Public trial
RBR-735p6cp Evaluation of an App for Prescribing Home-Based Exercises for Common Musculoskeletal Conditions
Date of registration: 04/27/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/27/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Feasibility and Effectiveness of a Digital Tool for Prescribing Home-Based Physical Exercises for Prevalent Musculoskeletal Conditions
pt-br
Factibilidade e Eficácia de uma Ferramenta Digital de Prescrição de Exercícios Físicos Domiciliares para Patologias Prevalentes do Aparelho Locomotor
es
Feasibility and Effectiveness of a Digital Tool for Prescribing Home-Based Physical Exercises for Prevalent Musculoskeletal Conditions
Trial identification
- UTN code: U1111-1337-4875
-
Public title:
en
Evaluation of an App for Prescribing Home-Based Exercises for Common Musculoskeletal Conditions
pt-br
Avaliação de Aplicativo para Prescrição de Exercícios em Casa para Problemas Comuns do Sistema Musculoesquelético
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
90241025.7.0000.5404
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.006.498
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas
-
90241025.7.0000.5404
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Departamento de Clínica Médica
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Campinas
- Institution: Departamento de Clínica Médica
Health conditions
-
Health conditions:
en
Knee osteoarthritis; Low back pain; Other disorders of synovium and tendons; Tendinopathy
pt-br
Gonartrose [artrose do joelho]; Dor lombar baixa; Outros transtornos das sinovias e dos tendoes; Osteoartrite do Joelho; Dor Lombar; Tendinopatia
-
General descriptors for health conditions:
en
C05.651.538 Musculoskeletal Pain
pt-br
C05.651.538 Dor Musculoesquelética
-
Specific descriptors:
en
M17 Knee osteoarthritis
pt-br
M17 Gonartrose [artrose do joelho]
en
M54.5 Low back pain
pt-br
M54.5 Dor lombar baixa
en
M67.8 Other disorders of the synovium and tendons
pt-br
M67.8 Outros transtornos das sinovias e dos tendoes
en
C05.550.114.606.500 Knee osteoarthritis
pt-br
C05.550.114.606.500 Osteoartrite do Joelho
en
C23.888.592.612.107.400 Low back pain
pt-br
C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar
en
C05.651.869 Tendinopathy
pt-br
C05.651.869 Tendinopatia
Interventions
-
Interventions:
en
This is a non-randomized, non-controlled, single-arm clinical study without blinding. Experimental group (single group): forty-two individuals with common musculoskeletal conditions will receive eight weeks of physical exercises via their smartphones. There will be no randomization
pt-br
Trata-se de um estudo clínico não randomizado e não controlado de um braço, sem cegamento. Grupo experimental (único grupo): 42 indivíduos com patologias comuns do aparelho locomotor receberão 8 semanas de exercícios físicos através dos seus smartphones. Não haverá randomização
-
Descriptors:
en
L01.313.500.750 Medical Informatics Applications
pt-br
L01.313.500.750 Aplicativos de Informática Médica
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/04/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals with shoulder impingement syndrome; or nonspecific low back pain; or greater trochanteric pain syndrome; or knee osteoarthritis; or patellofemoral pain syndrome; or Achilles tendinopathy; under regular follow-up at Hospital de Clínicas – Unicamp; who are not undergoing physiotherapy; and who have no plans to start physiotherapy in the next three months
pt-br
Voluntários com síndrome do impacto do ombro; ou lombalgia mecânica; ou síndrome dolorosa do trocânter maior; ou osteoartrite de joelhos; ou síndrome femoropatelar; ou tendinopatia do tendão calcâneo; em seguimento regular no Hospital de Clínicas - Unicamp; que não estão fazendo fisioterapia; que não tem plano de início de fisioterapia nos próximos 3 meses
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers who do not have a smartphone; incompatible smartphone; a prosthesis that prevents performing the exercises; decompensated psychiatric disorder; under 18 years of age
pt-br
Voluntários que não possuem smartphone; smartphone incompatível com o aplicativo; prótese que impede a realização dos exercícios; doença psiquiátrica descompensada; menores de 18 anos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
An improvement in musculoskeletal symptoms is expected, assessed by the standardized mean difference of the combined symptom metrics for each condition (Shoulder Pain and Disability Index, Oswestry Index, Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, Lysholm score, and Victorian Institute of Sports Assessment–Achilles), based on a statistically significant change between the pre- and post-intervention periods
pt-br
Espera-se uma melhora da sintomatologia do quadro locomotor, verificada por meio da diferença média padronizada do compilado das métricas de sintomatologia de cada condição do aparelho locomotor (Shoulder Pain and Disability Index, Índice de Oswestry, Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, escore de Lysholm e Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles), a partir de uma variação estatisticamente significativa entre os períodos pré e pós intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Good adherence to the app is expected, assessed by the proportion of exercises completed relative to those prescribed, with a rate of at least fifty percent
pt-br
Espera-se uma boa adesão ao aplicativo, verificada por meio da taxa de exercícios feitos em relação aos exercícios prescritos, a partir de uma taxa de, ao menos, 50%
en
Acceptable satisfaction with the use of the app is expected, assessed using the mHealth Satisfaction Questionnaire, with a score greater than 15/30 after use
pt-br
Espera-se uma satisfação aceitável com o uso do aplicativo, verificada pelo mHealth Satisfaction Questionnaire, a partir de uma pontuação superior a 15/30 após o uso
en
Good safety of the app is expected, assessed by the number of adverse events classified according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), with fewer than 10 percent of adverse events considered mild or moderate
pt-br
Espera-se uma boa segurança do aplicativo, verificada através do número de eventos adversos classificados de acordo com o Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), a partir da ocorrência de menos de 10% de efeitos adversos considerados leves ou moderados
en
Good safety of the app is expected, assessed by the number of severe adverse events classified according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), with no severe events reported
pt-br
Espera-se uma boa segurança do aplicativo, verificada através do número de eventos adversos severos classificados de acordo com o Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), a partir da não ocorrência de efeitos adversos considerados severos
en
Improvement in symptoms for each condition is expected, assessed by improvement in each specific metric (Shoulder Pain and Disability Index, Oswestry Index, Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, Lysholm score, and Victorian Institute of Sports Assessment–Achilles), based on a statistically significant improvement between the pre and post-intervention periods
pt-br
Espera-se melhora da sintomatologia nas patologias de maneira isolada, verificada através da melhora em cada métrica específica (Shoulder Pain and Disability Index, Índice de Oswestry, Victorian Institute of Sports Assessment for Gluteal Tendinopathy, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, escore de Lysholm e Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles), a partir de melhora estatisticamente significativa entre os períodos pré e pós intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Jean Marcos De Souza
-
- Address: Rua Alexander Fleming, 181
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-881
- Phone: +55(19)3521-9211
- Email: souzajm@unicamp.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Jean Marcos De Souza
-
- Address: Rua Alexander Fleming, 181
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-881
- Phone: +55(19)3521-9211
- Email: souzajm@unicamp.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
-
Site contact
- Full name: Jean Marcos De Souza
-
- Address: Rua Alexander Fleming, 181
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-881
- Phone: +55(19)3521-9211
- Email: souzajm@unicamp.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18265.
Existem 9246 ensaios clínicos registrados.
Existem 5042 ensaios clínicos recrutando.
Existem 122 ensaios clínicos em análise.
Existem 6091 ensaios clínicos em rascunho.