Public trial
RBR-7354r6 Effects of Aerobic Training During Heart Rate Hemodialysis in Patients With Chronic Renal Disease
Date of registration: 07/24/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/24/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of Heart Rate Variability in Exercise Supervised in Cicloergometry in Patients with Chronic Renal Disease
pt-br
Análise da Variabilidade da Frequência Cardíaca no Exercício Supervisionado em Cicloergometria em Pacientes com Doença Renal Crônica
Trial identification
- UTN code: U1111-1216-8272
-
Public title:
en
Effects of Aerobic Training During Heart Rate Hemodialysis in Patients With Chronic Renal Disease
pt-br
Efeitos do Treinamento Aeróbio Durante a Hemodiálise Sobre a Frequência Cardíaca em Pacientes com Doença Renal Crônica
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 58571616.7.0000.5624
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP: 1.897.928
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Juazeiro do Norte
-
Número do CAAE: 58571616.7.0000.5624
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina do abc de Santo André.
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina do abc de Santo André.
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina do abc de Santo André.
Health conditions
-
Health conditions:
en
Renal Insufficiency, Chronic
pt-br
Insuficiência Renal Crônica;
-
General descriptors for health conditions:
en
C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications
pt-br
C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
es
C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
en
C12 Male urogenital diseases
pt-br
C12 Doenças urogenitais masculinas
es
C12 Enfermedades urogenitales masculinas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This is a descriptive, cross-sectional and longitudinal study. A population constituted by 19 SUS users undergoing treatment at Hospital das Clinicas in the city of Rio Branco, State of Acre, with chronic renal disease who are undergoing hemodialysis treatment, from the first two shifts (from 5:00 to 9:30 and from 10: 00 to 14:00). Patients underwent three weekly sessions of aerobic exercise, performed during the hemodialysis sessions, in the first two hours, lasting thirty minutes, for 12 weeks (three months). After recruitment of the patients, according to pre-established specific criteria, all were submitted to HR monitoring by a portable system (Polar RS 800 CX) that allowed the storage of these data for later analysis of heart rate variability.
pt-br
Trata-se de estudo descritivo, transversal e longitudinal. Uma população constituída por 19 usuários do SUS em tratamento no Hospital das Clinicas no município de Rio Branco, Estado do Acre com Doença Renal Crônica que estão em tratamento hemodiálico, dos dois primeiros turnos (das 5:00 as 9:30h e das 10:00 as 14:00h). Os pacientes foram submetidos a três sessões semanais de exercício aeróbio, realizado durante as sessões de hemodiálise, nas duas primeiras horas, com duração de trinta minutos, durante 12 semanas (três meses). Após recrutamento dos pacientes, de acordo com critérios específicos pré-estabelecidos, todos foram submetidos a monitorização da FC por um sistema portátil (Polar RS 800 CX) que permitiu o armazenamento destes dados para posterior analise da variabilidade do ritmo cardíaco.
-
Descriptors:
en
N18 Chronic renal failure
pt-br
N18 Insuficiência renal crônica
es
N18 Insuficiencia renal crónica
en
Z99.2 Dependence on renal dialysis
pt-br
Z99.2 Dependência de diálise renal
es
Z99.2 Dependencia de diálisis renal
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/12/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 19 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Outpatients of both sexes; literate; aged 18 years or over; who were undergoing renal treatment for at least six months
pt-br
Pacientes ambulatoriais de ambos os sexos; alfabetizados; com idade igual ou superior a 18 anos; que estavam realizando tratamento renal há pelo menos seis meses
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers who have unstable angina; uncontrolled systolic or diastolic arterial hypertension; use of antiarrhythmics; severe pneumopathies; acute systemic infection; severe renal osteodystrophy; disabling neurological and musculoskeletal disorders
pt-br
Voluntários que tenha angina instável; hipertensão arterial sistólica ou diastólica descontrolada; uso de antiarrítmicos; pneumopatias graves; infecção sistêmica aguda; osteodistrofia renal grave; distúrbios neurológicos e musculoesqueléticos incapacitantes
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: To identify the effects of supervised aerobic exercise in Cicloergometry performed in patients with chronic renal disease during the sessions of Hemodialysis using the analysis of the Heart Rate Variability
pt-br
Desfecho esperado 1: Identificar os efeitos do exercício aeróbico supervisionado em Cicloergometria, realizados em pacientes com Doença Renal Crônica durante as sessões de Hemodiálise empregando a análise da Variabilidade da Frequência Cardíaca
en
Result Found 1: We did not observe significant influence of the exercise in the linear analysis of the Heart Rate Variability. On the other hand, non-linear analysis showed that physical training did not prevent the worsening of the Heart Rate Variability in three months.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Não notamos influência significativa do exercício na análise linear da Variabilidade da Frequência Cardíaca. Por outro lado, a análise não linear mostrou que o treinamento físico não impediu a piora da Variabilidade da Frequência Cardíaca em três meses.
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Mauro José de Deus Morais
-
- Address: Rua Gumercindo, 292
- City: Rio Branco / Brazil
- Zip code: 69917-986
- Phone: 55-68-99971-6122
- Email: maurodedeus@outlook.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina do Abc
-
Scientific contact
- Full name: Mauro José de Deus Morais
-
- Address: Rua Gumercindo, 292
- City: Rio Branco / Brazil
- Zip code: 69917-986
- Phone: 55-68-99971-6122
- Email: maurodedeus@outlook.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina do Abc
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Site contact
- Full name: Mauro José de Deus Morais
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- Address: Rua Gumercindo, 292
- City: Rio Branco / Brazil
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- Email: maurodedeus@outlook.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina do Abc
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.