Public trial
RBR-72j2jd5 Evaluation of an educational technology on spotted fever: comparison between students who participated in educational te...
Date of registration: 08/11/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/11/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of educational technology on Spotted fever: randomized clinical trial by cluster
pt-br
Avaliação de tecnologia educacional sobre febre Maculosa: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1240-7162
-
Public title:
en
Evaluation of an educational technology on spotted fever: comparison between students who participated in educational technology with those who did not
pt-br
Avaliação de uma tecnologia educacional sobre febre maculosa: comparação entre os alunos que participaram da tecnologia educacional com os que não participaram
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE: 18688819.3.0000.5393
Issuing authority: Plataforma Brasil,
-
CEP: 3.255.743
Issuing authority: Comitê de ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto
-
CAAE: 18688819.3.0000.5393
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto
-
Supporting source:
- Institution: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cognitive Knowledge about Spotted Fever
pt-br
Conhecimento cognitivo sobre Febre Maculosa
es
Conocimiento cognitivo sobre la fiebre maculosa
-
General descriptors for health conditions:
en
C01.920.930.887.500 Rocky Mountain Spotted Fever
pt-br
C01.920.930.887.500 Febre Maculosa das Montanhas Rochosas
es
C01.920.930.887.500 Fiebre Maculosa de las Montañas Rocosas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The study was carried out in two technical schools in different cities, 1st school in the city of Americana and second school in the city of Santa Bárbara. At the school in Americana we worked with a sample, 386 students were assessed for eligibility, but 12 were excluded for not accepting to participate, after randomization the IG was composed of 188 students and the CG by 186 students, however due to the loss of follow-up 374 students were included in this study, being 179 in the IG and 175 in the CG. At the Santa Bárbara school, we worked with the population, where all students enrolled in the professional nursing course were worked on, 139 students were assessed for eligibility, but 10 students were excluded for not accepting to participate, so after randomization the IG was composed for 64 students and the GC for 65 students. However, due to losses, a total of 104 students were included in this study, being: 47 from the IG and 57 from the CG. In both schools the GI participated in the interactive laboratory on Spotted Fever, which has already been built, validated and published, however in the GC of the school of Santa Bárbara the students participated in an expository class on Spotted Fever, with the same content as the laboratory. interactive, different from the control group at the Americana school that received nothing. At the school in Americana, data collection will take place in three stages: First stage: The students were invited to participate in the research and the TCLE will be delivered, for students under 18 years old the TCLE will be delivered to be signed by their legal guardians or representatives and a Term of Assent to be signed by the student. After delivery and signature of the terms, the pre-test will be applied to all selected students, the questionnaire application time is on average 20 minutes. After the pre-test is completed, a lottery will be carried out for those allocated to the GI group and the others to the CG. Second stage: The educational intervention was carried out immediately after the application of the pre-test in the IG (179 students) and was conducted in the school lobby, always by the same person. The first 15 min were intended for the presentation of the interactive laboratory, objectives and a brief presentation on FM disease. Third stage: The post-test was applied to the IG immediately after participating in the laboratory to ensure eligibility and avoid contamination of the data. The CG (175 students) performed the post-test in the classroom. At Santa Bárbara school, data collection took place in four stages: First stage: ditto the first stage held in Americana-SP. Second stage: ditto the second stage held in Americana-SP. GI (47 students). Third stage: GC students (57 students) participated in an expository class on FM, taught by the same researcher who presented and conducted the activity in the interactive laboratory. Fourth stage: ditto the third stage held in Americana-SP
