RBR-72j2yh Influence of treatment directed to pregnant women on smoking cessation during pregnancy and after delivery

Date of registration: 10/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1238-6603

• Public title:

  en

  Influence of treatment directed to pregnant women on smoking cessation during pregnancy and after delivery

  pt-br

  Influência do tratamento direcionado para gestantes na interrupção do hábito de fumar durante a gestação e após o parto

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 19387313.8.0000.5411
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do parecer: 430.718
    Issuing authority: Comitê de Ética da Faculdade de Medicina de Botucatu

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Botucatu
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu
• Supporting source:
  • Institution: Fapesp - Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Tobacco Use Cessation; Pregnancy, High-Risk

  pt-br

  Abandono do Uso de Tabaco; Gravidez de Alto Risco

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

  en

  C08 Respiratory tract diseases

  pt-br

  C08 Doenças respiratórias

  es

  C08 Enfermedades respiratorias

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Cognitive behavioral therapy, with up to 8 counseling sessions specifically designed for smoking pregnant women, and smoking cessation educational material, a 7-minute DVD recorded video, and a printed booklet both with targeted population-specific content provided to each participant in the study. evaluation session and first counseling session. All pregnant women had their first counseling session and received the video and booklet. The pregnant women were separated into intervention (n = 73) and control (n = 50) groups. The pregnant women in the intervention group were able to attend session 2 through session 8. This was the differential between the groups. The follow-up period lasted 10 months.

  pt-br

  Terapia cognitivo comportamental, disponibilizadas até 8 sessões de aconselhamento especificamente elaborado para gestantes fumantes, e material educacional para cessação do tabagismo, um vídeo gravado em DVD de 7 minutos e um livreto impresso ambos com conteúdo específico para a população-alvo fornecidos para cada participante na sessão de avaliação e primeira sessão de aconselhamento. Todas as gestantes fizeram a primeira sessão de aconselhamento e receberam o vídeo e livreto. As gestantes foram separadas em grupo intervenção (n= 73) e controle (n= 50). As gestantes do grupo intervenção puderam participar da sessão 2 até a sessão 8. Este foi o diferencial entre os grupos. O período de acompanhamento durou 10 meses.

• Descriptors:

  en

  F04.754.137.350 Cognitive Behavioral Therapy

  pt-br

  F04.754.137.350 Terapia Cognitivo-Comportamental

  es

  F04.754.137.350 Terapia Cognitivo-Conductual

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  123	F	14 Y	45 -

• Inclusion criteria:

  en

  Pregnant womem; current smokers; age between 14 and 45 years

  pt-br

  Mulheres grávidas; fumantes ativas; idades entre 14 e 45 anos

• Exclusion criteria:

  en

  No pregnant womem; never smoking or former smokers

  pt-br

  Mulheres não grávidas; não fumantes ou ex-fumantes

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Lower proportion of abstinent pregnant women expected after treatment in intervention group compared to control

  pt-br

  Espera-se encontrar proporção menor de gestantes abstinentes após o tratamento no grupo intervenção, comparado ao controle

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to analyze the type of association between smoking of women in the gestational period with nicotine dependence degree, motivation stage, smoking status, pregnant woman's age, marital status, passive smoking, adherence to the proposed treatment and use of informative material.

  pt-br

  Espera-se analisar o tipo de associação entre o tabagismo de mulheres no período gestacional com grau de dependência nicotínica, estágio de motivação, carga tabágica, idade da gestante, estado civil, fumo passivo, aderência ao tratamento proposto e uso do material informativo.

Contacts

• Public contact
  • Full name: André Luis Bertani
  • • Address: Rua Primo Paganini, 494
    • City: Botucatu / Brazil
    • Zip code: 18608-190
  • Phone: +55-014-997085360
  • Email: andrelubert@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
   
• Scientific contact
  • Full name: André Luis Bertani
  • • Address: Rua Primo Paganini, 494
    • City: Botucatu / Brazil
    • Zip code: 18608-190
  • Phone: +55-014-997085360
  • Email: andrelubert@gmail.com
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• Site contact
  • Full name: André Luis Bertani
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    • City: Botucatu / Brazil
    • Zip code: 18608-190
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Additional links:

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