Public trial
RBR-72n9y83 Effect of Transcranial Stimulation associated with Speech Therapy on swallowing in the acute phase of Stroke
Date of registration: 04/13/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/13/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Transcranial Direct Current Stimulation associated with Speech Therapy on Swallowing in the acute phase of Stroke
pt-br
Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua associado à Terapia Fonoaudiológica na Deglutição na fase aguda do Acidente Vascular Cerebral
es
Effect of Transcranial Direct Current Stimulation associated with Speech Therapy on Swallowing in the acute phase of Stroke
Trial identification
- UTN code: U1111-1290-8530
-
Public title:
en
Effect of Transcranial Stimulation associated with Speech Therapy on swallowing in the acute phase of Stroke
pt-br
Efeito da Estimulação Transcraniana associado à Terapia Fonoaudiológica na deglutição na fase aguda do Acidente Vascular Cerebral
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
53346021.8.0000.8667
Issuing authority: Plataforma Brasil
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5.356.011
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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53346021.8.0000.8667
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Deglutition Disorders; Stroke
pt-br
Transtornos de Deglutição; Acidente Vascular Cerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
C10.228.140.300 Cerebrovascular Disorders
pt-br
C10.228.140.300 Transtornos Cerebrovasculares
-
Specific descriptors:
en
C06.405.117.119 Deglutition Disorders
pt-br
C06.405.117.119 Transtornos de Deglutição
en
C10.228.140.300.775 Stroke
pt-br
C10.228.140.300.775 Acidente Vascular Cerebral
Interventions
-
Interventions:
en
Study participants were randomly assigned, in a 1:1 ratio, to one of the study groups - intervention (anodic stimulation) or sham (control) through a randomization scheme generated by the Randomization.com website (http://www.randomization.com). After randomization, a sequentially numbered list was drawn up to allocate participants to the research groups. In order to ensure the concealment of the allocation sequence, each participant's group was inserted into opaque envelopes, numbered sequentially, sealed and stored in a safe place. These envelopes were opened only at the time of application of the anodic intervention or sham mode for the respective participant. The process of randomization and concealment of the allocation was conducted by a statistician without clinical involvement in the study. The clinical trial was conducted with simple masking, since the researchers responsible for data collection and measurement of the variables studied, as well as the team of prescribers of the service, were masked in relation to the allocation group of each patient. However, due to the nature of the proposed intervention, it was not possible to mask the study participants, who were aware of being part of the experimental group, since they were submitted to the intervention in question. Individuals with a diagnosis of ischemic stroke confirmed by tomography or magnetic resonance imaging after neurological evaluation in the inpatient beds were approached by the research speech therapist and invited to participate in the study. Once the established criteria were met, the patients and/or family members/guardians who expressed agreement to participate in the research, after all the clarifications, signed the Free and Informed Consent Form (ICF). After confirming the possibility of the patient's participation in the research and performing the SCREENING, a randomization was made into two groups: Anodic Intervention Group – Transcranial stimulation by direct current with the anode electrode positioned in the mid-inferior lateral section of the pharyngeal cortex, concomitant with traditional speech therapy; Sham Group (Control) (tDCS sham mode, concomitant with traditional speech therapy). All patients were reassessed by baseline outcome measures on the last day of the intervention. On a daily basis, the neurologist evaluated the patients to detect any potential unintended stimulation effect of tDCS. In addition, the speech therapist reported any effects during or after therapy that patients and/or their families reported such as itching, pain, burning, heat/heat, metallic/iron taste, fatigue, and decreased alertness. The study had 06 intervention sessions that were distributed twice a day, for three consecutive days, lasting 20 minutes, in which the 20 minutes corresponded to the application of real or false tDCS, associated with conventional speech therapy. The non-pharmacological intervention evaluated was the application of transcranial stimulation by anodic continuous current or sham mode (false), in the region of the pharyngeal motor cortex (C5, 1cm ahead of M1, between F3 and M1), for 20 minutes, associated with speech therapy, being an intervention of 20 minutes twice a day, for 3 consecutive days, totaling 6 sessions. Two of the three studies with tDCS in post-stroke and dysphagic individuals stimulated the affected hemisphere, both at 1 mA. The study that stimulated the unaffected hemisphere used 2 mA of voltage. The target cortical area for these three studies was the "swallowing motor cortex" or the "pharyngeal motor cortex." In general, tDCS studies tend