: Individuals will have body mass, height, skinfolds and body mass index (BMI) and fat percentage calculated. In the clinical history will be valued several data obtained in the anamnesis, mainly age, sex, associated diseases, use of medications and supplements and practice of exercises. Ethical issues: Individuals who will be part of this work will sign a Free and Informed Consent Form prior to any study procedure. All procedures are considered non-invasive, not presenting any obvious risks to the individual. Heating: All individuals, before each session, should perform a warm-up, consisting of 2 minutes of static running, 30 movements of puppets, 10 squats and 5 movements of submaximal isometric contraction with both hands. After warming up, individuals will have a rest of 2 minutes. Dynanometry: The palmar gripping dynanometry will be performed as recommended by the American Society of Hand Therapy (ASHT), through three attempts, where the individual will perform isometric maximum contraction of the right hand fingers for 5 seconds and with rest between attempts of 15 seconds. The maximum value of each attempt will be used for analysis. The manual dynamometer will be the EMG830RF, EMG System, São José dos Campos / SP. Individuals will perform this procedure 5 times, with a 60-second interval between procedures. Characterization of the parameters used in the oscillating platform: The oscillating / vibrating platform used will be of the synchronous triplanar type (Power Plate pro5® - Power Plate International LTD, The Netherlands). Individuals will be exposed to mechanical vibrations in 2 different positions: standing, with knees flexed at 50º and arms hanging, along the body; in an arm bending position, with hands resting on the sides of the base of the POV, slightly bent elbows, knees resting on a force platform and feet uncrossed and away from the ground. Each exposure will have a time a working time of 30 seconds, being performed after 30 seconds of rest between each dynamometry evaluation, a total of 5 times. The investigator will follow every procedure and instruct the individual to report any discomfort. Depending on the situation, the procedure may be terminated. The frequency used will be 0, 30, 50 Hz and with amplitude of 0 - 0.77 - 1.53 mm (high) respectively, with washout of 7 days. All individuals (n = 60) should complete all steps of intervention (cross-over). Accelerometry: Accelerometry will be performed during the contact of the individuals with the base of the functioning POV. The accelerometer (EMG830RF, EMG System, São José dos Campos / SP) will be positioned in the right olecranon and sustained with the use of tape kinesio tape. Sustained fixed bar exercise: At the end of the dynamometry and EVCI assessments, after a 2-minute rest, individuals will be encouraged to maintain isometric contraction for 30 seconds on a fixed, suspended bar with elbows in extension. Electromyography: the electromyographic study of the superficial flexor muscles and extensors of the fingers in the right upper limb (EMG830RF, EMG System, São José dos Campos / SP) will be performed. The electrodes will be positioned at the midpoint of the muscle belly of the extensor and flexor muscles of the fingers in the right forearm. The rms and median frequency data will be used for analysis. Individuals will have the electromyographic study recorded during dynamometry assessments, during vibration exposure and during isometric barbell contraction exercise. During EVCI, lower limb surface temperature will be measured using the FLIR E64 Model Camera (FLIR Systems, Wilsonville, OR, USA).