pt-br
O estudo foi realizado em duas escola técnicas de cidades diferentes, 1ª escola cidade de Americana e segunda escola cidade de Santa Bárbara. Na escola de Americana trabalhamos com amostra, foram avaliados para elegibilidade 386 alunos, porém 12 foram excluídos por não aceitarem participar, após a randomização o GI foi composto por 188 alunos e o GC por 186 alunos, porém devido as perdas de seguimento 374 alunos foram incluídos neste estudo, sendo 179 no GI e 175 no GC. Já na escola de Santa Bárbara trabalhamos com população, onde foi trabalhado com todos os alunos matriculados no curso profissionalizante em enfermagem, foram avaliados para elegibilidade 139 alunos, porém 10 alunos foram excluídos por não aceitarem a participar, assim após a randomização o GI foi composto por 64 alunos e o GC por 65 alunos. No entanto, em função de perdas, um total de 104 alunos foi incluído neste estudo, sendo: 47 do GI e 57 do GC. Em ambas as escolas o GI participou do laboratório interativo sobre Febre Maculosa, sendo que este já foi construído, validado e publicado, todavia no GC da escola de Santa Bárbara os alunos participaram de uma aula expositiva sobre Febre Maculosa, com o mesmo conteúdo do laboratório interativo, diferente do grupo controle na escola de Americana que receberam nada. Na escola de Americana a coleta de dados irá transcorrer em três etapas: Primeira etapa: Os alunos foram convidados a participar da pesquisa e será entregue o TCLE, para os alunos menores de 18 anos será entregue o TCLE para ser assinado pelos seus responsáveis ou representantes legais e um Termo de Assentimento para ser assinado pelo aluno. Após a entrega e assinatura dos termos será aplicado o pré-teste para todos os alunos selecionados, o tempo de aplicação do questionário é em média 20 minutos. Finalizado o pré-teste será realizado um sorteio, para alocados no grupo GI e os demais no GC. Segunda etapa: A intervenção educacional foi realizada imediatamente após a aplicação do pré-teste no GI (179 alunos) e foi conduzida no saguão da escola, sempre pela mesma pessoa. Os primeiros 15 min foram destinados à apresentação do laboratório interativo, objetivos e uma breve apresentação sobre a doença FM. Terceira etapa: O pós-teste foi aplicado no GI imediatamente após a participação no laboratório para garantir elegibilidade e evitar a contaminação dos dados. Já o GC (175 alunos) realizou o pós-teste em sala de aula. Na escola de Santa Bárbara a coleta de dados transcorreu em quatro etapas: Primeira etapa: idem à primeira etapa realizada em Americana-SP. Segunda etapa: idem à segunda etapa realizada em Americana-SP. GI (47 alunos). Terceira etapa: Os alunos do GC (57 alunos) participaram de uma aula expositiva sobre FM, ministrada pela mesma pesquisadora que apresentou e conduziu a atividade no laboratório interativo. Quarta etapa: idem à terceira etapa realizada em Americana-SP
es
El estudio se realizó en dos escuelas técnicas de diferentes ciudades, 1ª escuela en la ciudad de Americana y segunda escuela en la ciudad de Santa Bárbara. En la escuela de Americana trabajamos con una muestra, 386 estudiantes fueron evaluados por elegibilidad, pero 12 fueron excluidos por no aceptar participar, luego de la aleatorización el GI estuvo compuesto por 188 estudiantes y el GC por 186 estudiantes, sin embargo debido a la pérdida de seguimiento Se incluyeron en este estudio 374 estudiantes, siendo 179 en el GI y 175 en el GC. En la escuela Santa Bárbara se trabajó con la población, donde se trabajó a todos los estudiantes matriculados en el curso de enfermería profesional, se evaluó la elegibilidad de 139 estudiantes, pero se excluyó a 10 estudiantes por no aceptar participar, por lo que luego de la aleatorización se compuso el GI. para 64 alumnos y el GC para 65 alumnos. Sin embargo, debido a las bajas, se incluyeron en este estudio un total de 104 estudiantes, siendo: 47 del GI y 57 del GC. En ambos colegios el GI participó en el laboratorio interactivo sobre Spotted Fever, el cual ya fue construido, validado y publicado, sin embargo en el GC del colegio de Santa Bárbara los alumnos participaron en una clase expositiva sobre Spotted Fever, con el mismo contenido que el laboratorio interactivo, diferente del grupo de control de la escuela Americana que no recibió nada. En la escuela de Americana, la recopilación de datos se llevará a cabo en tres etapas: Primera etapa: Los estudiantes fueron invitados a participar de la investigación y se entregará el TCLE, para