to apply stimulation for 5–30 min, and it is not yet clear how this parameter contributes to rehabilitation (Ardolino et al., 2005; Bastani and Jaberzadeh, 2012; Islam et al., 1995; Stagg et al., 2009). The patient remained seated in an armchair or in his own inpatient bed in a comfortable manner. The stimulation was performed through a constant current stimulator, with the use of surface electrodes that have the following dimensions: 7 cm X 5 cm = 35 cm2. The silicone electrodes will be wrapped by sponges wet with saline and positioned in the scalp of the patients with the aid of elastic bands. For the present study, only three points of the skull were used: C5, 1cm ahead of M1, between F3 and M1. Patients in the intervention group underwent anodic tDCS on the pharyngeal motor cortex of the affected hemisphere during 20 minutes of conventional swallowing training (speech therapy) in the acute phase of stroke, twice a day, for three consecutive days, totaling six sessions for each patient. The intervention was conducted by the researcher, who programmed the device with tDCS, current density followed the parameters of 0.057mA/cm2, maintaining safety standards, with an intensity of 2mA, climbing ramp of 30 seconds, for 20 minutes, positioning the anode electrode in the pharyngeal motor cortex of the affected hemisphere (C5- 1cm ahead of M1, between F3 and M1). Patients in the sham group underwent anodic tDCS on the pharyngeal motor cortex of the affected hemisphere, in sham mode, during 20 minutes of conventional swallowing training (speech therapy) in the acute phase of stroke, twice a day, for three consecutive days, totaling six sessions for each patient. The intervention was conducted by the researcher, who programmed the device with tDCS, using the same position previously described. the electrodes shall be placed in the same position described above. Once the device was on, it was programmed to turn off the stimulation automatically after a time of 30 seconds (Khedr et al., 2009; Nitsche; Paulus, 2000; Pomeroy et al., 2007; Yang et al., 2012). For this group, the electrodes were placed in the same position as group 1, with the same programming of the device for 20 minutes, and the current will be delivered for 15 initial seconds and then turned off for 19 minutes and 45 seconds. All subjects were submitted to the individual speech therapy program, in which two sessions were performed daily for 3 days, and later evaluated to investigate the primary and secondary outcomes before and after the intervention. However, it is worth mentioning that the patients continued with consecutive traditional speech therapy until the moment of resolution of dysphagia or hospital discharge. The subjects of this study were followed by a team of speech therapists with experience in dysphagia and trained for the application of the same treatment program. At the beginning of the study, the patients underwent a speech-language pathology evaluation using the instruments mentioned above. Based on the results of the clinical and objective evaluations, the responsible speech therapist determined the appropriate therapeutic approach. Aiming to promote an efficient and safe swallowing and according to the needs of each patient, the speech therapy program consisted of: isotonic and/or isometric exercises of the phonoarticulatory organs (OFA's) (Marchesan IQ, Furkim AM, 2003); thermal and gustatory tactile stimulation (ÜNLÜER NÖ, et al, 2019), maneuvers to facilitate swallowing, such as mendhelson (KIM J-H, et al, 2017; LANGMORE, SUSAN E., AND JESSICA M. PISEGNA, 2015), multiple swallowing, swallowing with effort (Marchesan IQ, Furkim AM, 2003); functional swallowing training with flavor or volume depending on patient safety and severity of dysphagia, proposals suggested and described by Gonçalves; Vidigal (1999), Furia (2003) and Silva (2004), and other authors. After randomization and before the first treatment session, the initial assessment (D1 Assessment) was applied, which was composed of the following items and instruments: NIHSS- Scale that assesses neurological deficits related to Stroke; SWAL-QOL (Questionnaire that assesses quality of life in dysphagia or swallowing disorders); Clinical evaluation of swallowing (speech therapy); Functional scale of oral intake (FOIS). The sample size was calculated by a statistician without clinical involvement in the research and 40 subjects were obtained after conducting the pilot study with 10 subjects using the Power Analysis and Sample Size (PASS) software version 13.0. It should be noted that the participants of the pilot study were not part of the main study. A type I error α=0.05 and a type II error β=0.2 were considered, thus reaching a statistical power of 80%. However, it is noteworthy that due to the pandemic of the coronavirus SARS-Cov-2 (Covid-19), there were long periods of interruption of data collection by suspension of research activities in the field of study hospital, as well as by suspension of elective surgeries in the municipality, which significantly impacted the number of participants in the clinical trial. Thus, considering the deadline established for completion and delivery of the thesis to the PPGAS/UFTM, it became necessary to finalize the recruitment of patients, before reaching the expected sample size, and to perform the analysis of the statistical power a posteriori.
