Public trial
RBR-72dqtm Effects of mechanical vibration generated on a vibratory platform in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Date of registration: 08/14/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/14/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of mechanical vibration on oscillating/vibration platform in patients with Chronic obstructive pulmonary disease
pt-br
Efeitos das vibrações geradas em plataforma oscilante/vibratória nos pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Trial identification
- UTN code: UTN: 1111-1235-0655
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Public title:
en
Effects of mechanical vibration generated on a vibratory platform in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
pt-br
Efeitos das vibrações mecânicas geradas em plataforma vibratória nos pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica.
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CAAE: 49219115.3.0000.5259
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer: 2.528.899
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Pedro Ernesto
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CAAE: 49219115.3.0000.5259
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
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Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro - FAPERJ
Health conditions
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Health conditions:
en
Chronic obstructive pulmonary disease
pt-br
Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
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General descriptors for health conditions:
en
J00-J99 X - Diseases of the respiratory system
pt-br
J00-J99 X - Doenças do aparelho respiratório
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Whole-body vibration exercises (WBVE), promoted by mechanical vibrations generated on a vibratory platform (VP). The brand of PV is Novaplate Fitness Evolution, DAF Produtos Hospitalares Ltda., From Estek As, São Paulo. After randomization, 3 groups will be submitted to WBVE. Group sitting in chair 1 x (S1G = 30); group sitting in chair 2x (S2G = 30) and group exposed to standing EVCI (SG = 30). In the sitting position, the subjects will be placed in a chair with their hands resting on their knees and their feet will rest on the base of the VP. In the standing position, the individuals will be standing with 130 ° knee flexion, barefoot, resting on the base of the VP. In all groups the peak-to-peak displacement position is 2.5mm, each session will have 5 series, with 1min WT interleaved 1min RT and using a frequency of 25Hz for a total of 6 weeks. The entire procedure will be accompanied by a health professional, who will instruct the patient to report any discomfort during the implementation of the protocol. Depending on the situation, the procedure may be terminated. The control group (CG = 30) will be evaluated and reevaluated after 6 weeks, and in this interval will not be submitted to WBVE, maintaining their daily routine.
pt-br
Exercícios de vibração de corpo inteiro (EVCI), promovidos por meio de vibrações mecânicas geradas em uma plataforma vibratória(PV). A marca da PV é Novaplate Fitness Evolution, DAF Produtos Hospitalares Ltda, de procedência da Estek As, São Paulo. Após a randomização, 3 grupos serão submetidos aos EVCI. Grupo sentado na cadeira 1 x (GS1=30); grupo sentado na cadeira 2x (GS2=30) e grupo exposto aos EVCI em pé (GP=30). Na posição sentado, os indivíduos serão posicionados sentados em uma cadeira com as mãos apoiadas nos joelhos e os pés ficarão apoiados sobre a base da PV. Na posição de pé, os indivíduos estarão de pé com flexão de joelhos de 130°, com os pés descalços, apoiados na base da PV. Em todos os grupos a posição de deslocamento pico a pico é de 2,5mm, cada sessão terá 5 séries, com TT de 1min intercalados de TR de 1 min e usando uma frequência de 25 Hz, num total de 6 semanas. Todo o procedimento será acompanhado de um profissional de saúde, que irá instruir ao paciente a relatar qualquer desconforto durante a execução do protocolo. Dependendo da situação o procedimento poderá ser encerrado. O grupo controle (GC=30), será avaliado e reavaliado após as 6 semanas, e neste intervalo não será submetido aos EVCI, mantendo a sua rotina diária.
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Descriptors:
en
G01.374.930 Vibration
pt-br
G01.374.930 Vibração
es
G01.374.930 Vibración
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/04/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/27/2027 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 0 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients of both sexes, under follow-up at Serviço de Pneumologia do HUPE, diagnosed with COPD based on the criteria established by GOLD; patients with stable disease; with Forced Expiratory Volume in the 1st Second less than 50%; independent patients; signed by the Free and Informed Consent Form.
pt-br
Pacientes de ambos os sexos,em acompanhamento no Serviço de Pneumologia do HUPE, com diagnóstico de DPOC baseado nos critérios estabelecidos pelo documento GOLD; pacientes com doença estável; com Volume Expiratório Forçado no 1º Segundo menor que 50%; pacientes independentes; que aceitem assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
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Exclusion criteria:
en
Patients with exacerbation for less than 3 months; patients with labyrinthitis; patients with osteoporosis reported; patients with other respiratory diseases; patients using pacemaker; patients with previous history of fractures or other orthopedic diseases submitted to surgeries with implantation of metallic material; patients with peripheral vascular disease or thromboembolism; patients smoker or severe alcoholic; patients with decompensated cardiovascular disease; patients with aneurysm; patients with previous vitreous hemorrhage; patients in malnutrition; postoperative patients; patients with neurological disease that causes "fear" of movements on the vibrating platform; severe or incapacitating clinical illness, at the discretion of the investigator.