  pt-br

  Exercício de vibração de corpo inteiro; exercício isométrico As sessões de intervenção serão divididas em 6 etapas de uma sessão, nas quais apenas um grupo (n=60) realizará todas as etapas de forma randomizada. Etapa 1 - Exercício isométrico em posição agachada - 60 participantes realizarão a intervenção em uma única sessão e retornará para outra etapa após um washout de uma semana. Etapa 2 - Exercício isométrico em flexão de braço - 60 participantes realizarão a intervenção em uma única sessão e retornará para outra etapa após um washout de uma semana. Etapa 3 - Exercício de vibração de corpo inteiro (30 Hz) em posição agachada - 60 participantes realizarão a intervenção em uma única sessão e retornará para outra etapa após um washout de uma semana. Etapa 4 - Exercício de vibração de corpo inteiro (30 Hz) em flexão de braço - 60 participantes realizarão a intervenção em uma única sessão e retornará para outra etapa após um washout de uma semana. Etapa 5 - Exercício de vibração de corpo inteiro (50 Hz) em posição agachada - 60 participantes realizarão a intervenção em uma única sessão e retornará para outra etapa após um washout de uma semana. Etapa 6 - Exercício de vibração de corpo inteiro (50 Hz) em flexão de braço - 60 participantes realizarão a intervenção em uma única sessão e retornará para outra etapa após um washout de uma semana. Avaliação Clínica: Os indivíduos terão aferidos massa corporal, estatura, dobras cutâneas e calculados o índice de massa corpórea (IMC) e percentual de gordura. Na história clínica serão valorizados diversos dados obtidos na anamnese, principalmente idade, sexo, doenças associadas, uso de medicamentos e suplementos e prática de exercícios. Questões éticas: Os indivíduos que farão parte desse trabalho assinarão Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antes de qualquer procedimento do estudo. Todos os procedimentos são considerados não invasivos, não trazendo riscos evidentes ao indivíduo. Aquecimento: Todos os indivíduos, antes de cada sessão, deverão realizar um aquecimento, que consta de 2 minutos de corrida estática, 30 movimentos de polichinelos, 10 agachamentos e 5 movimentos de contração isométrica submáxima com ambas as mãos. Após o aquecimento, os indivíduos terão um repouso de 2 minutos. Dinanometria: a dinanometria de preensão palmar será realizada conforme preconizado pela American Society of Hand Therapy (ASHT), através de três tentativas, onde o indivíduo irá realizar contração máxima isométrica dos dedos da mão direita durante 5 segundos e com repouso entre as tentativas de 15 segundos. O valor máximo de cada tentativa será utilizado para análise. O dinamômetro manual será o EMG830RF, EMG System, São José dos Campos/SP. Os indivíduos irão realizar este procedimento por 5 vezes, com intervalo de 60 segundos entre os procedimentos. Caracterização dos parâmetros usados na plataforma oscilante: A plataforma oscilante/vibratória utilizada será do tipo sincrônica triplanar (Power Plate pro5® - Power Plate International LTD, The Netherlands). Os indivíduos serão expostos às vibrações mecânicas em 2 diferentes posicionamentos: de pé, com joelhos flexionados a 50º e braços pendentes, ao longo do corpo; em posição de flexão de braço, com as mãos apoiadas nas laterais da base da POV, cotovelos levemente fletidos, joelhos apoiados sobre uma plataforma de força e pés descruzados e afastados do solo. Cada exposição terá um tempo um tempo de trabalho de 30 segundos, sendo realizado após 30 segundos de repouso entre cada avaliação de dinamometria, num total de 5 vezes. O investigador irá acompanhar todo procedimento e irá instruir ao indivíduo a relatar qualquer desconforto. Dependendo da situação o procedimento poderá ser encerrado. A frequência utilizada será de 0, 30, 50 Hz e com amplitude de 0 – 0,77 - 1,53 mm (high) respectivamente, com washout de 7 dias. Todos os indivíduos (n=60) deverão realizar todas as etapas de intervenção (cross-over). Acelerometria: Será realizada a acelerometria durante o contato dos indivíduos com a base da POV em funcionamento. O acelerômetro (EMG830RF, EMG System, São José dos Campos/SP) será posicionado no olécrano direito e sustentado com uso de fita adesiva tipo kinesio tape. Exercício em barra fixa suspensa: Ao final das avaliações de dinamometria e EVCI, após um repouso de 2 minutos, os indivíduos serão incentivados a manterem-se em contração isométrica durante 30 segundos em uma barra fixa suspensa, com os cotovelos em extensão. Eletromiografia: será realizado o estudo eletromiográfico dos músculos flexores superficiais e extensores dos dedos no membro superior direito (EMG830RF, EMG System, São José dos Campos/SP). Os eletrodos serão posicionados no ponto médio do ventre muscular dos músculos extensores e flexores dos dedos no antebraço direito. Os dados de rms e frequência mediana serão utilizados para análise. Os indivíduos terão o estudo eletromiográfico registrado durante as avaliações de dinamometria, durante a exposição à vibração e durante o exercício de contração isométrica em barra suspensa. Durante o EVCI será mensurada a temperatura superficial de membros inferiores utilizando a Câmera Modelo FLIR E64 (FLIR Systems, Wilsonville, OR, EUA).

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2015 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 01/31/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 -	50 -

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals over 18 years of age, both sexes, healthy

  pt-br

  Indivíduos com idade acima de 18 anos, ambos os sexos, saudáveis

• Exclusion criteria:

  en

  diagnosis of osteo-myocardial diseases; neurological disease that causes "fear" of the movements on the oscillating platform; clinical disease; at the discretion of the investigator

  pt-br

  diagnóstico de doenças osteo-mio-rticulares; doença neurológica que gere “medo” aos movimentos na plataforma oscilante; doença clínica; a critério do investigador

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Single-group	1	Single-blind	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement of handgrip strength; verified by means of manual dynamometry; an increase of at least 5% between pre and post intervention is expected.

  pt-br

  Melhora da força de preensão palmar; verificado por meio da dinamometria manual; espera-se um aumento de pelo menos 5% entre o pré e pós intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement of the recruitment of the muscle fibers of the superficial flexor muscles and extensors of the fingers; verified by surface electromyography; an increase of at least 5% between pre and post intervention is expected.

  pt-br

  Melhora do recrutamento das fibras musculares dos músculos flexores superficias e extensores dos dedos; verificado por meio da eletromiografia de superfície; espera-se um aumento de pelo menos 5% entre o pré e pós intervenção.

  en

  Change in the temperature of the skin of the lower limbs; measured by a thermogagnetic camera; it is expected to analyze changes in skin temperature during whole body vibration exercises to understand the effect of mechanical vibrations on the body.

  pt-br

  Mudança na temperatura da pele dos membros inferiores; mensurada por uma câmera termográgica; espera-se analizar as alterações da temperatura da pele durante os exercícios de vibração de corpo inteiro para compreender o efeito das vibrações mecânicas no organismo.

  en

  Improvement of body composition; verified through bioimpedance; it is expected an improvement of at least 5% between the pre and post intervention.

  pt-br

  Melhora da composição corporal; verificada através da bioimpedância; espera-se uma melhora de pelo menos 5% entre o pré e pós intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Mario Bernardo-Filho
  • • Address: Boulevard 28 de setembro, 87, fundos, 4º andar, Vila Isabel
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 20551-031
  • Phone: 55-21-28688332
  • Email: bernardofilhom@gmail.com
  • Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
   
• Scientific contact
  • Full name: Mario Bernardo-Filho
  • • Address: Boulevard 28 de setembro, 87, fundos, 4º andar, Vila Isabel
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    • Zip code: 20551-031
  • Phone: 55-21-28688332
  • Email: bernardofilhom@gmail.com
  • Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
   
• Site contact
  • Full name: Mario Bernardo-Filho
  • • Address: Boulevard 28 de setembro, 87, fundos, 4º andar, Vila Isabel
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 20551-031
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  • Email: bernardofilhom@gmail.com
  • Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
   

Additional links:

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