pt-br
Os participantes do estudo foram designados aleatoriamente, na proporção 1:1, para um dos grupos de estudo - intervenção (estimulação anódica) ou sham (controle) por meio de um esquema de randomização gerado pelo site Randomization.com (http://www.randomization.com). Após a randomização, foi elaborada uma lista numerada sequencialmente para alocar os participantes aos grupos de pesquisa. A fim de garantir a ocultação da sequência de alocação, o grupo de cada participante foi inserido em envelopes opacos, numerados sequencialmente, selados e armazenados em um local seguro. Esses envelopes foram abertos apenas no momento da aplicação da intervenção anódica ou modo sham para o respectivo participante. O processo de randomização e ocultação da alocação foi conduzido por um estatístico sem envolvimento clínico no estudo. O ensaio clínico foi realizado com mascaramento simples, uma vez que as pesquisadoras responsáveis pela coleta de dados e mensuração das variáveis estudadas, bem como a equipe de prescritores do serviço, foram mascaradas em relação ao grupo de alocação de cada paciente. No entanto, devido à natureza da intervenção proposta, não foi possível mascarar os participantes do estudo, que estavam cientes de fazer parte do grupo experimental, uma vez que foram submetidos à intervenção em questão. Os indivíduos com diagnóstico de AVC isquêmico confirmado por tomografia ou ressonância magnética após avaliação neurológica, nos leitos de internação foram abordados pelo fonoaudiólogo pesquisador e convidados a participar do estudo. Atendidos os critérios estabelecidos, os pacientes e/ou familiares/ responsáveis que manifestaram concordância em participar da pesquisa, após todos os esclarecimentos, assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). Após a confirmação da possibilidade de participação do paciente na pesquisa e da realização da TRIAGEM foi feita uma randomização em dois grupos: Grupo Intervenção Anódica – Estimulação transcraniana por corrente contínua com o eletrodo anódico posicionado na seção lateral médio-inferior do córtex faríngeo, concomitante à terapia fonoaudiológica tradicional; Grupo Sham (Controle) (ETCC modo sham, concomitante à terapia fonoaudiológica tradicional). Todos os pacientes foram reavaliados pelas medidas de desfecho, na linha de base, no último dia da intervenção. Diariamente, o neurologista avaliava os pacientes para detectar qualquer potencial efeito de estimulação não intencional da ETCC. Além disso, o fonoaudiólogo relatou quaisquer efeitos durante ou após a terapia que os pacientes e/ou seus familiares relataram como coceira, dor, queimação, calor/calor, gosto metálico/de ferro, fadiga e diminuição do estado de alerta. O estudo contava com 06 sessões de intervenção que eram distribuídas duas vezes por dia, durante três dias consecutivos, com duração de 20 minutos, em que os 20 minutos corresponderam à aplicação da ETCC real ou falsa, associada à terapia fonoaudiológica convencional. A intervenção não farmacológica avaliada foi a aplicação da estimulação transcraniana por corrente continua anódica ou modo sham (falsa), em região do cortex motor faríngeo (C5, 1cm à frente de M1, entre F3 e M1), por 20 minutos, associada à terapia fonoaudiológica, sendo uma intervenção de 20 minutos duas vezes ao dia, por 3 dias consecutivos, totalizando 6 sessões. Dois dos três estudos com ETCC em indivíduos pós AVC e disfágicos, estimularam o hemisfério afetado, ambos a 1 mA. O estudo que estimulou o hemisfério não afetado usou 2 mA de voltagem. A área cortical alvo para esses três estudos foi o “córtex motor da deglutição” ou o “córtex motor faríngeo”. Em geral, os estudos de ETCC tendem a aplicar estimulação por 5–30 min, e ainda não está claro como esse parâmetro contribui para a reabilitação (Ardolino et al., 2005; Bastani e Jaberzadeh, 2012; Islam et al., 1995; Stagg et al., 2009). O paciente permanecia sentado numa poltrona ou no próprio leito de internação de maneira confortável. A estimulação era realizada através de um estimulador de corrente constante, com o uso de eletrodos de superfície que têm as seguintes dimensões: 7 cm X 5 cm = 35 cm2. Os eletrodos de silicone