pt-br
Pacientes com exacerbação há menos de 3 meses; pacientes com labirintite; pacientes com osteoporose relatada; pacientes com outras doenças respiratórias; pacientes que usem marca-passo; pacientes com história prévia de fraturas e/ou outras doenças ortopédicas submetidas a cirurgias com implantação de material metálico; pacientes com doença vascular periférica e/ou tromboembolismo; pacientes tabagista ou etilista severo; pacientes com doença cardiovascular descompensada; pacientes com aneurisma; pacientes com hemorragia vítrea prévia; pacientes em desnutrição; pacientes em pós-operatório; pacientes com doença neurológica que gere “medo” aos movimentos na plataforma vibratória; doença clínica grave ou incapacitante, a critério do investigador.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate the effects of WBVE on the electromyographic tracing of the vastus lateralis, vastus medialis and rectus femoris, through surface electromyography in individuals with COPD
pt-br
Avaliar os efeitos dos EVCI no traçado eletromiográfico dos músculos vasto lateral, vasto medial e reto femoral, através da eletromiografia de superfície em indivíduos com DPOC
en
To evaluate the effects of WBVE on blood pressure, heart rate, respiratory rate and oxygen saturation through pulse oximetry in individuals with COPD
pt-br
Avaliar os efeitos dos EVCI na pressão arterial, na frequência cardíaca, na frequência respiratória e na saturação de oxigênio através da oximetria de pulso em indivíduos com DPOC
en
To evaluate the effects of WBVE on dyspnea, through the Modified Scale of BORG and Medical Research Council (MRC) in individuals with COPD
pt-br
Avaliar os efeitos dos EVCI na dispneia, através da Escala modificada de BORG e Medical Research Council (MRC) em indivíduos com DPOC
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Secondary outcomes:
en
To evaluate the effects of WBVE on flexibility, through the anterior trunk flexion (ATF) test in individuals with COPD
pt-br
Avaliar os efeitos dos EVCI na flexibilidade, através do teste de flexão anterior do tronco (FAT) em indivíduos com DPOC
en
To evaluate the effects of WBVE on palmar grip strength through dynamometry in individuals with COPD
pt-br
Avaliar os efeitos dos EVCI na força de preensão palmar através de dinamometria em indivíduos com DPOC
en
To evaluate the effects of WBVE on gait, balance and functional/lower limb strength through the Short Physical Performance Battery (SPPB) in individuals with COPD
pt-br
Avaliar os efeitos dos EVCI na marcha, equilíbrio e funcionalidade/força de membros inferiores, através do Short Physical Performance Battery (SPPB) em indivíduos com DPOC
en
To evaluate the effects of WBVE on fatigue through the BORG Scale, and on the effort through the Subjective Effort Perception Scale in individuals with COPD
pt-br
Avaliar os efeitos dos EVCI no cansaço através da Escala de BORG, e no esforço através da Escala de Percepção Subjetiva do Esforço em indivíduos com DPOC
en
To evaluate the effects of WBVE on quality of life using the St. Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) in individuals with COPD
pt-br
Avaliar os efeitos dos EVCI na qualidade de vida utilizando o St. Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) em indivíduos com DPOC
en
To evaluate the effects of WBVE on the impact of COPD symptoms through the COPD assessment test (CAT) in individuals with COPD
pt-br
Avaliar os efeitos dos EVCI no impacto dos sintomas da DPOC através do questionário COPD assessment test (CAT) em indivíduos com DPOC
en
To evaluate the effects of WBVE on biochemical blood markers, by means of blood sample collection in individuals with COPD
pt-br
Avaliar os efeitos dos EVCI em marcadores bioquímicos do sangue, por meio de coleta de amostra sanguínea em indivíduos com DPOC
en
To evaluate the effects of WBVE on body composition through bioimpedance analysis in individuals with COPD
pt-br
Avaliar os efeitos dos EVCI na composição corporal, através da análise de bioimpedância em indivíduos com DPOC
en
To assess the effects of WBVE on the composition Evaluate the effects of VCT on maximal inspiratory pressure and maximal expiratory pressure through manovacuometry in individuals with COPD
pt-br
Avaliar os efeitos dos EVCI na pressão inspiratória máxima e pressão expiratória máxima, através da manovacuometria em indivíduos com DPOC
Contacts
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Public contact
- Full name: Mario Bernardo Filho
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- Address: Avenida 28 de setembero 87 fundos Vila Isabel
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +552128688332
- Email: bernardofilhom@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
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Scientific contact
- Full name: Mario Bernardo Filho
-
- Address: Avenida 28 de setembero 87 fundos Vila Isabel
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +552128688332
- Email: bernardofilhom@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
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Site contact
- Full name: Mario Bernardo Filho
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- Address: Avenida 28 de setembero 87 fundos Vila Isabel
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- Phone: +552128688332
- Email: bernardofilhom@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.