los estudiantes menores de 18 años se entregará el TCLE para ser firmado por sus padres o representantes legales y un Término de Asentimiento a ser firmado por el estudiante. . Luego de la entrega y firma de los términos, se aplicará el pre-test a todos los estudiantes seleccionados, el tiempo de aplicación del cuestionario es en promedio de 20 minutos. Una vez finalizada la prueba previa, se realizará un sorteo para los asignados al grupo GI y los demás al GC. Segunda etapa: La intervención educativa se realizó inmediatamente después de la aplicación del pre-test en el IG (179 alumnos) y se realizó en el vestíbulo de la escuela, siempre por la misma persona. Los primeros 15 min fueron destinados a la presentación del laboratorio interactivo, los objetivos y una breve presentación sobre la enfermedad de la FM. Tercera etapa: La posprueba se aplicó al IG inmediatamente después de participar en el laboratorio para asegurar la elegibilidad y evitar la contaminación de los datos. El GC (175 alumnos) realizó el postest en el aula. En el colegio Santa Bárbara, la recolección de datos se realizó en cuatro etapas: Primera etapa: lo mismo ocurre con la primera etapa realizada en Americana-SP. Segunda etapa: lo mismo ocurre con la segunda etapa realizada en Americana-SP. GI (47 estudiantes). Tercera etapa: Alumnos de GC (57 alumnos) participaron de una clase expositiva sobre FM, impartida por el mismo investigador que presentó y realizó la actividad en el laboratorio interactivo. Cuarta etapa: ídem a la tercera etapa celebrada en Americana-SP
-
Descriptors:
en
DeCS Educational technology
pt-br
DeCS Tecnologia Educacional
es
DeCS Tecnología Educacional
en
DeCS Rocky Mountain Spotted Fever
pt-br
DeCS Febre Maculosa das Montanhas Rochosas
es
DeCS Fiebre Maculosa de las Montañas Rocosas
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/02/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 478 - 15 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
students regularly enrolled in the technical course and / or integrated technical course; students who were attending school during the school year; students over 15 years old
pt-br
alunos regularmente matriculados no curso técnico e/ou curso técnico integrado; alunos que estiveram frequentando a escola durante o calendário letivo; alunos maiores de 15 anos
es
estudiantes inscritos regularmente en el curso técnico y / o curso técnico integrado; estudiantes que asistían a la escuela durante el año escolar; estudiantes mayores de 15 años
-
Exclusion criteria:
en
students on sick leave; students who do not complete the entire questionnaire; students who did not participate in the two stage
pt-br
alunos afastados por motivo de doença; alunos que não preencherem o questionário inteiro; alunos que não participaram das duas etapas
es
estudiantes con licencia por enfermedad; estudiantes que no completan todo el cuestionario; estudiantes que no participaron en las dos etapas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increase the average of the scores about knowledge about Rocky Mountain spotted fever among the participants in the Intervention Group.
pt-br
Aumentar a média dos escores acerca do conhecimento sobre febre maculosa entre os participantes do Grupo Intervenção.
es
Incrementar el promedio de las puntuaciones sobre conocimientos sobre fiebre maculosa de las Montañas Rocosas entre los participantes del Grupo de Intervención.
-
Secondary outcomes:
en
Promote health education on spotted fever
pt-br
Promover educação em saúde sobre febre maculosa
es
Promover la educación sanitaria sobre la fiebre maculosa
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rosangela Andrade Aukar de Camargo
-
- Address: Avenida dos Bandeirantes, 3900 Campus Universitário - Bairro Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-902
- Phone: (+55) 016-98233-6305
- Email: rcamargo@eerp.usp.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Beatriz Rossetti Ferreira
-
- Address: Rua Bernardino de Campos, 786, Apto. 143
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14015-130
- Phone: (+55) 016-99606-9980
- Email: brferrei@usp.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Beatriz Rossetti Ferreira
-
- Address: Rua Bernardino de Campos, 786, Apto. 143
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14015-130
- Phone: (+55) 016-99606-9980
- Email: brferrei@usp.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8358 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 239 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.