serão envoltos por esponjas molhadas com soro fisiológico e posicionados no escalpo dos pacientes com auxílio de faixas elásticas. Para o presente trabalho, foram utilizados apenas três pontos do crânio: C5, 1cm à frente de M1, entre F3 e M1. Os pacientes do grupo intervenção foram submetidos à ETCC anódica sobre o cortex motor faríngeo do hemisfério afetado, durante 20 minutos de treinamento convencional de deglutição (terapia fonoaudiológica) na fase aguda do AVC, duas vezes ao dia, por três dias consecutivos, totalizando seis sessões para cada paciente. A intervenção foi conduzida pela pesquisadora, que programava o aparelho com a ETCC, densidade da corrente seguiu os parâmetros de 0,057mA/cm2, mantendo os padrões de segurança, com intensidade de 2mA, rampa de subida de 30 segundos, por 20 minutos, posicionando o eletrodo anódico no córtex motor faríngeo do hemisfério afetado (C5- 1cm à frente de M1, entre F3 e M1). Os pacientes do grupo sham foram submetidos à ETCC anódica sobre o cortex motor faríngeo do hemisfério afetado, no modo sham, durante 20 minutos de treinamento convencional de deglutição (terapia fonoaudiológica) na fase aguda do AVC, duas vezes ao dia, por três dias consecutivos, totalizando seis sessões para cada paciente. A intervenção foi conduzida pela pesquisadora, que programava o aparelho com a ETCC, utilizando a mesma posição anteriormente descrita. os eletrodos serão colocados na mesma posição anteriormente descrita. Uma vez que o aparelho estava ligado, foi programado para desligar a estimulação automaticamente após um tempo de 30 segundos (Khedr et al., 2009; Nitsche; Paulus, 2000; Pomeroy et al., 2007; Yang et al., 2012). Para este grupo, os eletrodos foram colocados na mesma posição do grupo 1, com a mesma programação do aparelho por 20 minutos, sendo que a corrente será entregue por 15 segundos iniciais e desligada em seguida por 19 minutos e 45 segundos. Todos os sujeitos foram submetidos ao programa de tratamento fonoaudiológico individual, em que foram realizadas duas sessões diária por 3 dias, e avaliados posteriormente para averiguar os desfechos primários e secundários pré e pós intervenção. Entretanto vale ressaltar, que os paciente prosseguiram com a terapia fonoaudiológica tradicional consecutiva até o momento da resolução da disfagia ou alta hospitalar. Os sujeitos deste estudo foram acompanhados por uma equipe de fonoaudiólogos com experiência em disfagia e treinados para a aplicação do mesmo programa de tratamento. No início do estudo, os pacientes passaram por uma avaliação fonoaudiológica utilizando os instrumentos mencionados anteriormente. Com base nos resultados das avaliações clínica e objetiva, a fonoaudióloga responsável determinou a conduta terapêutica apropriada. Objetivando a promoção de uma deglutição eficiente e segura e de acordo com a necessidade de cada paciente o programa terapêutico fonoaudiológico constava de: exercícios isotônicos e/ou isométricos dos órgãos fonoarticulatórios (OFA’s) (Marchesan IQ, Furkim AM, 2003); estimulação tátil térmica e gustativa (ÜNLÜER NÖ, et al, 2019); manobras para facilitar a deglutição, como a mendhelson (KIM J-H, et al , 2017; LANGMORE, SUSAN E., AND JESSICA M. PISEGNA, 2015), deglutição múltipla, deglutição com esforço (Marchesan IQ, Furkim AM, 2003); treino funcional de deglutição com sabor ou volume a depender da segurança do paciente e de grau severidade da disfagia, propostas estas sugeridas e descritas por Gonçalves; Vidigal (1999), Furia (2003) e Silva (2004), e demais autores. Após a randomização e antes da primeira sessão de tratamento foi aplicada a avaliação inicial (Avaliação D1) que era composta dos seguintes itens e instrumentos: NIHSS- Escala que avalia os déficits neurológicos relacionados ao Acidente Vascular Cerebral; SWAL-QOL (Questionário que avalia a qualidade de vida em disfagia ou distúrbios de deglutição); Avaliação clínica da deglutição (fonoaudiológica); Escala funcional de ingestão por via oral (FOIS). O cálculo do tamanho amostral foi realizado por um estatístico sem envolvimento clínico na pesquisa e obtido 40 sujeitos, após realização do estudo piloto com 10 sujeitos, por meio do software Power Analysis and Sample Size (PASS) versão 13.0. Salienta-se que os participantes do estudo piloto não fizeram parte do estudo principal. Foi considerado um erro do tipo I α=0,05 e um erro do tipo II β=0,2, chegando-se, portanto, a um poder estatístico de 80%. Entretanto, ressalta-se que devido à pandemia do coronavírus SARS-Cov-2 (Covid-19), houve longos períodos de interrupção da coleta dos dados por suspensão das atividades de pesquisa no hospital campo de estudo, bem como por suspensão das cirurgias eletivas no município, o que impactou expressivamente o número de participantes do ensaio clínico. Assim, considerando o prazo final estabelecido para término e entrega da tese ao PPGAS/UFTM, tornou-se necessário finalizar o recrutamento dos pacientes, antes de atingir o tamanho amostral esperado, e realizar a análise do poder estatistico a posteriori.
-
Descriptors:
en
E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation
pt-br
E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/20/2022 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients diagnosed with ischemic stroke for a maximum of 72 hours (acute phase) will be included; confirmed by computed tomography or magnetic resonance imaging; after neurological evaluation; of both sexes; over the age of 18 years; with dysphagia
pt-br
Serão incluídos pacientes com diagnóstico de AVC isquêmico há no máximo 72 horas (fase aguda); confirmados por tomografia computadorizada ou ressonância magnética; após avaliação neurológica; de ambos os sexos; com idade acima de 18 anos; com disfagia
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Exclusion criteria:
en
Individuals with great swallowing impairment before stroke were excluded; previous episodes of stroke; previous dysphagia; associated neurological pathologies; any metal in the cranial cavity; lesions in the area of electrode placement (some skin change in the scalp in the area to be stimulated); metal in use of pacemaker; previous skull surgery; eyes or decompression surgery; use of medications that interfere with cortical excitability (opiates; benzodiazepines); score above 8 on the hospital scale of anxiety and depression (HAD); uncontrolled epileptic seizure; in addition to clinical instability (systolic blood pressure; drop in systolic blood pressure; heart rate; altered consciousness; cold and sticky skin); severe cognitive impairment; global aphasia; previous visual disturbances; ; other associated neurological diseases or possibility of pregnancy
pt-br
Foram excluídos indivíduos com grande comprometimento da deglutição antes do AVC; episódios pregressos de AVC; disfagia pregressa; patologias neurológicas associadas; qualquer metal na cavidade craniana; lesões na área de colocação do eletrodo (alguma alteração cutânea no couro cabeludo na área a ser estimulada); metal em uso de marca-passo; cirurgia prévia no crânio; olhos ou cirurgia descompressiva; uso de medicações que interfiram na excitabilidade cortical (opiáceos; benzodiazepínicos); pontuação acima de 8 na escala hospitalar de ansiedade e depressão (HAD); crise epilética não controlada; além de instabilidade clínica (pressão arterial sistólica; queda da pressão arterial sistólica; frequência cardíaca; alteração de consciência; pele fria e pegajosa); quadro de comprometimento cognitivo grave; afasia global; distúrbios visuais prévios; outras doenças neurológicas associadas ou possibilidade de gravidez
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in the degree of severity of dysphagia in subjects with stroke, in the acute phase, for a period of 06 months, verified through the application of transcranial stimulation by direct current, associated with speech therapy, from the observation of a variation of at least 10% in the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Espera-se encontrar uma redução no grau de severidade da disfagia nos sujeitos com acidente vascular cerebral, na fase aguda, pelo período de 06 meses, verificado por meio da aplicação da estimulação transcraniana por corrente contínua, associada à fonoterapia, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10% nas medições pré e pós-intervenção.
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Secondary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in the time of use of the alternative feeding route in subjects with stroke in the acute phase for a period of 06 months, verified through the application of transcranial stimulation by direct current, associated with speech therapy, from the observation of a variation of at least 10% in the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Espera-se encontrar uma redução no tempo de uso da via alternativa de alimentação nos sujeitos com acidente vascular cerebral na fase aguda pelo período de 06 meses, verificado por meio da aplicação da estimulação transcraniana por corrente contínua, associada à fonoterapia, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10% nas medições pré e pós-intervenção.
en
It is expected to find a reduction in the degree of neurological deficits through the National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), which is a standard, validated, safe, quantitative scale of the severity and magnitude of neurological deficit after stroke, that will be applied to the subjects in the acute phase, for a period of 03 consecutive days, verified through the application of transcranial stimulation by direct current, associated with speech therapy, from the observation of a variation of at least 10% in the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Espera-se encontrar uma redução no grau dos déficits neurológicos por meio do instrumento National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), o qual é uma escala padrão, validada, segura, quantitativa da severidade e magnitude do déficit neurológico após o Acidente Vascular Cerebral (AVC), que será aplicada nos sujeitos na fase aguda, pelo período de 03 dias consecutivos, verificado por meio da aplicação da estimulação transcraniana por corrente contínua, associada à fonoterapia, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10% nas medições pré e pós-intervenção.
en
It is expected to find an improvement in quality of life through the instrument Quality of Life in Swallowing Disorders (SWAL-QOL), which is a sensitive self-assessment instrument that allows to know the real impact of the changes experienced at the time of feeding and the perception of the individual about the quality of life in swallowing. This protocol will be applied in subjects with stroke, in the acute phase for a period of 03 consecutive days, through the application of transcranial stimulation by direct current, associated with speech therapy, from the observation of a variation of at least 10% in the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na qualidade de vida por meio do instrumento Quality of Life in Swallowing Disorders (SWAL-QOL), o qual é um sensível instrumento de auto avaliação que permite conhecer o real impacto das alterações vivenciadas no momento da alimentação e a percepção do individuo sobre a qualidade de vida em deglutição. Este protocolo será aplicado nos sujeitos com acidente vascular cerebral, na fase aguda pelo período de 03 dias consecutivos, por meio da aplicação da estimulação transcraniana por corrente contínua, associada à fonoterapia, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10% nas medições pré e pós-intervenção.
en
It is expected to find a reduction in the costs and expenses with hospitalization time due to aspiration pneumonia, in the subjects with stroke, in the acute phase, for a period of 06 months, verified through the application of transcranial stimulation by direct current, associated with speech therapy, from the observation of a variation of at least 10% in the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Espera-se encontrar uma redução nos custos e gastos com tempo de internação por conta das pneumonias aspirativas, nos sujeitos com acidente vascular cerebral, na fase aguda, pelo período de 06 meses, verificado por meio da aplicação da estimulação transcraniana por corrente contínua, associada à fonoterapia, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10% nas medições pré e pós-intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Luciana Avila dos Santos Rabelo
-
- Address: Av Getúlio Guaritá, 130
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-440
- Phone: +55 343318-5319
- Email: cep.hctm@ebserh.gov.br
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Scientific contact
- Full name: Luciana Avila dos Santos Rabelo
-
- Address: Av Getúlio Guaritá, 130
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-440
- Phone: +55 343318-5319
- Email: cep.hctm@ebserh.gov.br
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Site contact
- Full name: Luciana Avila dos Santos Rabelo
-
- Address: Av Getúlio Guaritá, 130
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-440
- Phone: +55 343318-5319
- Email: cep.hctm@ebserh.gov.br
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16958.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.